5.3 Add-On TherapySeveral randomize

5.3 Add-On Therapy
Several randomized, double-blind, placebo.
m.12,14,54.55,60] ^r active comparator-"»'
controlled, multicentre trials of 12-104 weeks
duration have evaluated the efficacy of linagiiptin
as add-on therapy to metformin,'"''^•'^'^^' a sulfonylurea,'^^'
metformin plus a sulfonylurea''"*' or
basal insulin (with or without metformin and/or
piogiitazone)'^*'' in adults whose type 2 diabetes
was inadequately controlled with existing therapy
(see tables IV and V for details). Where reported,
52-85.6% of patients had been diagnosed
with type 2 diabetes >5 years previously;''^-'"-'^-*'
in another trial the mean disease duration was
7 years.!'"
5.3.1 To fvietformin
Adding hnagliptin to metformin significantly
improved glycaemic control compared with adding
placebo to metformin in patients with type 2
diabetes inadequately controlled with a metformin-
based regimen.'"•'^'^''' Linagiiptin 5mg once
daily or 2.5 mg twice daily plus metformin was
associated with a significant reduction in HbAic
level relative to placebo plus metformin after
12'' i'^'*' or 24''2' weeks of therapy (table IV), with
the difference between treatment groups significantly
(p< 0.0001) favouring linagiiptin plus
metformin from week 4'"' or 6''-^' onwards, where
reported. Of note, noninferiority of linagiiptin
2.5 mg twice daily versus linagiiptin 5mg once
daily in terms of lowering HbAi^ in this setting
was estabhshed in one 12-week trial (see table IV
for further details).'^'*'
Significantly''^' or numerically'"'^'*' more patients
in the linagiiptin than in the placebo groups
achieved an HbAj^ level of

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

5.3 Add-on ที่บำบัด
หลายแบบสุ่ม, double-blind ได้รับยาหลอก.
M.12, 14,54.55,60]
r ที่ใช้งานเปรียบเทียบ "» '
ควบคุมการทดลอง multicentre จาก 12-104 สัปดาห์ระยะเวลา
ได้รับการประเมินประสิทธิภาพ จาก linagiiptin
เป็น add-on การรักษาด้วยการใช้ยา metformin, '"''
•'
'

' sulfonylurea, '

'
​​บวก metformin กลุ่ม sulfonylurea''" * 'หรือ
อินซูลินพื้นฐาน (มีหรือไม่มียา metformin และ / หรือ piogiitazone
) '
*'' ในผู้ใหญ่ที่มีชนิด
2 โรคเบาหวานที่ถูกควบคุมไม่เพียงพอกับการรักษาที่มีอยู่
(ดูตาราง IV และ V สำหรับรายละเอียด) ที่รายงาน
52-85.6% ของผู้ป่วยได้รับการวินิจฉัย
เบาหวานชนิดที่ 2> 5 ปีก่อนหน้านี้;''
- '"-'
- * '
ในการทดลองอีกระยะเวลาการเกิดโรคเฉลี่ย
7 ปี.' "5.3.1

fvietformin เพื่อเพิ่ม hnagliptin เพื่อ metformin อย่างมีนัยสำคัญ
การควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดที่ดีขึ้นเมื่อเทียบกับการเพิ่มยาหลอก
ไป metformin ในผู้ป่วยที่มีโรคเบาหวานประเภท 2
ควบคุมไม่เพียงพอกับยา metformin-
ระบบการปกครองตาม. '"•'
'
''' linagiiptin 5mg ครั้ง
รายวันหรือ 2.5 mg วันละสองครั้งบวก metformin ให้ผลดี
ที่เกี่ยวข้องกับการลดลงอย่างมีนัยสำคัญใน hbaic
เทียบกับยาหลอกในระดับบวก metformin หลังจาก
12'' i '
' * 'หรือ 24'' 2' สัปดาห์ของการรักษา (ตาราง iv) ด้วย
ความแตกต่างระหว่างกลุ่มการรักษาอย่างมีนัยสำคัญ
(p <0.0001) นิยม linagiiptin บวก metformin
จากสัปดาห์ที่ 4 '"' หรือ'' 6 -.
เป็นต้นไป 'ที่
รายงานของโน้ตด้อยกว่าของ linagiiptin
2.5 mg วันละสองครั้งเมื่อเทียบกับ linagiiptin 5mg ครั้งหนึ่งในชีวิตประจำวัน
ในแง่ของการลด

hbai ในการตั้งค่านี้ถูก estabhshed หนึ่งในการทดลอง 12 สัปดาห์ (ดูตาราง iv
สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติม). '
' * '

'' อย่างมีนัยสำคัญ'หรือตัวเลข' "'
' * 'ผู้ป่วยจำนวนมากใน
linagiiptin กว่าในกลุ่มยาหลอก
ประสบความสำเร็จในระดับ hbaj
จาก <7.0% (ตาราง iv)'" '

l หรือ <6.5% (10% เทียบกับ 2 % หรือ 5.5; p <0.0016) ลดลง
t'2 'ใน HBA, อี> 0.5% (ตาราง iv) "
-

] หรือการบำบัดกู้ภัย
ที่ต้องการ (8% เทียบกับ 19% หรือ 0.28;
p = 0.0001).'' 2]
นอกจากนี้ยังพบว่า FPG ระดับลดลงอย่างมีนัยสำคัญด้วย
hnagliptin บวก metformin เทียบกับ
ได้รับยาหลอกบวก metformin หลังจาก 12 หรือ 24 สัปดาห์ '
บำบัด (ตาราง iv) ["'' 2> 541 กับประโยชน์ที่สำคัญ
จะถูกมองในกลุ่ม linagiiptin ที่ timepoints ทั้งหมด
จากสัปดาห์ที่ 6 เป็นต้นไปหลังจากการรักษา (ทั้งหมด

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

5.3 Add-On บำบัด
หลาย randomized, double-คนตาบ อด ยาหลอก
ม. 12, 14, 54.55, 60]
r ใช้ comparator- "»'
ควบคุม ทดลอง multicentre 12 104 สัปดาห์
ระยะเวลาได้ประเมินประสิทธิภาพของ linagiiptin
เป็น add-on บำบัดการเมตฟอร์มิน ''
•'
'

' เป็น sulfonylurea '

'
เมตฟอร์มินบวกกับ sulfonylurea'' " *' หรือ
อินซูลินโรค (มี หรือไม่ มีเมตฟอร์มินและ/ หรือ
piogiitazone)'
*'' ในผู้ใหญ่ที่มีโรคเบาหวานประเภท 2
inadequately ถูกควบคุม ด้วยการบำบัดที่มีอยู่
(ดูตาราง IV และ V เพื่อดูรายละเอียด) ที่ reported,
52-85.6% ของผู้ป่วยได้รับการวินิจฉัย
มีโรคเบาหวานประเภท 2 > 5 ปีก่อนหน้านี้
-'"-'
- *'
อีกทดลอง ระยะเวลาหมายถึงโรค
7 ปี!'"
5.3.1 การ fvietformin
เพิ่ม hnagliptin เมตฟอร์มินมาก
ควบคุม glycaemic เปรียบเทียบกับการเพิ่มการปรับปรุง
ยาหลอกการเมตฟอร์มินในผู้ป่วยชนิด 2
inadequately ควบคุม ด้วยเมตฟอร์มินแบบเบาหวาน
ตามระบบการปกครอง ' "•'
'
'' ' Linagiiptin 5mg ครั้งเดียว
ทุกวัน หรือ 2.5 mg วันละสองครั้ง พร้อมเมตฟอร์มินถูก
เกี่ยวข้องกับการลดลงอย่างมีนัยสำคัญ HbAic
ระดับเมื่อเทียบกับยาหลอกและเมตฟอร์มินหลัง
12'' ฉัน '
'* ' หรือ 24 นิ้ว 2' สัปดาห์ของการรักษา (ตาราง IV), ด้วย
ความแตกต่างระหว่างการรักษากลุ่มอย่างมีนัยสำคัญ
(p< 0.0001) linagiiptin บวก favouring
เมตฟอร์มินจากสัปดาห์ 4'" ' หรือ 6 นิ้ว-
' เป็นต้น ไปที่
รายงาน ตั๋ว noninferiority linagiiptin
2.5 mg วันละสองครั้งกับ linagiiptin 5 mg ครั้งเดียว
ประจำวันในด้านการลด HbAi
ในนี้
ถูก estabhshed ในการทดลอง 12 สัปดาห์หนึ่ง (ดูตาราง IV
สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติม) .'
'* '
มาก ''
'หรือตัวเลข' "'
' *' ผู้ป่วยเพิ่มเติม
ใน linagiiptin กว่ากลุ่มยาหลอก
สำเร็จเป็น HbAj
ระดับของ < 7.0% (ตาราง IV)'" '
l
หรือ < 6.5% (10% เทียบกับ 2; OR 5.5; p < 0.0016), t '2' เป็น
ลด HbA, e ของ > 0.5% (ตาราง IV) "
-

] หรือ
ต้องการช่วยเหลือบำบัด (8% เทียบกับ 19% หรือ 0.28;
p =มาก 0.0001) ''2]
นอกจากนี้ ระดับ FPG ได้ลดลงอย่างมีนัยสำคัญ
พร้อม hnagliptin เมตฟอร์มินกับ
ยาหลอกรวมเมตฟอร์มินหลัง 12 หรือ 24 สัปดาห์
บำบัด (ตาราง IV), ["'' 2 > 541 กับประโยชน์ที่สำคัญ
ที่เห็นในกลุ่ม linagiiptin ใน timepoints ทั้งหมด
จากสัปดาห์ที่ 6 ของการรักษา (ทั้งหมด

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

5.3 add-on การบำบัดแบบสุ่มหลาย
ซึ่งจะช่วยดับเบิลคลิกที่สายโดยไม่ต้องถาม,โรเชสเตอร์รัฐ.
m.12,14,54. 55,60 ]
R ใช้งาน comparator - """
การควบคุม, multicentre การทดลองของ 12-104 สัปดาห์
ช่วงเวลาที่มีการประเมิน ประสิทธิภาพ ของ linagiiptin
และเพิ่มในการบำบัดเพื่อ metformin ,"""
•'
'

' sulfonylurea ,'

'
metformin รวมถึง sulfonylurea"" *'หรือ
ของฐานอินซูลิน(พร้อมด้วยหรือไม่มี metformin และ/หรือ
piogiitazone )'
*"ในผู้ใหญ่ซึ่งมีเบาหวาน ประเภท ที่ 2 เป็น
ซึ่งจะช่วยควบคุมพร้อมด้วยการบำบัดที่มีอยู่ไม่เพียงพอ
(ดูตาราง 4 และ V สำหรับรายละเอียด) ซึ่งรายงาน,
52-85.6% ของผู้ป่วยได้รับการวินิจฉัยว่า
ด้วยโรคเบาหวาน ประเภท ที่ 2 > 5 ปี previously;"
-'"-'
- *'
ในอีกการทดลองใช้งานที่หมายถึงโรคระยะเวลา
7 ปี.!""

fvietformin 5.3.1 เพื่อการเพิ่ม hnagliptin เพื่อ metformin
ตามมาตรฐานอย่างเห็นได้ชัดคาร์โบไฮเดรตมากขึ้นเมื่อเทียบกับการควบคุมด้วยการเพิ่ม
โรเชสเตอร์รัฐเพื่อ metformin ในผู้ป่วยที่มี ประเภท 2
โรคเบาหวานไม่เพียงพอการควบคุมด้วย metformin -
ตามกฏเกณฑ์.'"•'

"' linagiiptin ' 5 มก.เมื่อ
ทุกวันหรือ 2.5 มก.สองครั้งต่อวันรวมถึง metformin เป็น
ซึ่งจะช่วยเชื่อมโยงกับที่ลดลงอย่างมากใน hbaic
ระดับเมื่อเทียบกับโรเชสเตอร์รัฐรวมถึง metformin หลังจาก
ซึ่งจะช่วย 12 " i'
' *'หรือ 24 " 2 "สัปดาห์ของการบำบัด(โต๊ะ 4 )พร้อมด้วย
ความแตกต่างระหว่างกลุ่มการบำบัดอย่างมีนัยสำคัญ
( P < 0.0001 ) linagiiptin เชิดชูรวมถึง
metformin จากสัปดาห์ 4 """หรือ 6 " -

"เป็นต้นไปที่รายงาน. หมายเหตุ:, noninferiority ของ linagiiptin
2.5 มก.สองครั้งต่อวันเมื่อเทียบกับ linagiiptin 5 มก.เมื่อ
ทุกวันในเรื่องของการลด hbai

ซึ่งจะช่วยในการตั้งค่านี้เป็น estabhshed ในหนึ่ง 12 สัปดาห์การทดลองใช้งาน(ดูที่ตาราง, iv ,
สำหรับ details).'
' *'
อย่างเห็นได้ชัด"
'หรือ numerically'"'
' *'มากกว่าผู้ป่วย
ใน linagiiptin กว่าในที่โรเชสเตอร์รัฐกลุ่ม

hbaj ได้ที่ระดับ 7.0% ของ<( IV )"""

L หรือ< 6.5% ( 10% เมื่อเทียบกับ 2% ;หรือ 5.5 ; P < 0.0016 ), T ' 2 '
ซึ่งจะช่วยในการลด hba , E ของ> 0.5% (โต๊ะ 4 )"
-

]หรือ
ซึ่งจะช่วยบำบัดผู้ป่วยที่จำเป็น( 8% เมื่อเทียบกับ 19% ;หรือ 0.28 ;
P = 0.0001 )." 2 ]
นอกจากนี้, fpg ระดับได้ลดลงอย่างเห็นได้ชัดด้วย
hnagliptin รวมถึง metformin เทียบกับ
โรเชสเตอร์รัฐรวมถึง metformin หลังจาก 12 หรือ 24 สัปดาห์'
การบำบัด( IV โต๊ะ)["" 2 > 541 พร้อมด้วยการเพิ่มประโยชน์อย่างมีนัยสำคัญ
ซึ่งจะช่วยจะได้พบในกลุ่ม linagiiptin ที่ timepoints ทั้งหมด
จากสัปดาห์ 6 ของการบำบัดเป็นต้นไป(ทั้งหมด