Safety and efficacy of a biological

Safety and efficacy of a biologically active derivative of vitamin B5 (pantethine) on total cholesterol (TC) and low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) metabolism was studied in North American subjects at conventional low to moderate cardiovascular disease (CVD) risk. A total of 120 subjects initiated a therapeutic lifestyle change (TLC) diet 4 weeks before randomization (baseline) and maintained the diet throughout a 16-week study period; at baseline, subjects were randomized in a triple-blinded manner to either pantethine (600 mg/d, baseline to week 8, and 900 mg/d, weeks 9-16) or identically labeled, nonbiologically active placebo (n = 60 per group). We hypothesized that pantethine would lower TC and low-density lipoprotein in low–CVD-risk North American subjects in a similar manner as reported in high–CVD-risk subjects studied mainly in Italy and Japan. While sustaining a TLC diet and in comparison with placebo, pantethine demonstrated significant (P < .005) and sustained reductions (from baseline to week 16) in TC (6 mg/dL, 0.16 mmol/L, 3%), LDL-C (4 mg/dL, 0.10 mmol/L, 4%), and apolipoprotein B (4 mg/dL, 0.04 g/L, 5%). Our data suggest that pantethine supplementation for 16 weeks (600 mg/d for weeks 1-8 then 900 mg/d for weeks 9-16) is safe and significantly lowers TC and LDL-C over and above the effect of TLC diet alone. Although the absolute magnitude of these effects was small in these low- to moderate-risk North Americans (4-6 mg/dL), the results are noteworthy as prior studies have shown that, for each 1 mg/dL (0.026 mmol/L) reduction in LDL-C, there is a concomitant 1% reduction in overall future CVD risk.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ปลอดภัยและประสิทธิภาพของการใช้งานทางชีวภาพอนุพันธ์ของวิตามินบี 5 (pantethine) บนรวมคอเลสเตอร (TC) และเผาผลาญไขมัน (LDL-C) ไลโปโปรตีนชนิดความหนาแน่นต่ำเป็นศึกษาในสาขาวิชาเดิมต่ำความเสี่ยงปานกลางโรคหลอดเลือดหัวใจ (CVD) อเมริกาเหนือ จำนวน 120 เรื่องเริ่มต้นอาหารเปลี่ยนแปลง (TLC) ไลฟ์สไตล์รักษา 4 สัปดาห์สุ่ม (พื้นฐาน) และรักษาอาหารตลอดระยะเวลาการศึกษา 16 สัปดาห์ ที่พื้นฐาน วิชาถูกสุ่มในลักษณะตาบอดทริ pantethine (600 mg/d พื้นฐานสัปดาห์สัปดาห์ 8 และ 900 mg/d, 9-16) หรือป้ายตรง nonbiologically ใช้ยาหลอก (n = 60 ต่อกลุ่ม) เราตั้งสมมติฐานว่า pantethine จะลด TC และไลโปโปรตีนชนิดความหนาแน่นต่ำในวิชาอเมริกาเสี่ยงต่ำ – CVD ในลักษณะคล้ายกันเป็นรายงานในวิชาสูง – ความเสี่ยง CVD ที่ศึกษาส่วนใหญ่ในอิตาลีและญี่ปุ่น ใน ขณะที่ยังคงอาหาร TLC และเปรียบเทียบ กับยาหลอก pantethine แสดงให้เห็นนัยสำคัญ (P < .005) ลดอย่างยั่งยืน (จากพื้นฐานสัปดาห์ 16) ใน TC (6 mg/dL, 0.16 mmol/L, 3%), และ LDL-C (4 mg/dL, 0.10 โมล/ลิตร 4%), และ apolipoprotein B (0.04 กรัม/ลิตร 5%, 4 mg/dL) ข้อมูลของเราแนะนำว่า การเสริม pantethine สำหรับ 16 สัปดาห์ (600 mg/d สัปดาห์ที่ 1-8 แล้ว 900 mg/d สัปดาห์ที่ 9-16) มีความปลอดภัย และอย่างมีนัยสำคัญช่วยลด LDL-C และ TC และเหนือกว่าผลของ TLC อาหารเพียงอย่างเดียว แม้ว่าความส่องสว่างสัมบูรณ์ของผลเหล่านี้เล็กเหล่านี้ต่ำถึงปานกลางเสี่ยงห้างอย่า (4-6 mg/dL), ผลลัพธ์นั้นน่าสนใจเป็นก่อนศึกษาแสดงให้เห็นว่า สำหรับแต่ละ 1 mg/dL (0.026 mmol/L) ลด LDL-C มีการลดลง 1% มั่นใจในความเสี่ยง CVD โดยรวมในอนาคต

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของงานทางชีวภาพอนุพันธ์ของวิตามิน B5 (Pantethine) บนคอเลสเตอรอลรวม (TC) และความหนาแน่นต่ำไลโปโปรตีนคอเลสเตอรอล (LDL-C) การเผาผลาญอาหารได้รับการศึกษาในสาขาวิชาที่อเมริกาเหนือ (CVD) ความเสี่ยงจากการชุมนุมต่ำถึงปานกลางโรคหัวใจและหลอดเลือด รวมเป็น 120 วิชาที่เริ่มมีการเปลี่ยนแปลงวิถีชีวิตการรักษา (TLC) อาหาร 4 สัปดาห์ก่อนการสุ่ม (พื้นฐาน) และการบำรุงรักษาอาหารตลอดระยะเวลาการศึกษา 16 สัปดาห์ ที่ baseline วิชาที่ได้รับการสุ่มในลักษณะที่สามตาบอดทั้ง Pantethine (600 มก. / วัน baseline ถึงสัปดาห์ที่ 8 และ 900 มก. / วันสัปดาห์ที่ 9-16) หรือที่มีข้อความเหมือนกันได้รับยาหลอกใช้งาน nonbiologically (n = 60 ต่อกลุ่ม ) เราตั้งสมมติฐานว่า Pantethine จะลด TC และความหนาแน่นต่ำไลโปโปรตีนต่ำใน CVD ที่มีความเสี่ยงวิชาอเมริกาเหนือในลักษณะที่คล้ายกันเป็นรายงานในวิชาสูง CVD ที่มีความเสี่ยงการศึกษาส่วนใหญ่ในอิตาลีและญี่ปุ่น ในขณะที่ยั่งยืนอาหารและเอาใจใส่ในการเปรียบเทียบกับยาหลอก Pantethine แสดงให้เห็นอย่างมีนัยสำคัญ (P <0.005) และการลดลงอย่างต่อเนื่อง (จาก baseline กับสัปดาห์ที่ 16) ใน TC (6 mg / dL 0.16 มิลลิโมล / ลิตร, 3%), LDL-C (4 mg / dL 0.10 มิลลิโมล / ลิตร, 4%) และ apolipoprotein B (4 mg / dL 0.04 กรัม / ลิตร, 5%) ข้อมูลของเราแสดงให้เห็นว่าการเสริม Pantethine เป็นเวลา 16 สัปดาห์ (600 มก. / วันสำหรับสัปดาห์ที่ 1-8 แล้ว 900 mg / d สำหรับสัปดาห์ที่ 9-16) มีความปลอดภัยและมีนัยสำคัญลด TC และ LDL-C และเหนือกว่าผลของอาหาร TLC เพียงอย่างเดียว แม้ว่าขนาดที่แน่นอนของผลกระทบเหล่านี้มีขนาดเล็กในระดับต่ำถึงปานกลางเหล่านี้มีความเสี่ยงนอร์ทอเมริกัน (4-6 mg / dL) ผลเป็นที่น่าสังเกตว่าเป็นการศึกษาก่อนแสดงให้เห็นว่าในแต่ละ 1 mg / dL (0.026 มิลลิโมล / ลิตร ) ลดระดับ LDL-C มีการลดลง 1% ด้วยกันในอนาคตโดยรวมมีความเสี่ยงโรคหลอดเลือดสมองตีบ

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ความปลอดภัยและประสิทธิผลของอนุพันธ์ของวิตามิน บี 5 ( แพนเททีนที่ใช้งานทางชีวภาพ ) คอเลสเตอรอลรวม ( TC ) และความหนาแน่นต่ำไลโปโปรตีนคอเลสเตอรอล ( LDL-C ) การเผาผลาญได้ศึกษาวิชาอเมริกาเหนือปกติต่ำถึงปานกลางโรคหัวใจ ( CVD ) ความเสี่ยง รวม 120 คน ริเริ่มการเปลี่ยนแปลงวิถีชีวิตการรักษา ( TLC ) อาหาร 4 สัปดาห์ก่อนใช้ ( พื้นฐาน ) และเก็บรักษาอาหารตลอด 16 สัปดาห์ ระยะเวลาการศึกษา ที่ พื้นฐาน การวิจัยครั้งนี้ ในลักษณะทั้งสาม เพราะแพนเททีน ( 600 mg / d ( สัปดาห์ที่ 8 , 900 มิลลิกรัมต่อวัน เป็นสัปดาห์ ความ ) หรือตรงป้าย nonbiologically ปราดเปรียวหลอก ( n = 60 / กลุ่ม ) เราตั้งสมมุติฐานว่าแพนเททีนจะช่วยลดความเสี่ยงโรคหัวใจและหลอดเลือดใน TC และความหนาแน่นต่ำไลโปโปรตีน ( อเมริกาเหนือ ) ในลักษณะที่คล้ายกันตามที่รายงานในวิชาเรียน และปัจจัยเสี่ยงต่อโรคหัวใจและหลอดเลือดสูง ส่วนใหญ่ ใน อิตาลี และญี่ปุ่น ในขณะที่รักษา TLC อาหารและในการเปรียบเทียบกับยาหลอก พบแพนเททีน , อย่างมีนัยสำคัญ ( p < . 005 ) และยั่งยืน ( จาก 4 สัปดาห์ ( 16 ) ใน TC ( 6 mg / dl , 0.16 mmol / L , 3% ) , 12 ( 4 มิลลิกรัม / เดซิลิตร , 0.10 มิลลิโมล / ลิตร 4 % ) และ ฮอร์โมนเพศหญิง B ( 4 มิลลิกรัม / เดซิลิตร , 0.04 กรัมต่อลิตร , 5 % ) ข้อมูลแนะนำว่าแพนเททีนเสริมเป็นเวลา 16 สัปดาห์ ( 600 มิลลิกรัมต่อวันสำหรับสัปดาห์ที่ 1-8 แล้ว 900 มิลลิกรัมต่อวันสำหรับสัปดาห์ความปลอดภัยอย่างมากลด ) TC และ LDL-C และเหนือกว่าผลของ TLC อาหารคนเดียว แม้ว่าขนาดสัมบูรณ์ของผลกระทบเหล่านี้มีขนาดเล็กในเหล่านี้ต่ำ - ปานกลางความเสี่ยงนอร์ทอเมริกัน ( 4-6 มิลลิกรัม / เดซิลิตร ) , ผลลัพธ์ที่สำคัญเช่นการศึกษาก่อนได้แสดงให้เห็นว่า แต่ละ 1 mg / dl ( 0.026 มิลลิโมล / ลิตร ) ในการรักษา มีการเกิด 1 ) โดยซีวีดี ความเสี่ยงในอนาคต .