The investigator and clinical resea

The investigator and clinical research coordinator (CRC) explained the study procedures to each subject. At each visit, they also provided details of the schedule for the next visit. An independent investigational drug allocation controller, who was affiliated neither with a participating medical institution nor with the sponsor, carried out blinding of the investigational drugs. The investigational drugs were numbered and then delivered to the participating institutions. At each institution, the investigational drugs in press-through-package sheets were handed in numerical order to the subjects at the time of discharge and at each visit (Table 1). Subjects were administered acamprosate 1,998 mg/d or placebo orally for 24 weeks beginning on the day of discharge after completion of inpatient therapy, followed by a further 24-week follow-up period. Two tablets of the investigational drug (333 mg of placebo) were to be administered after meals 3 times per day. The primary endpoint was complete abstinence. The investigators remained blinded to the group allocation of those who dropped out throughout the study. Figure 1 shows the study schedule, including study visits and observational parameters. The study was performed between 2009 and 2011.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ตรวจสอบและประสานงานวิจัยคลินิกสหสถาบัน (CRC) อธิบายขั้นตอนการศึกษาแต่ละหัวข้อ ในแต่ละชม พวกเขายังให้รายละเอียดของกำหนดการเที่ยวถัดไป ตัวยาอิสระ investigational ปันส่วนควบคุม ที่เคยสังกัดไม่ มีสถาบันทางการแพทย์ที่เข้าร่วม หรือ มีสปอนเซอร์การ ดำเนิน blinding ยา investigational ยา investigational มีหมายเลข และส่งแล้ว ให้สถาบันเข้าร่วม ที่แต่ละสถาบัน ยา investigational ในแผ่นกดผ่านแพคเกจถูกมอบในลำดับตัวเลขให้หัวข้อเวลาปล่อย และ ในแต่ละชม (ตารางที่ 1) เรื่องมี acamprosate ปกครอง 1,998 mg/d หรือยาหลอกใน 24 สัปดาห์เริ่มต้นในวันปล่อยหลังจากเสร็จสิ้นการบำบัดห้องคลอด เนื้อหาตามอีก 24 สัปดาห์ติดตามผลระยะเวลาการ สองเม็ดของยา investigational (333 mg ของยาหลอก) มีการบริหารหลังอาหาร 3 เวลาต่อวัน ปลายทางหลักถูกละเว้นสมบูรณ์ การสืบสวนยังคง blinded เพื่อปันส่วนกลุ่มของผู้ที่หลุดออกมาตลอดการศึกษา รูปที่ 1 แสดงกำหนดการศึกษา โครงการศึกษาดูงานและสังเกตการณ์พารามิเตอร์ การศึกษาที่ดำเนินการระหว่างปี 2009 และ 2011

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ผู้ตรวจสอบและผู้ประสานงานการวิจัยทางคลินิก (CRC) อธิบายขั้นตอนการศึกษาการแต่ละเรื่อง ในทุกครั้งที่พวกเขายังให้รายละเอียดของตารางเวลาสำหรับครั้งต่อไป ยาเสพติดการวิจัยอิสระควบคุมการจัดสรรที่ไม่ได้รับการร่วมกับสถาบันทางการแพทย์ที่เข้าร่วมโครงการกับสปอนเซอร์หรือดำเนินการสุดยอดของยาเสพติดการวิจัย ยาเสพติดการวิจัยนับและส่งไปยังสถาบันการศึกษาที่เข้าร่วมโครงการ ในแต่ละสถาบันการศึกษา, ยาเสพติดการวิจัยในแผ่นกดผ่านแพคเกจถูกส่งในลำดับตัวเลขให้กับอาสาสมัครในช่วงเวลาของการปล่อยและทุกครั้ง (ตารางที่ 1) วิชาที่เป็นยา acamprosate 1,998 มก. / วันหรือยาหลอกรับประทานเป็นเวลา 24 สัปดาห์ที่ผ่านมาเริ่มต้นในวันที่ปลดประจำการหลังจากเสร็จสิ้นการรักษาผู้ป่วยในตามระยะเวลาการติดตามตลอด 24 สัปดาห์ต่อไป สองเม็ดของยาเสพติดการวิจัย (333 mg ของยาหลอก) จะถูกยาหลังอาหาร 3 ครั้งต่อวัน ปลายทางหลักคือการเลิกบุหรี่ที่สมบูรณ์ นักวิจัยยังคงตาบอดกับการจัดสรรกลุ่มของผู้ที่หลุดออกไปตลอดการศึกษา รูปที่ 1 แสดงตารางเวลาการศึกษารวมถึงการเยี่ยมชมศึกษาและพารามิเตอร์สังเกต การศึกษาได้ดำเนินการระหว่างปี 2009 และ 2011

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ตรวจสอบและประสานงานวิจัยทางคลินิกอธิบายขั้นตอนการศึกษาในแต่ละเรื่อง ที่เข้าชมแต่ละครั้ง พวกเขายังให้รายละเอียดของกำหนดการเยี่ยมชมหน้า ควบคุมการจัดสรรยา หรืออิสระ ที่เคยสังกัดทั้งกับแพทย์สถาบันร่วมหรือผู้สนับสนุน การบดบังของยาเสพติดหรือ .ยาซึ่งนับแล้วส่งไปร่วมสถาบัน ที่แต่ละสถาบัน , หรือยากดผ่านแผ่น แพคเกจถูกส่งในลำดับตัวเลขกับอาสาสมัครในเวลาจำหน่าย และเยี่ยมชมแต่ละคน ( ตารางที่ 1 ) จำนวนผู้ acamprosate 1998 มิลลิกรัมต่อวัน หรือยารับประทาน 24 สัปดาห์เริ่มต้นในวันที่จำหน่าย หลังเสร็จสิ้นการรักษาผู้ป่วยใน ตามด้วยอีก 24 สัปดาห์ ติดตามผลเป็นระยะ สองเม็ดยา ( 333 มิลลิกรัมหรือยาหลอก ) ต้องบริหารหลังอาหาร 3 ครั้งต่อวัน ดังนั้นข้อมูลที่ถูกละเว้นสมบูรณ์นักวิจัยยังคงตาบอดไปยังกลุ่มการจัดสรรของผู้ที่ลาออกไปเรียนต่อ รูปที่ 1 แสดงผลตาราง รวมทั้งการศึกษาดูงาน และพารามิเตอร์ที่ได้จากการสังเกต . ได้ทำการศึกษาระหว่างปี 2009 และ 2011