In respiratory drug delivery, porou

In respiratory drug delivery, porous, lipid-based microparticles have shown performance advantages
over microcrystalline particles (Hirst et al., 2002). These engineered particles are manufactured by spray
drying of emulsions or suspensions. The purpose of this work is to combine an understanding of underlying
mechanisms with particle characterization data to develop models in support of a quality-by-design
(QbD) approach to drug development. Powders were manufactured using a laboratory scale spray dryer.
A thermodynamic model was developed for the spray drying process, allowing prediction of outlet temperature
and powder residual water content. A stochastic model based on a Monte-Carlo simulator was
developed to analyze the effects of relevant parameters on the aerodynamic size of the particles; modeled
results were verified by comparison to measured aerodynamic size distributions of spray-dried powders.
These modeling techniques allowed rank-ordering of the relative importance of formulation and process
variables, and aided in developing an understanding of the drying unit operation.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ในระบบทางเดินหายใจยา พรุน ไขมันตามไมโครได้แสดงให้เห็นข้อดีของประสิทธิภาพผ่านจุลอนุภาค (Hirst et al. 2002) อนุภาคเหล่านี้ออกแบบผลิต โดยสเปรย์การอบแห้งของสารแขวนลอยหรือสารแขวนลอย วัตถุประสงค์ของงานนี้คือการ รวมความเข้าใจพื้นฐานกลไกกับข้อมูลลักษณะอนุภาคเพื่อพัฒนาแบบจำลองเพื่อสนับสนุนคุณภาพโดยออกแบบวิธีพัฒนายา (QbD) ผงที่ผลิตใช้สเปรย์เครื่องชั่งห้องปฏิบัติการเครื่องเป่าพัฒนาแบบจำลองทางอุณหพลศาสตร์สำหรับสเปรย์แห้งกระบวนการ ช่วยให้การคาดการณ์อุณหภูมิขาออกและปริมาณน้ำเหลือผง คือแบบจำลอง stochastic อิงการจำลองมอนติคาร์โลพัฒนาเพื่อวิเคราะห์ผลกระทบของพารามิเตอร์ที่เกี่ยวข้องกับขนาดของอนุภาค อากาศพลศาสตร์ สร้างแบบจำลองผลลัพธ์ถูกตรวจสอบโดยการเปรียบเทียบการวัดการกระจายอากาศพลศาสตร์ของผงสเปรย์แห้งเทคนิคการสร้างโมเดลเหล่านี้ได้ตำแหน่งลำดับของความสำคัญของสูตรและกระบวนการตัวแปร และช่วยในการพัฒนาความเข้าใจในการดำเนินการหน่วยทำแห้ง

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ในการส่งมอบยาเสพติดทางเดินหายใจที่มีรูพรุนไมโครไขมันตามได้แสดงให้เห็นข้อดีประสิทธิภาพ
มากกว่าอนุภาค microcrystalline (เฮิรสท์ et al., 2002) อนุภาคออกแบบเหล่านี้จะถูกผลิตโดยสเปรย์
อบแห้งของอิมัลชันหรือสารแขวนลอย วัตถุประสงค์ของงานนี้คือการรวมความเข้าใจในต้นแบบ
กลไกที่มีข้อมูลลักษณะอนุภาคที่จะพัฒนารูปแบบในการสนับสนุนของที่มีคุณภาพโดยการออกแบบ
(QbD) แนวทางการพัฒนายาเสพติด ผงถูกผลิตโดยใช้เครื่องสเปรย์ระดับห้องปฏิบัติการ.
รูปแบบทางอุณหพลศาสตร์ได้รับการพัฒนากระบวนการอบแห้งสเปรย์ที่ช่วยให้การคาดการณ์ของอุณหภูมิเต้าเสียบ
และผงปริมาณน้ำที่เหลือ รูปแบบการสุ่มอยู่บนพื้นฐานของการจำลอง Monte ติคาร์โลได้รับการ
พัฒนาขึ้นเพื่อวิเคราะห์ผลกระทบของค่าพารามิเตอร์ที่เกี่ยวข้องกับขนาดของอากาศพลศาสตร์ของอนุภาค; แบบจำลอง
ผลการตรวจสอบโดยการเปรียบเทียบกับการกระจายขนาดของวัดอากาศพลศาสตร์ของผงสเปรย์แห้ง.
เทคนิคการสร้างแบบจำลองเหล่านี้ได้รับอนุญาตให้อันดับของการสั่งซื้อของความสำคัญของการกำหนดและกระบวนการ
ตัวแปรและได้รับความช่วยเหลือในการพัฒนาความเข้าใจในการดำเนินงานของหน่วยการอบแห้ง