In these two multicenter, double-bl

In these two multicenter, double-blind, controlled, crossover studies, patients with primary hypercholesterolemia and low, moderate, or moderately high cardiovascular risk received LIPTRUZET 10/20-mg (Study 1) or 10/40-mg (Study 2) tablets or the corresponding coadministered components once daily for 6 weeks. They then crossed over, after a 6-week washout, to the coadministered components or LIPTRUZET at corresponding doses for an additional 6 weeks. From untreated baseline, mean changes in LDL-C for LIPTRUZET vs. the coadministered components, respectively, were -54.0% vs. -53.8% for 10/20-mg (Study 1), and -58.9% vs. -58.7% for 10/40-mg (Study 2). Mean changes for total-C, Apo B, TG, non-HDL-C, and HDL-C were also similar between the two treatment groups and supported the conclusion of clinical equivalence.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ใน multicenter สองเหล่านี้ double-blind, ควบคุมการศึกษาครอสโอเวอร์ผู้ป่วยที่มีไขมันในเลือดสูงและความเสี่ยงหลักของโรคหัวใจและหลอดเลือดต่ำปานกลางหรือสูงปานกลางที่ได้รับ liptruzet 10/20-mg (1 ศึกษา) หรือ 10/40-mg (2 ศึกษา) แท็บเล็ต หรือส่วนประกอบ coadministered ที่สอดคล้องกันวันละครั้งเป็นเวลา 6 สัปดาห์ พวกเขาก็เดินข้ามหลังจากชะล้าง 6 สัปดาห์,องค์ประกอบ coadministered หรือ liptruzet ในปริมาณที่สอดคล้องกันสำหรับอีก 6 สัปดาห์ จาก baseline ได้รับการรักษาหมายถึงการเปลี่ยนแปลงในระดับ LDL-C สำหรับ liptruzet กับส่วนประกอบ coadministered ตามลำดับ -54.0% เป็น -53.8% เมื่อเทียบกับสำหรับ 10/20-mg (1 ศึกษา) และ -58.9% vs -58.7% สำหรับ 10/40-mg (2 ศึกษา) หมายถึงการเปลี่ยนแปลงรวม c-, APO b, TG, ที่ไม่ใช่ HDL-C,และ HDL-C ยังเป็นที่คล้ายกันระหว่างสองกลุ่มการรักษาและการสนับสนุนข้อสรุปของความเท่าเทียมทางคลินิก

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ในแบบไขว้ multicenter คู่คนตาบอด ควบคุม เหล่านี้สอง ศึกษา ผู้ป่วยที่ มีความเสี่ยงหลอดเลือดหัวใจต่ำ ปานกลาง หรือสูงปานกลางและ hypercholesterolemia หลัก LIPTRUZET 10/20-mg (ศึกษา 1) หรือยาเม็ด 10/40-mg (เรียน 2) หรือส่วนประกอบ coadministered ที่สอดคล้องกันเมื่อวันอาทิตย์ที่ 6 รับ พวกเขาแล้วข้าม หลังจากไปกวาดออกเป็น 6 สัปดาห์ ส่วนประกอบของ coadministered หรือ LIPTRUZET ในปริมาณที่สอดคล้องกันในสัปดาห์ 6 เพิ่มเติม จากพื้นฐานที่ไม่ถูกรักษา หมายถึง เปลี่ยนแปลง LDL-C สำหรับ LIPTRUZET เทียบกับคอมโพเนนต์ coadministered ตามลำดับ ได้-54.0% เทียบกับ-53.8% 10/20-mg (ศึกษา 1), และ-58.9% เทียบกับ-58.7% 10/40-mg (เรียน 2) หมายถึง การเปลี่ยนแปลงสำหรับรวม-C, B อาโป TG ไม่-HDL-C และ HDL-C ก็ยังคล้ายคลึงกันระหว่างกลุ่มทั้งสองรักษา และสนับสนุนข้อสรุปของเทียบเท่าคลินิก

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ในทั้งสองผลดับเบิลคลิกที่ตาบอด,การควบคุม,ครอสโอเวอร์การศึกษา,ผู้ป่วยที่มีหลัก - NewsBites และต่ำ,ปานกลาง,ปานกลางหรือสูงบริหารหลอดเลือดและหัวใจได้รับความเสี่ยง liptruzet 10/20 - มก.(การศึกษา 1 )หรือ 10/40 - มก.(การศึกษา 2 )เม็ดหรือที่ที่เกี่ยวข้อง coadministered คอมโพเนนต์หนึ่งครั้งทุกวันสำหรับ 6 สัปดาห์. จากนั้นก็มีเครื่องหมายกากบาทขีดทับมากกว่าหลังจากที่ที่ถูกน้ำพัดพัง 6 สัปดาห์ในการ liptruzet หรือส่วนประกอบ coadministered ที่แน่ชัดถึงขนาดที่เกี่ยวข้องสำหรับ 6 สัปดาห์เพิ่มเติม. จากพื้นฐานไม่หมายความว่าการเปลี่ยนแปลงในชนิด LDL " - C สำหรับ liptruzet เมื่อเทียบกับคอมโพเนนต์ coadministered ตามลำดับเป็น -54.0% เมื่อเทียบกับ -53.8% สำหรับ 10/20 - มก.(การศึกษา 1 )และ -58.9% เมื่อเทียบกับ -58.7% สำหรับ 10/40 - มก.(การศึกษา 2 ) หมายความว่าการเปลี่ยนแปลงสำหรับยอดรวม - C apo B TG ไม่ใช่ - hdl - Cและ hdl - C มีความเหมือนระหว่างกลุ่มสองการบำบัดและการสนับสนุนของการทำสัญญาทางการแพทย์เทียบเท่าเครื่องโทรศัพท์