the optimal strategy was 1.0. The probability of strategy B
being optimal was 0.5 when the WTP approximated
$400,000/QALY. The probability of strategy C being optimal
was very low despite the wide range of WTP values.
Discussion
Increasing health care costs with limited resources is highlighting
the importance of economic issues in addition to
efficacy and safety. In Canada, economic evaluation has
been incorporated into the decision making process since
1994. Facing increasing volume of reimbursement
requests for anti-TNF-α drugs, the Canadian decision
makers have to evaluate these drugs in terms of incremental
cost-utility over the existing treatment options.
Infliximab has demonstrated clinical efficacy in patients
with active UC in randomized clinical trials[10,16]. However,
the costs of infliximab were significantly higher than
the costs of 'usual care'. The ICUR was not favorable to infliximab
based on the existing evidence, according to commonly
accepted willingness to pay threshold (e.g., US
$50,000).
This study demonstrated that increasing the dose of infliximab
to 10 mg/kg in those patients who had a loss of
response to 5 mg/kg infliximab was not cost-effective
compared to either 'usual care' or switching to adalimumab.
Clinical experts also suggested a strategy of reducing
the dose interval for non-responders. However, this strategy
was not considered in the model due to lack of clinical
evidence.
Adalimumab also induced remission among a certain
proportion of the patients intolerant or unresponsive to
infliximab therapy[16,17]. The performance of adalimumab
in those without a response to infliximab has not
been extensively studied to date. Only two small studies
from the same research group have been published[
16,17]. The long-term performance of adalimumab
remains unclear. A large randomized controlled trial
is necessary to address this concern. Nevertheless, the use
of infliximab and adalimumab in patients who are refractory
to conventional therapies might be clinically indicated,
while the economic burden of these treatments
should be taken into consideration.
Also, there is a paucity of economic evidence on anti-TNF-
α drugs in treating refractory active UC. A recently published
economic evaluation of infliximab in the UK
reported an ICUR of £27,424 if adopting a responder
strategy (i.e., continuing 5 mg/kg infliximab in responders
only), while the ICUR was £19,696 for the remission strategy
(i.e., continuing 5 mg/kg infliximab in patients
achieving remission only), compared to 'usual care' comprising
immunomodulators or corticosteroids[29]. These
ICURs were significantly lower than those in the present
study. Although using the same data source (i.e., ACT
studies), the two studies were less comparable in terms of
model structure, model assumption, and management
strategies. Specifically, the UK model had a state for temporary
discontinuers. The target population in the UK
study was the patients with moderate-to-severe UC, while
our population was those with similar severity but refrac-
Table 4: Base case and one-way deterministic sensitivity analyses
ΔCosts ΔQALYs ICURs, $/QALY
Values B vs A C vs A B vs A C vs A B vs A C vs A
Base case $58,488 $77,004 $0.163 $0.134 $358,088 $575,540
Remission rate in responders
Usual care 0.054 $58,049 $76,557 0.181 0.151 $320,893 $505,803
0.238 $58,937 $77,446 0.146 0.117 $402,860 $663,307
5 mg/kg infliximab 0.174 $57,360 $76,880 0.121 0.100 $476,059 $768,537
0.378 $59,592 $77,143 0.203 0.166 $293,330 $464,724
Remission rate in non-responders induced
Adalimumab 0.061 $58,054 $76,876 0.123 0.120 $471,182 $641,097
0.139 $58,923 $77,133 0.200 0.146 $295,032 $526,848
Early IPAA 0.108 $72,853 $95,814 0.254 0.215 $286,943 $446,029
0.475 $47,476 $61,931 0.104 0.082 $457,710 $753,220
Utilities
Remission 0.720 $58,499 $77,007 0.111 0.087 $527,236 $889,227
0.858 $58,499 $77,007 0.214 0.180 $273,081 $428,676
Surgical remission 0.598 $58,499 $77,007 0.197 0.167 $296,939 $462,473
0.762 $58,499 $77,007 0.130 0.101 $451,163 $761,873
Surgical complications 0.399 $58,499 $77,007 0.185 0.155 $316,155 $497,122
0.580 $58,499 $77,007 0.142 0.113 $412,327 $681,998
Strategy A: 'usual care'; Strategy B: '5 mg/kg infliximab +adalimumab'; Strategy C: '5 mg/kg and 10 mg/kg infliximab + adalimumab'. IPAA: one-stage
ileal-pouch anal anastomosis; UC: ulcerative colitis.
กลยุทธ์ที่ดีที่สุดคือ 1.0 ความเป็นไปได้ของกลยุทธ์ Bการที่ดีที่สุดคือ 0.5 เมื่อ WTP ใกลเคียง$400,000/QALY ความน่าเป็นกลยุทธ์ C ที่เหมาะสมที่สุดคือต่ำมากแม้ มีค่าช่วงกว้างของ WTPอภิปรายเพิ่มค่าใช้จ่ายดูแลสุขภาพ ด้วยทรัพยากรที่จำกัดคือเน้นความสำคัญของปัญหาทางเศรษฐกิจนอกเหนือไปจากประสิทธิภาพและความปลอดภัย ในแคนาดา มีการประเมินทางเศรษฐศาสตร์ถูกรวมอยู่ในการตัดสินใจที่ทำให้กระบวนการตั้งแต่1994. หันเพิ่มปริมาณการจ่ายคืนเงินขอยา anti-TNF-α การตัดสินใจที่แคนาดาผู้ผลิตต้องประเมินยาเหล่านี้ในแง่ของการเพิ่มต้นทุนอรรถประโยชน์ผ่านตัวเลือกการรักษาที่มีอยู่Infliximab ได้แสดงให้เห็นประสิทธิภาพทางคลินิกในผู้ป่วยมี UC ที่ใช้ในการทดลองทางคลินิกแบบสุ่ม [10,16] อย่างไรก็ตามต้นทุนของ infliximab ได้สูงกว่าอย่างมีนัยสำคัญค่าของ' ปกติ' ICUR ไม่ดีไป infliximabอิงหลักฐานที่มีอยู่ ตามทั่วไปยอมรับความเต็มใจจ่ายเกณฑ์ (เช่น เรา$50,000)การศึกษานี้แสดงให้เห็นว่าเพิ่มปริมาณของ infliximab10 มิลลิกรัม/กิโลกรัมในผู้ป่วยที่มีการสูญเสียตอบ infliximab 5 มิลลิกรัม/กิโลกรัมไม่คุ้มค่าเมื่อเทียบกับ 'ปกติดูแล' หรือสลับ adalimumab นั้นผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์ยังแนะนำกลยุทธ์ของการลดช่วงปริมาณสำหรับผู้ตอบสนองเหตุการณ์ไม่ อย่างไรก็ตาม กลยุทธ์นี้ไม่ได้พิจารณาในแบบจำลองเนื่องจากการขาดทางคลินิกหลักฐานAdalimumab ยังเกิดปลดในบางอย่างสัดส่วนของผู้ป่วยทิฐิ หรือไม่ตอบสนองการรักษาด้วย infliximab [16,17] ประสิทธิภาพของ adalimumabในผู้ที่ไม่มีการตอบสนองการ infliximab มีไม่อย่างกว้างขวางการศึกษาวันที่ ศึกษาเพียงสองขนาดเล็กจากการวิจัยกลุ่มเดียวได้รับการเผยแพร่[16,17] . ประสิทธิภาพระยะยาวของ adalimumabยังคงไม่ชัดเจน ขนาดใหญ่ควบคุมการทดลองแบบสุ่มจำเป็นต้องแก้ปัญหาตรงนี้ อย่างไรก็ตาม การใช้infliximab และ adalimumab ในผู้ป่วยที่มีความทนไฟการบำบัดอาจจะทางการแพทย์ระบุในขณะที่ภาระทางเศรษฐกิจของการรักษาเหล่านี้ควรนำมาพิจารณายัง มี paucity หลักฐานทางเศรษฐกิจป้องกัน-TNF -Αการยาในการรักษาวัสดุทนไฟใช้งาน UC ประกาศเมื่อเร็ว ๆ นี้การประเมินทางเศรษฐศาสตร์ของ infliximab ในสหราชอาณาจักรรายงานตัว ICUR ของ £27,424 ถ้านำตัวตอบสนองกลยุทธ์ (เช่น ต่อเนื่อง 5 มิลลิกรัมกิโลกรัม infliximab ในผู้ตอบสนองเหตุการณ์เท่านั้น), ในขณะ ICUR £19,696 สำหรับกลยุทธ์ปลด(เช่น ต่อ infliximab 5 มิลลิกรัม/กิโลกรัมในผู้ป่วยโฟล์คเท่านั้น), เมื่อเทียบกับ 'ปกติดูแล' ประกอบด้วยimmunomodulators หรือ corticosteroids [29] เหล่านี้ICURs ได้อย่างมีนัยสำคัญต่ำกว่าในปัจจุบันการศึกษา แม้ว่าการใช้แหล่งข้อมูลเดียวกัน (เช่น ACTศึกษา), การศึกษาที่สองได้น้อยเปรียบเทียบในแง่ของโครงสร้างแบบจำลอง โมเดลสมมติฐาน และการจัดการกลยุทธ์ เฉพาะ รุ่น UK มีสถานะสำหรับชั่วคราวdiscontinuers ประชากรเป้าหมายในสหราชอาณาจักรศึกษาคือ ผู้ป่วยที่ มี UC ระดับปานกลางถึงรุนแรง ในขณะที่ประชากรของเราถูกผู้ที่ มีความรุนแรงคล้ายแต่ refrac-ตารางที่ 4: ฐานกรณีและการวิเคราะห์ความไว deterministic ทางเดียวΔCosts ΔQALYs ICURs $/ QALYเทียบกับค่า B A C vs vs A B A C vs vs A B A C กับ Aฐานกรณี 58,488 $ $77,004 $0.163 0.134 $ $358,088 $575,540อัตราการปลดในผู้ตอบสนองเหตุการณ์ปกติดูแล 0.054 $58,049 $76,557 0.181 0.151 $320,893 $505,8030.238 $58,937 $77,446 0.146 0.117 $402,860 $663,3075 มิลลิกรัมกิโลกรัม infliximab 0.174 57,360 $ $76,880 0.121 0.100 $476,059 $768,5370.378 $59,592 77,143 $ 0.203 0.166 $293,330 $464,724อัตราการปลดในปลอดผู้ตอบสนองเหตุการณ์ที่เกิดAdalimumab 0.061 $58,054 $76,876 0.123 0.120 $471,182 $641,0970.139 58,923 $ $77,133 0.200 0.146 $295,032 $526,848IPAA ต้น 0.108 $72,853 $95,814 0.254 0.215 $286,943 $446,0290.475 $47,476 $61,931 0.104 0.082 $457,710 $753,220ยูทิลิตี้ปลด 0.720 $58,499 $77,007 0.111 0.087 $527,236 $889,2270.858 $58,499 $77,007 0.214 0.180 $273,081 $428,676ผ่าตัดปลด 0.598 $58,499 $77,007 0.197 0.167 $296,939 $462,4730.762 $58,499 $77,007 0.130 0.101 $451,163 $761,873แทรกซ้อน 0.399 $58,499 $77,007 0.185 0.155 $316,155 $497,1220.580 $58,499 $77,007 0.142 0.113 $412,327 $681,998กลยุทธ์ a: 'ปกติดูแล' กลยุทธ์ b: ' 5 มิลลิกรัมกิโลกรัม infliximab + adalimumab'; กลยุทธ์ c: ' infliximab กิโลกรัม 5 มก.และ 10 มก./กก. + adalimumab'. IPAA: หนึ่งขั้นกระเป๋า ileal ทวาร anastomosis UC: ลำไส้ใหญ่
การแปล กรุณารอสักครู่..
กลยุทธ์ที่ดีที่สุดคือ 1.0 ความน่าจะเป็นของกลยุทธ์ B
เป็นอยู่ที่ดีที่สุดคือ 0.5 เมื่อเต็มใจที่จะจ่ายประมาณ
$ 400,000 / QALY ความน่าจะเป็นของกลยุทธ์ C เป็นอยู่ที่ดีที่สุด
อยู่ในระดับต่ำมากแม้จะมีความหลากหลายของค่า WTP.
คำอธิบาย
การเพิ่มขึ้นของค่าใช้จ่ายในการดูแลสุขภาพที่มีทรัพยากร จำกัด เป็นไฮไลต์
สำคัญของปัญหาเศรษฐกิจนอกเหนือไปจาก
ประสิทธิภาพและความปลอดภัย ในแคนาดาการประเมินผลทางเศรษฐกิจที่ได้
รับการจดทะเบียนเป็นกระบวนการตัดสินใจตั้งแต่
1994 หันหน้าไปทางปริมาณที่เพิ่มขึ้นของการชำระเงินคืน
ร้องขอสำหรับยาต้าน TNF-αการตัดสินใจแคนาดา
ผู้ผลิตมีการประเมินยาเหล่านี้ในแง่ของการเพิ่มขึ้นของ
ค่าใช้จ่ายสาธารณูปโภคมากกว่าตัวเลือกการรักษาที่มีอยู่.
Infliximab ได้แสดงให้เห็นประสิทธิภาพทางคลินิกในผู้ป่วย
ที่มีการใช้งาน UC ในการทดลองทางคลินิกแบบสุ่ม [10,16] แต่
ค่าใช้จ่ายใน infliximab สูงกว่าอย่างมีนัยสำคัญ
ค่าใช้จ่ายของการดูแลตามปกติฯ ICUR ไม่ได้ดีกับ infliximab
ตามหลักฐานที่มีอยู่ตามปกติจะ
เต็มใจที่ได้รับการยอมรับที่จะจ่ายเกณฑ์ (เช่นสหรัฐอเมริกา
$ 50,000).
การศึกษาครั้งนี้แสดงให้เห็นว่าการเพิ่มปริมาณของ infliximab
ถึง 10 mg / kg ในผู้ป่วยที่มีการสูญเสียของ
การตอบสนองต่อ 5 mg / kg infliximab ไม่ได้มีค่าใช้จ่ายที่มีประสิทธิภาพ
เมื่อเทียบกับทั้ง 'การดูแลตามปกติ' หรือเปลี่ยนไป adalimumab.
ผู้เชี่ยวชาญทางคลินิกยังแนะกลยุทธ์ในการลด
ช่วงเวลาปริมาณที่ไม่ตอบสนอง- อย่างไรก็ตามกลยุทธ์นี้
ไม่ได้รับการพิจารณาในรูปแบบเนื่องจากการขาดการทางคลินิก
หลักฐาน.
adalimumab ยังเหนี่ยวนำให้เกิดการให้อภัยในหมู่บาง
สัดส่วนของผู้ป่วยที่แพ้หรือไม่ตอบสนองต่อ
การรักษาด้วย infliximab [16,17] ประสิทธิภาพการทำงานของ adalimumab
ในผู้ที่ไม่มีการตอบสนองต่อ infliximab ยังไม่ได้
รับการศึกษาอย่างกว้างขวางถึงวันที่ เพียงสองการศึกษาขนาดเล็ก
จากกลุ่มวิจัยเดียวกันได้รับการตีพิมพ์ [
16,17] ผลการดำเนินงานในระยะยาวของ adalimumab
ยังคงไม่ชัดเจน การทดลองควบคุมขนาดใหญ่สุ่ม
เป็นสิ่งที่จำเป็นเพื่อรับมือกับความกังวลนี้ อย่างไรก็ตามการใช้งาน
ของ infliximab และ adalimumab ในผู้ป่วยที่มีความทนไฟ
กับการรักษาแบบเดิมอาจจะชี้ให้เห็นทางคลินิก
ในขณะที่ภาระทางเศรษฐกิจของการรักษาเหล่านี้
ควรจะนำมาพิจารณา.
นอกจากนี้ยังมีความยากจนของหลักฐานทางเศรษฐกิจในการป้องกันการ TNF-
ยาเสพติดα ในการรักษาวัสดุทนไฟที่ใช้งาน UC ตีพิมพ์เมื่อเร็ว ๆ นี้
การประเมินผลทางเศรษฐกิจของ infliximab ในสหราชอาณาจักร
รายงาน ICUR ของ£ 27,424 ถ้าการนำตอบกลับ
กลยุทธ์ (เช่นอย่างต่อเนื่อง 5 mg / kg infliximab ในการตอบสนอง
เท่านั้น) ขณะที่ ICUR เป็น£ 19,696 สำหรับกลยุทธ์การให้อภัย
(เช่นอย่างต่อเนื่อง 5 mg / kg infliximab ในผู้ป่วยที่
บรรลุการให้อภัยเท่านั้น) เมื่อเทียบกับ 'การดูแลตามปกติ' ประกอบไปด้วย
ภูมิคุ้มกันหรือ corticosteroids [29] เหล่านี้
ICURs อย่างมีนัยสำคัญต่ำกว่าผู้ที่อยู่ในปัจจุบัน
การศึกษา แม้ว่าการใช้แหล่งข้อมูลเดียวกัน (เช่น ACT
การศึกษา) ที่ศึกษาทั้งสองถูกเปรียบเทียบน้อยในแง่ของ
รูปแบบโครงสร้างสมมติฐานรูปแบบและการจัดการ
กลยุทธ์ โดยเฉพาะรูปแบบสหราชอาณาจักรมีรัฐสำหรับชั่วคราว
discontinuers ประชากรเป้าหมายในสหราชอาณาจักร
การศึกษาเป็นผู้ป่วยที่มีระดับปานกลางถึงรุนแรง UC ในขณะที่
ประชากรของเราเป็นผู้ที่มีความรุนแรงคล้ายกัน แต่ refrac-
ตารางที่ 4: กรณีฐานและทางเดียวที่กำหนดไววิเคราะห์
ΔCostsΔQALYs ICURs, $ / QALY
ค่า B VS เอซี VS AB VS เอซี VS AB VS เอซี vs แอ
กรณีฐาน $ 58.488 $ 77.004 $ 0,163 $ 0,134 $ 358.088 $ 575.540
อัตราการให้อภัยในการตอบสนอง
การดูแลตามปกติ 0.054 $ 58,049 $ 76,557 0.181 0.151 $ 320,893 $ 505,803
0.238 $ 58,937 $ 77,446 0.146 0.117 $ 402,860 $ 663,307
5 mg / kg infliximab 0.174 $ 57,360 $ 76,880 0.121 0.100 476,059 $ 768,537 $
0.378 $ 59,592 $ 77,143 0.203 0.166 $ 293,330 $ 464,724
อัตราการให้อภัยไม่ใช่การตอบสนองที่เกิด
adalimumab 0.061 $ 58,054 $ 76,876 0.123 0.120 $ 471,182 $ 641,097
0.139 $ 58,923 $ 77,133 0.200 0.146 $ 295,032 $ 526,848
ในช่วงต้น IPAA 0.108 $ 72,853 $ 95,814 0.254 0.215 $ 286,943 $ 446,029
0.475 $ 47,476 $ 61,931 0.104 0.082 $ 457,710 $ 753,220
สาธารณูปโภค
ให้อภัย 0.720 58,499 $ 77,007 $ 0.111 0.087 $ 527,236 $ 889,227
0.858 $ 58,499 $ 77,007 0.214 0.180 $ 273,081 $ 428,676
ให้อภัยผ่าตัด 0.598 $ 58,499 $ 77,007 0.197 0.167 $ 296,939 $ 462,473
0.762 $ 58,499 $ 77,007 0.130 0.101 $ 451,163 $ 761,873
แทรกซ้อนการผ่าตัด 0.399 $ 58,499 $ 77,007 0.185 0.155 $ 316,155 $ 497,122
0.580 $ 58,499 $ 77,007 0.142 0.113 $ 412,327 $ 681,998
กลยุทธ์: 'ปกติ ดูแล '; กลยุทธ์ B: '5 mg / kg infliximab + adalimumab'; กลยุทธ์ C: '5 มิลลิกรัม / กิโลกรัมและ 10 มิลลิกรัม / กิโลกรัม infliximab + adalimumab' IPAA: หนึ่งเวที
anastomosis ileal-กระเป๋าทวารหนัก; UC: ลำไส้ใหญ่
การแปล กรุณารอสักครู่..