Abstract
BACKGROUND:
Obstructive sleep apnea is associated with an increased risk of cardiovascular events; whether treatment with continuous positive airway pressure (CPAP) prevents major cardiovascular events is uncertain.
METHODS:
After a 1-week run-in period during which the participants used sham CPAP, we randomly assigned 2717 eligible adults between 45 and 75 years of age who had moderate-to-severe obstructive sleep apnea and coronary or cerebrovascular disease to receive CPAP treatment plus usual care (CPAP group) or usual care alone (usual-care group). The primary composite end point was death from cardiovascular causes, myocardial infarction, stroke, or hospitalization for unstable angina, heart failure, or transient ischemic attack. Secondary end points included other cardiovascular outcomes, health-related quality of life, snoring symptoms, daytime sleepiness, and mood.
RESULTS:
Most of the participants were men who had moderate-to-severe obstructive sleep apnea and minimal sleepiness. In the CPAP group, the mean duration of adherence to CPAP therapy was 3.3 hours per night, and the mean apnea-hypopnea index (the number of apnea or hypopnea events per hour of recording) decreased from 29.0 events per hour at baseline to 3.7 events per hour during follow-up. After a mean follow-up of 3.7 years, a primary end-point event had occurred in 229 participants in the CPAP group (17.0%) and in 207 participants in the usual-care group (15.4%) (hazard ratio with CPAP, 1.10; 95% confidence interval, 0.91 to 1.32; P=0.34). No significant effect on any individual or other composite cardiovascular end point was observed. CPAP significantly reduced snoring and daytime sleepiness and improved health-related quality of life and mood.
CONCLUSIONS:
Therapy with CPAP plus usual care, as compared with usual care alone, did not prevent cardiovascular events in patients with moderate-to-severe obstructive sleep apnea and established cardiovascular disease. (Funded by the National Health and Medical Research Council of Australia and others; SAVE ClinicalTrials.gov number, NCT00738179 ; Australian New Zealand Clinical Trials Registry number, ACTRN12608000409370 .).
บทคัดย่อ
ภูมิหลัง:
หยุดหายใจขณะนอนหลับมีความเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิดโรคหลอดเลือดหัวใจ; ไม่ว่าจะรักษาด้วยอย่างต่อเนื่องเดินหายใจความดันบวก (CPAP) ช่วยป้องกันการเกิดโรคหลอดเลือดหัวใจที่สำคัญคือความไม่แน่นอน
วิธีการ:
หลังจากระยะเวลาที่ทำงานใน 1 สัปดาห์ในช่วงที่ผู้เข้าร่วมที่ใช้ CPAP เสแสร้งเราสุ่ม 2717 ผู้ใหญ่มีสิทธิ์ระหว่าง 45 และ 75 ปีของอายุที่มีในระดับปานกลางถึงรุนแรงหยุดหายใจขณะหลับและโรคหลอดเลือดหัวใจหรือหลอดเลือดสมองที่จะได้รับ CPAP การรักษารวมทั้งการดูแลตามปกติ (กลุ่ม CPAP) หรือการดูแลตามปกติเพียงอย่างเดียว (กลุ่มปกติดูแล) จุดสิ้นสุดคอมโพสิตหลักคือการเสียชีวิตจากโรคหลอดเลือดหัวใจหรือกล้ามเนื้อหัวใจตายโรคหลอดเลือดสมองหรือในโรงพยาบาลสำหรับโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่เสถียรหัวใจล้มเหลวหรือการโจมตีขาดเลือดชั่วคราว จุดสิ้นสุดมัธยมศึกษารวมผลอื่น ๆ หัวใจและหลอดเลือดที่มีคุณภาพที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพของชีวิตอาการนอนกรน, ง่วงนอนตอนกลางวันและอารมณ์
ผลการศึกษา:
ส่วนใหญ่ของผู้เข้าร่วมเป็นผู้ชายที่มีระดับปานกลางถึงรุนแรงหยุดหายใจขณะหลับและง่วงนอนน้อยที่สุด ในกลุ่ม CPAP ที่หมายถึงระยะเวลาของการยึดมั่นต่อการรักษาด้วย CPAP 3.3 ชั่วโมงต่อคืนและหมายถึงดัชนีภาวะหยุดหายใจขณะ-hypopnea (จำนวนหยุดหายใจขณะนอนหรือ hypopnea เหตุการณ์ต่อชั่วโมงของการบันทึก) ลดลงจาก 29.0 เหตุการณ์ต่อชั่วโมงที่ baseline 3.7 เหตุการณ์ ต่อชั่วโมงในระหว่างการติดตาม หลังจากติดตามเฉลี่ย 3.7 ปีเหตุการณ์จุดสิ้นสุดหลักที่เกิดขึ้นใน 229 ผู้เข้าร่วมในกลุ่ม CPAP นี้ (17.0%) และใน 207 ผู้เข้าร่วมในกลุ่มการดูแล (15.4%) (อัตราส่วนอันตรายกับ CPAP, 1.10 ; 95% ช่วงความเชื่อมั่น, 0.91-1.32; P = 0.34) ไม่มีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญในประเด็นใด ๆ ในตอนท้ายของแต่ละบุคคลหรืออื่น ๆ คอมโพสิตหัวใจและหลอดเลือดเป็นที่สังเกต CPAP ลดลงอย่างมากการนอนกรนและง่วงนอนตอนกลางวันและปรับปรุงคุณภาพที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพของชีวิตและอารมณ์
โดยสรุปแล้ว
การรักษาด้วย CPAP บวกการดูแลตามปกติเมื่อเทียบกับการดูแลตามปกติเพียงอย่างเดียวไม่ได้ป้องกันการเกิดโรคหลอดเลือดหัวใจในผู้ป่วยที่มีโรคหัวใจและหลอดเลือดในระดับปานกลางถึงรุนแรงหยุดหายใจขณะหลับและเป็นที่ยอมรับ (ได้รับทุนสนับสนุนจากสุขภาพแห่งชาติและสภาวิจัยทางการแพทย์ของออสเตรเลียและอื่น ๆ ; บันทึกหมายเลข ClinicalTrials.gov, NCT00738179. ออสเตรเลียนิวซีแลนด์จำนวนการทดลองทางคลินิกรีจิสทรี ACTRN12608000409370) การบำบัดด้วย CPAP บวกการดูแลตามปกติเมื่อเทียบกับการดูแลตามปกติเพียงอย่างเดียวไม่ได้ป้องกันการเกิดโรคหลอดเลือดหัวใจในผู้ป่วยที่มีโรคหัวใจและหลอดเลือดในระดับปานกลางถึงรุนแรงหยุดหายใจขณะหลับและเป็นที่ยอมรับ (ได้รับทุนสนับสนุนจากสุขภาพแห่งชาติและสภาวิจัยทางการแพทย์ของออสเตรเลียและอื่น ๆ ; บันทึกหมายเลข ClinicalTrials.gov, NCT00738179. ออสเตรเลียนิวซีแลนด์จำนวนการทดลองทางคลินิกรีจิสทรี ACTRN12608000409370) การบำบัดด้วย CPAP บวกการดูแลตามปกติเมื่อเทียบกับการดูแลตามปกติเพียงอย่างเดียวไม่ได้ป้องกันการเกิดโรคหลอดเลือดหัวใจในผู้ป่วยที่มีโรคหัวใจและหลอดเลือดในระดับปานกลางถึงรุนแรงหยุดหายใจขณะหลับและเป็นที่ยอมรับ (ได้รับทุนสนับสนุนจากสุขภาพแห่งชาติและสภาวิจัยทางการแพทย์ของออสเตรเลียและอื่น ๆ ; บันทึกหมายเลข ClinicalTrials.gov, NCT00738179. ออสเตรเลียนิวซีแลนด์จำนวนการทดลองทางคลินิกรีจิสทรี ACTRN12608000409370)
การแปล กรุณารอสักครู่..
