The Cervical Artery Dissection In S

The Cervical Artery Dissection In Stroke Study (CADISS) was established to compare the eff ectiveness of antiplatelet drugs with anticoagulant drugs for the prevention of recurrent stroke in patients with carotid and vertebral dissection. It was established as a phase 2 feasibility trial with a planned sample size of 250 to enable accurate estimation of the rate of recurrent stroke and thereby samples sizes for a defi nitive phase 3 trial to be calculated.
Methods Study design and participants We did this randomised open-label parallel randomised trial at hospitals with specialised stroke or neurology services in the UK (n=39) and Australia (n=7). The full study protocol has been previously published.12 We enrolled patients from inpatient or outpatient services who had extracranial carotid or vertebral artery dissection with onset of symptom within the past 7 days, and imaging evidence of defi nite or probable dissection. Patients who had had stroke or transient ischaemic attack within the past 7 days were eligible. Imaging evidence of dissection had to be by MRI or magnetic resonance angio graphy, CT angiography, or intra-arterial angio- graphy: although patients could be randomised on the basis of ultrasound alone, subsequent confi rmation with MRI, magnetic resonance angiography, or CT angio- graphy was required. Exclusion criteria were: intracranial cerebral artery dissection; contraindications to either antiplatelet or anticoagulation drugs, including active peptic ulceration or bleeding peptic ulcer within 1 year; use of antiplatelet
or anticoagulants drugs for other reasons (eg, prosthetic heart valves) for which the treatment cannot be replaced with either antiplatelet or anticoagulant drugs; and pregnancy. The study was approved by ethics committees of all participating centres in Australia and the UK. All patients gave written informed consent before enrolment.
Randomisation and masking Patients were randomly assigned (1:1) to either antiplatelet treatment or anticoagulation treatment by an automated telephone randomisation service provided by the University of Aberdeen (Aberdeen, UK). Both patients and clinicians were aware of treatment allo- cation, but an adjudication committee that assessed all primary and secondary endpoints were masked to treatment allocation.
Procedures The choice of antiplatelet drug or anticoagulant drug was at the discretion of the local physician. Antiplatelet treatments included aspirin, dipyridamole, or clopidogrel alone or in combination. For patients assigned to anticoagulation, treatment with heparin (either un frac- tionated heparin or a therapeutic dose of low-molecular- weight heparin) was followed by warfarin, aiming for an international normalised ratio of 2–3. Novel oral anticoagulants were not used. Low-dose heparin pro- phylaxis for prevention of deep-vein thrombosis was not a contraindication, but its use was recorded. Such prophylaxis could be continued after randomisation in the antiplatelet group at the discretion of the local clinician. Patients were followed up at 3 months after randomi- sation, when data for outcome and occurrence of recurrent stroke and transient ischaemic attack were recorded. Repeat imaging with magnetic resonance angiography or CT angiography to assess vessel recana- lisation was done whenever possible at the 3-month follow up visit.
Outcomes The primary endpoint was ipsilateral stroke or death (any cause) within 3 months of randomisation in the intention-to-treat population. For vertebral dissection, an ipsilateral event was defi ned as a recurrent event in the vertebrobasilar territory. Secondary endpoints were: ipsilateral transient ischaemic attack (including amaurosis fugax), stroke, or death (any cause); any stroke or death (any cause); any stroke, death, or major bleeding; any stroke; any transient ischaemic attack (including amaurosis fugax) or stroke; death; residual stenosis (>50%); and major bleeding. Major bleeding was defi ned according to the Inter- national Society on Thrombosis and Haemostasis defi nition:13 fatal bleeding or symptomatic bleeding in a critical area or organ, such as intracranial, intraspinal, intraocular, retroperitoneal, intra-articular, or pericardial,

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ปากมดลูกหลอดเลือดแดงชำแหละในจังหวะศึกษา (CADISS) ก่อตั้งขึ้นเพื่อเปรียบเทียบ ectiveness eff ยา antiplatelet กับยา anticoagulant ป้องกันโรคหลอดเลือดสมองที่เกิดซ้ำในผู้ป่วยที่มี carotid และ vertebral ชำแหละ ก่อตั้งเป็นโครงการระยะที่ 2 ทดลองกับตัวอย่างแผนขนาด 250 ให้ประเมินความถูกต้องของอัตราการเกิดซ้ำจังหวะ และทำขนาดตัวอย่างสำหรับ defi ที่ nitive ระยะทดลอง 3 การคำนวณออกแบบวิธีการศึกษาและผู้เข้าร่วมที่เราไม่ได้เปิดนี้ randomised ป้ายชื่อแบบขนาน randomised ทดลองที่โรงพยาบาลมีบริการพิเศษจังหวะหรือประสาทวิทยาในสหราชอาณาจักร (n = 39) และออสเตรเลีย (n = 7) โพรโทคอลการศึกษาเต็มแล้วก่อนหน้านี้เราทำการลงทะเบียนผู้ป่วยจากห้องคลอดหรือผู้ป่วยนอกที่มี extracranial carotid หรือหลอดเลือดแดง vertebral ชำแหละ มีเริ่มมีอาการของอาการภายใน 7 วันที่ผ่านมา และภาพของ defi ไนท์หรือชำแหละดำรง published.12 ผู้ป่วยที่เคยมีการโจมตีหัวใจขาดเลือดโรคหลอดเลือดสมองหรือแบบฉับพลันภายใน 7 วันที่ผ่านมา ได้รับ ภาพหลักฐานการชำแหละได้จะสั่นพ้องแม่เหล็กหรือ MRI angio graphy, CT ฉีดสี หลอด หรือภายในต้ว angio graphy: แม้ว่าผู้ป่วยที่สามารถ randomised ตาม rmation confi คนเดียว ต่อมาอัลตร้าซาวด์ด้วย MRI การฉีดสีหลอดสั่นพ้องแม่เหล็ก หรือ CT angio-graphy ถูกต้อง มีเกณฑ์แยก: หลอดเลือดแดงสมอง intracranial ชำแหละ ข้อห้ามใช้ antiplatelet หรือ anticoagulation เสพ รวมงาน peptic ulceration หรือเลือดเข้า ๆ peptic ภายใน 1 ปี ใช้ antiplatelet ยา anticoagulants เหตุผลอื่น ๆ (เช่น วาล์วหัวใจเทียม) การรักษาไม่สามารถจะถูกแทนที่ ด้วยยา antiplatelet หรือ anticoagulant และตั้งครรภ์ การศึกษาได้รับการอนุมัติ โดยคณะกรรมการจริยธรรมของศูนย์คอมพิวเตอร์ทั้งหมดในออสเตรเลียและสหราชอาณาจักร ผู้ป่วยทั้งหมดให้แจ้งความยินยอมเป็นลายลักษณ์อักษรก่อนลงทะเบียนRandomisation และกำบังผู้ป่วยถูกสุ่มกำหนด (1:1) รักษา antiplatelet หรือรักษา anticoagulation โดยเป็นโทรศัพท์อัตโนมัติ randomisation บริการ โดยมหาวิทยาลัยแอเบอร์ดีน (อเบอร์ดีน UK) ผู้ป่วยและ clinicians ได้ตระหนักถึงการรักษา allo cation แต่มีกรรมการ adjudication ที่ประเมินทั้งหมดปลายทางหลัก และรองถูกมาสก์รักษาปันส่วนขั้นตอนเลือกยา antiplatelet หรือยา anticoagulant อยู่ในดุลพินิจของแพทย์เฉพาะ รักษา antiplatelet รวมแอสไพริน dipyridamole หรือ clopidogrel เดี่ยว หรือรวมกัน สำหรับผู้ป่วยให้ anticoagulation รักษากับเฮพาริน (un frac tionated เฮพารินหรือยารักษาโรคของเฮพารินต่ำโมเลกุลน้ำหนัก) ถูกตาม ด้วยวาร์ฟาริน เป้าหมายสำหรับอัตราส่วน normalised การต่างประเทศ 2-3 ไม่ได้ใช้ปาก anticoagulants นวนิยาย Phylaxis โปรเฮพารินต่ำยาป้องกันเลือดหลอดเลือดดำลึกไม่มีข้อห้ามใช้ ได้บันทึกการใช้ เช่น prophylaxis สามารถดำเนินต่อไปหลังจาก randomisation ในกลุ่ม antiplatelet ที่ clinician ท้องถิ่น ผู้ป่วยได้ตามค่าที่ 3 เดือนหลังจาก randomi-sation อาละวาด เมื่อมีบันทึกข้อมูลผลการเกิดโรคหลอดเลือดสมองที่เกิดซ้ำและการโจมตีหัวใจขาดเลือดชั่วคราว ภาพซ้ำ ด้วยการฉีดสีหลอดสั่นพ้องแม่เหล็กหรือการฉีดสีหลอด CT เพื่อประเมินเรือ recana lisation เสร็จเมื่อใดก็ ตามที่สามารถทำได้ 3 เดือนติดตามชมผลปลายทางหลักถูกจังหวะ ipsilateral หรือตาย (สาเหตุใด ๆ) ภายใน 3 เดือนของ randomisation ในประชากรตั้งใจรักษา ชำแหละ vertebral เหตุการณ์ ipsilateral ถูก defi เราเป็นเหตุการณ์ที่เกิดซ้ำในเขต vertebrobasilar มีปลายทางที่รอง: หัวใจขาดเลือดชั่วคราว ipsilateral โจมตี (รวม amaurosis fugax), จังหวะ หรือความตาย (ทุกสาเหตุ); มีจังหวะหรือความตาย (ทุกสาเหตุ); จังหวะ ความตาย หรือใด ๆ เลือดสำคัญ จังหวะใด ๆ การโจมตีหัวใจขาดเลือดชั่วคราว (รวม amaurosis fugax) หรือจังหวะ ความตาย เหลือตีบ (> 50%); และที่สำคัญเลือด เลือดใหญ่ถูก defi โดยที่ตามสังคมอินเตอร์เนชั่นแนลในเลือดและ Haemostasis defi nition:13 ร้ายแรงเลือดหรืออาการเลือดออกในพื้นที่สำคัญหรืออวัยวะ เช่น intracranial, intraspinal ทับ retroperitoneal ภายในข้อ หรือ pericardial

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

หลอดเลือดแดงผ่าปากมดลูกในการศึกษาโรคหลอดเลือดสมอง (CADISS) ก่อตั้งขึ้นเพื่อเปรียบเทียบจฉฉ ectiveness ของยาเสพติดยาต้านเกล็ดเลือดกับยาเสพติดสารกันเลือดแข็งสำหรับการป้องกันการกำเริบของโรคหลอดเลือดสมองในผู้ป่วยที่มี carotid และผ่ากระดูกสันหลัง มันได้รับการก่อตั้งขึ้นเป็นขั้นตอนที่ 2 การทดลองความเป็นไปได้ที่มีขนาดของกลุ่มตัวอย่างที่วางแผนไว้ 250 เพื่อให้สามารถใช้การประมาณค่าที่ถูกต้องของอัตราการเกิด stroke ซ้ำและจึงขนาดตัวอย่างสำหรับเดอไฟเฟส nitive 3 การพิจารณาคดีจะนำไปคำนวณ.
วิธีการรูปแบบการศึกษาและผู้เข้าร่วมเราได้สุ่มนี้ ขนาน open-label สุ่มทดลองในโรงพยาบาลด้วยโรคหลอดเลือดสมองหรือบริการเฉพาะวิทยาในสหราชอาณาจักร (n = 39) และออสเตรเลีย (n = 7) โปรโตคอลการศึกษาเต็มรูปแบบได้รับก่อนหน้านี้เราลงทะเบียนเรียน published.12 ผู้ป่วยจากการให้บริการผู้ป่วยนอกผู้ป่วยหรือผู้ที่มี carotid extracranial หรือผ่าหลอดเลือดแดงกระดูกสันหลังมีการโจมตีของอาการภายใน 7 วันที่ผ่านมาและหลักฐานการถ่ายภาพของ Nite เด Fi หรือผ่าน่าจะเป็น ผู้ป่วยที่ได้มีโรคหลอดเลือดสมองหรือการโจมตีขาดเลือดชั่วคราวภายในระยะเวลา 7 วันมีสิทธิ์ การถ่ายภาพหลักฐานของการผ่าจะต้องโดย MRI หรือ Angio ด้วยคลื่นสนามแม่เหล็ก graphy, CT angiography หรือภายในหลอดเลือดแดง angio- graphy: แม้ว่าผู้ป่วยจะได้รับการสุ่มบนพื้นฐานของการอัลตราซาวนด์เพียงอย่างเดียวปรับอากาศสายที่ตามมา rmation กับ MRI, angiography แม่เหล็กหรือ CT angio- graphy ที่ถูกต้อง หลักเกณฑ์การยกเว้นคือสมองผ่าหลอดเลือดสมอง; ห้ามทั้งยาต้านเกล็ดเลือดหรือยาเสพติด anticoagulation รวมทั้งแผลในกระเพาะอาหารที่ใช้งานมีเลือดออกหรือแผลในกระเพาะอาหารได้ภายใน 1 ปี การใช้ยาต้านเกล็ดเลือดยาเสพติดหรือ anticoagulants ด้วยเหตุผลอื่น ๆ (เช่นลิ้นหัวใจเทียม) ซึ่งการรักษาที่ไม่สามารถแทนที่ด้วยทั้งยาต้านเกล็ดเลือดหรือยาเสพติดสารกันเลือดแข็ง;
และการตั้งครรภ์ การศึกษาได้รับการอนุมัติจากคณะกรรมการจริยธรรมของศูนย์ที่เข้าร่วมโครงการทั้งหมดในออสเตรเลียและสหราชอาณาจักร ผู้ป่วยทุกรายให้ยินยอมเป็นลายลักษณ์อักษรก่อนที่จะลงทะเบียน.
Randomisation กำบังและผู้ป่วยที่ได้รับการสุ่ม (1: 1) เพื่อการรักษาทั้งยาต้านเกล็ดเลือดหรือการรักษา anticoagulation โดยบริการสุ่มโทรศัพท์อัตโนมัติให้บริการโดยมหาวิทยาลัยอเบอร์ดีน (Aberdeen สหราชอาณาจักร) ทั้งผู้ป่วยและแพทย์มีความตระหนักในการรักษาไอออนบวก allo- แต่คณะกรรมการพิจารณาพิพากษาที่ได้รับการประเมินทั้งหมดปลายทางประถมศึกษาและมัธยมศึกษาได้รับการสวมหน้ากากเพื่อจัดสรรการรักษา.
ขั้นตอนการเลือกใช้ยาต้านเกล็ดเลือดหรือยาเสพติดเป็นสารกันเลือดแข็งขึ้นอยู่กับดุลยพินิจของแพทย์ในท้องถิ่น การรักษายาต้านเกล็ดเลือดรวมแอสไพริน dipyridamole หรือ clopidogrel เพียงอย่างเดียวหรือรวมกัน สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับมอบหมายให้ anticoagulation, การรักษาด้วยยา heparin (ทั้ง frac- ยกเลิก tionated เฮหรือยารักษาโรคของเฮน้ำหนักต่ำ molecular-) ตามมาด้วย warfarin เล็งอัตราส่วนปกติระหว่างประเทศของ 2-3 anticoagulants นวนิยายในช่องปากไม่ได้ใช้ เฮขนาดต่ำโปร phylaxis ในการป้องกันการเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดดำลึกไม่ได้ห้าม แต่การใช้งานที่ถูกบันทึกไว้ การป้องกันโรคดังกล่าวอาจได้รับการอย่างต่อเนื่องหลังจากการสุ่มในกลุ่มยาต้านเกล็ดเลือดที่ดุลพินิจของแพทย์ในท้องถิ่น ผู้ป่วยที่ได้รับการติดตามที่ 3 เดือนหลังจาก sation randomi- เมื่อข้อมูลผลและการเกิดของโรคหลอดเลือดสมองกำเริบและการโจมตีขาดเลือดชั่วคราวที่ถูกบันทึกไว้ การถ่ายภาพทำซ้ำกับ angiography แม่เหล็กหรือ CT angiography เพื่อประเมินเรือ recana- lisation ได้ทำเมื่อใดก็ตามที่เป็นไปได้ใน 3 เดือนติดตามการเข้าชม.
ผลลัพธ์ปลายทางหลักคือโรคหลอดเลือดสมอง ipsilateral หรือเสียชีวิต (สาเหตุ) ภายใน 3 เดือนของการสุ่มใน intention- เพื่อรักษาประชากร สำหรับการผ่ากระดูกสันหลังเหตุการณ์ ipsilateral เป็นนิยามเป็นเหตุการณ์ที่เกิดขึ้นอีกในดินแดน vertebrobasilar ปลายทางรองคือ ipsilateral โจมตีขาดเลือดชั่วคราว (รวม fugax ตาบอด), โรคหลอดเลือดสมองหรือการเสียชีวิต (สาเหตุ); โรคหลอดเลือดสมองหรือความตาย (สาเหตุ); จังหวะใดเสียชีวิตหรือมีเลือดออกที่สำคัญ จังหวะใด ๆ การโจมตีใด ๆ ที่ขาดเลือดชั่วคราว (รวม fugax ตาบอด) หรือโรคหลอดเลือดสมอง; ตาย ตีบที่เหลือ (> 50%); และมีเลือดออกที่สำคัญ มีเลือดออกที่สำคัญคือนิยามตามที่ชาติระหว่างกันในสังคมในการอุดตันและ Haemostasis เดอไฟ nition: 13 เลือดออกร้ายแรงหรือมีเลือดออกอาการในพื้นที่ที่สำคัญหรืออวัยวะเช่นสมอง, intraspinal, ตา, retroperitoneal, ภายในข้อต่อหรือ pericardial,

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

หลอดเลือดแดงปากมดลูกฉีกขาด ในการศึกษา ( cadiss ) ก่อตั้งขึ้นเพื่อเปรียบเทียบและff ectiveness ของ PCI ที่ยาด้วยยาเลือดเพื่อป้องกันการกลับเป็นซ้ำ ในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดสมองสมอง กระดูกสันหลัง การผ่าตัดก่อตั้งเป็น ระยะที่ 2 การทดลองความเป็นไปได้กับแผนตัวอย่างขนาด 250 เพื่อให้การประเมินความถูกต้องของอัตราการกลับเป็นซ้ำโรคหลอดเลือดสมองและงบตัวอย่างขนาดสำหรับ เดอ จึง nitive ระยะที่ 3 การทดลองเพื่อคำนวณ .
วิธีการศึกษา ออกแบบ และผู้ที่เราทำนี้สามารถเปิดทดลองใช้ในโรงพยาบาลที่มีฉลากขนาน ( เฉพาะจังหวะหรือบริการประสาทวิทยาในสหราชอาณาจักร ( n = 39 ) และออสเตรเลีย ( n = 7 ) ขั้นตอนการศึกษาเต็มรูปแบบได้รับการตีพิมพ์ก่อนหน้านี้ .เราเรียนจากผู้ป่วยผู้ป่วยในหรือผู้ป่วยนอกการบริการที่มีกระดูกสันหลังหลอดเลือด carotid จัดหรือชำแหละกับการโจมตีของอาการในช่วง 7 วัน และภาพหลักฐาน เดอ จึงเป็นไนท์หรือชำแหละ ผู้ป่วยที่ได้มีจังหวะหรือกัลปพฤกษ์ในช่วง 7 วัน มีสิทธิภาพหลักฐานการชำแหละต้องโดยแม่เหล็ก MRI หรือ CT Angiography graphy หลอดเลือด , หลอดเลือด , หรือ intra-arterial - graphy : แม้ว่าผู้ป่วยจะสามารถบนพื้นฐานของการอัลตราซาวน์เพียงอย่างเดียว ต่อมาจึง rmation con กับ MRI , CT Angiography แม่เหล็ก หรือหลอดเลือด - graphy คือต้อง หลักเกณฑ์การยกเว้นคือเส้นเลือดในสมองฉีกขาด ;ข้อห้ามที่จะให้เลือดหรือยาต้านการแข็งตัวของเลือด ยา รวมทั้ง ปราดเปรียว และเป็นแผล หรือเลือดออกแผลในกระเพาะอาหาร ภายใน 1 ปี การใช้สายสวน
หรือนฤบาลยาสำหรับเหตุผลอื่น ๆ ( เช่นลิ้นหัวใจเทียม ) ซึ่งไม่สามารถถูกแทนที่ ด้วยการรักษาเลือดหรือเลือดยา และการตั้งครรภ์การศึกษาที่ได้รับการอนุมัติโดยคณะกรรมการจริยธรรมของทั้งหมดเข้าร่วมศูนย์ในออสเตรเลียและสหราชอาณาจักร ผู้ป่วยทุกคนให้ความยินยอมก่อน ผู้เขียน .
randomisation กาวและผู้ป่วยถูกสุ่มเข้ากลุ่ม ( 1 : 1 ) เพื่อให้เลือดการรักษาหรือการรักษายาต้านการแข็งตัวของเลือดโดยอัตโนมัติโทรศัพท์ randomisation บริการโดยมหาวิทยาลัยอเบอร์ดีน ( Aberdeen , สหราชอาณาจักร )ทั้งผู้ป่วยและแพทย์ได้ตระหนักถึงการรักษาฮัลโหล - บวก แต่เป็นคำวินิจฉัยคณะกรรมการประเมินข้อมูลปฐมภูมิและทุติยภูมิทั้งหมดได้มีการจัดสรรการรักษา ขั้นตอนการเลือกยา
เลือดหรือเลือดยาก็ขึ้นอยู่กับดุลยพินิจของแพทย์ท้องถิ่น เลือดการรักษาด้วยแอสไพริน ไดไพริดาโมล หรือศูนย์เพียงอย่างเดียวหรือรวมกันสำหรับผู้ป่วยที่ได้รับยาต้านการแข็งตัวของเลือด การรักษาด้วยยา ( UN frac - tionated heparin หรือยารักษาโรคของโมเลกุลต่ำ น้ำหนักหนัก ) ตามด้วยยา , เล็งสำหรับอัตราส่วนผลกำไรนานาชาติ 2 – 3 นวนิยายส่วนประกอบเพิ่มเติมของข้อมูลที่ไม่ได้ใช้ ขนาดต่ำที่ Pro - phylaxis heparin เพื่อป้องกันลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดดำส่วนลึกไม่ใช้แต่การใช้งานถูกบันทึกไว้ เช่นการป้องกันโรคสามารถต่อหลังจาก randomisation ในกลุ่มแอคคิวเมตริกส์ ซึ่งขึ้นอยู่กับดุลยพินิจของแพทย์ท้องถิ่น ผู้ป่วยใช้ใน 3 เดือนหลังจาก randomi - sation เมื่อข้อมูลการเกิดโรคหลอดเลือดสมองและผลดำเนินการและกัลปพฤกษ์ถูกบันทึกไว้ย้ำภาพกับแม่เหล็ก Angiography หรือ CT Angiography ประเมินเรือ recana - lisation เสร็จเมื่อใดก็ตามที่เป็นไปได้ที่ 3 ติดตามชม การเกิดโรคหลอดเลือดสมอง
ความเข้าใจเป็น ipsilateral หรือความตาย ( สาเหตุใด ) ภายใน 3 เดือน randomisation ในความตั้งใจที่จะเลี้ยงประชากร สำหรับกระดูกสันหลัง การชำแหละเหตุการณ์คือ เดอ จึง ipsilateral เน็ด เป็นเหตุการณ์ที่เกิดขึ้นอีกใน vertebrobasilar ดินแดน ข้อมูลทุติยภูมิ ได้แก่ ipsilateral กัลปพฤกษ์ ( รวมทั้งครั่ง ) , จังหวะ , หรือตาย ( สาเหตุใด ) ; ใด ๆจังหวะ หรือความตาย ( สาเหตุใด ) ; ใด ๆ เส้น ตาย หรือมีเลือดออกที่สำคัญใด ๆจังหวะ ; โจมตีใด ๆ ischaemic ชั่วคราว ( รวมถึงครั่ง ) หรือโรคหลอดเลือดสมอง ; การตาย ; การตกค้าง ( > 50 % )และที่สําคัญมีเลือดออก สาขาเลือดออก เดอ จึงลงตามอินเตอร์ - ชาติและสังคมจาก haemostasis เดอ จึง nition : 13 เสียชีวิตเลือด หรืออาการเลือดออกในพื้นที่วิกฤต หรืออวัยวะต่างๆ เช่นสมอง intraspinal นิ่มหลังเยื่อบุช่องท้อง , , , , pericardial intra-articular , หรือ ,