BOTOX® (onabotulinumtoxinA) & BOTOX

BOTOX® (onabotulinumtoxinA) & BOTOX® Cosmetic (onabotulinumtoxinA) Important Information

IMPORTANT SAFETY INFORMATION
BOTOX® and BOTOX® Cosmetic may cause serious side effects that can be life threatening. Call your doctor or get medical help right away if you have any of these problems any time (hours to weeks) after injection of BOTOX® or BOTOX® Cosmetic:

Problems swallowing, speaking, or breathing, due to weakening of associated muscles, can be severe and result in loss of life. You are at the highest risk if these problems are pre-existing before injection. Swallowing problems may last for several months
Spread of toxin effects. The effect of botulinum toxin may affect areas away from the injection site and cause serious symptoms including: loss of strength and all-over muscle weakness, double vision, blurred vision and drooping eyelids, hoarseness or change or loss of voice (dysphonia), trouble saying words clearly (dysarthria), loss of bladder control, trouble breathing, trouble swallowing. If this happens, do not drive a car, operate machinery, or do other dangerous activities
There has not been a confirmed serious case of spread of toxin effect away from the injection site when BOTOX® has been used at the recommended dose to treat chronic migraine, severe underarm sweating, blepharospasm, strabismus, or when BOTOX® Cosmetic has been used at the recommended dose to treat frown lines or crow's feet lines.

Indications

BOTOX® is a prescription medicine that is injected into muscles and used:

to treat overactive bladder symptoms such as a strong need to urinate with leaking or wetting accidents (urge urinary incontinence), a strong need to urinate right away (urgency), and urinating often (frequency) in adults 18 years and older when another type of medicine (anticholinergic) does not work well enough or cannot be taken.
to treat leakage of urine (incontinence) in adults 18 years and older with overactive bladder due to neurologic disease who still have leakage or cannot tolerate the side effects after trying an anticholinergic medication
to prevent headaches in adults with chronic migraine who have 15 or more days each month with headache lasting 4 or more hours each day in people 18 years or older
to treat increased muscle stiffness in elbow, wrist, and finger muscles in people 18 years and older with upper limb spasticity
to treat the abnormal head position and neck pain that happens with cervical dystonia (CD) in people 16 years and older
to treat certain types of eye muscle problems (strabismus) or abnormal spasm of the eyelids (blepharospasm) in people 12 years and older
BOTOX® is also injected into the skin to treat the symptoms of severe underarm sweating (severe primary axillary hyperhidrosis) when medicines used on the skin (topical) do not work well enough in people 18 years and older.

BOTOX® Cosmetic is a prescription medicine that is injected into muscles and used to improve the look of moderate to severe frown lines between the eyebrows (glabellar lines) in adults younger than 65 years of age for a short period of time (temporary).

BOTOX® Cosmetic is a prescription medicine that is injected into the area around the side of the eyes to improve the look of moderate to severe crow’s feet lines in adults for a short period of time (temporary).

It is not known whether BOTOX® and BOTOX® Cosmetic are safe or effective to prevent headaches in patients with migraine who have 14 or fewer headache days each month (episodic migraine).

It is not known whether BOTOX® is safe or effective to treat increased stiffness in upper-limb muscles other than those in the elbow, wrist, and fingers, or to treat increased stiffness in lower-limb muscles. BOTOX® has not been shown to help people perform task-specific functions with their upper limbs or increase movement in joints that are permanently fixed in position by stiff muscles. Treatment with BOTOX® is not meant to replace your existing physical therapy or other rehabilitation that your doctor may have prescribed.

It is not known whether BOTOX® and BOTOX® Cosmetic are safe or effective for severe sweating anywhere other than your armpits.

IMPORTANT SAFETY INFORMATION (continued)

Do not take BOTOX® or BOTOX® Cosmetic if you: are allergic to any of the ingredients in BOTOX® (see Medication Guide for ingredients); had an allergic reaction to any other botulinum toxin product such as Myobloc® (rimabotulinumtoxinB), Dysport® (abobotulinumtoxinA), or Xeomin® (incobotulinumtoxinA); have a skin infection at the planned injection site.

Do not take BOTOX® for the treatment of urinary incontinence if you: have a urinary tract infection (UTI) or cannot empty your bladder on your own and are not routinely catheterizing.

Due to the risk of urinary retention (not being able to empty the bladder), only patients who are willing and able to initiate catheterization post-treatment, if required, should be considered for treatment.

Patients treated for overactive bladder
In clinical trials, 36 of the 552 patients had to self-cathetherize for urinary retention following treatment with BOTOX® compared to 2 of the 542 treated with placebo.

Patients with diabetes mellitus treated with BOTOX® were more likely to develop urinary retention than non-diabetics.

Patients treated for overactive bladder due to neurologic disease
In clinical trials, 30.6% of patients (33/108) who were not using clean intermittent catheterization (CIC) prior to injection, required catheterization for urinary retention following treatment with BOTOX® 200 Units as compared to 6.7% of patients (7/104) treated with placebo. The median duration of post-injection catheterization for these patients treated with BOTOX® 200 Units (n=33) was 289 days (minimum 1 day to maximum 530 days) as compared to a median duration 358 days (minimum 2 days to maximum 379 days) for patients receiving placebo (n=7).

Among patients not using CIC at baseline, those with MS were more likely to require CIC post-injection than those with SCI.

The dose of BOTOX® and BOTOX® Cosmetic is not the same as, or comparable to, any other botulinum toxin product.

Serious and/or immediate allergic reactions have been reported. These reactions include itching, rash, red itchy welts, wheezing, asthma symptoms, or dizziness or feeling faint. Tell your doctor or get medical help right away if you experience any such symptoms; further injection of BOTOX® or BOTOX® Cosmetic should be discontinued.

Tell your doctor about all your muscle or nerve conditions such as amyotrophic lateral sclerosis (ALS or Lou Gehrig’s disease), myasthenia gravis, or Lambert-Eaton syndrome, as you may be at increased risk of serious side effects including severe dysphagia (difficulty swallowing) and respiratory compromise (difficulty breathing) from typical doses of BOTOX® or BOTOX® Cosmetic.

Tell your doctor if you have any breathing-related problems. Your doctor will want to monitor you for any breathing problems during your treatment with BOTOX® for upper limb spasticity or for detrusor overactivity associated with a neurologic condition. The risk of pulmonary effects in patients with compromised respiratory status is increased in patients receiving BOTOX®.

Cornea problems have been reported. Cornea (surface of the eye) problems have been reported in some people receiving BOTOX® for their blepharospasm, especially in people with certain nerve disorders. BOTOX® may cause the eyelids to blink less, which could lead to the surface of the eye being exposed to air more than is usual. Tell your doctor if you experience any problems with your eyes while receiving BOTOX®. Your doctor may treat your eyes with drops, ointments, contact lenses, or with an eye patch.

Bleeding behind the eye has been reported. Bleeding behind the eyeball has been reported in some people receiving BOTOX® for their strabismus. Tell your doctor if you notice any new visual problems while receiving BOTOX®.

Bronchitis and upper respiratory tract infections (common colds) have been reported. Bronchitis was reported more frequently in people receiving BOTOX® for their upper limb spasticity. Upper respiratory infections (common colds) were also reported more frequently in people with prior breathing-related problems.

Autonomic dysreflexia in patients treated for overactive bladder due to neurologic disease
Autonomic dysreflexia associated with intradetrusor injections of BOTOX® could occur in patients treated for detrusor overactivity associated with a neurologic condition and may require prompt medical therapy. In clinical trials, the incidence of autonomic dysreflexia was greater in patients treated with BOTOX® 200 Units compared with placebo (1.5% versus 0.4%, respectively).

Tell your doctor about all your medical conditions, including if you: have or have had bleeding problems; have plans to have surgery; had surgery on your face; weakness of forehead muscles, such as trouble raising your eyebrows; drooping eyelids; any other abnormal facial change; have symptoms of a urinary tract infection (UTI) and are being treated for urinary incontinence. Symptoms of a urinary tract infection may include pain or burning with urination, frequent urination, or fever; have problems emptying your bladder on your own and are being treated for urinary incontinence; are pregnant or plan to become pregnant (it is not known if BOTOX® or BOTOX® Cosmetic can harm your unborn baby); are breastfeeding or plan to breastfeed (it is not known if BOTOX® or BOTOX® Cosmetic passes into breast milk).

Tell your doctor about all the medicines you take, including prescription and nonprescription medicines, vitamins, and herbal products. Using BOTOX® or BOTOX® Cosmetic with certain other medicines may cause serious side effects. Do not start any new medicines until you have told your doctor that you have received BOTOX® or BOTOX® Cosmetic in the past.

Especially tell your doctor if you: have received any other botuli

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

โบท็อกซ์® (onabotulinumtoxinA) และโบท็อกซ์® Cosmetic (onabotulinumtoxinA) ข้อมูลที่สำคัญข้อมูลความปลอดภัยที่สำคัญโบท็อกซ์®และโบท็อกซ์®เครื่องสำอางอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงร้ายแรงที่สามารถชีวิตคุกคามได้ ติดต่อแพทย์ หรือขอความช่วยเหลือทางการแพทย์ด้านขวาออกไปถ้าคุณมีปัญหาเหล่านี้ ตลอดเวลา (ชั่วโมงสัปดาห์) หลังจากฉีดโบท็อกซ์®หรือโบท็อกซ์®เครื่องสำอาง:ปัญหาในการกลืน พูด หรือหายใจ เนื่องจากการลดลงของกล้ามเนื้อเกี่ยวข้อง สามารถจะรุนแรง และส่งผลให้เสียชีวิต คุณอยู่ที่ความเสี่ยงสูงสุดหากปัญหาเหล่านี้ที่มีอยู่ก่อนที่จะฉีดก่อน ปัญหาการกลืนอาจล่าสุดหลายเดือนการแพร่กระจายของผลพิษ ผลของสารพิษ botulinum อาจส่งผลกระทบต่อพื้นที่จากไซต์ฉีด และทำให้เกิดอาการร้ายแรง: สูญเสียความแข็งแรง และรับกล้ามเนื้ออ่อนแอ วิสัยทัศน์คู่ วิสัยทัศน์มัว และเปลือกตา drooping, hoarseness หรือเปลี่ยน หรือขาดทุนของเสียง (dysphonia), ปัญหาในการพูดคำที่เห็นได้ชัด (dysarthria) สูญเสียการควบคุมกระเพาะปัสสาวะ ปัญหาการหายใจ ปัญหาในการกลืนได้ ถ้านี้ที่เกิดขึ้น ไม่ขับรถ งานเครื่องจักร หรือทำกิจกรรมที่เป็นอันตรายอื่น ๆไม่มียืนยันกรณีร้ายแรงของผลพิษจากไซต์ฉีดโบท็อกซ์®มีการใช้ปริมาณแนะนำในการรักษาไมเกรนเรื้อรัง รุนแรงเหงื่อใต้วงแขนตากระตุก blepharospasm, strabismus หรือ เมื่อโบท็อกซ์®เครื่องสำอางมีการใช้ปริมาณแนะนำการรักษาคิ้วบรรทัดหรือบรรทัดขันของเท้าบ่งชี้โบท็อกซ์®เป็นยายาที่ฉีดเข้าไปในกล้ามเนื้อ และใช้:รักษาอาการกระเพาะปัสสาวะทำเลยเช่นต้อง มีรั่วไหล หรืออุบัติเหตุ (กระตุ้นลำบาก) ภาวะการเปียกฉี่แรง แข็งแกร่งต้องฉี่เก็บขวา (เร่งด่วน), และปัสสาวะบ่อย (ความถี่) ในผู้ใหญ่ 18 ปีและเมื่ออายุ อีกชนิดของยา (anticholinergic) ทำงานไม่ดีพอ หรือไม่สามารถทำการรักษาการรั่วไหลของปัสสาวะ(กลั้นปัสสาวะไม่) ในผู้ใหญ่ 18 ปี และเก่ากับกระเพาะทำเลยเนื่องจากโรค neurologic ที่ยังคงมีการรั่วไหล หรือไม่สามารถทนผลข้างเคียงหลังจากพยายามมียา anticholinergicเพื่อป้องกันอาการปวดหัวในผู้ใหญ่มีไมเกรนเรื้อรังที่มีอย่าง น้อย 15 วันแต่ละเดือนปวดยาวนานอย่าง น้อย 4 ชั่วโมงแต่ละวันคน 18 ปี หรือมากกว่าในการรักษาเพิ่มขึ้นกล้ามเนื้อตึงข้อศอก ข้อมือ และกล้ามเนื้อนิ้วมือในคน 18 ปี และเก่ากับความรู้ความเข้าใจของรยางค์บนการรักษาความผิดปกติใหญ่ตำแหน่งและคออาการปวดที่เกิดขึ้นกับมดลูก dystonia (CD) ในคนอายุ 16 ปี และมากกว่าการรักษาบางชนิดปัญหากล้ามเนื้อตา (strabismus) หรืออาการกระตุกที่ผิดปกติของเปลือกตา (blepharospasm) ในคน 12 ปี และมากกว่านอกจากนี้ยังมีฉีดโบท็อกซ์®เข้าสู่ผิวเพื่อรักษาอาการรุนแรงเหงื่อใต้วงแขนตากระตุก (รุนแรงหลักรักแร้ hyperhidrosis) เมื่อยาที่ใช้บนผิวหนัง (เฉพาะ) ไม่ทำงานพอดีคนใน 18 ปี และมากกว่าโบท็อกซ์®เครื่องสำอางเป็นยายาที่ฉีดเข้าไปในกล้ามเนื้อ และใช้ในการปรับปรุงลักษณะของปานกลางถึงเส้นคิ้วอย่างรุนแรงระหว่างคิ้ว (glabellar บรรทัด) ในผู้ใหญ่อายุน้อยกว่า 65 ปีสำหรับระยะเวลาสั้น ๆ ของเวลา (ชั่วคราว)โบท็อกซ์®เครื่องสำอางเป็นยายาที่ฉีดเข้าไปในพื้นที่โดยรอบด้านของตาเพื่อปรับปรุงลักษณะของปานกลางถึงบรรทัดฟุตของขันรุนแรงในผู้ใหญ่ในระยะเวลาสั้น ๆ ของเวลา (ชั่วคราว)ไม่รู้จักกันว่า โบท็อกซ์®และโบท็อกซ์®เครื่องสำอางปลอดภัย หรือใช้เพื่อป้องกันอาการปวดหัวในผู้ป่วยไมเกรนที่มีปวดหัวน้อยลง หรือ 14 วันแต่ละเดือน (episodic ไมเกรน)ไม่ทราบว่าโบท็อกซ์®ปลอดภัย หรือมีประสิทธิภาพใน การรักษาความแข็งที่เพิ่มขึ้นในกล้ามเนื้อขาบนใช่ ในข้อศอก ข้อมือ นิ้วมือ หรือ เพื่อรักษาความแข็งที่เพิ่มขึ้นในกล้ามเนื้อขาล่าง โบท็อกซ์®ได้รับการแสดงเพื่อช่วยให้ผู้ทำหน้าที่งานเฉพาะกับแขนขาของพวกเขาบน หรือเพิ่มการเคลื่อนไหวในรอยต่อที่จะคงถาวรในตำแหน่ง ด้วยกล้ามเนื้อแข็งไม่ ไม่ใช่รักษา ด้วยโบท็อกซ์®แทนคุณอยู่กายภาพบำบัดหรือฟื้นฟูอื่น ๆ ที่แพทย์ของคุณอาจมีกำหนดไม่ทราบว่า โบท็อกซ์®และโบท็อกซ์®เครื่องสำอางอยู่ปลอดภัย หรือมีผลบังคับใช้สำหรับรุนแรงตากระตุกเลยไม่ใช่ armpits ของคุณข้อมูลความปลอดภัยที่สำคัญ (ต่อ)ไม่ใช้®โบท็อกซ์หรือโบท็อกซ์®เครื่องสำอางถ้าคุณ: แพ้ใด ๆ ส่วนผสมโบท็อกซ์? (ดูคู่มือยาสำหรับส่วนผสม); มีแพ้กับ botulinum พิษผลิตภัณฑ์อื่น ๆ เช่น Myobloc ® (rimabotulinumtoxinB), Dysport ® (abobotulinumtoxinA), หรือ Xeomin? (incobotulinumtoxinA); มีการติดเชื้อผิวหนังที่ฉีดตามแผนการใช้โบท็อกซ์®สำหรับการจัดการลำบากถ้าคุณ: มีการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ (UTI) หรือไม่ว่างกระเพาะปัสสาวะด้วยตนเอง และจะไม่ catheterizing เป็นประจำเนื่องจากความเสี่ยงของท่อปัสสาวะ (ไม่สามารถว่างในกระเพาะ), ผู้ป่วยที่ยินดี และสามารถเริ่มต้นการใส่สายสวนหลอดหลังรักษา ถ้าจำเป็น ควรพิจารณาการรักษาผู้ป่วยที่รับการรักษากระเพาะปัสสาวะที่ทำเลยในการทดลองทางคลินิก 36 ผู้ป่วย 552 ได้เพื่อตนเอง-cathetherize สำหรับเก็บรักษาท่อปัสสาวะบำบัดต่อ ด้วยโบท็อกซ์®เมื่อเทียบกับ 2 542 การรักษา ด้วยยาหลอกผู้ป่วยเบาหวานที่รักษา ด้วยโบท็อกซ์®มีแนวโน้มที่จะพัฒนารักษาท่อปัสสาวะมากกว่าไม่ใช่เบาผู้ป่วยที่รับการรักษากระเพาะปัสสาวะทำเลยเนื่องจากโรค neurologicในการทดลองทางคลินิก 30.6% ของผู้ป่วย (33/108) ที่ถูกใช้ไม่ต่อเนื่องสะอาดใส่สายสวนหลอด (CIC) ก่อนฉีด ต้องใส่สายสวนหลอดสำหรับรักษาท่อปัสสาวะบำบัดต่อ ด้วยโบท็อกซ์® 200 หน่วยเมื่อเทียบกับ 6.7% ของผู้ป่วย (7/104) ที่รักษา ด้วยยาหลอก ระยะเวลามัธยฐานของการใส่สายสวนหลอดฉีดหลังสำหรับผู้ป่วยเหล่านี้รักษา ด้วยโบท็อกซ์® 200 หน่วย (n = 33) คือ 289 วัน (ขั้นต่ำ 1 วันสูงสุด 530 วัน) เมื่อเทียบกับระยะเวลามัธยฐาน 358 วัน (ขั้นต่ำ 2 วันสูงสุด 379 วัน) สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก (n = 7)ในผู้ป่วยที่ไม่ได้ใช้ CIC ที่พื้นฐาน ผู้ที่ มี MS ได้ยิ่งต้อง CIC ฉีดหลังกว่ากับ SCI.ยาโบท็อกซ์®และโบท็อกซ์®เครื่องสำอางไม่เหมือนกัน เป็น หรือเทียบเท่ากับ กับผลิตภัณฑ์สารพิษ botulinum ที่อื่น ๆมีการรายงานปฏิกิริยาแพ้รุนแรง และ/หรือทันที ปฏิกิริยาเหล่านี้รวมถึงมีอาการคัน ผื่น แดงคัน welts หายใจมีเสียง หวีด อาการของโรคหอบหืด หรือมึน หรือหน้ามืด แจ้งแพทย์ หรือได้รับความช่วยเหลือได้ทันทีหากคุณพบใด ๆ เช่นอาการ เพิ่มเติม การฉีดโบท็อกซ์®หรือโบท็อกซ์®เครื่องสำอางควรถูกยกเลิกบอกแพทย์เกี่ยวกับเงื่อนไขทั้งหมดของกล้ามเนื้อหรือเส้นประสาทเช่น amyotrophic ด้านข้างเส้นโลหิตตีบ (ยังหรือโรค Lou Gehrig), โรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิดร้าย หรือกลุ่ม อาการเอตัน Lambert คุณอาจจะเสี่ยงเพิ่มขึ้นของผลข้างเคียงร้ายแรงรุนแรง dysphagia (กลืนลำบาก) และประนีประนอมทางเดินหายใจ (หายใจยาก) จากปริมาณปกติของ®โบท็อกซ์หรือโบท็อกซ์®เครื่องสำอางTell your doctor if you have any breathing-related problems. Your doctor will want to monitor you for any breathing problems during your treatment with BOTOX® for upper limb spasticity or for detrusor overactivity associated with a neurologic condition. The risk of pulmonary effects in patients with compromised respiratory status is increased in patients receiving BOTOX®.Cornea problems have been reported. Cornea (surface of the eye) problems have been reported in some people receiving BOTOX® for their blepharospasm, especially in people with certain nerve disorders. BOTOX® may cause the eyelids to blink less, which could lead to the surface of the eye being exposed to air more than is usual. Tell your doctor if you experience any problems with your eyes while receiving BOTOX®. Your doctor may treat your eyes with drops, ointments, contact lenses, or with an eye patch.Bleeding behind the eye has been reported. Bleeding behind the eyeball has been reported in some people receiving BOTOX® for their strabismus. Tell your doctor if you notice any new visual problems while receiving BOTOX®.Bronchitis and upper respiratory tract infections (common colds) have been reported. Bronchitis was reported more frequently in people receiving BOTOX® for their upper limb spasticity. Upper respiratory infections (common colds) were also reported more frequently in people with prior breathing-related problems.Autonomic dysreflexia in patients treated for overactive bladder due to neurologic diseaseAutonomic dysreflexia associated with intradetrusor injections of BOTOX® could occur in patients treated for detrusor overactivity associated with a neurologic condition and may require prompt medical therapy. In clinical trials, the incidence of autonomic dysreflexia was greater in patients treated with BOTOX® 200 Units compared with placebo (1.5% versus 0.4%, respectively).Tell your doctor about all your medical conditions, including if you: have or have had bleeding problems; have plans to have surgery; had surgery on your face; weakness of forehead muscles, such as trouble raising your eyebrows; drooping eyelids; any other abnormal facial change; have symptoms of a urinary tract infection (UTI) and are being treated for urinary incontinence. Symptoms of a urinary tract infection may include pain or burning with urination, frequent urination, or fever; have problems emptying your bladder on your own and are being treated for urinary incontinence; are pregnant or plan to become pregnant (it is not known if BOTOX® or BOTOX® Cosmetic can harm your unborn baby); are breastfeeding or plan to breastfeed (it is not known if BOTOX® or BOTOX® Cosmetic passes into breast milk).Tell your doctor about all the medicines you take, including prescription and nonprescription medicines, vitamins, and herbal products. Using BOTOX® or BOTOX® Cosmetic with certain other medicines may cause serious side effects. Do not start any new medicines until you have told your doctor that you have received BOTOX® or BOTOX® Cosmetic in the past.Especially tell your doctor if you: have received any other botuli

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

BOTOX? (onabotulinumtoxinA) และ BOTOX? เครื่องสำอาง (onabotulinumtoxinA) ที่สำคัญข้อมูลที่สำคัญความปลอดภัยข้อมูลBOTOX? และ BOTOX? เครื่องสำอางอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงร้ายแรงที่สามารถเป็นอันตรายถึงชีวิต เรียกหมอหรือได้รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ทันทีหากคุณมีปัญหาใด ๆ เหล่านี้ตลอดเวลาของคุณ (ชั่วโมงสัปดาห์) หลังจากการฉีด BOTOX? หรือ BOTOX? เครื่องสำอางกลืนปัญหาการพูดหรือการหายใจเนื่องจากการลดลงของกล้ามเนื้อที่เกี่ยวข้องสามารถรุนแรงและส่งผลให้เกิดการสูญเสียชีวิต คุณมีความเสี่ยงสูงที่สุดถ้าปัญหาเหล่านี้ที่มีอยู่ก่อนก่อนที่จะฉีด ปัญหาการกลืนกินอาจนานเป็นเวลาหลายเดือนการแพร่กระจายของผลกระทบสารพิษ ผลของ botulinum พิษอาจส่งผลกระทบต่อพื้นที่ที่อยู่ห่างจากบริเวณที่ฉีดและก่อให้เกิดอาการที่รุนแรงรวมทั้งการสูญเสียของความแข็งแรงและทั้งหมดกว่ากล้ามเนื้ออ่อนแอมองเห็นภาพซ้อนตาพร่ามัวและเปลือกตาหลบตาเสียงแหบหรือการเปลี่ยนแปลงหรือการสูญเสียเสียง (dysphonia), ปัญหา คำพูดอย่างชัดเจน (dysarthria) สูญเสียการควบคุมกระเพาะปัสสาวะปัญหาในการหายใจ, ปัญหาการกลืน หากเกิดเหตุการณ์นี้ไม่ได้ขับรถใช้งานเครื่องจักรกลหรือทำกิจกรรมที่เป็นอันตรายอื่น ๆ ที่ยังไม่เคยยืนยันกรณีที่ร้ายแรงของการแพร่กระจายของสารพิษที่มีผลบังคับใช้ออกไปจากบริเวณที่ฉีดBOTOX? เมื่อได้รับการใช้ในปริมาณที่แนะนำในการรักษาไมเกรนเรื้อรัง ., เหงื่อออกใต้วงแขนอย่างรุนแรง blepharospasm, ตาเหล่หรือเมื่อ BOTOX? เครื่องสำอางที่ได้รับการใช้ในปริมาณที่แนะนำในการรักษาริ้วรอยขมวดคิ้วหรืออีกาสายฟุตบ่งชี้BOTOX? เป็นยาที่ฉีดเข้าไปในกล้ามเนื้อและใช้ในการรักษาอาการกระเพาะปัสสาวะไวเกินเช่นความต้องการที่แข็งแกร่งในการปัสสาวะที่มีการรั่วไหลหรือเปียกอุบัติเหตุ (กระตุ้นให้ปัสสาวะเล็ด) ความต้องการที่แข็งแกร่งในการปัสสาวะทันที (เร่งด่วน) และปัสสาวะบ่อยครั้ง (ความถี่) ในผู้ใหญ่ 18 ปีและผู้สูงอายุเมื่ออีกประเภทหนึ่งของการแพทย์ (anticholinergic) ไม่ ทำงานได้ไม่ดีพอหรือไม่สามารถนำ. ในการรักษาการรั่วไหลของปัสสาวะ (มักมากในกาม) ในผู้ใหญ่ 18 ปีและผู้สูงอายุที่มีกระเพาะปัสสาวะไวเกินเกิดจากโรคทางระบบประสาทที่ยังคงมีการรั่วไหลหรือไม่สามารถทนต่อผลข้างเคียงหลังจากที่พยายามยา anticholinergic เพื่อป้องกันไม่ให้อาการปวดหัวในผู้ใหญ่ ที่เป็นไมเกรนเรื้อรังที่มี 15 วันหรือมากกว่าในแต่ละเดือนด้วยอาการปวดหัวเป็นเวลานาน 4 ชั่วโมงหรือมากกว่าในแต่ละวันในผู้ที่มีอายุ 18 ปีขึ้นในการรักษาความมั่นคงของกล้ามเนื้อเพิ่มขึ้นในข้อศอก, ข้อมือและกล้ามเนื้อนิ้วในคนที่ 18 ปีและผู้สูงอายุที่มีแขนเกร็งไปรักษาตำแหน่งหัวผิดปกติและอาการปวดคอที่เกิดขึ้นกับดีสโทเนียปากมดลูก (CD) ในคนที่ 16 ปีและผู้สูงอายุในการรักษาบางชนิดของปัญหากล้ามเนื้อตา(ตาเหล่) หรือกล้ามเนื้อกระตุกที่ผิดปกติของเปลือกตา (blepharospasm) ในคนที่ 12 ปีและผู้สูงอายุBOTOX? นอกจากนี้ยังจะถูกฉีดเข้าไปในผิวหนังเพื่อรักษาอาการเหงื่อออกใต้วงแขนอย่างรุนแรง (รักแร้หลักรุนแรงเหงื่อ) เมื่อใช้ยาบนผิวหนัง (เฉพาะ) ไม่ทำงานได้ดีพอในคนที่ 18 ปีและผู้สูงอายุ. BOTOX? เครื่องสำอางเป็นยาที่ ฉีดเข้าไปในกล้ามเนื้อและใช้ในการปรับปรุงรูปลักษณ์ของปานกลางถึงเส้นขมวดคิ้วอย่างรุนแรงระหว่างคิ้ว (เส้น glabellar) ในผู้ใหญ่ที่อายุน้อยกว่า 65 ปีในช่วงเวลาสั้นของเวลา (ชั่วคราว). BOTOX? เครื่องสำอางเป็นยาที่ฉีด เข้ามาในพื้นที่รอบด้านข้างของตาในการปรับปรุงรูปลักษณ์ของปานกลางถึงรุนแรงอีกาสายฟุตในผู้ใหญ่เป็นระยะเวลาสั้น ๆ ของเวลา (ชั่วคราว) ได้. มันไม่ได้เป็นที่รู้จักกันว่า BOTOX? และ BOTOX? เครื่องสำอางที่มีความปลอดภัยหรือมีประสิทธิภาพในการป้องกันไม่ให้เกิดอาการปวดหัว ในผู้ป่วยที่มีอาการไมเกรนที่มี 14 วันหรือน้อยกว่าปวดหัวในแต่ละเดือน (ไมเกรนหลักการ). มันเป็นเรื่องที่ไม่มีใครรู้ว่า BOTOX? มีความปลอดภัยหรือมีประสิทธิภาพในการรักษาความมั่นคงที่เพิ่มขึ้นในกล้ามเนื้อบนแขนขาอื่นที่ไม่ใช่ผู้ที่อยู่ในข้อศอก, ข้อมือและนิ้วมือ หรือการรักษาความมั่นคงที่เพิ่มขึ้นในกล้ามเนื้อแขนขาที่ต่ำกว่า BOTOX? ยังไม่ได้รับการแสดงเพื่อช่วยให้ผู้คนปฏิบัติหน้าที่งานเฉพาะที่มีแขนขาบนของพวกเขาเพิ่มขึ้นหรือการเคลื่อนไหวในข้อต่อที่ได้รับการแก้ไขอย่างถาวรในตำแหน่งโดยกล้ามเนื้อแข็ง การรักษาด้วย BOTOX? ไม่ได้หมายถึงการเปลี่ยนการรักษาทางกายภาพของคุณที่มีอยู่หรือการฟื้นฟูสมรรถภาพอื่น ๆ ที่แพทย์ของคุณอาจจะมีการกำหนดไว้. มันไม่ได้เป็นที่รู้จักกันว่า BOTOX? และ BOTOX? เครื่องสำอางที่มีความปลอดภัยหรือมีประสิทธิภาพสำหรับการทำงานหนักอย่างรุนแรงได้ทุกที่อื่นนอกเหนือจากรักแร้ของคุณ. ข้อมูลความปลอดภัยที่สำคัญ (ต่อ) ไม่ได้ใช้ BOTOX? BOTOX? เครื่องสำอางหรือหากคุณ: แพ้ใด ๆ ของส่วนผสมใน BOTOX? (ดูคู่มือการใช้ยาสำหรับส่วนผสม); มีอาการแพ้ผลิตภัณฑ์ botulinum พิษอื่น ๆ เช่นMyobloc® (rimabotulinumtoxinB) Dysport® (abobotulinumtoxinA) หรือXeomin® (incobotulinumtoxinA); มีการติดเชื้อที่ผิวหนังในบริเวณที่ฉีดวางแผน. ไม่ได้ใช้ BOTOX? สำหรับการรักษาภาวะกลั้นปัสสาวะไม่ถ้าคุณ: มีการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ (UTI) หรือไม่สามารถล้างกระเพาะปัสสาวะของคุณด้วยตัวคุณเองและไม่ได้ประจำ catheterizing. เนื่องจากมีความเสี่ยง ของการเก็บปัสสาวะ (ไม่สามารถที่จะล้างกระเพาะปัสสาวะ) ผู้ป่วยเพียงคนเดียวที่เต็มใจและสามารถที่จะเริ่มต้นหลังการรักษาสวนถ้าจำเป็นควรพิจารณาในการรักษา. ผู้ป่วยได้รับการรักษากระเพาะปัสสาวะไวเกินในการทดลองทางคลินิก 36 แห่ง 552 ผู้ป่วย ได้ด้วยตนเอง cathetherize สำหรับการเก็บปัสสาวะต่อไปนี้การรักษาด้วย BOTOX? เมื่อเทียบกับที่ 2 ของ 542 รับการรักษาด้วยยาหลอก. ผู้ป่วยที่มีโรคเบาหวานได้รับการรักษาด้วย BOTOX? มีแนวโน้มที่จะพัฒนามากกว่าการเก็บปัสสาวะผู้ป่วยโรคเบาหวานที่ไม่ได้. ผู้ป่วยได้รับการรักษากระเพาะปัสสาวะไวเกินเนื่องจากการ โรคทางระบบประสาทในการทดลองทางคลินิก30.6% ของผู้ป่วย (33/108) ที่ไม่ได้ใช้สวนสม่ำเสมอสะอาด (ซีไอซี) ก่อนที่จะฉีดสวนที่จำเป็นสำหรับการเก็บปัสสาวะต่อไปนี้การรักษาด้วย BOTOX? 200 หน่วยเมื่อเทียบกับ 6.7% ของผู้ป่วย (7 / 104) รับการรักษาด้วยยาหลอก ระยะเวลาเฉลี่ยของสวนหลังฉีดสำหรับผู้ป่วยเหล่านี้ได้รับการรักษาด้วย BOTOX? 200 หน่วย (n = 33) เป็นวันที่ 289 (ขั้นต่ำ 1 วันได้สูงสุด 530 วัน) เมื่อเทียบกับระยะเวลาเฉลี่ย 358 วัน (ขั้นต่ำ 2 วันไม่เกิน 379 วัน ) สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก (n = 7). ในบรรดาผู้ป่วยที่ไม่ได้ใช้ CIC ที่ baseline ผู้ที่มี MS มีแนวโน้มที่จะต้องมีการโพสต์การฉีด CIC กว่าผู้ที่มี SCI. ปริมาณของ BOTOX? และ BOTOX? เครื่องสำอางไม่ได้เช่นเดียวกับ หรือเทียบได้กับผลิตภัณฑ์ botulinum พิษอื่น ๆ . ที่จริงจังและ / หรือเกิดอาการแพ้ได้ทันทีที่ได้รับรายงาน ปฏิกิริยาเหล่านี้รวมถึงอาการคันผื่นคันสีแดง welts หอบอาการหอบหืดหรือเวียนศีรษะเป็นลมหรือความรู้สึก แจ้งให้แพทย์ของคุณหรือได้รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ทันทีหากคุณพบอาการดังกล่าวใด ๆ ฉีดต่อไปของ BOTOX? หรือ BOTOX? เครื่องสำอางควรจะยกเลิก. แจ้งให้แพทย์ของคุณเกี่ยวกับกล้ามเนื้อเส้นประสาทหรือเงื่อนไขทั้งหมดของคุณเช่นเส้นโลหิตตีบด้านข้าง amyotrophic (ALS หรือโรคไป๋) myasthenia gravis หรือซินโดรมแลมเบิร์-อีตันในขณะที่คุณอาจจะอยู่ที่ ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของผลข้างเคียงที่รุนแรงรวมทั้งกลืนลำบากอย่างรุนแรง (ความยากลำบากในการกลืน) และการประนีประนอมทางเดินหายใจ (หายใจลำบาก) จากปริมาณปกติของ BOTOX? หรือ BOTOX? เครื่องสำอาง. แจ้งให้แพทย์ของคุณถ้าคุณมีปัญหาการหายใจที่เกี่ยวข้องใด ๆ แพทย์จะต้องการตรวจสอบสำหรับปัญหาการหายใจใด ๆ ในระหว่างการรักษาของคุณด้วย BOTOX? สำหรับเกร็งแขนหรือ detrusor overactivity ที่เกี่ยวข้องกับสภาพทางระบบประสาท ความเสี่ยงของผลปอดในผู้ป่วยที่มีสถานะทางเดินหายใจที่ถูกบุกรุกจะเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับ BOTOX?. ปัญหากระจกตาที่ได้รับรายงาน กระจกตา (พื้นผิวของตา) ปัญหาที่ได้รับรายงานในบางคนที่ได้รับ BOTOX? สำหรับ blepharospasm ของพวกเขาโดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ที่มีความผิดปกติของเส้นประสาทบางอย่าง BOTOX? อาจทำให้เปลือกตาให้กระพริบตาน้อยลงซึ่งอาจนำไปสู่พื้นผิวของตาที่มีการสัมผัสกับอากาศมากกว่าปกติ แจ้งให้แพทย์ของคุณถ้าคุณพบปัญหาใด ๆ ด้วยตาของคุณขณะที่ได้รับ BOTOX? แพทย์อาจรักษาดวงตาของคุณด้วยหยดขี้ผึ้งคอนแทคเลนส์หรือที่มีผ้าปิดตา. เลือดออกหลังตาได้รับรายงาน มีเลือดออกที่อยู่เบื้องหลังลูกตาได้รับการรายงานในบางคนที่ได้รับ BOTOX? ตาเหล่ของพวกเขา แจ้งให้แพทย์ของคุณถ้าคุณสังเกตเห็นปัญหาภาพใหม่ ๆ ขณะที่ได้รับ BOTOX?. หลอดลมอักเสบและการติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน (โรคหวัดธรรมดา) ได้รับรายงาน หลอดลมอักเสบมีรายงานบ่อยครั้งมากขึ้นในคนที่ได้รับ BOTOX? สำหรับแขนของพวกเขาเกร็ง การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน (โรคหวัดธรรมดา) นอกจากนี้ยังได้รับรายงานบ่อยครั้งมากขึ้นในคนที่มีปัญหาก่อนที่เกี่ยวข้องกับการหายใจ. อัตโนมัติ dysreflexia ในผู้ป่วยที่รับการรักษากระเพาะปัสสาวะไวเกินเกิดจากโรคทางระบบประสาทdysreflexia อัตโนมัติที่เกี่ยวข้องกับการฉีด BOTOX? intradetrusor ของที่อาจเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่รับการรักษา detrusor overactivity ที่เกี่ยวข้องกับสภาพทางระบบประสาทและอาจต้องใช้การรักษาพยาบาลที่รวดเร็ว ในการทดลองทางคลินิกอุบัติการณ์ของ dysreflexia อัตโนมัติได้มากขึ้นในผู้ป่วยที่รับการรักษาด้วย BOTOX? 200 หน่วยเมื่อเทียบกับยาหลอก (1.5% เมื่อเทียบกับ 0.4% ตามลำดับ). แจ้งให้แพทย์ของคุณเกี่ยวกับเงื่อนไขทางการแพทย์ทั้งหมดของคุณรวมถึงหากคุณ: ได้หรือมีเลือดออก ปัญหา มีแผนการที่จะมีการผ่าตัด; ได้รับการผ่าตัดบนใบหน้าของคุณ; ความอ่อนแอของกล้ามเนื้อหน้าผากเช่นปัญหาเลิกคิ้วของคุณ เปลือกตาหลบตา; การเปลี่ยนแปลงบนใบหน้าอื่น ๆ ที่ผิดปกติ; มีอาการของการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ (UTI) และมีการรับการรักษาภาวะกลั้นปัสสาวะ อาการที่เกิดจากการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะอาจรวมถึงอาการปวดหรือการเผาไหม้ที่มีปัสสาวะปัสสาวะบ่อยหรือมีไข้; มีปัญหาในการล้างกระเพาะปัสสาวะของคุณด้วยตัวคุณเองและมีการรับการรักษาภาวะกลั้นปัสสาวะ; กำลังตั้งครรภ์หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์ (มันไม่มีใครรู้ว่า BOTOX? หรือ BOTOX? เครื่องสำอางสามารถเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ของคุณ); ให้นมบุตรหรือวางแผนที่จะให้นมลูก (มันไม่มีใครรู้ว่า BOTOX? หรือ BOTOX? เครื่องสำอางผ่านเข้าไปในเต้านม). แจ้งให้แพทย์ของคุณเกี่ยวกับยาทั้งหมดที่คุณใช้รวมทั้งตามใบสั่งแพทย์และยา nonprescription, วิตามินและผลิตภัณฑ์สมุนไพร ใช้ BOTOX? หรือ BOTOX? เครื่องสำอางกับยาอื่น ๆ บางอย่างอาจมีผลข้างเคียงที่รุนแรง ไม่ได้เริ่มต้นยาใหม่ ๆ จนกว่าคุณจะได้บอกกับแพทย์ของคุณที่คุณได้รับ BOTOX? หรือ BOTOX? เครื่องสำอางในอดีตที่ผ่านมา. โดยเฉพาะอย่างยิ่งบอกแพทย์ของคุณถ้าคุณ: ได้รับ botuli อื่น ๆ

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

โบท็อกซ์ ( Botox ® onabotulinumtoxina ) &®เครื่องสำอาง ( onabotulinumtoxina ) ข้อมูลที่สำคัญ

ที่สำคัญความปลอดภัยข้อมูลและ®เครื่องสำอางโบท็อกซ์ Botox
®อาจก่อให้เกิดผลข้างเคียงที่ร้ายแรงที่สามารถคุกคามชีวิต โทรแพทย์ของคุณหรือขอความช่วยเหลือทางการแพทย์ทันทีถ้าคุณมีปัญหาใด ๆเหล่านี้เวลา ( ชั่วโมงสัปดาห์ ) หลังจากการฉีด Botox โบท็อกซ์®หรือ®เครื่องสำอาง

มีปัญหาในการกลืน การพูดหรือการหายใจ เนื่องจากการอ่อนตัวของกล้ามเนื้อที่เกี่ยวข้องสามารถรุนแรงและผลในการสูญเสียของชีวิต คุณที่มีความเสี่ยงสูงสุด ถ้าปัญหาเหล่านี้มีอยู่แล้วก่อนการฉีด แต่ปัญหาอาจนานหลายเดือน
การแพร่กระจายของสารพิษที่มีฤทธิ์ ผลของสารพิษ Botulinum อาจมีผลต่อพื้นที่ห่างจากเข็มฉีดยาและทำให้เกิดอาการร้ายแรง ได้แก่การสูญเสียความแข็งแรงและกล้ามเนื้อมากกว่าจุดอ่อน ภาพซ้อน ตามัว และเปลือกตาหลบตา hoarseness หรือเปลี่ยนแปลงหรือสูญเสียเสียง ( ดารณี ) ปัญหาพูดชัดเจน ( ลิ้นแข็ง ) , การสูญเสียการควบคุมกระเพาะปัสสาวะ , ปัญหาการหายใจ , ปัญหาการกลืน หากเกิดเหตุการณ์นี้ ไม่ขับรถใช้งานเครื่องจักร หรือทำกิจกรรมอื่น ๆ ที่เป็นอันตราย
ไม่เคยมีการยืนยันกรณีของการแพร่กระจายของสารพิษร้ายแรง ผลจากฉีดยาโบท็อกซ์®เมื่อมีการใช้ที่แนะนำยาเพื่อรักษาไมเกรนเรื้อรัง รุนแรงรักแร้เหงื่อออก ปงตาเหล่ หรือเมื่อ® , โบท็อกซ์เครื่องสำอางมีการใช้ที่แนะนำยาเพื่อรักษาเส้นขมวดหรือตีนกาเส้น .



ข้อบ่งชี้โบท็อกซ์®เป็นยาที่ถูกฉีดเข้าไปในกล้ามเนื้อและใช้ :

เพื่อรักษาอาการกระเพาะปัสสาวะไวเกิน เช่น ความต้องการที่แข็งแกร่งที่จะปัสสาวะรั่วหรืออุบัติเหตุกับเปียก ( กระตุ้นให้ปัสสาวะเล็ด ) , ความต้องการที่แข็งแกร่งที่จะปัสสาวะทันที ( ด่วน )และปัสสาวะบ่อย ( frequency ) ในผู้ใหญ่ที่มีอายุมากกว่า 18 ปี และเมื่อชนิดของยาอื่น ( แอนติโคลิเนอร์จิก ) ไม่ทำงานได้ดีพอหรือไม่สามารถถ่าย .
รักษาการรั่วไหลของปัสสาวะ ( ปัสสาวะ ) ในผู้ใหญ่อายุ 18 ปีขึ้นไป ที่มีภาวะกระเพาะปัสสาวะไวเกิน เนื่องจากโรคทางประสาทที่ยังรั่ว หรือทนผลข้างเคียงหลังจากพยายาม เป็น
ยาแอนติโคลิเนอร์จิกเพื่อป้องกันการปวดศีรษะไมเกรนเรื้อรังในผู้ใหญ่ที่มี 15 หรือมากกว่าวันในแต่ละเดือนที่มีอาการปวดศีรษะนาน 4 ชั่วโมงหรือมากกว่านั้น ในแต่ละวันประชาชน 18 ปีหรืออายุมากกว่า
รักษาเพิ่มกล้ามเนื้อตึงข้อศอก ข้อมือ และนิ้ว กล้ามเนื้อในประชาชน 18 ปีและผู้สูงอายุที่มีอาการเกร็งแขน