The per protocol analyses included

The per protocol analyses included 4354 subjects in the vaccine and 2187 subjects in the placebo group. The overall incidence of severe RVGE per 100 person years was 1.3 in the vaccine group and 2.9 in the placebo recipients. Vaccine efficacy against severe rotavirus gastroenteritis in children up to 2 years of age was 55.1% (95% CI 39.9 to 66.4; p < 0.0001); vaccine efficacy in the second year of life of 48.9% (95% CI 17.4 to 68.4; p = 0.0056) was only marginally less than in the first year of life [56.3% (95% CI 36.7 to 69.9; p < 0.0001)]. The number of infants needed to be immunized to prevent one episode of severe RVGE in the first 2 years of life was 40 (95% CI 28.0 to 63.0) and for RVGE of any severity, it was 21 (95% CI 16.0 to 32.0). Serious adverse events were observed at the same rates in the two groups. None of the eight intussusception events occurred within 30 days of a vaccine dose and all were reported only after the third dose.

The sustained efficacy of the 116E in the second year of life is reassuring.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

การต่อโพรโทคอล วิเคราะห์รวม 4354 เรื่องวัคซีนและเรื่อง 2187 ในกลุ่มยาหลอก อุบัติการณ์โดยรวมของ RVGE อย่างรุนแรงต่อคน 100 ปีถูก 1.3 ในกลุ่มวัคซีนและ 2.9 ในผู้รับยาหลอก ประสิทธิภาพของวัคซีนกับโรคกระเพาะอักเสบ rotavirus รุนแรงในเด็กจนถึงอายุ 2 ปีถูก 55.1% (95% CI 39.9-66.4; p < มาก 0.0001); ประสิทธิภาพของวัคซีนในปีสองของชีวิต 48.9% (95% CI 17.4-68.4; p = 0.0056) เท่านั้นดีน้อยกว่าในปีแรกของชีวิต [56.3% (95% CI 36.7-69.9; p < มาก 0.0001)] จำนวนทารกที่ต้องจะ immunized ให้ตอนหนึ่งของ RVGE อย่างรุนแรงใน 2 ปีแรกของชีวิตถูก 40 (95% CI 28.0-63.0) และสำหรับ RVGE ของความรุนแรงใด ๆ ก็ 21 (95% CI 16.0-32.0) สุภัคกับเหตุการณ์ร้ายแรงที่ราคาเดียวกับในกลุ่มสอง ไม่มีเหตุการณ์ intussusception แปดเกิดขึ้นภายใน 30 วันของยาวัคซีน และทั้งหมดมีรายงานหลังจากสามยา

sustained ประสิทธิภาพของ 116E ในปีสองของชีวิตจะแข่งขันต่ออายุ

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ต่อการวิเคราะห์โปรโตคอลรวม 4354 อาสาสมัครในการฉีดวัคซีนและ 2187 อาสาสมัครในกลุ่มยาหลอก อุบัติการณ์โดยรวมของ RVGE รุนแรงต่อ 100 ปีคนเป็น 1.3 ในกลุ่มวัคซีนและ 2.9 ในผู้รับได้รับยาหลอก ประสิทธิภาพวัคซีนโรตาไวรัสกระเพาะอาหารและลำไส้อย่างรุนแรงในเด็กอายุไม่เกิน 2 ปีเป็น 55.1% (95% CI 39.9-66.4; p <0.0001); ประสิทธิภาพของวัคซีนในปีที่สองของชีวิตของ 48.9% (95% CI 17.4-68.4 p = 0.0056) เป็นเพียงเล็กน้อยน้อยกว่าในปีแรกของชีวิต [56.3% (95% CI 36.7-69.9; p <0.0001)] . จำนวนทารกที่จำเป็นในการได้รับวัคซีนเพื่อป้องกันไม่ให้ตอนหนึ่งของ RVGE อย่างรุนแรงใน 2 ปีแรกของชีวิตเป็น 40 (95% CI 28.0-63.0) และ RVGE ความรุนแรงใด ๆ ก็เป็น 21 (95% CI 16.0-32.0) . เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงพบในอัตราเดียวกันในทั้งสองกลุ่ม ไม่มีภาวะลำไส้กลืนกันแปดเหตุการณ์ที่เกิดขึ้นภายใน 30 วันของยาวัคซีนและได้รับรายงานเท่านั้นหลังจากที่ปริมาณที่สามประสิทธิภาพอย่างยั่งยืนของ 116E ในปีที่สองของชีวิตเป็นความมั่นใจ

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ต่อโปรโตคอลวิเคราะห์รวม 4354 วิชาในวัคซีนและ 2187 วิชาในกลุ่มยาหลอก อุบัติการณ์โดยรวมของ rvge รุนแรงต่อ 100 คนปี 1.3 ในกลุ่มวัคซีนและ 2.9 ในกลุ่มผู้รับ ประสิทธิภาพของวัคซีนโรตาไวรัสลงกระเพาะในเด็กต่อต้านรุนแรงขึ้นถึง 2 ปี คือ ร้อยละ 55.1 ( 95% CI 39.9 ที่จะเป็น ; p < 0.0001 )ประสิทธิภาพของวัคซีนในปีที่สองของชีวิตของ 48.9 % ( 95% CI ขึ้นมาก 68.4 ; P = 0.0056 ) เป็นเพียงเล็กน้อยน้อยกว่าในปีแรกของชีวิต [ 56.3 % ( 95% CI ลดลงถึง 3.9 ; p < 0.0001 ) ] จำนวน ทารกต้องได้รับวัคซีนเพื่อป้องกันตอนหนึ่งของ rvge อย่างรุนแรงใน 2 ปีแรกของชีวิตคือ 40 ( 95% CI 28 เพื่อ 63.0 ) และ rvge ของความรุนแรง มันคือ 21 ( 95% CI ( ถึง 32.0 )เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่พบในอัตราเดียวกันในทั้งสองกลุ่ม ไม่มีของแปด intussusception เหตุการณ์ที่เกิดขึ้นภายใน 30 วันของวัคซีน dose และมีรายงานว่า หลังจากปริมาณที่สาม .

ทางประสิทธิภาพของ 116e ในปีที่สองของชีวิตมั่นใจ .