Abstract
Background: Traditional Indian Ayurvedic medicine uses complex treatment approaches, including manual
therapies, lifestyle and nutritional advice, dietary supplements, medication, yoga, and purification techniques.
Ayurvedic strategies are often used to treat osteoarthritis (OA) of the knee; however, no systematic data are
available on their effectiveness in comparison with standard care. The aim of this study is to evaluate the
effectiveness of complex Ayurvedic treatment in comparison with conventional methods of treating OA symptoms
in patients with knee osteoarthritis.
Methods and design: In a prospective, multicenter, randomized controlled trial, 150 patients between 40 and 70
years, diagnosed with osteoarthritis of the knee, following American College of Rheumatology criteria and an
average pain intensity of ≥40 mm on a 100 mm visual analog scale in the affected knee at baseline will be
randomized into two groups. In the Ayurveda group, treatment will include tailored combinations of manual
treatments, massages, dietary and lifestyle advice, consideration of selected foods, nutritional supplements, yoga
posture advice, and knee massage. Patients in the conventional group will receive self-care advice, pain medication,
weight-loss advice (if overweight), and physiotherapy following current international guidelines. Both groups will
receive 15 treatment sessions over 12 weeks. Outcomes will be evaluated after 6 and 12 weeks and 6 and 12
months. The primary endpoint is a change in the score on the Western Ontario and McMaster University
Osteoarthritis Index (WOMAC) after 12 weeks. Secondary outcome measurements will use WOMAC subscales, a pain
disability index, a visual analog scale for pain and sleep quality, a pain experience scale, a quality-of-life index, a
profile of mood states, and Likert scales for patient satisfaction, patient diaries, and safety. Using an adapted PRECIS
scale, the trial was identified as lying mainly in the middle of the efficacy-effectiveness continuum.
Discussion: This trial is the first to compare the effectiveness of a complex Ayurvedic intervention with a complex
conventional intervention in a Western medical setting in patients with knee osteoarthritis. During the trial design, aspects
of efficacy and effectiveness were discussed. The resulting design is a compromise between rigor and pragmatism.
Trial registration: NCT01225133
Keywords: Ayurveda, Ayurvedic, Comparative-effectiveness research, Whole medical system, Osteoarthritis of the knee,
Randomized trial, Traditional Indian medicine
บทคัดย่อ
พื้นหลัง: ยาแผนโบราณของอินเดียอายุรเวทใช้วิธีการรักษาที่ซับซ้อนรวมทั้งคู่มือการ
รักษาวิถีชีวิตและคำแนะนำทางโภชนาการ, ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร, ยา, โยคะ, และเทคนิคการทำให้บริสุทธิ์.
กลยุทธ์อายุรเวทมักจะใช้ในการรักษาโรคข้อเข่าเสื่อม (OA) ของข้อเข่า; แต่ไม่มีข้อมูลที่เป็นระบบ
ที่มีอยู่ในประสิทธิภาพของพวกเขาในการเปรียบเทียบกับการดูแลมาตรฐาน จุดมุ่งหมายของการศึกษาครั้งนี้คือการประเมิน
ประสิทธิผลของการรักษาอายุรเวทที่ซับซ้อนในการเปรียบเทียบกับวิธีการทั่วไปของการรักษาอาการโอเอ
ในผู้ป่วยโรคข้อเข่าเสื่อม.
วิธีการและการออกแบบในอนาคต multicenter ทดลองควบคุมแบบสุ่ม 150 ผู้ป่วยระหว่าง 40 และ 70
ปี การวินิจฉัยโรคข้อเข่าเสื่อมตามวิทยาลัยอเมริกันของเกณฑ์โรคข้อและ
ความปวดเฉลี่ยของ≥40มิลลิเมตร 100 มิลลิเมตรขนาดภาพในแบบอะนาล็อกที่หัวเข่าได้รับผลกระทบที่ baseline จะถูก
สุ่มออกเป็นสองกลุ่ม ในกลุ่มอายุรเวทการรักษาจะรวมถึงชุดที่เหมาะของคู่มือ
การรักษานวดคำแนะนำในการบริโภคอาหารและวิถีการดำเนินชีวิตการพิจารณาของอาหารที่เลือกอาหารเสริมโยคะ
คำแนะนำท่าทางและการนวดที่หัวเข่า ผู้ป่วยในกลุ่มเดิมจะได้รับการให้คำแนะนำการดูแลตนเอง, ยาแก้ปวด,
คำแนะนำการลดน้ำหนัก (ถ้ามีน้ำหนักเกิน) และกายภาพบำบัดตามแนวทางระหว่างประเทศในปัจจุบัน ทั้งสองกลุ่มจะ
ได้รับ 15 บำบัดรักษากว่า 12 สัปดาห์ที่ผ่านมา ผลลัพธ์ที่จะได้รับการประเมินหลังจากที่ 6 และ 12 สัปดาห์และ 6 และ 12
เดือน ปลายทางหลักคือการเปลี่ยนแปลงในคะแนนในออนแทรีเทิร์นและมหาวิทยาลัย McMaster
ดัชนีโรคข้อเข่าเสื่อม (WOMAC) หลังจาก 12 สัปดาห์ ผลการตรวจวัดระดับมัธยมศึกษาจะใช้ subscales WOMAC, ปวด
ดัชนีความพิการระดับอนาล็อกภาพสำหรับความเจ็บปวดและคุณภาพการนอนหลับระดับประสบการณ์ความเจ็บปวดที่มีคุณภาพของชีวิตดัชนี
รายละเอียดของอารมณ์และ Likert ชั่งเพื่อความพึงพอใจของผู้ป่วยผู้ป่วย บันทึกประจำวันและความปลอดภัย ใช้ PRECIS ดัดแปลง
ขนาดทดลองถูกระบุว่าเป็นส่วนใหญ่นอนอยู่ในช่วงกลางของความต่อเนื่องประสิทธิภาพประสิทธิผล.
การอภิปราย: การทดลองนี้เป็นครั้งแรกเพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผลของการแทรกแซงอายุรเวทที่ซับซ้อนที่มีความซับซ้อน
การแทรกแซงการชุมนุมในการตั้งค่าการแพทย์ตะวันตก ผู้ป่วยที่มีโรคข้อเข่าเสื่อม ในระหว่างการออกแบบการทดลองด้าน
ประสิทธิภาพและประสิทธิผลมีการพูดคุย ส่งผลให้การออกแบบคือการประนีประนอมระหว่างความรุนแรงและการปฏิบัติ.
ลงทะเบียนทดลอง: NCT01225133
คำสำคัญ: อายุรเวทอายุรเวทการวิจัยเปรียบเทียบประสิทธิผลของระบบการแพทย์ทั้งโรคข้อเข่าเสื่อมของข้อเข่า,
การทดลองแบบสุ่มยาแบบดั้งเดิมของอินเดีย
การแปล กรุณารอสักครู่..

พื้นหลังนามธรรม
: ดั้งเดิมอินเดียอายุรเวทใช้วิธีการรักษาที่ซับซ้อน รวมถึงคู่มือ
รักษาวิถีชีวิตและคำแนะนำโภชนาการ , อาหารเสริม , ยา , โยคะ , และเทคนิคการฟอก
กลยุทธ์อายุรเวทมักจะใช้เพื่อรักษาโรคข้อเข่าเสื่อม ( OA ) ของเข่า อย่างไรก็ตาม ไม่มี
ข้อมูลอย่างเป็นระบบที่มีประสิทธิภาพของพวกเขาในการเปรียบเทียบกับการดูแลมาตรฐาน การศึกษานี้มีวัตถุประสงค์เพื่อประเมินประสิทธิภาพของการรักษาอายุรเวท
ซับซ้อนในการเปรียบเทียบกับวิธีการรักษา OA ในผู้ป่วยข้อเข่าเสื่อมอาการ
.
วิธีการและการออกแบบในสหในอนาคต ตามการทดลองควบคุม 150 ผู้ป่วยระหว่าง 40 และ 70
ปีการวินิจฉัย โรคข้อเข่าเสื่อม ตามหลักเกณฑ์ข้อวิทยาลัยอเมริกันและความรุนแรงของอาการปวดของ≥
เฉลี่ย 40 มม. ในขนาด 100 มม. ภาพอนาล็อกในหัวเข่าได้รับผลกระทบที่ baseline จะ
สุ่มแบ่งเป็นสองกลุ่ม ในกลุ่มการรักษา Ayurveda , จะรวมถึงชุดของการปรับคู่มือ
, นวด , อาหารและวิถีชีวิตที่แนะนำการพิจารณาเลือกอาหาร อาหารเสริม แนะนำท่าโยคะ
และนวดหัวเข่า ผู้ป่วยกลุ่มปกติจะได้รับคำแนะนำในการดูแลตนเองความเจ็บปวดยา ลดน้ำหนัก ( ถ้าอ้วน
แนะนำ ) และกายภาพบำบัดตามหลักเกณฑ์ระหว่างประเทศปัจจุบัน ทั้งสองกลุ่มจะได้รับการรักษามากกว่า
15 ครั้ง 12 สัปดาห์ผลลัพธ์จะถูกประเมินหลังจาก 6 และ 12 สัปดาห์
6 และ 12 เดือน ทั้งนี้ หลักคือการเปลี่ยนแปลงในคะแนนในออนแทรีโอตะวันตกและดัชนีโดย McMaster มหาวิทยาลัย
( womac ) หลังจาก 12 สัปดาห์ การวัดผลที่สองจะใช้ womac กิตติ , ความเจ็บปวด
พิการดัชนีระดับอนาล็อกภาพสำหรับการนอนหลับและความเจ็บปวด , ความปวดระดับคุณภาพชีวิต
, ดัชนีข้อมูล สภาวะทางอารมณ์ และคนระดับความพึงพอใจของผู้ป่วย , ไดอารี่ , และความปลอดภัยของผู้ป่วย . การปรับย่อ
ขนาดทดลองที่ถูกระบุว่าเป็นนอนส่วนใหญ่ในช่วงกลางของประสิทธิภาพประสิทธิผลต่อเนื่อง
อภิปราย : การทดลองนี้เป็นครั้งแรกเพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผลของการแทรกแซงเป็นอายุรเวทที่ซับซ้อนที่มีความซับซ้อน
การแทรกแซงในการตั้งค่าทางการแพทย์แบบตะวันตก ในผู้ป่วยข้อเข่าเสื่อม ในระหว่างการทดลองออกแบบ ด้านประสิทธิภาพและประสิทธิผล
มีการอภิปราย ผลการออกแบบคือการประนีประนอมระหว่างที่ใช้ลงทะเบียน : nct01225133 .
คำสำคัญ : Ayurveda Ayurvedic , การวิจัยเปรียบเทียบประสิทธิผล ระบบการแพทย์ทั้งหมด ข้อเข่าเสื่อม
,สุ่มทดลองยาอินเดียแบบดั้งเดิม
การแปล กรุณารอสักครู่..
