OBJECTIVES: Comparison of leflunomi

OBJECTIVES: Comparison of leflunomide, methotrexate and sulfasalazine safety
based on data from WHO Programme for International Drug Monitoring. METHODS:
The data from countries participating in the World Health Organization Programme
for International Drug Monitoring are collected and maintained, on behalf of the
WHO, by the Uppsala Monitoring Centre, in the Vigibase. An analysis of data on
adverse events (AE) of leflunomide, methotrexate and sulfasalazine reported to Vigibase
since 2000 up to 16th March 2009 (ref: ER18-2009), was performed. RESULTS:
The total number of 16,311 individual case reports of leflunomide adverse events were
registered in the Vigibase, compared to 32,945 and 5,011 for methotrexate and sulfasalazine,
respectively. There were 108 death cases registered for leflunomide, 236
for methotrexate and 18 for sulfasalazine. Most frequent system-organ classes reported
were: gastro-intestinal system disorders (13.2%) and skin and appendages disorders
(9,8%) for leflunomide, respiratory system disorders (11.6%) and general disorders
(10.8%) for methotrexate and skin and appendages disorders (17.7%) and general
disorders (14.6%) for sulfasalazine. Most frequent AE reports for leflunomide were:
diarrhoea (588 cases versus 303 and 58 for methotrexate and sulfasalazine, respectively),
dyspnoea (310 vs. 563 vs. 53), hepatic function abnormal (304 vs. 262 vs. 78),
nausea (272 vs. 401 vs. 90), rash (270 vs. 181 vs. 209), hypertension (265 vs. 138 vs.
6) and anaemia (242 vs. 383 vs. 55). Congenital abnormalities were reported in 26
leflunomide, 204 methotrexate and 15 sulfasalazine patients. CONCLUSIONS: WHO
data indicates that leflunomide is at least as safe as methotrexate. All three disease
modifying drugs have different spectrum of adverse events.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

วัตถุประสงค์: เปรียบเทียบความปลอดภัย leflunomide, methotrexate และ sulfasalazineตามข้อมูลจากโปรแกรมที่สำหรับการตรวจสอบยาเสพติดนานาชาติ วิธีการ:ข้อมูลจากประเทศที่เข้าร่วมโครงการองค์กรสุขภาพของโลกสำหรับการตรวจสอบยาเสพติดนานาชาติมีการรวบรวม และ รักษา ในนามของการที่ โดย Uppsala ศูนย์ Vigibase การตรวจสอบ การวิเคราะห์ข้อมูลรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ (AE) leflunomide, methotrexate และ sulfasalazine Vigibaseตั้งแต่ 2000 ถึงวันที่ 16 2552 มีนาคม (ref: ER18-2009), ดำเนินการ ผลลัพธ์:จำนวนรวมของแต่ละกรณีรายงาน 16,311 leflunomide เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ได้ลงทะเบียนใน Vigibase, 32,945 และ 5,011 methotrexate และ sulfasalazineตามลาดับ มีกรณีตาย 108 สำหรับ leflunomide, 236methotrexate และ 18 sulfasalazine รายงานการเรียนระบบอวัยวะที่พบบ่อยที่สุดถูก: โรคระบบลำไส้ระบบทางเดินอาหาร (13.2%) และความผิดปกติของผิวหนังและอวัยวะ(9, 8%) สำหรับ leflunomide ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ (11.6%) และโรคทั่วไป(10.8%) methotrexate และผิวหนังและอวัยวะที่ผิดปกติ (17.7%) และทั่วไปความผิดปกติ (14.6%) สำหรับ sulfasalazine รายงาน AE บ่อย ๆ leflunomide ถูก:ท้องเสีย (588 กรณีเทียบกับ 303 และ methotrexate และ sulfasalazine, 58 ตามลำดับ),พยายาล (310 เจอ 563 เจอ 53) การทำงานของตับผิดปกติ (304 เจอ 262 เจอ 78),คลื่นไส้ (272 เจอ 401 เจอ 90), ผื่น (270 เจอ 181 เจอ 209) ความดันโลหิตสูง (265 เจอ 138 vs6) and anaemia (242 vs. 383 vs. 55). Congenital abnormalities were reported in 26leflunomide, 204 methotrexate and 15 sulfasalazine patients. CONCLUSIONS: WHOdata indicates that leflunomide is at least as safe as methotrexate. All three diseasemodifying drugs have different spectrum of adverse events.

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

วัตถุประสงค์: เปรียบเทียบ leflunomide, methotrexate และความปลอดภัย sulfasalazine
อยู่บนพื้นฐานของข้อมูลจาก WHO โครงการสำหรับการตรวจสอบยาเสพติดระหว่างประเทศ วิธีการ:
ข้อมูลที่ได้จากประเทศที่เข้าร่วมในโครงการองค์การอนามัยโลก
สำหรับการตรวจสอบยาเสพติดระหว่างประเทศจะถูกเก็บรวบรวมและเก็บรักษาไว้ในนามของ
องค์การอนามัยโดยศูนย์ตรวจสอบ Uppsala ใน Vigibase การวิเคราะห์ข้อมูลเกี่ยวกับ
เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ (AE) ของ leflunomide, methotrexate และ sulfasalazine รายงานไปยัง Vigibase
ตั้งแต่ปี 2000 ถึง 16 มีนาคม 2009 (Ref: ER18-2009) ได้ดำเนินการ ผลการศึกษา:
จำนวน 16,311 รายงานแต่ละกรณีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ leflunomide ถูก
จดทะเบียนใน Vigibase เมื่อเทียบกับ 32,945 และ 5,011 สำหรับ methotrexate และ sulfasalazine,
ตามลำดับ มี 108 กรณีตายลงทะเบียนสำหรับ leflunomide 236 อยู่
สำหรับ methotrexate และ 18 สำหรับ sulfasalazine ส่วนใหญ่เรียนบ่อยระบบอวัยวะรายงาน
ได้แก่ ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหารระบบ (13.2%) และผิวหนังและแขนขาความผิดปกติ
(9,8%) สำหรับ leflunomide ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ (11.6%) และความผิดปกติทั่วไป
(10.8%) สำหรับ methotrexate และผิวหนัง และแขนขาผิดปกติของ (17.7%) และโดยทั่วไป
ความผิดปกติ (14.6%) สำหรับ sulfasalazine รายงาน AE ที่พบบ่อยที่สุดสำหรับ leflunomide ได้แก่
โรคอุจจาระร่วง (588 กรณีเมื่อเทียบกับ 303 และ 58 สำหรับ methotrexate และ sulfasalazine ตามลำดับ)
หายใจลำบาก (310 กับ 563 กับ 53) ฟังก์ชั่นของตับผิดปกติ (304 กับ 262 กับ 78)
คลื่นไส้ ( 272 กับ 401 กับ 90) ผื่น (270 กับ 181 กับ 209), ความดันโลหิตสูง (265 กับ 138 เทียบกับ
6) และโรคโลหิตจาง (242 กับ 383 กับ 55) ความผิดปกติ แต่กำเนิดได้รับรายงานใน 26
leflunomide 204 methotrexate และ 15 ผู้ป่วย sulfasalazine สรุป: ใคร
ข้อมูลที่บ่งชี้ว่า leflunomide อย่างน้อยเป็นที่ปลอดภัย methotrexate ทั้งสามโรค
ยาเสพติดการปรับเปลี่ยนมีคลื่นความถี่ที่แตกต่างกันของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

วัตถุประสงค์ : การเปรียบเทียบของเลฟลูโนไมด์ methotrexate , ความปลอดภัย และซัลฟาซาลาซีนตามข้อมูลจากที่โปรแกรมสำหรับการตรวจสอบยาเสพติดระหว่างประเทศ วิธีการ :ข้อมูลจากประเทศที่เข้าร่วมในองค์กรอนามัยโลกรายการสำหรับการตรวจสอบยาเสพติดระหว่างประเทศจะถูกเก็บรวบรวมและรักษา ในนามของที่ , โดย Uppsala ศูนย์เฝ้าระวังใน vigibase . การวิเคราะห์ข้อมูลเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ ( เอ ) ของเลฟลูโนไมด์ methotrexate , และรายงาน vigibase ซัลฟาซาลาซีนตั้งแต่ปี 2000 ถึงวันที่ 16 มีนาคม 2552 ( Ref : er18-2009 ) กำหนด ผลลัพธ์ :จำนวน 16311 แต่ละกรณีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ ( เลฟลูโนไมด์จดทะเบียนใน vigibase เทียบกับ 32945 5011 สำหรับและและซัลฟาซาลาซีน methotrexate ,ตามลำดับ มี 108 ตายกรณีจดทะเบียนเลฟลูโนไมด์ 236สำหรับ methotrexate และ 18 สำหรับซัลฟาซาลาซีน . ระบบที่ใช้บ่อยที่สุดในชั้นเรียนรายงานอวัยวะได้แก่ ระบบทางเดินอาหาร ระบบลำไส้ผิดปกติ ( ร้อยละ 13.2 ) และความผิดปกติของผิวหนังและอวัยวะ( 9,8 % ) สำหรับเลฟลูโนไมด์ , ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ ( 11.6% ) และโรคทั่วไป( 10.8% ) และความผิดปกติของผิวหนังและอวัยวะ methotrexate ( 17.7% ) และทั่วไปความผิดปกติ ( ร้อยละ 14.6 ) สำหรับซัลฟาซาลาซีน . รายงานบ่อยที่สุดสำหรับเลฟลูโนไมด์คือเอท้องเสีย ( 588 ราย เมื่อเทียบกับทั้ง 58 สำหรับเมโธเทรกเซท และซัลฟาซาลาซีน ตามลำดับ )ทำเป็นเล่น ( 310 vs vs . 53 563 ) ตับฟังก์ชันปกติ ( 304 กับ 262 vs . 78 )คลื่นเหียน ( 272 กับ 401 กับ 90 ) ผื่น ( 270 vs . 181 และ 209 ) ความดันโลหิตสูง ( 265 vs . 138 .6 ) และภาวะโลหิตจาง ( 242 vs 383 และ 55 ) มีรายงานความผิดปกติใน 26เลฟลูโนไมด์ , 204 methotrexate และ 15 ยาซัลฟาซาลาซีน . สรุป : ที่ข้อมูลบ่งชี้ว่าเลฟลูโนไมด์เป็นอย่างน้อยเป็นปลอดภัยเช่น methotrexate ทั้งสามโรคการปรับเปลี่ยนยามีคลื่นความถี่ที่แตกต่างกันของเหตุการณ์ที่ไม่พึงประสงค์