SECTION 3OPERATIONArticle 29Scienti

SECTION 3
OPERATION

Article 29
Scientific opinions

1. The Authority shall issue a scientific opinion:
(a) at the request of the Commission, in respect of any matter within its mission, and in all cases where Community legislation makes provision for the Authority to be consulted;
(b) on its own initiative, on matters falling within its mission. The European Parliament or a Member State may request the Authority to issue a scientific opinion on matters falling within its mission.

2. Requests referred to in paragraph 1 shall be accompanied by background information explaining the scientific issue to be addressed and the Community interest.

3. Where Community legislation does not already specify a time limit for the delivery of a scientific opinion, the Authority shall issue scientific opinions within the time limit specified in the requests for opinions, except in duly justified circumstances.

4. Where different requests are made on the same issues or where the request is not in accordance with paragraph 2, or is unclear, the Authority may either refuse, or propose amendments to a request for an opinion in consultation with the institution or Member State(s) that made the request. Justifications for the refusal shall be given to the institution or Member State(s) that made the request.



5. Where the Authority has already delivered a scientific opinion on the specific topic in a request, it may refuse the request if it concludes there are no new scientific elements justifying the re-examination. Justifications for the refusal shall be given to the institution or Member State(s) that made the request.

6. The implementing rules for the application of this Article shall be established by the Commission after consulting the Authority, in accordance with the procedure provided for in Article 58(2). These rules shall specify in particular:

(a) the procedure to be applied by the Authority to the requests referred to it;
(b) the guidelines governing the scientific evaluation of substances, products or processes which are subject under Community legislation to a system of prior authorization or entry on a positive list, in particular where Community legislation makes provision for, or authorises, a dossier to be presented for this purpose by the applicant.

7. The Authority's internal rules shall specify requirements in regard to format, explanatory background and publication of a scientific opinion.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

หมวดที่ 3การดำเนินงานบทความ 29ความคิดเห็นทางวิทยาศาสตร์1. อำนาจจะออกความเห็นทางวิทยาศาสตร์:(ก) ขอที่คณะ ผิดเรื่องใด ๆ ภาย ในภารกิจ และ ในทุกกรณีซึ่งกฎหมายชุมชนช่วยให้การสำรองสำหรับการได้รับคำแนะนำ(ข) ในตัวเองความคิดริเริ่ม ในเรื่องที่อยู่ในภารกิจการ รัฐสภายุโรปหรือรัฐสมาชิกอาจร้องขอการออกความเห็นทางวิทยาศาสตร์ในเรื่องที่อยู่ในภารกิจ2. อ้างถึงในวรรค 1 คำขอพิจารณาข้อมูลเบื้องหลังที่อธิบายปัญหาทางวิทยาศาสตร์ที่จะ addressed และสนใจชุมชน3. ชุมชนกฎหมายไม่ได้ระบุเวลาสำหรับการจัดส่งความเห็นทางวิทยาศาสตร์ มีสิทธิ์ที่จะออกความเห็นทางวิทยาศาสตร์ภายในระยะเวลาที่ระบุไว้ในคำขอความเห็น ยกเว้นในกรณีดูแลชิดขอบ4. ที่คำขอต่าง ๆ จะทำ ในเรื่องเดียวกันที่คำไม่สอดคล้องกับย่อหน้า 2 หรือไม่ชัดเจน อำนาจอาจปฏิเสธ หรือเสนอแก้ไขคำขอความเห็นหารือกับสถาบันหรือ State(s) สมาชิกที่ทำการร้องขอ เหตุผลสำหรับการปฏิเสธจะได้รับไปยังสถาบันหรือ State(s) สมาชิกที่ทำการร้องขอ5. ที่อำนาจแล้วได้จัดส่งความเห็นทางวิทยาศาสตร์ในหัวข้อที่ระบุในคำขอ มันอาจปฏิเสธคำขอถ้าสรุปมีองค์ประกอบทางวิทยาศาสตร์ไม่ใหม่ justifying สอบใหม่ เหตุผลสำหรับการปฏิเสธจะได้รับไปยังสถาบันหรือ State(s) สมาชิกที่ทำการร้องขอ6.กฎที่นำไปใช้สำหรับโปรแกรมประยุกต์ของบทความนี้จะสามารถก่อตั้ง โดยคณะกรรมการหลังจากให้คำปรึกษาหน่วยงาน ตามขั้นตอนที่ให้ในบทความ 58(2) กฎเหล่านี้จะระบุเฉพาะ:(ก)กระบวนการจะถูกใช้ โดยหน่วยงานร้องขอการอ้างอิงนั้น(ข)แนวทางการควบคุมการประเมินทางวิทยาศาสตร์ของสาร ผลิตภัณฑ์ หรือกระบวนการซึ่งเป็นหัวข้อภายใต้กฎหมายชุมชนกับระบบของการตรวจสอบก่อนหน้านี้หรือรายการในรายการค่าบวก โดยเฉพาะอย่างยิ่งที่กฎหมายชุมชนทำการสำรองสำหรับ หรือ authorises, dossier ขึ้นสำหรับวัตถุประสงค์นี้ โดยผู้สมัคร7. อำนาจของกฎภายในจะระบุความต้องการเรื่องรูปแบบ พื้นหลังอธิบาย และเผยแพร่ความคิดทางวิทยาศาสตร์

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ส่วนที่ 3
การดำเนินงานข้อ 29 ความคิดเห็นทางวิทยาศาสตร์1 ผู้มีอำนาจจะออกความเห็นทางวิทยาศาสตร์: (ก) ตามคำขอของคณะกรรมการในส่วนที่เกี่ยวกับเรื่องใด ๆ ที่อยู่ในภารกิจของตนและในทุกกรณีที่กฎหมายชุมชนทำให้ข้อกำหนดสำหรับการที่จะได้รับการพิจารณา; (ข) ในความคิดริเริ่มของตัวเอง ในเรื่องตกอยู่ในภารกิจของตน รัฐสภายุโรปหรือประเทศสมาชิกอาจขอให้ผู้มีอำนาจในการออกความเห็นทางวิทยาศาสตร์เกี่ยวกับเรื่องที่ตกอยู่ในภารกิจของตน. 2 การขออ้างถึงในวรรค 1 จะมาพร้อมกับข้อมูลพื้นฐานอธิบายปัญหาทางวิทยาศาสตร์ที่ได้รับการแก้ไขและความสนใจของชุมชน. 3 ในกรณีที่กฎหมายชุมชนไม่ได้แล้วระบุการ จำกัด เวลาในการจัดส่งความเห็นทางวิทยาศาสตร์ผู้มีอำนาจจะออกความเห็นทางวิทยาศาสตร์ภายในระยะเวลาที่ระบุไว้ในการร้องขอความคิดเห็นยกเว้นในกรณีรับรองสำเนาถูกต้องเป็นธรรม. 4 ในกรณีที่การร้องขอที่แตกต่างกันจะทำในประเด็นเดียวกันหรือที่ร้องขอไม่เป็นไปตามวรรค 2 หรือไม่ชัดเจนผู้มีอำนาจอย่างใดอย่างหนึ่งอาจปฏิเสธหรือเสนอข้อแก้ไขขอให้ความเห็นในการปรึกษาหารือกับสถาบันหรือรัฐสมาชิก (วินาที ) ที่ทำให้การร้องขอ เหตุผลสำหรับการปฏิเสธจะให้แก่สถาบันการศึกษาหรือรัฐสมาชิก (s) ที่ทำคำขอ. 5 ในกรณีที่ผู้มีอำนาจได้ส่งมอบความเห็นทางวิทยาศาสตร์เกี่ยวกับหัวข้อที่ระบุในคำขอก็อาจปฏิเสธคำขอสรุปถ้ามันไม่มีองค์ประกอบทางวิทยาศาสตร์ใหม่สมควรสอบใหม่ เหตุผลสำหรับการปฏิเสธจะให้แก่สถาบันการศึกษาหรือรัฐสมาชิก (s) ที่ทำคำขอ. 6 กฎการดำเนินการสำหรับการใช้งานของข้อนี้จะได้รับการจัดตั้งขึ้นโดยคณะกรรมการผู้มีอำนาจหลังจากที่ปรึกษาในการตามขั้นตอนที่บัญญัติไว้ในมาตรา 58 (2) กฎเหล่านี้จะต้องระบุโดยเฉพาะอย่างยิ่ง: (ก) ขั้นตอนที่จะนำมาใช้โดยผู้มีอำนาจที่จะขอเรียกมัน(ข) หลักเกณฑ์ว่าด้วยการประเมินผลทางวิทยาศาสตร์ของสารผลิตภัณฑ์หรือกระบวนการที่อยู่ภายใต้ภายใต้กฎหมายของชุมชนกับระบบของ อนุมัติก่อนหรือรายการในรายการที่เป็นบวกโดยเฉพาะอย่างยิ่งกฎหมายที่ทำให้ชุมชนเผื่อการหรืออนุญาต, เอกสารที่จะนำเสนอเพื่อการนี้โดยผู้สมัคร. 7 กฎระเบียบภายในของผู้มีอำนาจจะระบุข้อกำหนดในเรื่องรูปแบบพื้นหลังอธิบายและการพิมพ์ของความเห็นทางวิทยาศาสตร์

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

3

ส่วนปฏิบัติการทางวิทยาศาสตร์ความคิดเห็นบทความ 29

1 อำนาจจะออกความคิดเห็นทางวิทยาศาสตร์ :
( A ) ตามคำขอของคณะกรรมการ ในส่วนของเรื่องในภารกิจ และในกรณีที่กฎหมายบัญญัติให้สิทธิชุมชน ทำให้สามารถใช้ ;
( b ) บนความคิดริเริ่มของตัวเองในเรื่องอยู่ในภารกิจรัฐสภายุโรปหรือรัฐสมาชิกอาจขออำนาจที่จะออกความคิดเห็นทางวิทยาศาสตร์ในเรื่องล้มภายในภารกิจ

2 ขออ้างถึงในวรรค 1 จะพร้อม ด้วยข้อมูลที่อธิบายปัญหาทางวิทยาศาสตร์ที่จะ addressed และความสนใจในชุมชน

3ที่กฎหมายชุมชนไม่ได้ระบุเวลาสำหรับการจัดส่งของความคิดทางวิทยาศาสตร์ที่ กกท. จะออกความคิดเห็นทางวิทยาศาสตร์ภายในระยะเวลาที่ระบุไว้ในการขอความคิดเห็น ยกเว้นใน นามธรรมสถานการณ์

4 . ที่รับประทานอาหารที่แตกต่างกันจะทำในประเด็นเดียวกัน หรือที่ร้องขอไม่สอดคล้องกับวรรค 2 หรือ ไม่ชัดเจนอำนาจอาจจะปฏิเสธ หรือเสนอแก้ไขเพื่อขอความคิดเห็นในการปรึกษาหารือกับหน่วยงานหรือรัฐสมาชิก ( s ) ที่ทำให้การร้องขอ เหตุผลสำหรับการปฏิเสธจะให้แก่สถาบันหรือสมาชิก ( s ) ที่ทำให้การร้องขอ .



5 ซึ่งเจ้าหน้าที่ได้ส่งความเห็นทางวิทยาศาสตร์ในหัวข้อเฉพาะในการร้องขอมันอาจปฏิเสธคำขอ หากพบมีองค์ประกอบใหม่ทางวิทยาศาสตร์อธิบายเรื่องการสอบ เหตุผลสำหรับการปฏิเสธจะให้แก่สถาบันหรือสมาชิก ( s ) ที่ขอร้อง

6 การใช้กฎการใช้บทความนี้จะถูกจัดตั้งขึ้นโดยคณะกรรมการหลังจากปรึกษาผู้มีอำนาจตามขั้นตอนให้ในบทความ 58 ( 2 ) กฎเหล่านี้จะกำหนดโดย :

( ) วิธีการที่จะใช้โดยหน่วยงานที่ขอเรียกมัน ;
( b ) แนวทางในการประเมินผลทางวิทยาศาสตร์ ของ สาร ผลิตภัณฑ์ หรือกระบวนการซึ่งอยู่ในบังคับภายใต้กฎหมายของชุมชนกับระบบก่อนการอนุญาต หรือรายการในรายการที่เป็นบวกโดยเฉพาะในที่ชุมชนจะทำให้บทบัญญัติกฎหมาย หรืออนุญาต เป็นแฟ้มที่จะแสดงสำหรับวัตถุประสงค์นี้ โดยผู้สมัคร .

7 กฎภายในของหน่วยงานจะระบุความต้องการเกี่ยวกับรูปแบบพื้นหลังและการตีพิมพ์ความเห็นทางวิทยาศาสตร์