This was a single-center, prospecti

This was a single-center, prospective study of patients undergoing a curative-intent operation for stage I to IIIA NSCLC (University Hospital of South Manchester, Manchester, UK). Patients with a history of malignancy within 2 years were excluded. Blood samples (10 mL) were taken immediately before surgery from a peripheral vein and intraoperatively (10 mL) from the cancer-draining pulmonary vein before tumor resection or vessel ligation to minimize artifactual elevation in CTC number.5 CellSearch processing and analysis followed previously published protocols.6 and 7 CTC enumeration was expressed as number of cells per 7.5 mL of blood. Circulating tumor microemboli (CTMs) were defined as three or more contiguous CTCs in a cluster.8

Primary and secondary outcome measures were disease-free survival (DFS) and overall survival (OS), respectively. Patients found to have unresectable disease during the operation were not included in the survival analysis. DFS and OS were measured from the day of the operation until either the diagnosis of lung cancer recurrence or death. In patients with no evidence of recurrence, DFS was censored at the date of death or last follow-up. Deaths within 30 days of the operation were not included in the analysis. Peripheral vein CTC status was predefined as positive at one or more CTCs per 7.5 mL of blood.3 Pulmonary vein CTC status was an exploratory end point, and high was defined according to the upper quartile of the CTC count. Kaplan-Meier curves were used to demonstrate DFS and OS for each CTC category and compared using log-rank tests. A Cox proportional hazard regression analysis with a backward conditional regression approach was used to define the optimal multivariate model to determine independent risk factors associated with DFS and OS. Log2 transformation was carried out if nonlinearity was found.

The study was granted ethical approval by the North West 7 Research Ethics Committee (reference no. 10/H1008/79), and all participants gave written informed consent before study participation.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

นี้เป็นการศึกษาเดียวศูนย์ อนาคตของผู้ป่วยในระหว่างการดำเนินการรักษาเจตนาสำหรับเวทีฉัน NSCLC IIIA (มหาวิทยาลัยโรงพยาบาลของใต้แมนเชสเตอร์ แมนเชสเตอร์ สหราชอาณาจักร) ผู้ป่วยที่ มีประวัติของมะเร็งภายใน 2 ปีถูกแยกออก ตัวอย่างเลือด (10 mL) ถูกนำก่อนผ่าตัด จากหลอดเลือดดำต่อพ่วง และ intraoperatively (10 mL) จากหลอดเลือดดำปอดมะเร็งระบายก่อนเนื้องอก ligation ชำแหละหรือเรือเพื่อลด artifactual ยกใน CTC number.5 CellSearch ประมวลผลและวิเคราะห์ตาม protocols.6 เผยแพร่ก่อนหน้านี้ และการแจงนับแบบ CTC 7 ถูกแสดงเป็นจำนวนเซลล์ต่อ 7.5 มิลลิลิตรของเลือด หมุนเวียน microemboli เนื้องอก (CTMs) ระบุว่า CTCs ติดกันสาม หรือมากกว่าในการ cluster.8มาตรวัดผลลัพธ์หลัก และรองได้อยู่รอดปลอดโรค (DFS) และการอยู่รอดโดยรวม (OS), ตามลำดับ พบผู้ป่วย มีโรค unresectable ระหว่างการดำเนินการไม่ถูกรวมในการวิเคราะห์ความอยู่รอด DFS และ OS ได้โดยวัดจากวันที่ของการดำเนินงานจนถึงการวินิจฉัยของการเกิดซ้ำของโรคมะเร็งปอดหรือเสียชีวิต ในผู้ป่วยที่ไม่มีหลักฐานของการเกิดซ้ำ DFS ถูกเซ็นเซอร์วันตายหรือติดตามผลครั้งสุดท้าย เสียชีวิตภายใน 30 วันของการดำเนินงานไม่รวมอยู่ในการวิเคราะห์ หลอดเลือดดำต่อพ่วง CTC สถานะถูกกำหนดเป็นค่าบวกที่มากกว่า หนึ่ง CTCs ต่อ 7.5 mL blood.3 หลอดเลือดดำปอด CTC สถานะเป็นจุดสิ้นสุดการสำรวจ และสูงกำหนดตามควอไทล์บนของจำนวน CTC มุนเช่น Kaplan โค้งใช้ในการสาธิต DFS และ OS สำหรับแต่ละประเภท CTC และเปรียบเทียบโดยใช้การทดสอบล็อก rank การวิเคราะห์การถดถอยสัดส่วนอันตราย Cox ด้วยวิธีถดถอยตามเงื่อนไขย้อนหลังถูกใช้เพื่อกำหนดรูปแบบตัวแปรพหุที่เหมาะสมเพื่อกำหนดปัจจัยเสี่ยงอิสระที่เกี่ยวข้องกับ DFS และ OS Log2 แปลงดำเนินการถ้าพบ nonlinearityการศึกษาได้รับอนุมัติจริยธรรมเหนือตะวันตก 7 วิจัยจริยธรรมคณะกรรมการ (อ้างอิงหมายเลข 10/H1008/79), และทุกคนให้ความยินยอมเป็นลายลักษณ์อักษรก่อนเข้าร่วมการศึกษา

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

นี่เป็นศูนย์เดียวการศึกษาที่คาดหวังของผู้ป่วยที่ได้รับการดำเนินการแก้เจตนาสำหรับขั้นตอนที่ผมไป IIIA NSCLC (โรงพยาบาลมหาวิทยาลัยเซาท์แมนเชสเตอร์แมนเชสเตอร์, สหราชอาณาจักร) ผู้ป่วยที่มีประวัติของโรคมะเร็งภายใน 2 ปีที่ผ่านมาได้รับการยกเว้น ตัวอย่างเลือด (10 มิลลิลิตร) ถูกนำมาทันทีก่อนการผ่าตัดจากหลอดเลือดดำต่อพ่วงและ intraoperatively (10 มิลลิลิตร) จากมะเร็งปอดเส้นเลือดระบายน้ำก่อนที่จะผ่าตัดเนื้องอกหรือเรือ ligation เพื่อลดระดับความสูง artifactual ในการประมวลผล CTC number.5 CellSearch และการวิเคราะห์ที่ใช้เผยแพร่ก่อนหน้านี้ protocols.6 และ 7 CTC แจงนับถูกแสดงออกมาเป็นจำนวนของเซลล์ต่อ 7.5 มิลลิลิตรของเลือด การไหลเวียนของ microemboli เนื้องอก (CTMS) ได้รับการกำหนดให้เป็นสามหรือมากกว่า CTCs ต่อเนื่องกันใน cluster.8

วัดผลประถมศึกษาและมัธยมศึกษาได้ปลอดโรคอยู่รอด (DFS) และความอยู่รอดโดยรวม (OS) ตามลำดับ ผู้ป่วยพบว่ามีโรคผ่าตัดระหว่างการดำเนินการไม่ถูกรวมอยู่ในการวิเคราะห์การอยู่รอด DFS และระบบปฏิบัติการถูกวัดจากวันของการดำเนินการจนกว่าจะมีการวินิจฉัยของโรคมะเร็งปอดเกิดขึ้นอีกหรือเสียชีวิต ในผู้ป่วยที่มีหลักฐานของการเกิดซ้ำไม่มี DFS ได้รับการตรวจสอบ ณ วันที่เสียชีวิตหรือที่ผ่านมาติดตาม เสียชีวิตภายใน 30 วันของการดำเนินการไม่ถูกรวมอยู่ในการวิเคราะห์ อุปกรณ์ต่อพ่วงหลอดเลือดดำสถานะ CTC ถูกกำหนดไว้ล่วงหน้าเป็นบวกที่หนึ่งหรือมากกว่า CTCs ต่อ 7.5 มล blood.3 ปอดเส้นเลือดสถานะ CTC เป็นจุดสิ้นสุดการสอบสวนและสูงถูกกำหนดตามที่ควอไทล์บนของนับ CTC เส้นโค้ง Kaplan-Meier ถูกนำมาใช้เพื่อแสดงให้เห็น DFS และระบบปฏิบัติการสำหรับแต่ละประเภท CTC และเมื่อเทียบกับการใช้การทดสอบการเข้าสู่ระบบการจัดอันดับ การวิเคราะห์อันตรายถดถอย Cox สัดส่วนด้วยวิธีการถดถอยเงื่อนไขย้อนกลับถูกใช้ในการกำหนดรูปแบบหลายตัวแปรที่ดีที่สุดในการกำหนดปัจจัยเสี่ยงที่เป็นอิสระที่เกี่ยวข้องกับ DFS และระบบปฏิบัติการ การเปลี่ยนแปลง log2 ได้ดำเนินการถ้าไม่เป็นเชิงเส้นถูกพบ.

การศึกษาได้รับการอนุมัติโดยจริยธรรมทางตะวันตกเฉียงเหนือ 7 จริยธรรมการวิจัยคณะกรรมการ (อ้างอิง no. 10 / H1008 / 79) และผู้เข้าร่วมทั้งหมดให้ได้รับความยินยอมเป็นลายลักษณ์อักษรก่อนที่จะมีส่วนร่วมในการศึกษา