The process validation is done as p

The process validation is done as per Validation Master Plan, and carried out as per the approved protocol. First three consecutive commercial production batches are validated considering all critical parameters

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

การตรวจสอบการทำตามแผนหลักตรวจสอบ และดำเนินตามโพรโทคอลอนุมัติ ก่อน ผลิตเชิงพาณิชย์ติดต่อกันสามชุดที่ตรวจสอบพิจารณาพารามิเตอร์สำคัญทั้งหมด

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

การตรวจสอบกระบวนการที่จะทำตามแผนแม่บทการตรวจสอบและดำเนินการตามโปรโตคอลได้รับการอนุมัติ ครั้งแรกที่สามสำหรับกระบวนการผลิตในเชิงพาณิชย์ได้รับการติดต่อกันผ่านการตรวจสอบพิจารณาค่าพารามิเตอร์ที่สำคัญทั้งหมด

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

กระบวนการตรวจสอบจะเสร็จตามแผน การตรวจสอบ และดำเนินการต่อผ่านโปรโตคอล ครั้งแรกที่สามติดต่อกันในการผลิตเชิงพาณิชย์ได้ถูกตรวจสอบ พิจารณาจากค่าวิกฤต