TITLE 21--FOOD AND DRUGSCHAPTER I--

TITLE 21--FOOD AND DRUGS

CHAPTER I--FOOD AND DRUG ADMINISTRATION
DEPARTMENT OF HEALTH AND HUMAN SERVICES

SUBCHAPTER B--FOOD FOR HUMAN CONSUMPTION (CONTINUED)

PART 173 -- SECONDARY DIRECT FOOD ADDITIVES PERMITTED IN FOOD FOR HUMAN CONSUMPTION
Subpart A--Polymer Substances and Polymer Adjuvants for Food Treatment
Sec. 173.60 Dimethylamine-epichlorohydrin copolymer.
Dimethylamine-epichlorohydrin copolymer (CAS Reg. No. 25988-97-0) may be safely used in food in accordance with the following prescribed conditions:
(a) The food additive is produced by copolymerization of dimethylamine and epichlorohydrin in which not more than 5 mole-percent of dimethylamine may be replaced by an equimolar amount of ethylenediamine, and in which the mole ratio of total amine to epichlorohydrin is approximately 1:1.
(b) The additive meets the following specifications:
(1) The nitrogen content of the copolymer is 9.4 to 10.8 weight percent on a dry basis.
(2) A 50-percent-by-weight aqueous solution of the copolymer has a minimum viscosity of 175 centipoises at 25 deg. C as determined by LVT-series Brookfield viscometer using a No. 2 spindle at 60 RPM (or by another equivalent method).
(3) The additive contains not more than 1,000 parts per million of 1,3-dichloro-2-propanol and not more than 10 parts per million epichlorohydrin. The epichlorohydrin and 1,3-dichloro-2-propanol content is determined by an analytical method entitled "The Determination of Epichlorohydrin and 1,3-Dichloro-2-Propanol in Dimethylamine-Epichlorohydrin Copolymer," which is incorporated by reference. Copies are available from the Center for Food Safety and Applied Nutrition (HFS-200), Food and Drug Administration, 5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD 20740, or available for inspection at the National Archives and Records Administration (NARA). For information on the availability of this material at NARA, call 202-741-6030, or go to:http://www.archives.gov/federal_register/code_of_federal_regulations/ibr_locations.html.
(4) Heavy metals (as Pb), 2 parts per million maximum.
(5) Arsenic (as As), 2 parts per million maximum.


(c) The food additive is used as a decolorizing agent and/or flocculant in the clarification of refinery sugar liquors and juices. It is added only at the defecation/clarification stage of sugar liquor refining at a concentration not to exceed 150 parts per million of copolymer by weight of sugar solids.

(d) To assure safe use of the additive, the label and labeling of the additive shall bear, in addition to other information required by the Act, adequate directions to assure use in compliance with paragraph (c) of this section.
[48 FR 37614, Aug. 19, 1983, as amended at 54 FR 24897, June 12, 1989]

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ชื่อ 21 - อาหารและยาบทที่ฉัน - อาหารและยาบริการแผนกของสุขภาพมนุษย์และB SUBCHAPTER - อาหารสำหรับมนุษย์บริโภค (ต่อ)ส่วน 173 - วัตถุเจือปนอาหารรองตรงที่อนุญาตให้ใช้ในอาหารสำหรับมนุษย์บริโภคชิ้นส่วนย่อย A - สารพอลิเมอร์และพอลิเมอร์ Adjuvants สำหรับอาหารDimethylamine-epichlorohydrin วิ 173.60 โคพอลิเมอร์Dimethylamine epichlorohydrin โคพอลิเมอร์ (CAS วันเลข 25988-97-0) อาจปลอดภัยที่ใช้ในอาหารตามกำหนดเงื่อนไขต่อไปนี้:(ก)อาหารที่สามารถผลิต โดย copolymerization dimethylamine และ epichlorohydrin ที่ตุ่นไม่เกิน 5 เปอร์เซ็นต์ของ dimethylamine อาจถูกแทนที่ ด้วยยอดเงิน equimolar ของ ethylenediamine และที่ อัตราส่วนโมลของ amine รวมกับ epichlorohydrin คือ ประมาณ 1:1(b การบวก)ตรงตามข้อกำหนดต่อไปนี้:(1 เนื้อหา)ไนโตรเจนของโคพอลิเมอร์ที่มีเปอร์เซ็นต์น้ำหนัก 9.4-10.8 ตามแห้ง(2) เป็น 50 เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนักละลายของโคพอลิเมอร์ที่มีความหนืดต่ำสุดของ 175 centipoises ที่ 25 deg. C เป็นไปตามชุด LVT Brookfield viscometer ใช้แกนหมายเลข 2 ที่ 60 RPM (หรือ โดยวิธีอื่นที่เทียบเท่า)(3 การบวก)ประกอบด้วยไม่เกิน 1000 ส่วนต่อล้าน 1,3-dichloro-2-อย่างไร propanol และชิ้นส่วนที่ไม่เกิน 10 ต่อ epichlorohydrin ล้าน Epichlorohydrin และ 1,3-dichloro-2-อย่างไร propanol เนื้อหาจะถูกกำหนด โดยวิธีการวิเคราะห์ที่ได้รับ "ความมุ่งมั่นของ Epichlorohydrin และ 1,3-Dichloro-2-อย่างไร Propanol ในโคพอลิเมอร์ Dimethylamine-Epichlorohydrin ซึ่งเป็นส่วนประกอบ โดยการอ้างอิง สำเนาจะพร้อมใช้งานจากศูนย์ความ ปลอดภัยของอาหาร และ โภชนาการใช้ (HFS-200), อาหาร และ ยา สี 5100 สาขา Pkwy. จพาร์ก MD 20740 หรือใช้สำหรับการตรวจสอบที่หอจดหมายเหตุแห่งชาติการจัดการระเบียน (นารา) สำหรับข้อมูลเกี่ยวกับความพร้อมของวัสดุนี้ที่นารา โทร 202-741-6030 หรือไปที่: http://www.archives.gov/federal_register/code_of_federal_regulations/ibr_locations.html(4) โลหะหนัก (เป็น Pb) ส่วนต่อล้านสูงสุด(5) สารหนู (เป็นเป็น), ส่วนต่อล้านสูงสุด(c อาหาร)สามารถใช้เป็นตัวแทน decolorizing หรือ flocculant ในชี้แจงที่โรงกลั่นเหล้าน้ำตาลและน้ำผลไม้ มันจะถูกเพิ่มที่ระยะ defecation/ชี้ แจงของน้ำตาลเหล้ากลั่นที่ความเข้มข้นไม่ให้เกิน 150 ส่วนต่อล้านของโคพอลิเมอร์โดยน้ำหนักของของแข็งน้ำตาล(d) เพื่อมั่นใจปลอดภัยใช้การบวก ป้ายชื่อ และติดฉลากของเสริมจะ หมี นอกเหนือไปจากข้อมูลอื่น ๆ ตามพระราชบัญญัติ คำแนะนำอย่างเพียงพอเพื่อให้มั่นใจใช้ตามย่อหน้า (c) ของส่วนนี้[48 FR 37614, 19 ส.ค. 1983 เป็นแก้ไขที่ 54 FR 24897, 12 มิถุนายน 1989]

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

TITLE 21 - อาหารและยาบทที่ - อาหารและยากรมอนามัยและมนุษย์บริการsubchapter B - อาหารสำหรับมนุษย์บริโภค (ต่อ) ส่วน 173 - มัธยมศึกษาวัตถุเจือปนอาหารโดยตรงได้รับอนุญาตในอาหารสำหรับมนุษย์บริโภคย่อย A แทน สารโพลีเมอและพอลิเมอ Adjuvants สำหรับทรีทเม้นวินาที . 173.60 ลิเมอร์ Dimethylamine-epichlorohydrin ลิเมอร์ Dimethylamine-epichlorohydrin (CAS เลขที่ 25988-97-0.) อาจจะใช้อย่างปลอดภัยในอาหารให้สอดคล้องกับเงื่อนไขที่กำหนดดังต่อไปนี้(ก) สารเติมแต่งอาหารที่ผลิตโดยต์ dimethylamine และ epichlorohydrin ซึ่งไม่เกินร้อยละ 5 โมลของ dimethylamine อาจถูกแทนที่ด้วยจำนวน equimolar ของ ethylenediamine และที่อัตราส่วนโมลของเอมีนรวม epichlorohydrin จะอยู่ที่ประมาณ 1: 1. (ข) สารเติมแต่งที่มีคุณสมบัติตรงตามข้อกำหนดดังต่อไปนี้(1 ) ปริมาณไนโตรเจนของเมอร์เป็น 9.4-10.8 เปอร์เซ็นต์น้ำหนักบนพื้นฐานแห้ง. (2) ร้อยละ 50 โดยน้ำหนักสารละลายของลิเมอร์มีความหนืดต่ำสุดจาก 175 ความหนืดที่อุณหภูมิ 25 องศา C ตามที่กำหนดโดย Brookfield LVT-ชุด viscometer ใช้ฉบับที่ 2 แกนที่ 60 รอบต่อนาที (หรือโดยวิธีการอื่นที่เทียบเท่า). (3) สารเติมแต่งที่มีไม่เกิน 1,000 ส่วนในล้านส่วนของ 1,3-dichloro-2-และโพรพาน ไม่เกิน 10 ส่วนในล้านส่วน epichlorohydrin epichlorohydrin และเนื้อหา 1,3-dichloro-2-โพรจะถูกกำหนดโดยวิธีการวิเคราะห์เรื่อง "การกำหนดสาร Epichlorohydrin และ 1,3-Dichloro-2-Propanol ใน Dimethylamine-สาร Epichlorohydrin Copolymer" ซึ่งเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งโดยการอ้างอิง สำเนาที่มีอยู่จากศูนย์ความปลอดภัยด้านอาหารและโภชนาการประยุกต์ (HFS-200), อาหารและยา, 5100 สีสาขา Pkwy., College Park, MD 20740, หรือมีไว้เพื่อการตรวจสอบ ณ หอจดหมายเหตุแห่งชาติและประวัติการบริหาร (NARA) สำหรับข้อมูลเกี่ยวกับความพร้อมของวัสดุนี้ที่ NARA โทร 202-741-6030 หรือไปที่: http:. //www.archives.gov/federal_register/code_of_federal_regulations/ibr_locations.html (4) โลหะหนัก (เช่นตะกั่ว) 2 ส่วนต่อล้านสูงสุด. (5) สารหนู (เท่า) 2 ส่วนต่อล้านสูงสุด. (c) สารเติมแต่งอาหารที่ใช้เป็นตัวแทน decolorizing และ / หรือการตกตะกอนในการชี้แจงของโรงกลั่นเหล้าน้ำตาลและน้ำผลไม้ โดยจะเพิ่มเฉพาะที่ถ่ายอุจจาระ / เวทีชี้แจงของสุรากลั่นน้ำตาลที่มีความเข้มข้นไม่เกิน 150 ส่วนในล้านส่วนของลิเมอร์โดยน้ำหนักของของแข็งน้ำตาล. (ง) เพื่อให้มั่นใจว่าปลอดภัยในการใช้สารเติมแต่ง, ฉลากและการติดฉลากของสารเติมแต่ง จะทนนอกเหนือไปจากข้อมูลอื่น ๆ ที่จำเป็นโดยพระราชบัญญัติทิศทางที่เพียงพอเพื่อให้มั่นใจว่าการใช้งานในการปฏิบัติตามวรรค (ค) ของส่วนนี้. [48 FR 37614, 19 สิงหาคม 1983 ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมที่ 54 FR 24897, วันที่ 12 มิถุนายน 1989]

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ชื่อ 21 -- อาหารและยา

บทที่ฉัน -- สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
กรมสุขภาพและบริการมนุษย์

subchapter B -- อาหารสำหรับมนุษย์บริโภค ( ต่อ )

ส่วน 173 -- วัตถุเจือปนอาหารตรงรองอนุญาตในอาหารสำหรับมนุษย์บริโภค
subpart -- สารพอลิเมอร์และพอลิเมอร์เพื่อการรักษา
อาหารสำหรับวินาที . ไดเมตทิลามีนโคพอลิเมอร์
173.60 epichlorohydrin .ไดเมตทิลามีนอีพิคลอโรไฮดริน โคพอลิเมอร์ ( CAS REG . ไม่ 25988-97-0 ) อาจจะใช้อย่างปลอดภัยในอาหารให้สอดคล้องกับเงื่อนไขต่อไปนี้ที่กำหนด :
( ) วัตถุเจือปนอาหารผลิตอีพิคลอโรไฮดรินและโคพอลิเมอไรเซชันของไดเมทิลามีน ซึ่งไม่เกิน 5 โมลเปอร์เซ็นต์ของไดเมทิลามีนอาจถูกแทนที่โดยจํานวนของลลีนไดแอมๆ ,และที่อัตราส่วนโมลของทั้งหมดเอมีนกับอีพิคลอโรไฮดรินประมาณ 1 : 1 .
( b ) การบวกตามรายละเอียดต่อไปนี้ :
( 1 ) ปริมาณไนโตรเจนของโคโพลิเมอร์เป็น 9.4 ถึง 10.8 เปอร์เซ็นต์น้ำหนักบนพื้นฐานแห้ง .
( 2 ) 50 เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนักของสารละลายของโคพอลิเมอร์มีความหนืด 175 centipoises ที่ 25 องศาขึ้นไปC ตามที่กำหนดโดย Mesh Brookfield ชุด LVT โดยใช้ 2 แกนที่ 60 รอบต่อนาที ( หรือโดยวิธีการอื่นที่เทียบเท่า )
( 3 ) เสริมมีไม่เกิน 1000 ส่วนในล้านของ 1,3-dichloro-2-propanol และไม่เกิน 10 ล้านพิคลอโรไฮดรินส่วน ที่อีพิคลอโรไฮดรินกับ 13-dichloro-2-propanol เนื้อหาถูกกำหนดโดยวิธีเชิงวิเคราะห์เรื่อง " การหาอีพิคลอโรไฮดริน 1,3-dichloro-2-propanol ในไดเมทิลามีนโคพอลิเมอร์และอีพิคลอโรไฮดริน " ซึ่งเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นโดยอ้างอิง ชุดพร้อมใช้งานจากศูนย์ความปลอดภัยด้านอาหารและโภชนาการ ( hfs-200 ) , อาหารและยา , 5100 สาขาสี pkwy . 20740 College Park , MD ,หรือสามารถตรวจสอบที่หอจดหมายเหตุแห่งชาติและประวัติผู้บริหาร ( นารา ) สำหรับข้อมูลเกี่ยวกับความพร้อมของวัสดุนี้ ใน นารา โทร 202-741-6030 หรือไปที่ : http : / / www.archives . gov / federal_register / code_of_federal_regulations / ibr_locations . html .
( 4 ) โลหะหนัก ( เช่น ตะกั่ว ) ละ 2 ล้าน สูงสุด ส่วน
( 5 ) สารหนู ( เท่าที่ ) ละ 2 ล้าน สูงสุด

ส่วน( ค ) วัตถุเจือปนอาหารใช้เป็นกระดูก ตัวแทน และ / หรือ กูแลนท์ในชี้แจงของน้ำตาลทราย เครื่องดื่มแอลกอฮอล์และน้ำผลไม้ มันเป็นเพียงที่การชี้แจง / เวที น้ำตาล เหล้ากลั่นที่ความเข้มข้นไม่เกิน 150 ต่อล้านส่วน ( โดยน้ำหนักของน้ำตาลแข็ง

( D ) เพื่อรับรองความปลอดภัยในการใช้สารเติมแต่ง ป้ายและฉลากของสารเติมแต่งให้หมีนอกเหนือไปจากข้อมูลอื่น ๆที่บังคับใช้โดยกฎหมาย มีเส้นทางให้ใช้ตามวรรค ( ค ) ของมาตรานี้
[ 48 FR 37614 19 สิงหาคม 2526 แก้ไขเพิ่มเติมที่ 54 fr 24897 12 มิถุนายน 1989 ]