The clinician then leads the team t

The clinician then leads the team through several key
discussion points including x-ray review (if present),
compliance, safety, diagnosis and eligibility determination.
An electronic manual of operating procedures is
available to reference eligibility criteria and operational
definitions as they apply to decisions made at this meeting.
Any recommendations for further evaluation or
referral are also determined by the panel. The group
then determines the participant’s eligibility by a final
review of the exclusion criteria and the presenting clinician’s
recommendation. If consensus (80% of the present
clinicians) cannot be reached, the senior clinician makes
final participant eligibility determination. Dissenting
clinical opinions are recorded. Participants excluded at
case review are contacted by the examining research
clinician who informs them that they are ineligible for
the study, reports their exam findings and provides
recommendations for follow-up with non-study
providers.
Baseline Visit 2
Treatment allocation occurs at BL2. First, a clinician
provides the participant with a verbal report of the BL1
exam findings, probing for any clinically important
change in the participant’s condition or new issues that
may impact study compliance, and answering any questions
the participant has regarding their condition or
study participation. The study coordinator then meets
with the participant and answers any questions about
the study, provides an opportunity for the participant to
view the video showing the biomechanical tests and
treatment procedures again, and probes for potential
compliance issues. For eligible participants, the study
coordinator obtains and witnesses the participant’s signature
on the final informed consent document. Next,
the participant completes a questionnaire to ensure that
their NRS score is not less than 2. Finally, the study
coordinator confirms eligibility and allocates the participant
to one of the three treatment groups.
Treatment Allocation
A web programmer wrote the code and a data manager
validated the code for an adaptive computer-generated
treatment allocation algorithm based on the minimization
method of Taves to allocate participants to one of
three treatment groups in a 1:1:1 allocation ratio [74].
The minimization algorithm balances group differences
over 3 baseline factors: age (21-39; 40-49; 50-65), sex
and duration of pain ( < 4 weeks; 4-12 weeks; 12 weeks-
< 6 months; 6 months- ≤ 1 year; > 1 year). The study
coordinator selects the participant unique identification
(ID) number from a dropdown list in a web-based interface
that produces the coded treatment group allocation.
The date and time of allocation, study personnel user ID
and group assignment are stored in the project database.
All study personnel are blinded to upcoming treatment
allocations and the biomechanical examiners remain
blinded to treatment group throughout the study. If the
web system becomes unavailable due to server failure, a
back-up treatment allocation protocol is administered
with predetermined sequentially numbered, opaque
envelopes stored in a locked cabinet in a secure area.
Subsequent allocations via the minimization algorithm
take into account all participants’ minimization
variables.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

Clinician ที่นำทีม โดยหลายคีย์แล้วจุดสนทนารวมถึงเอกซเรย์ตรวจสอบ (ถ้ามี),ความมุ่งมั่นปฏิบัติตาม ความปลอดภัย การวินิจฉัย และสิทธิคู่มือขั้นตอนปฏิบัติการอิเล็กทรอนิกส์เป็นใช้เกณฑ์สิทธิอ้างอิง และการดำเนินงานข้อกำหนด ตามนั้นตัดสินใจทำที่นี้คำแนะนำใด ๆ เพิ่มเติมประเมินผล หรืออ้างอิงจะถูกกำหนดตามการ กลุ่มกำหนดสิทธิของผู้เข้าร่วม โดยสุดท้ายแล้วตรวจทานเงื่อนไขแยกและ clinician ที่นำคำแนะนำ ถ้ามติ (80% ของปัจจุบันไม่สามารถเข้าถึง clinicians) clinician อาวุโสทำให้การกำหนดสิทธิผู้เข้าร่วมสุดท้าย Dissentingมีบันทึกความคิดเห็นทางคลินิก ไม่รวมที่ผู้เข้าร่วมกรณีได้รับการวิจัยพิจารณาสถานะclinician ที่แจ้งพวกเขาว่า พวกเขาจะไม่สามารถใช้ได้สำหรับการศึกษา รายงานการค้นพบสอบ และให้คำแนะนำติดตามผลการศึกษาไม่ใช่ผู้ให้บริการเข้าชมพื้นฐาน 2การปันส่วนการรักษาเกิดขึ้นที่ BL2 แรก clinician ที่ให้ผู้เรียนรายงานด้วยวาจาการ BL1สอบพบ อาศัยใด ๆ สำคัญทางคลินิกเปลี่ยนแปลงสภาพของผู้เรียน หรือสร้างปัญหาที่ผลกระทบอาจศึกษาปฏิบัติตามกฎระเบียบ และตอบคำถามใด ๆ หรือไม่มีผู้เข้าร่วมเกี่ยวกับสภาพ หรือศึกษาการมีส่วนร่วม แล้วตรงกับผู้ประสานงานการศึกษามีผู้เข้าร่วมและคำตอบ ใด ๆ คำถามที่เกี่ยวกับการศึกษา ให้โอกาสผู้เข้าร่วมการดูวิดีโอแสดงการทดสอบ biomechanical และขั้นตอนรักษาอีกครั้ง และคลิปปากตะเข้สำหรับศักยภาพปัญหาการปฏิบัติตามกฎระเบียบ มีผู้เข้าร่วม การศึกษาผู้ประสานงานได้รับ และสืบพยานลายเซ็นของผู้เข้าร่วมในเอกสารสุดท้ายแจ้งความยินยอม ถัดไปผู้เข้าร่วมทำแบบสอบถามเพื่อให้แน่ใจว่าคะแนนของ NRS ไม่น้อยกว่า 2 ในที่สุด การศึกษาผู้ประสานงานจัดสรรผู้เข้าร่วม และยืนยันสิทธิหนึ่งในกลุ่มรักษาสามรักษาการปันส่วนเว็บโปรแกรมเมอร์เขียนรหัสและจัดการข้อมูลตรวจสอบรหัสสำหรับการปรับสร้างคอมพิวเตอร์ลดภาระการใช้อัลกอริทึมการปันส่วนการรักษาวิธีการ Taves จัดสรรคนหนึ่งสามกลุ่มบำบัดใน 1: อัตราส่วน 1:1 การปันส่วน [74]อัลกอริทึมการลดยอดดุลกลุ่มความแตกต่างปัจจัยพื้นฐานกว่า 3: อายุ (21-39; 40-49, 50-65) เพศสัมพันธ์และระยะเวลาของอาการปวด (< 4 สัปดาห์ 4-12 สัปดาห์ 12 สัปดาห์-< 6 เดือน 6 เดือน - 1 ปี ≤ > 1 ปี) การศึกษาผู้ประสานงานเลือกเฉพาะผู้เข้าร่วมหมายเลข (ID) จากรายการแบบหล่นลงในอินเทอร์เฟซแบบเว็บที่ก่อให้เกิดการรักษารหัสกลุ่มปันส่วนวันและเวลาของการปันส่วน บุคลากรผู้เรียนและการกำหนดกลุ่มการจัดเก็บในฐานข้อมูลโครงการบุคลากรการศึกษาทั้งหมดจะมองไม่เห็นการรักษาเกิดขึ้นปันส่วนและนาย biomechanicalมองไม่เห็นการรักษาตลอดการศึกษา ถ้าการเว็บระบบงานเนื่องจากเซิร์ฟเวอร์ล้มเหลว การสำรองรักษาปันส่วนโพรโทคอลจัดการมีกำหนดการลำดับ ทึบแสงซองจดหมายที่ถูกเก็บไว้ในตู้ล็อกในพื้นที่ทางปันส่วนต่อมาผ่านอัลกอริทึมการลดภาระคำนึงถึงการลดภาระของผู้เข้าร่วมทั้งหมดตัวแปร

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

แพทย์แล้วนำทีมผ่านที่สำคัญหลายประเด็นการอภิปรายรวมถึงการทบทวนเอ็กซ์เรย์ (ถ้ามี), การปฏิบัติตามความปลอดภัยการวินิจฉัยและตัดสินความเหมาะสม. คู่มืออิเล็กทรอนิกส์ของขั้นตอนการดำเนินงานที่มีอยู่เพื่อการอ้างอิงเกณฑ์และการดำเนินงานคำจำกัดความที่พวกเขานำไปใช้กับการตัดสินใจที่ทำในการประชุมครั้งนี้. คำแนะนำใด ๆ สำหรับการประเมินผลเพิ่มเติมหรืออ้างอิงจะถูกกำหนดโดยแผง กลุ่มแล้วกำหนดมีสิทธิ์เข้าร่วมโดยรอบสุดท้ายการทบทวนหลักเกณฑ์การยกเว้นและการแพทย์ของการนำเสนอข้อเสนอแนะ หากฉันทามติ (80% ของปัจจุบันแพทย์) ไม่สามารถเข้าถึงการแพทย์อาวุโสที่ทำให้ผู้เข้าร่วมสุดท้ายตัดสินความเหมาะสม ที่ไม่เห็นด้วยความคิดเห็นที่ทางคลินิกมีการบันทึกไว้ ผู้เข้าร่วมกิจกรรมที่ได้รับการยกเว้นการตรวจสอบกรณีที่ได้รับการติดต่อโดยการวิจัยการตรวจสอบแพทย์ที่แจ้งให้พวกเขาว่าพวกเขาจะไม่เหมาะกับการศึกษารายงานผลการสอบของพวกเขาและให้คำแนะนำสำหรับการติดตามที่ไม่ใช่การศึกษาผู้ให้บริการ. พื้นฐานเข้าชม 2 จัดสรรการรักษาที่เกิดขึ้นใน BL2 ครั้งแรกที่แพทย์ให้เข้าร่วมกับรายงานทางวาจาของ BL1 ผลการวิจัยการสอบละเอียดสำหรับความสำคัญทางคลินิกใด ๆการเปลี่ยนแปลงในสภาพของผู้เข้าร่วมหรือปัญหาใหม่ที่อาจส่งผลกระทบต่อการปฏิบัติตามการศึกษาและตอบคำถามใด ๆ ที่ผู้เข้าร่วมได้เกี่ยวกับสภาพของพวกเขาหรือการมีส่วนร่วมศึกษา ผู้ประสานงานการศึกษานั้นมีคุณสมบัติตรงตามที่มีผู้เข้าร่วมและตอบคำถามใด ๆ เกี่ยวกับการศึกษาการเปิดโอกาสให้ผู้เข้าร่วมในการดูวิดีโอแสดงการทดสอบชีวกลศาสตร์และขั้นตอนการรักษาอีกครั้งและยานสำรวจที่มีศักยภาพสำหรับปัญหาการปฏิบัติตาม สำหรับผู้เข้าร่วมมีสิทธิ์ศึกษาประสานงานและพยานได้รับลายเซ็นของผู้เข้าร่วมในเอกสารยินยอมสุดท้าย ถัดไปเข้าร่วมการเสร็จสิ้นการตอบแบบสอบถามเพื่อให้แน่ใจว่าคะแนนของพวกเขาNRS ไม่น้อยกว่า 2 ในที่สุดการศึกษาประสานงานยืนยันคุณสมบัติและจัดสรรเข้าร่วมเป็นหนึ่งในสามกลุ่มการรักษา. การรักษาจัดสรรโปรแกรมเมอร์เว็บเขียนรหัสและจัดการข้อมูลที่การตรวจสอบรหัสสำหรับคอมพิวเตอร์ที่ใช้สร้างการปรับตัวการรักษาขั้นตอนวิธีการจัดสรรบนพื้นฐานของการลดวิธีการTaves ที่จะจัดสรรให้ผู้เข้าร่วมเป็นหนึ่งในสามกลุ่มการรักษาใน1: 1: 1 อัตราส่วนการจัดสรร [74]. ขั้นตอนวิธีการลดยอดคงความแตกต่างของกลุ่มมากกว่า 3 พื้นฐาน ปัจจัยอายุ (21-39; 40-49; 50-65) เพศและระยะเวลาของอาการปวด(<4 สัปดาห์ 4-12 สัปดาห์ 12 weeks- <6 เดือน 6 months- ≤ 1 ปี> 1 ปี) . การศึกษาประสานงานเลือกผู้เข้าร่วมการระบุที่ไม่ซ้ำกัน(ID) จากรายการแบบเลื่อนลงในอินเตอร์เฟซบนเว็บที่ก่อให้เกิดการจัดสรรกลุ่มการรักษารหัส. วันที่และเวลาของการจัดสรรการศึกษาบุคลากร ID ผู้ใช้และการกำหนดกลุ่มจะถูกเก็บไว้ในฐานข้อมูลโครงการ. ทุกคนได้รับการศึกษาตาบอดการรักษาที่จะเกิดขึ้นการจัดสรรและตรวจสอบชีวกลศาสตร์ยังคงตาบอดไปยังกลุ่มรักษาตลอดการศึกษา หากระบบเว็บกลายเป็นใช้งานไม่ได้เนื่องจากความล้มเหลวของเซิร์ฟเวอร์ที่มีการรักษาสำรองโปรโตคอลการจัดสรรมีการบริหารงานที่มีลำดับที่กำหนดไว้เลขทึบแสงซองจดหมายที่เก็บไว้ในตู้ถูกขังอยู่ในบริเวณที่ปลอดภัย. จัดสรรภายหลังผ่านขั้นตอนวิธีการลดคำนึงถึงการลดปริมาณผู้เข้าร่วมทั้งหมด ' ตัวแปร

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

clinician แล้วนำทีมผ่านหลายจุด รวมทั้งทบทวนการอภิปรายที่สำคัญ

รังสีเอกซ์ ( ถ้ามี ) , มาตรฐาน , ความปลอดภัย , การวินิจฉัย และมีสิทธิ์กำหนด .
คู่มืออิเล็กทรอนิกส์ของขั้นตอนคือ
พร้อมอ้างอิงเกณฑ์สิทธิและคำนิยามปฏิบัติการ
เช่นที่พวกเขาใช้กับการตัดสินใจในที่ประชุม
คำแนะนำใด ๆสำหรับการประเมินผลต่อไป หรือ
อ้างอิงยังกำหนดโดยแผง กลุ่ม
แล้วกำหนดสิทธิของผู้เข้าร่วม โดยการตรวจสอบขั้นสุดท้าย
ของการยกเว้นหลักเกณฑ์ และการนำเสนอของ
แพทย์แนะนำ ถ้ารับฉันทามติ ( 80% ของแพทย์ปัจจุบัน
) ไม่สามารถเข้าถึง , แพทย์อาวุโสทำให้
สุดท้ายผู้เข้าร่วมมีสิทธิ์กำหนด . ความคิดเห็นที่คลินิกที่ไม่เห็นด้วย
ถูกบันทึกแล้ว ผู้เข้าร่วมรวมที่
ทบทวนกรณีการติดต่อโดยการตรวจสอบวิจัย
clinician ที่แจ้งพวกเขาว่าพวกเขาจะไม่มีสิทธิ์
ศึกษา รายงานผล การสอบของพวกเขาและให้คำแนะนำสำหรับการติดตามผู้ให้บริการการศึกษา

ไม่ .
2
5 เยี่ยมชมการจัดสรรเกิดขึ้นที่ bl2 . ครั้งแรก แพทย์
ให้เข้าร่วมกับรายงานทางวาจาของ bl1
สอบข้อมูลทางการแพทย์ที่สำคัญ
ละเอียดใด ๆเปลี่ยนแปลงในเงื่อนไขของผู้เข้าร่วม หรือประเด็นที่อาจส่งผลกระทบต่อระบบการศึกษาใหม่

และตอบคำถามผู้เข้าร่วมมีเกี่ยวกับเงื่อนไขการมีส่วนร่วมหรือ
ศึกษาของพวกเขา การประสานงานกับผู้เข้าร่วมแล้วพบ

และตอบคำถามใด ๆเกี่ยวกับการศึกษา เปิดโอกาสให้ผู้เข้าร่วม

ดูวิดีโอแสดงการทดสอบทางชีวกลศาสตร์และ
การรักษาขั้นตอนอีกครั้ง และติดตามปัญหาที่อาจเกิดขึ้นตาม

สำหรับคุณสมบัติผู้เข้าร่วมการศึกษา
ผู้ประสานงานได้รับและพยาน
ลายเซ็นของผู้เข้าร่วมในขั้นสุดท้ายยินยอมให้เอกสาร ต่อไป
ผู้สมบูรณ์แบบเพื่อให้แน่ใจว่าพวกเขา
ข้างคะแนนไม่น้อยกว่า 2 ประการสุดท้าย ศึกษา
ผู้ประสานงานยืนยันสิทธิ และจัดสรรผู้เข้าร่วม
หนึ่งใน 3 กลุ่มการจัดสรร
.
เว็บโปรแกรมเมอร์เขียนโค้ดและผู้จัดการข้อมูล
ตรวจสอบรหัสสำหรับการสร้าง การรักษา โดยอยู่บนพื้นฐานของการจัดสรร

วิธีลด taves จัดสรรผู้หนึ่ง
3 กลุ่ม ในอัตราส่วน 1 : 1 : 1 การจัดสรรค่า
[ 74 ] ความแตกต่างระหว่างอัลกอริทึมสมดุล
3 พื้นฐาน ได้แก่ อายุ ( 21-39 ; 60 ; 50-65 ) เพศ
และระยะเวลาของความเจ็บปวด ( < 4 สัปดาห์ ระหว่าง 4-12 สัปดาห์ สัปดาห์ที่ 12 -
< 6 เดือน 6 เดือน - 1 ปี ≤ ; 1 ปี ) การศึกษาผู้เข้าร่วมเฉพาะการประสานงานดี

( ID ) หมายเลขจากกล่องรายการในเว็บอินเตอร์เฟซ
ที่สร้างรหัสกลุ่มการจัดสรร .
วันที่และเวลาของการจัดสรรบุคลากรการศึกษาผู้ใช้ ID
และ งานกลุ่มจะถูกเก็บไว้ในฐานข้อมูล .
บุคลากรการศึกษาทั้งหมดจะตาบอดเพื่อการรักษาที่จะเกิดขึ้นและผู้ตรวจสอบทางชีวกลศาสตร์อยู่

ปิดตากลุ่มตลอดการศึกษา ระบบเว็บจะใช้งานไม่ได้หาก
เนื่องจากความล้มเหลวของเซิร์ฟเวอร์ , การรับและการจัดสรรสำรอง

กับที่กำหนดไว้ตามลำดับหมายเลข , ทึบแสง
ซองเก็บไว้ในตู้ในพื้นที่ปลอดภัย ภายหลังการลดขั้นตอนวิธีทาง

เอาเข้าบัญชีของผู้เข้าร่วมทั้งหมดลด
ตัวแปร