oday, 30 November 2011, will go down in the pages of history as one of the most symbolic and important days for the global pharmaceutical industry, as Lipitor — commonly known as atorvastatin — loses patent exclusivity in the US. Lipitor's patent expiration closes the chapter on one of the most remarkable commercial stories in the industry’s history.
At its peak, Lipitor clocked approximately $13 Bn in annual sales for Pfizer - making it the best-selling product ever, and turning the pharma player into the world’s largest pharmaceutical company. In the current climate it’s hard to imagine a recurrence of this pharmaceutical blockbuster dream.
So how did Pfizer achieve this?
A Very Brief History of Statins
It all started long before the development of the first statin, with the publication of the lipid hypothesis in the 1850s. This was followed by the first landmark study named the Framingham Heart Study — ongoing since 1948 — which highlighted to the world the major heart attack risk factors, such as smoking, hypertension, obesity, and high cholesterol. It marked the beginning of research in deciphering the role of cholesterol and overall lipids in cardio-metabolic disorders.
However, it would take another 40 years from the publication of the Framingham Heart Study for the first statin to make it to the market, and the credit goes primarily to the work of biochemist Akira Endo, who isolated the first statin, mevastatin, from fermentation broths while at Sankyo, a Japanese pharmaceutical company. Ironically, Sankyo never developed statins commercially.
Merck in 1987 was the first company to develop and commercialize the first two statins (Mevacor and Zocor).
With statins already on the market, how did Pfizer enter the game and turn what could have been a poorly differentiated “me-too” drug into a pharma phenomenon?
Pfizer’s Entry into the Statin Matrix
Parke Davis’ entry into the statin world was quite dramatic, as Bruce Roth (the lead chemist at that time) and Roger Newton (head biologist for the program) battled with the Parke-Davis management, which believed that, given their statin would be the fifth to enter the market, it would face difficulty in gaining traction against existing agents.
In 1970, Warner-Lambert acquired Park Davis and felt that a marketing partner would help them compete more effectively. So in 1997, Warner-Lambert signed a co-marketing deal with Pfizer to market Lipitor. The two companies finally merged in 2000, forming the present-day Pfizer. However, it would take a co-ordinated strategic approach on Pfizer’s management to push Lipitor to the market.
The Journey of Lipitor: The Quintessential Formula For Success
Lipitor was first launched in the US on 17 December 1996 and by the end of 2010 had garnered cumulative sales of $118 Billion for Pfizer.
Much of its success is attributed to a unified strategy consisting of hyper-aggressive marketing, deft timing, financial power, and plain simple luck. A secret ingredient of this successful formula is the co-ordinated use of outcomes data to market and position clinical assets. In fact this success led to the development of a more outcome-driven business model across the entire industry.
While Pfizer was renowned for its world-class sales force, simple marketing was not enough to push the product. To create momentum, Pfizer invested $800 million in various studies to highlight the importance of driving LDL cholesterol as low as possible. Pfizer pushed the boundaries of advertising budgets in promoting the potency of Lipitor over already available statins.
Global Lipitor Sales 1997 - 2011
Lipitor Drives a New Clinical Paradigm
Much of the evidence gathered from these studies changed the way clinical practice viewed the importance of lowering LDL cholesterol, and LDL became an acceptable surrogate endpoint for the majority of clinical trials in lipid management, diabetes therapy and cardiovascular disorders. In addition, it expanded the patient population who could benefit from Lipitor therapy.
The effect of this change in clinical ideology was exemplified by the revision of the NIH guidelines in 2004 to support high-potency statins, suggesting more aggressive treatment options for patients at high or moderately high risk of a heart attack. The revised guidelines were based on a comprehensive review of five clinical trials, including HPS, PROSPER, ALLHAT-LLT, ASCOT-LLA, and PROVE IT, all have LDL as an important clinical endpoint to derive conclusions and recommendations.
This provided all the ammunition Pfizer’s sales force needed to push Lipitor sales from $5Bn in 2000 to $13 Bn in 2006.
What Next for Pfizer Now Lipitor’s Patent has Expired?
One key lesson to be learned from Lipitor’s success is the clear benefit of using modular approaches in portfolio management. Pfizer’s perception of the market for Lipitor has evolved internally, and the management’s actions have changed proactively with time. Initial years were more dedicated towards aggressive capture of market share, while later years focused more on defending the turf on jurisprudicial grounds
But what next for Pfizer after Lipitor's patent expiration? As the business climate evolves and the life cycle of Lipitor comes to an end, it seems the company is trying to go beyond the traditional supply chain model in the pharma industry. Recently, the company announced that it is examining strategies to extend the life cycle of the drug and retain a large portion of revenues. This may involve tactics such as implementing an OTC switch, or selling Lipitor at generic prices directly to patients. If these moves are approved by regulators, especially the latter, it will create a new set-point for the pharmaceutical industry.
We do not know for certain what the future holds for Lipitor and Pfizer — with a loss in market share definitely on the cards. However one thing is certain: the legacy of Lipitor will continue to shape the therapeutic world of CVDs and this day will certainly mark the end of an era.
Oday 30 พฤศจิกายน 2554 จะถูกบันทึกลงในหน้าประวัติศาสตร์เป็นหนึ่งในวันสัญลักษณ์มากที่สุดและสำคัญที่สุดสำหรับอุตสาหกรรมเภสัชกรรมทั่วโลกเป็นตลาด - หรือที่เรียกกันทั่วไปว่า สเตฟานี แม็กแมเฮิน - สูญเสียการผูกขาดสิทธิบัตรในสหรัฐอเมริกา สิทธิบัตรหมดอายุตลาดจะปิดบทหนึ่งของเรื่องราวเชิงพาณิชย์ที่น่าทึ่งที่สุดในประวัติศาสตร์ของอุตสาหกรรม .
ที่รุ่งเรืองสูงสุดลิพิทอร์จับเวลาประมาณ $ 13 พันล้านในการขายประจำปีของบริษัท - ทำผลิตภัณฑ์ที่ขายดีที่สุดตลอดกาลและเปลี่ยนผู้เล่น Pharma เป็นบริษัทเภสัชกรรมที่ใหญ่ที่สุดของโลก ในสภาพภูมิอากาศในปัจจุบัน มันยากที่จะจินตนาการถึงการกลับมาของภาคนี้ยาฝัน
ดังนั้นทำไม บริษัท ไฟเซอร์ บรรลุนี้
ประวัติโดยย่อของความ
ทั้งหมดมันเริ่มต้นนานก่อนการพัฒนายาครั้งแรก กับการประกาศของไขมันสมมติฐานในคริสต์ทศวรรษ 1830 . นี้ตามด้วยสถานที่แรกชื่อ เฟรมิงศึกษาหัวใจการศึกษาอย่างต่อเนื่องตั้งแต่ปี 1948 ซึ่งเน้นให้โลกสาขาโรคหัวใจ ปัจจัยเสี่ยง เช่น สูบบุหรี่ ความดันโลหิตสูงและคอเลสเตอรอลสูง โรคอ้วน .มันเป็นจุดเริ่มต้นของการวิจัยในการแยกแยะบทบาทของคอเลสเตอรอลและไขมันโดยรวมในการเผาผลาญผิดปกติเกี่ยวกับหัวใจ
แต่มันจะใช้เวลาอีก 40 ปี จากการประกาศของหัวใจเฟรมิงศึกษาให้ยาครั้งแรกให้กับตลาด และเครดิตไปกับหลักในการทํางานของนักชีวเคมี อากิระ เอ็นโด ที่แยก การ mevastatin ยา , แรก ,าจากการหมักในขณะที่ยา , บริษัท ญี่ปุ่น ยา แดกดัน , ยาไม่เคยพัฒนาความในเชิงพาณิชย์ .
เมอร์คใน 1987 เป็นบริษัทแรกที่พัฒนาและชื่อสองคนแรก ( และความ mevacor โซคอร์ ) .
กับสแตตินอยู่แล้วในตลาดทำไม บริษัท ไฟเซอร์ระบุเกมและเปิดสิ่งที่อาจได้รับการเปลี่ยนแปลงที่ไม่ดี " ฉันด้วย " ยาเป็นยาปรากฏการณ์
ไฟเซอร์เข้าสู่ภูมิเมทริกซ์
พาร์ค เดวิส ' เข้าสู่โลกภูมิได้ค่อนข้างเร้าใจ ขณะที่ บรูซ รอธ ( ตะกั่วนักเคมีในเวลานั้น ) และโรเจอร์ นิวตัน ( หัวนักชีววิทยาสำหรับโปรแกรม ) ต่อสู้กับพาร์ก เดวิส การจัดการ ซึ่งเชื่อว่าได้รับยาของพวกเขาจะเป็นห้าเข้าตลาดก็จะเผชิญกับความยากลําบากในการดึงดูดการลากจากตัวแทนที่มีอยู่ .
ใน 1970 , วอร์เนอร์ แลมเบิร์ตได้รับปาร์ค เดวิส และรู้สึกว่า พันธมิตรด้านการตลาดที่จะช่วยให้พวกเขาสามารถแข่งขันได้อย่างมีประสิทธิภาพ ดังนั้น ในปี 1997 , วอร์เนอร์ แลมเบิร์ต ลงนามข้อตกลงกับบริษัทการตลาดบริษัทตลาดตลาด . ทั้งสอง บริษัท ได้รวมใน 2000รูปปัจจุบันไฟเซอร์ อย่างไรก็ตาม , มันต้องใช้เวลาประสานยุทธศาสตร์แนวทางการจัดการไฟเซอร์เพื่อผลักดันตลาดให้ตลาด
การเดินทางของตลาด : สูตรที่เป็นแก่นสารสำหรับความสำเร็จ
ยาลดไขมัน เปิดตัวครั้งแรกในสหรัฐอเมริกาในวันที่ 17 ธันวาคม พ.ศ. 2539 โดยสิ้นปี 2010 มีการรวบรวมยอดขายรวมของ $ 118 พันล้านสำหรับ บริษัท ไฟเซอร์ .
มากของความสำเร็จเกิดจากการรวมกลยุทธ์การตลาดเชิงรุกคล่องแคล่วประกอบด้วยไฮเปอร์ , เวลา , อำนาจทางการเงิน และโชคดีที่เรียบง่ายธรรมดา ส่วนผสมลับของความสำเร็จ คือ การใช้สูตรต่างๆของผลข้อมูลตลาดและสินทรัพย์ทางตำแหน่ง ในความเป็นจริงความสำเร็จนี้นำไปสู่การพัฒนาของผลที่มากกว่าผลักดันรูปแบบธุรกิจในอุตสาหกรรมทั้งหมด .
ในขณะที่บริษัทที่มีชื่อเสียงระดับโลก คือ แรงขาย การตลาดง่ายๆ ไม่เพียงพอที่จะผลักดันสินค้า เพื่อสร้างโมเมนตัม ไฟเซอร์ ลงทุน $ 800 ล้านบาทในการศึกษาต่าง ๆเพื่อเน้นความสำคัญของการขับคอเลสเตอรอลน้อยที่สุดเท่าที่จะทำได้ ไฟเซอร์ผลักดันขอบเขตของการโฆษณา งบประมาณในการส่งเสริมศักยภาพของตลาดมากกว่าใช้งานอยู่แล้ว
ความ .ขายลิปิเตอร์ ( 2540 - 2554
ตลาดไดรฟ์ใหม่คลินิกกระบวนทัศน์
มากของหลักฐานที่รวบรวมจากการศึกษาการเปลี่ยนแปลงทางคลินิกปฏิบัติ เห็นความสำคัญของการลดคอเลสเตอรอล LDL ( และกลายเป็นตัวแทนที่ยอมรับได้สำหรับส่วนใหญ่ของการทดลองทางคลินิกในการจัดการไขมัน , บำบัดเบาหวาน และโรคหัวใจ ความผิดปกติ นอกจากนี้มันขยายประชากรผู้ป่วยที่อาจได้รับประโยชน์จากตลาดการรักษา
ผลของการเปลี่ยนแปลงนี้ในอุดมการณ์ทางขั้วโดยแนวทางแก้ไขของ NIH ใน 2004 เพื่อสนับสนุนความศักยภาพสูง จะก้าวร้าวมากขึ้นตัวเลือกการรักษาสำหรับผู้ป่วยที่ความเสี่ยงสูงปานกลางหรือสูงของโรคหัวใจแนวทางแก้ไขตามความคิดเห็นที่ครอบคลุมของห้าการทดลองทางคลินิก รวมถึง HPS , รุ่งเรือง allhat-llt ascot-lla , , , และ พิสูจน์ ทั้งหมดมี LDL เป็นสำคัญ ทั้งนี้ เพื่อให้ได้ข้อสรุปและข้อเสนอแนะทาง
นี้ให้กระสุนทั้งหมดไฟเซอร์ขาย ต้องการที่จะผลักดันยอดขายในตลาดจาก $ 5bn 2000 บาท 13 พันล้านในปี 2006 .
ทำอะไรต่อไปสำหรับ บริษัท ไฟเซอร์ ตอนนี้ตลาดของสิทธิบัตรหมดอายุแล้ว ?
บทหนึ่งที่สำคัญในการที่จะเรียนรู้จากความสำเร็จของตลาดคือ ประโยชน์ที่ชัดเจนของการใช้วิธีการแบบแยกส่วนในการจัดการพอร์ตโฟลิโอ ไฟเซอร์ความเข้าใจของตลาดสำหรับมีการพัฒนาภายในและการกระทำของการจัดการมีการเปลี่ยนแปลงในเชิงรุก ด้วยเวลา ปีแรกและอุทิศตนต่อการจับก้าวร้าวของส่วนแบ่งทางการตลาดในขณะที่ปีต่อมาเน้นปกป้องสนามหญ้าในบริเวณ jurisprudicial
แต่สิ่งที่ถัดไปไฟเซอร์หลังจากที่หมดอายุสิทธิบัตรลิพิเทอร์ ? เป็นบรรยากาศทางธุรกิจของเราและวงจรชีวิตของตลาดมาสิ้นสุด ดูเหมือนว่า บริษัท พยายามที่จะไปไกลเกินกว่าแบบดั้งเดิมรูปแบบโซ่อุปทานในอุตสาหกรรมยา เมื่อเร็วๆ นี้บริษัท ประกาศว่ามันคือการตรวจสอบกลยุทธ์เพื่อขยายวงจรชีวิตของยา และรักษาส่วนใหญ่ของรายได้ นี้อาจเกี่ยวข้องกับการใช้กลยุทธ์เช่น OTC สวิตช์ หรือขายในราคาที่ตลาดทั่วไปโดยตรงกับผู้ป่วย ถ้าย้ายเหล่านี้จะได้รับการอนุมัติโดยหน่วยงาน โดยเฉพาะหลัง มันจะสร้างจุดตั้งค่าใหม่สำหรับอุตสาหกรรมเภสัชกรรม
เราไม่ได้รู้ว่าสิ่งที่อนาคตถือสำหรับ และไฟเซอร์ - กับการขาดทุนในตลาดหุ้นแน่นอนบนบัตร แต่สิ่งหนึ่งที่แน่นอนคือ มรดกของตลาดจะยังคงรูปร่างของโลกผู้ cvds และวันนี้จะทำเครื่องหมายสิ้นสุดของยุค
การแปล กรุณารอสักครู่..
