Methods
Study design
This study was a randomised, double-blind and placebocontrolled
trial. Subjects were randomly allocated to either
the L-ornithine group or placebo group.
Most previous studies have evaluated the short term
effect of L-ornithine supplementation on healthy volunteers
[26,27]; we investigated the long term effect of
L-ornithine supplementation on healthy volunteers.
Eight weeks was chosen as the study period after consideration
of the seasonal effect and the volunteer's
burden.
Subjects ingested either L-ornithine or placebo capsules
before going to bed every day for 8 weeks. Blood
was collected four times during this clinical trial:
before supplementation (0w), corresponding to the
screening evaluation; 2 weeks (2w) and 4 weeks (4w)
after taking the supplement; and at the end of the
trial (8w).
We used the following three questionnaires to evaluate
perceived stress, sleep quality and mood state: POMS [28],
Athens Insomnia Scale (AIS) [29] and Ogri-Shirakawa-
Azumi sleep inventory MA version (OSA-MA) [30].
The POMS questionnaire is a well established, factoranalytically
derived measure of psychological distress,
such as mood, for which high levels of reliability and
validity have been documented. We used the shortform
POMS, which consists of thirty adjectives rated
on a 0–4 scale that can be consolidated into six mood
scales: “tension-anxiety”, “depression-dejection”, “angerhostility”,
“vigor”, “fatigue” and “confusion”. TheTscore of
the POMS questionnaire was calculated using the standard
method [28], showing that higher T scores represent
high levels of distress, with the exception of “vigor”. This
questionnaire was completed by each study participant at
0, 2, 4, 6 and 8 weeks.
The AIS is a useful tool to assess the existence of insomnia.
This self-administered psychometric instrument
consists of eight items: difficulty with sleep induction,
awakening during the night, early morning awakening,
total sleep time, overall quality of sleep, problems with
sense of well-being, and functioning, and sleepiness during
the day. Each item was rated on a scale of 0 to 3,
with 0 corresponding to “no problem at all” and 3 indicating
“a very serious problem”. Thus, the total AIS score
ranges from 0 (denoting absence of any sleep-related
problem) to 24 (representing the most severe degree of
insomnia). Volunteers completed this questionnaire at
0, 4, and 8 weeks.
The OSA sleep inventory is popularly used for evaluation
of sleep quality in Japan. The MA version is more
useful for middle-aged and old-aged people and consists
of sixteen adjectives with responses rated on a 0–4 scale
that can be consolidated into five factors: “sleepiness on
rising”, “initiation and maintenance of sleep”, “frequent
dreaming”, “refreshing” and “sleep length”. The OSAMA
score was calculated using an MS-Excel sheet [30],
with higher scores indicating a good quality of sleep: this
questionnaire was completed weekly for 8 weeks.
The present study was conducted according to the
guidelines laid down in the Declaration of Helsinki and
all procedures involving human subjects were approved
by the local ethics committee of Medical Corporation,
Miyake et al. Nutrition Journal 2014, 13:53 Page 2 of 8
http://www.nutritionj.com/content/13/1/53
Akihabara Medical Clinic. Written informed consent
was obtained from all participants.
Study population
Fifty-two apparently healthy Japanese individuals participated
in this study. The volunteers ranged in age from
30 to 60 years (male: female ratio, 2:3), and had full-time
jobs, excluding those who engaged in shift work or physical
work, such as carpenter or delivery person, and irregular
work schedules. Subjects were selected based on
their POMS questionnaire score, which should be above
50 in T scores of “fatigue” and below 50 in T scores of
“vigor”.
Smokers, pregnant or lactating women, or persons
who habitually took L-ornithine, medication or supplements
to improve stress, fatigue or sleep were excluded
from this study. Also excluded were those with a past
history of diabetes, hepatic disease, renal disease, hypertension,
ischemic heart disease or abnormal glucose
tolerance.
Test substance
L-Ornithine monohydrochloride and microcrystalline
cellulose (FD-301) were purchased from Kyowa Hakko
Bio (Tokyo, Japan) and Asahi Kasei Chemicals (Tokyo,
Japan), respectively. Two kinds of small hard capsules
were prepared, with one type of capsule containing 500 mg
of L-ornithine monohydrochloride (400 mg L-ornithine)
and 160 mg of microcrystalline cellulose per 2 capsules
and the other (placebo) containing 560 mg of microcrystalline
cellulose per 2 capsules.
Measurement of serum cortisol and DHEA-S
Participants were instructed not to eat breakfast after
8:00 am and abstain from smoking and caffeinated
drinks prior to blood sampling. Blood samples were collected
by venipuncture from all participants between
11:00 and 13:00. Serum cortisol and DHEAS levels were
analyzed by commercial laboratories (BML Inc., Tokyo,
Japan).
Statistical analysis
Values are presented as the mean ± standard error (SEM).
Two-way analysis of variance was used to evaluate the
significance of differences between the placebo and Lornithine
groups followed by pairwise comparisons and
unpaired t tests. P values less than 0.05 were considered
to be statistically significant.
Results
Background information or demographic data
There were no statistical differences between the two
groups at baseline (Table 1). During the 8 study weeks
of the study, no adverse events were observed.
Most of the study subjects were general office workers
with 24 out of 26 participants in the placebo group, and
23 out of 26 participants in the L-ornithine group.
วิธีการศึกษาออกแบบศึกษานี้มีสองคนตาบอดและ placebocontrolled randomisedทดลองใช้ หัวข้อถูกสุ่มปันส่วนอย่างใดอย่างหนึ่งL-ornithine กลุ่มหรือกลุ่มยาหลอกส่วนใหญ่การศึกษาก่อนหน้านี้ได้ประเมินระยะสั้นผลของ L-ornithine แห้งเสริมในอาสาสมัครสุขภาพดี[26,27]; เราตรวจสอบผลกระทบระยะยาวของแห้งเสริม L-ornithine ในอาสาสมัครสุขภาพดีแปดสัปดาห์ถูกเลือกเป็นจุดศึกษาหลังจากการพิจารณาผลตามฤดูกาลและเป็นอาสาสมัครภาระงานเรื่องกินแคปซูล L-ornithine หรือยาหลอกก่อนเข้านอนทุกวันในสัปดาห์ที่ 8 เลือดถูกรวบรวมสี่ครั้งในระหว่างการทดลองทางคลินิก:ก่อนที่จะแห้งเสริม (0w), ที่สอดคล้องกับการคัดกรองประเมิน (2w) 2 สัปดาห์และ 4 สัปดาห์ (4w)หลังจากเสริม และ เมื่อสิ้นสุดการทดลอง (8w)เราใช้แบบสอบถามที่สามต่อไปนี้เพื่อประเมินความเครียดการรับรู้ นอนคุณภาพและอารมณ์สถานะ: POMS [28],ขนาดนอนไม่หลับเอเธนส์ (AIS) [29] และ Ogri-ชิรากาวะ -ซุปคง MA รุ่น (OSA-MA) [30]แบบสอบถาม POMS จะ factoranalytically ดีขึ้นวัดได้รับความทุกข์ทางจิตใจเช่นอารมณ์ ความน่าเชื่อถือในระดับที่สูง และตั้งแต่มีการจัดทำเอกสาร เราใช้ shortformPOMS ซึ่งประกอบด้วยคำคุณศัพท์ 30 คะแนนบน 0-4 ขนาดที่สามารถรวมเข้าไปในอารมณ์ 6จัดมาตราส่วน: "ความตึงเครียดวิตกกังวล" "โรคซึมเศร้า-dejection", "angerhostility""แข็ง" "ล้า" และ "สับสน" TheTscore ของแบบสอบถาม POMS ถูกคำนวณโดยใช้มาตรฐานวิธี [28], แสดงแสดงถึงคะแนน T ที่สูงระดับสูงของความทุกข์ ยกเว้น "แข็ง" นี้แบบสอบถามเสร็จสิ้น โดยผู้เข้าร่วมการศึกษาแต่ละที่0, 2, 4, 6 และ 8 สัปดาห์เอไอเอสเป็นเครื่องมือที่มีประโยชน์เพื่อประเมินการดำรงอยู่ของนอนไม่หลับเครื่องมือนี้ psychometric ปกครองตนเองประกอบด้วย 8 รายการ: ปัญหาในการนอนหลับการเหนี่ยวนำตื่นขึ้นในตอนเช้ากลางคืน ช่วงที่ตื่นขึ้นนอนรวมเวลา โดยรวมคุณภาพของการนอนหลับ ปัญหาความเป็น อยู่ที่ดี ทำงาน และ sleepiness ระหว่างวัน สินค้าแต่ละรายการได้คะแนนในระดับ 0 ถึง 3มี 0 ที่สอดคล้องกับ "ไม่มีปัญหาเลย" และ 3 ระบุ"ร้ายแรงมากปัญหา" ดังนั้น เอไอเอสรวมคะแนนช่วงจาก 0 (กำหนดเรียกค่าของการนอนหลับที่เกี่ยวข้องปัญหา) เป็น 24 (แทนระดับรุนแรงมากที่สุดนอนไม่หลับ) แบบสอบถามนี้ที่เสร็จสมบูรณ์ของอาสาสมัครสัปดาห์ที่ 0, 4 และ 8คงนอนหลับ OSA จะนิยมใช้สำหรับการประเมินคุณภาพการนอนหลับในประเทศญี่ปุ่น รุ่น MA คือเพิ่มเติมมีประโยชน์สำหรับคนวัยกลางคน และเก่า aged และประกอบด้วยของคำคุณศัพท์สิบหกกับตอบคะแนนบน 0-4 ระดับที่สามารถรวมเป็นปัจจัยที่ห้า: "sleepiness บนเพิ่มขึ้น" "เริ่มต้นและบำรุงรักษาของการนอนหลับ" "ประจำฝัน" "สดชื่น" และ"นอนยาว" โอซามาคะแนนถูกคำนวณโดยใช้แผ่นงาน MS Excel [30],มีคะแนนสูงกว่าที่บ่งชี้คุณภาพของการนอนหลับ: นี้แบบสอบถามเสร็จสมบูรณ์ทุกสัปดาห์ 8 สัปดาห์ปัจจุบันการวิจัยตามแนวทางไว้ในปฏิญญาเฮลซิงกิ และขั้นตอนทั้งหมดที่เกี่ยวข้องกับเรื่องที่มนุษย์ได้รับการอนุมัติโดยคณะกรรมการจริยธรรมในท้องถิ่นของ บริษัทแพทย์เกะ et al. โภชนาการสมุด 2014, 13:53 หน้าราคา 2 8http://www.nutritionj.com/content/13/1/53คลินิกแพทย์อา แจ้งความยินยอมเป็นลายลักษณ์อักษรได้รับจากผู้เข้าร่วมทั้งหมดประชากรศึกษาห้าสิบสองเพื่อสุขภาพเห็นได้ชัดว่าญี่ปุ่นบุคคลเข้าร่วมในการศึกษานี้ อาสาสมัครที่อยู่ในช่วงในอายุจาก30-60 ปี (เพศชาย: เพศหญิงอัตราส่วน 2:3), และมีแบบเต็มเวลางาน ยกเว้นผู้ที่เข้าร่วมในการทำงานเป็นกะหรือทางกายภาพทำงาน เช่นช่างไม้หรือจัดส่ง และไม่สม่ำเสมอกำหนดการงาน วิชาเลือกตามของ POMS สอบถามคะแนน ซึ่งควรจะอยู่เหนือ50 ในคะแนน T "ล้า" และด้าน ล่าง 50 ในคะแนน T ของ"แข็ง"ผู้สูบบุหรี่ หญิงตั้งครรภ์ หรือการศึกษา หรือคนที่นิตย์เอา L-ornithine ยา หรืออาหารเสริมหรือไม่ความเครียด ความอ่อนเพลีย หรือหลับได้แยกจากการศึกษา ยัง ไม่รวมมีผู้ มีอดีตประวัติของโรคเบาหวาน โรคตับ โรคไต ความดันโลหิต สูงโรคหัวใจสำรอกหรือกลูโคสผิดปกติยอมรับทดสอบสารMonohydrochloride L-Ornithine และจุลซื้อจากบริษัทฮากโก้ Kyowa เซลลูโลส (FD-301)ชีวภาพ (โตเกียว ญี่ปุ่น) และเคมี Asahi Kasei (โตเกียวญี่ปุ่น), ตามลำดับ สองชนิดแคปซูลขนาดเล็กหนักมีพร้อม แคปซูลประกอบด้วย 500 มิลลิกรัมชนิดหนึ่งของ L-ornithine monohydrochloride (400 mg L-ornithine)และ 160 มก.เซลลูโลสจุลละ 2 แคปซูลและอื่น ๆ (ยาหลอก) ประกอบด้วย 560 มิลลิกรัมของจุลเซลลูโลสต่อแคปซูล 2วัดเซรั่ม cortisol และ DHEA-Sผู้เข้าร่วมถูกสั่งไม่ให้รับประทานอาหารเช้าหลังจาก8:00 น. และอดบุหรี่ และ caffeinatedเครื่องดื่มก่อนสุ่มตัวอย่างเลือด มีเก็บตัวอย่างเลือดโดยการเจาะหลอดเลือดดำจากร่วมระหว่าง11:00 และ 13:00 เซรั่ม cortisol และระดับ DHEASวิเคราะห์ โดยห้องปฏิบัติการทางการค้า (BML Inc. โตเกียวญี่ปุ่น)วิเคราะห์ทางสถิติค่าจะแสดงเป็นข้อผิดพลาดมาตรฐานเฉลี่ย± (SEM)ผลต่างของการวิเคราะห์แบบสองใช้ในการประเมินการความสำคัญของความแตกต่างระหว่างยาหลอกและ Lornithineกลุ่มตามเปรียบเทียบแพร์ไวส์ และทดสอบ unpaired t ค่า P น้อยกว่า 0.05 ที่เป็นจะเป็นอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติผลลัพธ์ข้อมูลพื้นหลังหรือประชากรมีไม่มีความแตกต่างทางสถิติระหว่างสองกลุ่มที่พื้นฐาน (ตาราง 1) ในระหว่างการศึกษา 8 สัปดาห์การศึกษา เหตุการณ์ไม่ได้สังเกตหัวข้อการศึกษาส่วนใหญ่มีแรงงานสำนักงานทั่วไปมีผู้เข้าร่วม 24 จาก 26 ในกลุ่มยาหลอก และผู้เข้าร่วม 23 จาก 26 ในกลุ่ม L-ornithine
การแปล กรุณารอสักครู่..

วิธีการ
รูปแบบการศึกษา
วิจัยครั้งนี้เป็นการสุ่มแบบ double-blind และ placebocontrolled
ทดลอง วิชาที่ได้รับการจัดสรรโดยการสุ่มทั้ง
กลุ่ม L-ornithine หรือกลุ่มยาหลอก.
ศึกษาก่อนหน้านี้ส่วนใหญ่จะมีการประเมินผลในระยะสั้น
ผลของการเสริม L-ornithine ในอาสาสมัครสุขภาพดี
[26,27]; เราตรวจสอบผลกระทบในระยะยาวของ
การเสริม L-ornithine ในอาสาสมัครสุขภาพดี.
แปดสัปดาห์ที่ได้รับการเลือกให้เป็นระยะเวลาการศึกษาหลังจากพิจารณา
ถึงผลกระทบตามฤดูกาลและอาสาสมัครของ
ภาระ.
วิชาที่กินทั้ง L-ornithine หรือแคปซูลยาหลอก
ก่อนนอนทุกวัน 8 สัปดาห์ เลือด
ถูกเก็บรวบรวมสี่ครั้งในระหว่างการทดลองทางคลินิกนี้
ก่อนที่จะเสริม (0w) สอดคล้องกับ
การประเมินผลการตรวจคัดกรอง; 2 สัปดาห์ที่ผ่านมา (2 สัปดาห์) และ 4 สัปดาห์ (4W)
หลังจากการเสริม; และในตอนท้ายของ
. ทดลอง (8 สัปดาห์)
เราใช้ต่อไปนี้สามแบบสอบถามเพื่อประเมิน
ความเครียดการรับรู้คุณภาพการนอนหลับและรัฐอารมณ์: POMS [28],
เอเธนส์นอนไม่หลับสเกล (เอไอเอส) [29] และ Ogri-Shirakawa-
Azumi นอนสินค้าคงคลัง รุ่น MA (OSA-MA) [30].
แบบสอบถาม POMS เป็นในทางที่ดี factoranalytically
วัดมาของความทุกข์ทางจิตวิทยา
เช่นอารมณ์ที่ระดับสูงของความน่าเชื่อถือและ
ความถูกต้องได้รับการรับรอง เราใช้ shortform
POMS ซึ่งประกอบด้วยสามสิบคำคุณศัพท์จัดอันดับ
ในระดับ 0-4 ที่สามารถรวมเป็นหกอารมณ์
เกล็ด "ความตึงเครียดวิตกกังวล", "ภาวะซึมเศร้าเศร้าสลด", "angerhostility",
"ความแข็งแรง", "ความเมื่อยล้า" และ "ความสับสน" TheTscore ของ
แบบสอบถาม POMS ที่คำนวณโดยใช้มาตรฐาน
วิธีการ [28] แสดงให้เห็นว่าสูงกว่าคะแนน T แทน
ระดับสูงของความทุกข์มีข้อยกเว้นของ "แข็งแรง" นี้
แบบสอบถามเสร็จสมบูรณ์โดยผู้เข้าร่วมแต่ละการศึกษาใน
. 0, 2, 4, 6 และ 8 สัปดาห์
. เอไอเอสเป็นเครื่องมือที่มีประโยชน์ในการประเมินการดำรงอยู่ของการนอนไม่หลับ
นี้เครื่องมือ psychometric ตนเองบริหาร
ประกอบด้วยแปดรายการ: ปัญหากับการเหนี่ยวนำการนอนหลับ
ตื่น ในช่วงเวลากลางคืน, ตื่นนอนตอนเช้า
เวลานอนรวมคุณภาพโดยรวมของการนอนหลับปัญหาเกี่ยวกับ
ความรู้สึกของความเป็นอยู่ที่ดีและการทำงานและง่วงนอนในระหว่าง
วัน แต่ละรายการได้รับการจัดอันดับโย 0-3,
กับ 0 สอดคล้องกับ "ไม่มีปัญหาเลย" และ 3 แสดงให้เห็น
"เป็นปัญหาร้ายแรงมาก" ดังนั้นเอไอเอสรวมคะแนน
ตั้งแต่ 0 (แสดงถึงการขาดการนอนหลับใด ๆ ที่เกี่ยวข้อง
ปัญหา) ถึง 24 (แทนการศึกษาระดับปริญญาที่รุนแรงที่สุดของ
การนอนไม่หลับ) อาสาสมัครเสร็จแบบสอบถามนี้ที่
0, 4 และ 8 สัปดาห์.
สินค้าคงคลังการนอนหลับ OSA นิยมใช้สำหรับการประเมินผล
ของคุณภาพการนอนหลับอยู่ในประเทศญี่ปุ่น รุ่น MA เป็นมากกว่า
ประโยชน์สำหรับคนวัยกลางคนและวัยชราวัยและประกอบด้วย
สิบหกคำคุณศัพท์ที่มีการตอบสนองในการจัดอันดับ 0-4 ขนาด
ที่สามารถรวมเป็นปัจจัยที่ห้า: "ง่วงนอนใน
ที่เพิ่มขึ้น "," การเริ่มต้นและการบำรุงรักษาของการนอนหลับ " "บ่อย
ฝัน "," สดชื่น "และ" การนอนหลับความยาว " OSAMA
คะแนนที่คำนวณโดยใช้แผ่น MS-Excel [30]
ด้วยคะแนนที่สูงขึ้นแสดงให้เห็นคุณภาพที่ดีของการนอนหลับนี้
. แบบสอบถามเสร็จสมบูรณ์ทุกสัปดาห์เป็นเวลา 8 สัปดาห์
การศึกษาครั้งนี้ได้ดำเนินการตาม
แนวทางที่วางไว้ในปฏิญญาเฮลซิงกิ และ
ทุกขั้นตอนที่เกี่ยวข้องกับมนุษย์ได้รับการอนุมัติ
จากคณะกรรมการจริยธรรมในท้องถิ่นของแพทย์คอร์ปอเรชั่น
Miyake และคณะ วารสารโภชนาการ 2014, 13:53 หน้า 2 จาก 8
http://www.nutritionj.com/content/13/1/53
Akihabara แพทย์คลินิก ความยินยอมเป็นลายลักษณ์อักษร
ที่ได้รับจากผู้เข้าร่วมทั้งหมด.
ประชากรศึกษา
ห้าสิบสองคนญี่ปุ่นมีสุขภาพดีเห็นได้ชัดว่ามีส่วนร่วม
ในการศึกษานี้ อาสาสมัครอายุตั้งแต่
30 ถึง 60 ปี (ชาย: หญิงอัตราส่วน 2: 3) และมีเต็มเวลา
งานไม่รวมผู้ที่มีส่วนร่วมในการเปลี่ยนแปลงการทำงานหรือทางกายภาพ
การทำงานเช่นช่างไม้หรือผู้ส่งมอบและความผิดปกติของ
ตารางการทำงาน . วิชาที่ได้รับการคัดเลือกขึ้นอยู่กับ
คะแนนแบบสอบถาม POMS ของพวกเขาซึ่งควรจะอยู่เหนือ
50 คะแนนทีของ "ความเมื่อยล้า" และด้านล่าง 50 คะแนนทีของ
"ความแข็งแรง".
สูบบุหรี่, ตั้งครรภ์หรือให้นมบุตรผู้หญิงหรือบุคคล
ที่เป็นปกติวิสัยเอา L-ornithine ยา หรืออาหารเสริม
เพื่อปรับปรุงความเครียดความเหนื่อยล้าหรือนอนหลับได้รับการยกเว้น
จากการศึกษานี้ ยกเว้นนอกจากนี้มีผู้ที่มีที่ผ่านมา
ประวัติศาสตร์ของโรคเบาหวานโรคตับโรคไตความดันโลหิตสูง,
โรคหัวใจขาดเลือดหรือกลูโคสผิดปกติ
ความอดทน.
สารทดสอบ
L-Ornithine monohydrochloride และ microcrystalline
เซลลูโลส (FD-301) ที่ซื้อมาจาก Kyowa Hakko
ไบโอ (โตเกียว ประเทศญี่ปุ่น) และ Asahi Kasei Chemicals (โตเกียว
ประเทศญี่ปุ่น) ตามลำดับ สองชนิดแคปซูลขนาดเล็กที่ยาก
ได้จัดทำกับหนึ่งในประเภทของแคปซูลที่มี 500 มิลลิกรัม
ของ monohydrochloride L-ornithine (400 มก. L-ornithine)
และ 160 มิลลิกรัมของเซลลูโลสต่อ 2 แคปซูล
และอื่น ๆ (ยาหลอก) ที่มี 560 มิลลิกรัมของ microcrystalline
เซลลูโลส ต่อ 2 แคปซูล.
วัด cortisol ซีรั่มและ DHEA-S
ผู้เข้าร่วมได้รับคำสั่งไม่ให้กินอาหารเช้าหลังจากที่
08:00 และละเว้นจากการสูบบุหรี่และคาเฟอีน
เครื่องดื่มก่อนที่จะมีการเก็บตัวอย่างเลือด เก็บตัวอย่างเลือด
โดยเจาะเลือดจากผู้เข้าร่วมทั้งหมดระหว่าง
11:00 และ 13:00 เซรั่มคอร์ติซอและระดับ DHEAS ถูก
วิเคราะห์โดยห้องปฏิบัติการในเชิงพาณิชย์ (BML Inc. , โตเกียว,
ญี่ปุ่น).
การวิเคราะห์ทางสถิติ
ค่าแสดงเป็นค่าเฉลี่ย±ข้อผิดพลาดมาตรฐาน (SEM).
การวิเคราะห์สองความแปรปรวนทางเดียวถูกใช้ในการประเมิน
ความสำคัญของความแตกต่างระหว่าง ได้รับยาหลอกและ Lornithine
กลุ่มตามด้วยการเปรียบเทียบคู่และ
การทดสอบที unpaired P ค่าน้อยกว่า 0.05 ได้รับการพิจารณา
อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ.
ผล
ข้อมูลความเป็นมาหรือข้อมูลประชากร
ไม่มีความแตกต่างทางสถิติระหว่างสอง
กลุ่มที่ baseline (ตารางที่ 1) ในช่วง 8 สัปดาห์ผลการศึกษา
ของการศึกษา, ไม่มีผลข้างเคียงที่พบ.
ส่วนใหญ่ของอาสาสมัครการศึกษาคือสำนักงานแรงงานทั่วไป
ที่มี 24 จาก 26 ผู้เข้าร่วมในกลุ่มยาหลอกและ
23 จาก 26 ผู้เข้าร่วมในกลุ่ม L-ornithine
การแปล กรุณารอสักครู่..

วิธีการออกแบบ
เรียน การศึกษานี้เป็นหัวใจแบบ placebocontrolled
และการทดลอง กลุ่มตัวอย่างสุ่มให้ทั้งกลุ่มหรือกลุ่มยาหลอกแอลอ ์นิธีน
.
ก่อนหน้านี้ส่วนใหญ่มีการศึกษาประเมินระยะสั้นผลของแอลอ ์นิธีน ) อาสาสมัครสุขภาพ
[ 26,27 ] ; เราศึกษาระยะยาวผลของ
แอลอ ์นิธีนเสริม
อาสาสมัครที่มีสุขภาพดีแปดสัปดาห์ โดยเลือกระยะเวลาหลังจากการพิจารณา
ผลตามฤดูกาลและภาระของ
วิชาอาสาสมัคร กลืนกินทั้งแอลอ ์นิธีนหรือยาหลอก แคปซูล
ก่อนนอนทุกวัน เป็นเวลา 8 สัปดาห์ เลือด
รวบรวมสี่ครั้งระหว่างการทดลองทางคลินิกนี้ :
ก่อนเสริม ( 0w ) สอดคล้องกับการตรวจประเมิน
2 สัปดาห์ ( ms ) และ ( 4W )
4 สัปดาห์หลังจากการเสริม ; และเมื่อสิ้นสุดการทดลอง ( 8w )
.
เราใช้ 3 แบบสอบถามเพื่อประเมินการรับรู้ความเครียดต่อไปนี้
คุณภาพการนอนหลับและสภาพอารมณ์ : ปอม [ 28 ] ,
เอเธนส์นอนไม่หลับขนาด ( AIS ) [ 29 ] และ ogri ชิรากาวะ -
อาซึมินอนสินค้าคงคลังรุ่น ( osa-ma ) มา [ 30 ] .
) ปอมเป็นอย่างดีจัดตั้ง factoranalytically
ได้มาวัดทุกข์ทางจิต เช่น อารมณ์ที่ระดับสูงของความน่าเชื่อถือและความถูกต้องได้รับเอกสาร
. เราใช้ shortform
ปอมซึ่งประกอบด้วยสามสิบคำคุณศัพท์อยู่
0 – 4 ในระดับที่สามารถรวมเป็นระดับ 6 อารมณ์
" ความวิตกกังวล " แรง " ซึมเศร้าความผิดหวัง " , " angerhostility "
" เพียร " , " ล้า " และ " ความสับสน " thetscore
ปอมของแบบสอบถามคำนวณโดยใช้วิธีมาตรฐาน
[ 28 ]แสดงว่าสูงกว่าคะแนน T
ระดับสูงเป็นตัวแทนของทุกข์ ด้วยข้อยกเว้นของ " ความเพียร " แบบสอบถามนี้
แล้วเสร็จ โดยแต่ละการศึกษาผู้เข้าร่วมที่
0 , 2 , 4 , 6 และ 8 สัปดาห์
AIS เป็นเครื่องมือที่มีประโยชน์เพื่อประเมินการมีอยู่ของการนอนไม่หลับ ซึ่งตนเองทางจิตวิทยา
อุปกรณ์ประกอบด้วยแปดรายการ : ปัญหากับการเหนี่ยวนำการนอนหลับ
ตื่นในตอนกลางคืนตอนเช้าตื่นเวลาหลับ
, รวม ภาพโดยรวมของการนอนหลับปัญหา
ความรู้สึกของความเป็นอยู่และการทำงาน และความง่วงในระหว่าง
วัน แต่ละรายการอยู่ในระดับ 0 ถึง 3
0 ที่สอดคล้องกับ " ไม่มีปัญหาเลย "
3 ระบุ " ปัญหา " ที่รุนแรงมาก ดังนั้น คะแนนโดยรวมในช่วง 0
( ถึงขาดใด ๆที่เกี่ยวข้องกับ
นอนปัญหา ) 24 ( ตัวแทนระดับรุนแรงที่สุดของ
นอนไม่หลับ ) อาสาสมัครแล้วเสร็จแบบสอบถามนี้
0 , 4 และ 8 สัปดาห์
osa นอนสินค้าคงคลังนั้นนิยมใช้ประเมิน
คุณภาพการนอนหลับในญี่ปุ่น มาอีกรุ่นคือ
มีประโยชน์สำหรับวัยกลางคนและผู้สูงอายุคนเก่า และประกอบด้วย
สิบหกคำคุณศัพท์กับการตอบสนองอยู่ในระดับ 0 – 4
ที่สามารถรวมเป็น 5 องค์ประกอบ ได้แก่" ขี้เซาบน
Rising " , " การรักษานอน " , " บ่อย
ฝัน " , " สดชื่น " และ " ยาว " นอน คะแนน Osama
ถูกคำนวณโดยใช้ MS Excel แผ่น [ 30 ] ,
ด้วยคะแนนที่สูงกว่า บ่งบอกถึงคุณภาพที่ดีของการนอนหลับ : แบบสอบถามนี้
แล้วเสร็จสัปดาห์ 8 สัปดาห์ .
การศึกษาดำเนินการตาม
แนวทางที่วางไว้ในปฏิญญาเฮลซิงกิและขั้นตอนทั้งหมดที่เกี่ยวข้องกับคน
ได้รับการอนุมัติโดยคณะกรรมการจริยธรรมของ บริษัท ท้องถิ่นทางการแพทย์
มิยาเกะ et al . โภชนาการวารสาร 2014 , 13:53 หน้า 8
http : / / www.nutritionj . com / เนื้อหา / 13 / 1 / 53
อากิฮาบาระทางการแพทย์คลินิก เขียนโดยความยินยอมจากผู้เข้าร่วมทั้งหมด
.
ประชากรห้าสิบสองว่าเพื่อให้บุคคลที่มีส่วนร่วม
ญี่ปุ่นในการศึกษานี้ อาสาสมัครอยู่ในช่วงอายุตั้งแต่
30 ถึง 60 ปี ชาย : หญิง อัตราส่วน 2 : 3 ) และมีงานเต็มเวลา
, ไม่รวมผู้ที่ร่วมในการเปลี่ยนงาน หรือทำงานทางกายภาพ
เช่นช่างไม้หรือส่งคนและตารางการทำงานที่ผิดปกติ
กลุ่มตัวอย่างที่ใช้ในแบบสอบถามของปอม
คะแนน ซึ่งควรอยู่ข้างบน50 คะแนน T " ล้า " และด้านล่างของ 50 คะแนน T
" ความเพียร " .
ผู้สูบบุหรี่หญิงตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร หรือผู้ที่วิ่งเต้นเอา
แอลอ ์นิธีน ยา หรืออาหารเสริมเพื่อเพิ่มความเครียด ความเหนื่อยล้า หรือนอนถูกตัดออก
จากการศึกษานี้ ยังไม่รวมเป็นผู้ที่มีอดีต
ประวัติของโรคเบาหวาน , โรคตับ , โรคไต , ความดันโลหิตสูง , โรคหลอดเลือดหัวใจตีบหรือ
กลูโคสผิดปกติความอดทน และทดสอบสาร
เซลลูโลส Microcrystalline แอลอ ์นิธีน monohydrochloride ( fd-301 ) ซื้อมาจากเคียววา คโค
ไบโอ ( โตเกียว , ญี่ปุ่น ) และ อาซาฮี คาเซอิ เคมีภัณฑ์ ( โตเกียว
ญี่ปุ่น ) ตามลำดับ สองชนิดของยาแคปซูลแข็งขนาดเล็ก
เตรียม , กับหนึ่งในประเภทของแคปซูลที่ประกอบด้วย 500 มก. ของแอลอ ์นิธีน monohydrochloride
( 400 มก. แอลอ ์นิธีน )และ 160 มิลลิกรัมต่อแคปซูล 2
เซลลูโลส Microcrystalline และอื่น ๆ ( หลอก ) ที่ประกอบด้วยเซลลูโลส Microcrystalline 560 มิลลิกรัมต่อแคปซูล 2
.
การวัดระดับ cortisol และ dhea-s
จำนวนสั่งไม่กินข้าวเช้าตอน 8 โมง และหลัง
งดสูบบุหรี่และเครื่องดื่ม caffeinated
ก่อนตัวอย่างเลือด การเก็บตัวอย่างเลือดโดยการเจาะเลือดจากผู้เข้าร่วมทั้งหมดระหว่าง
11 และการ 13 : 00 . เซรั่มระดับ cortisol และ DHEAS
โดยใช้ห้องปฏิบัติการเชิงพาณิชย์ ( BML ) , โตเกียว , ญี่ปุ่น
) ค่าวิเคราะห์
สถิติจะแสดงเป็นค่าเฉลี่ย±ความคลาดเคลื่อน ( SEM ) .
การวิเคราะห์ความแปรปรวนแบบสองทาง คือ ใช้ประเมิน
ความสำคัญของความแตกต่างระหว่างกลุ่ม และกลุ่ม lornithine
ตามด้วยคู่เปรียบเทียบ การทดสอบและ
t Unpaired . P มีค่าน้อยกว่า 005 ถือว่า
ได้อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ ผล
ข้อมูลพื้นฐานหรือข้อมูลประชากร
ไม่มีความแตกต่างทางสถิติระหว่างสองกลุ่มที่ 0
( ตารางที่ 1 ) ในช่วง 8 สัปดาห์
ศึกษาการศึกษา ไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่พบมากที่สุดของการศึกษา .
จำนวนพนักงานทั่วไป
ที่ 24 จาก 26 ผู้เข้าร่วมในกลุ่มยาหลอกและ
23 จาก 26 คน ในกลุ่มแอลอ ์นิธีน .
การแปล กรุณารอสักครู่..
