Pain Medication Embeda Is Recalled

Pain Medication Embeda Is Recalled From The Market
On March 15th, 2011 King Pharmaceuticals, Inc. voluntarily recalled all dosages of its combination morphine sulfate and
naltrexone hydrochloride prescription drug, Embeda (Embeda Extended Release Capsules CII), from wholesalers
and retailers in the United States. According to the product’s website, the reason for this recall is “a pre-specified stability
requirement was not met during routine testing”. King Pharmaceuticals, a wholly owned subsidiary of Pfizer, has apologized for
any inconvenience this recall may cause. 1
Available data suggest that the issue is unlikely to pose a safety risk to patients using Embeda as
prescribed. Pfizer notes that patients can continue taking the product as prescribed, and should
not stop taking it without consulting their physician about switching to another opioid. They are
advised to explore alternate forms of pain relief with their healthcare provider before coming to
the end of their current supply. 1
According to Chip Robison, Pharm.D., chairman of the Cypress Care’s pharmacy and therapeutics
(P&T) committee, “Cypress Care has reviewed the safety and effectiveness of Embeda. We view
this recent recall as a quality control issue. King Pharmaceuticals evidently did not complete the
proper stability studies prior to release of certain lots of Embeda, but has now taken steps to
ensure the drug is recalled.”
“The FDA has strict requirements on the testing of drug stability to avoid their premature decomposition and loss
of potency”, Robison added. “We consider this voluntary recall to be primarily a supply issue that will likely
inconvenience our network pharmacies. At this time, Embeda will continue to be recommended to our clients
as a workers’ compensation formulary drug with the ability to deter abuse. We have been in contact with
Pfizer, but no re-stock date has been communicated for Embeda. In many cases, this will necessitate the
physician needing to prescribe an alternative pain medication.”
If you have questions about this recall, please call Pfizer’s medical inform

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

อาการปวดยา Embeda ถูกยกเลิกจากตลาด
เมื่อ 15 มีนาคม 2011 คิง Pharmaceuticals, Inc. แห่งยกเลิก dosages ทั้งหมดของของผสมมอร์ฟีนซัลเฟต และ
naltrexone ไฮโดรคลอไรด์ยา Embeda (Embeda ขยายออกแคปซูล CII), จากค้าส่ง
และร้านค้าปลีกในสหรัฐอเมริกา ตามเว็บไซต์ของผลิตภัณฑ์ เหตุผลในการเรียกคืนนี้เป็น "ความมั่นคงระบุไว้ก่อน
ไม่ถูกตรงตามความต้องการในระหว่างการทดสอบประจำ" พระยา บริษัทเจ้าของทั้งหมดของไฟเซอร์ ได้อุ้มสำหรับ
เรียกคืนนี้อาจทำให้เกิดความไม่สะดวก 1
ข้อมูลแนะนำว่า ปัญหาไม่น่าจะมีความเสี่ยงด้านความปลอดภัยให้แก่ผู้ป่วยโดยใช้ Embeda เป็น
กำหนด ไฟเซอร์บันทึกว่า ผู้ป่วยสามารถดำเนินการต่อผลิตภัณฑ์ตามที่กำหนด และควร
หยุดถ่ายโดยไม่ต้องปรึกษาแพทย์ของตนเกี่ยวกับการสลับกับโอปิออยด์ที่อื่น จะ
ควรสำรวจบรรเทาอาการปวดหลังกับผู้ให้บริการการแพทย์ก่อนที่จะมาในรูปแบบอื่น
สิ้นอุปทานปัจจุบันของพวกเขา 1
ตามชิ Robison, Pharm.D., ประธานคณะกรรมการ
(P&T) therapeutics และดูแลของ Cypress ร้านขายยา "ดูแลไซเปรสได้ตรวจสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ Embeda เราดู
เรียกคืนนี้ล่าสุดเป็นประเด็นคุณภาพ พระยาอย่างเห็นได้ชัดไม่สมบูรณ์
เสถียรภาพเหมาะสมศึกษาก่อนที่จะปล่อยของบาง Embeda มากมาย แต่ขณะนี้ได้ดำเนินการขั้นตอนการ
ให้ยาถูกยกเลิก "
" FDA มีความเข้มงวดในการทดสอบความมั่นคงยาเพื่อหลีกเลี่ยงการแยกส่วนประกอบก่อนวัยอันควรและสูญเสีย
ของศักยภาพ", Robison เพิ่ม "เราพิจารณาเรียกคืนนี้สมัครใจเป็น หลักปัญหาอุปทานที่จะมีโอกาส
ความไม่สะดวกร้านเครือข่ายของเรา ตอนนี้ Embeda ยังคงแนะนำให้ลูกค้าของเรา
เป็นตัวยายาค่าตอบแทนของผู้ปฏิบัติงานสามารถขัดขวางการละเมิดสิทธิ เราได้ติดต่อกับ
ไฟเซอร์ แต่ไม่มีวันตลาดหลักทรัพย์ใหม่ได้รับสื่อสารสำหรับ Embeda ในหลายกรณี นี้จะรบกวนการ
ยาอาการปวดแพทย์จำเป็นต้องกำหนดทางเลือก "
ถ้าคุณมีคำถามเกี่ยวกับเรื่องนี้เรียกคืน โทร แจ้งแพทย์ของไฟเซอร์

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

embeda ยาแก้ปวดจะเรียกคืนจากตลาด
เมื่อวันที่ 15 มีนาคม 2011 กษัตริย์ Pharmaceuticals , Inc . โดยสมัครใจเรียกคืนทั้งหมดของมอร์ฟีน ซัลเฟต และขนาดของการรวมกัน
นาลเตรกโซนไฮโดรคลอไรด์ Prescription ยา embeda ( embeda ขยายปล่อยแคปซูล CII ) จากผู้ค้าส่ง
และร้านค้าปลีกในสหรัฐอเมริกา ตามเว็บไซต์ของผลิตภัณฑ์เหตุผลสำหรับการเรียกคืนนี้เป็น " ก่อนกำหนดความต้องการความมั่นคง
ไม่เจอในระหว่างการทดสอบ " ตามปกติ กษัตริย์ยา , ซึ่งเป็น บริษัท ย่อยของ บริษัท ไฟเซอร์ได้ขอโทษสำหรับความไม่สะดวกใด ๆ
เรียกคืนนี้อาจก่อให้เกิด ข้อมูลแนะนำว่าปัญหาที่มีอยู่ 1
ไม่น่าจะก่อให้เกิดความเสี่ยงเพื่อความปลอดภัยผู้ป่วยที่ใช้ embeda เป็น
ที่กําหนดไว้ไฟเซอร์ บันทึกว่า ผู้ป่วยยังคงสามารถใช้ผลิตภัณฑ์ตามที่กำหนด และควร
ไม่หยุดใช้มันโดยไม่ต้องปรึกษาแพทย์ของพวกเขาเกี่ยวกับการสลับไปวันอื่น พวกเขา
แนะนำเพื่อสำรวจรูปแบบอื่นของการบรรเทาความเจ็บปวดกับผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของพวกเขาก่อนที่จะมา

จบจัดหาปัจจุบันของพวกเขา 1
ตามชิปโรบินสัน Pharm D . , , .ประธานของเภสัช Cypress ดูแลและบำบัด
( P & T ) คณะกรรมการ " ดูแล Cypress มีการตรวจสอบความปลอดภัยและประสิทธิผลของ embeda . เราดู
ล่าสุดนี้เรียกเป็นปัญหาการควบคุมคุณภาพ กษัตริย์ยาเห็นได้ชัดไม่สมบูรณ์
เสถียรภาพที่เหมาะสมการศึกษาก่อนที่จะปล่อยบาง embeda มากมาย แต่ได้ถ่ายขั้นตอนการเรียกคืนให้

"" องค์การอาหารและยามีความต้องการที่เข้มงวดในการทดสอบความคงตัวของยาเพื่อหลีกเลี่ยงการสลายตัวเร็วและการสูญเสีย
ของโรค " โรบินสัน กล่าว " เราพิจารณาการเรียกคืนความสมัครใจนี้เป็น หลักอุปทาน ปัญหาอาจจะ
ไม่สะดวกเครือข่ายร้านขายยา ในเวลานี้ embeda จะยังคงที่จะแนะนำ

ลูกค้าของเราเป็นค่าชดเชยแรงงาน ' ยาเภสัชตำรับที่มีความสามารถในการยับยั้งการทารุณ เราได้รับในการติดต่อกับ
ไฟเซอร์ แต่เป็นหุ้นอาจได้รับแจ้งให้ embeda . ในหลายกรณีนี้จะ necessitate
แพทย์ต้องสั่งเป็นยาทางเลือก . "
ถ้าคุณมีคำถามเกี่ยวกับการเรียกคืนนี้ กรุณาโทรแจ้ง ไฟเซอร์ ทางการแพทย์