The planned sample size was increas

The planned sample size was increased
by 10% to allow for patients randomized
but lost to follow-up, giving a total
overall sample size of 2000 patients. The
expected rate of the primary end point
in the placebo group at 28 days was
13.4%, based on the event rate seen in
the EPISTENT trial in patients who underwent
PCI but did not receive ticlopidine
prior to the intervention.6

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ขนาดตัวอย่างแผนขึ้น
10% เพื่อให้ผู้ป่วย randomized
หายไปแต่การติดตามผล ให้รวม
โดยรวม ตัวอย่างจำนวน 2000 ผู้ป่วย ใน
อัตราที่คาดไว้ของจุดสิ้นสุดหลัก
ในกลุ่มยาหลอกใน 28 วัน was
13.4% ตามอัตราเหตุการณ์ที่เห็นใน
ทดลอง EPISTENT ในผู้ป่วยที่รับการ
PCI แต่ไม่ได้รับ ticlopidine
ก่อน intervention.6

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ขนาดของกลุ่มตัวอย่างที่วางแผนไว้เพิ่มขึ้น
10% เพื่อให้ผู้ป่วยที่สุ่ม
แต่หายไปติดตามให้รวม
ขนาดของกลุ่มตัวอย่างโดยรวมของผู้ป่วยที่ 2000
อัตราการคาดหวังของจุดสิ้นสุดหลัก
ในกลุ่มยาหลอกที่ 28 วันเป็น
13.4% ตามอัตราเหตุการณ์ที่เห็นใน
การทดลอง EPISTENT ในผู้ป่วยที่เข้ารับการ
PCI แต่ไม่ได้รับ TICLOPIDINE
ก่อนที่จะ intervention.6

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

กำหนดขนาดตัวอย่างเพิ่มขึ้น
10% เพื่อให้ผู้ป่วยแบบสุ่ม แต่ขาดการติดตาม

โดยรวมให้ทั้งหมดจำนวน 2000 คน

คาดว่าอัตราจุดยุติปฐมภูมิในกลุ่มยาหลอกที่อายุ 28 วัน คือ
ร้อยละ 13.4 จากเหตุการณ์คะแนนเห็น
epistent ทดลองในผู้ป่วยที่เข้ารับ
PCI แต่ไม่ได้รับทิโคลพิดีน
ก่อนการแทรกแซงโดย 6 .