3.1. Overview of the European Food

3.1. Overview of the European Food Legislation
National food regulations in Europe reflect different
backgrounds, values and historical traditions. Within the
European Union, various directives and regulations aim to
harmonise regulatory practices. Union-wide approval of
genetically modified organisms, novel foods, and food and
feed additives has been based on the interactions between
national competent authorities and the European Commission
itself. In the formal decision making process, the various
standing committees where the member states are represented
play a key role. The scientific committees, consisting of
recognised experts, act as advisory bodies. In the food and
feed area, the most relevant scientific committees have been
the Scientific Committee on Food (SCF), the Scientific
Committee on Animal Nutrition (SCAN) and the Scientific
Committee on Plants (SCP).
With the establishment of the European Food Safety
Authority (EFSA) by Regulation 178/2002, the current
system briefly outlined above is going to change. The aim of
EFSA is “to form a common basis of measures governing
food and feed taken in the Member States and at Community
level”. The Authority should provide independent scientific
advise, risk assessment and risk communication. While the
risk management will still be the task of the Commission, the
intention is to strengthen the link between the risk assessment
and the risk managers. EFSA will also take over the
functions of the scientific committees previously attached to
the commission, and create its own scientific panels coordinated
by a scientific committee. The eight panels to be established
are the: Panel on food additives, flavourings, processing
aids and materials in contact with food; Panel on
additives and products or substances in animal feed; Panel on
plant health, plant protection products and their residues;
Panel on genetically modified organisms; Panel on dietetic
products, nutrition and allergies; Panel on biological hazards;
Panel on contaminants in the food chain; and Panel on
animal health and welfare. The panels adopted the functions
of the former scientific committees in 2003. EFSA can also
commission scientific studies necessary for the performance
of its mission.
3.2. Food Micro-Organisms and National Legislation in
Europe
In European countries, the existing traditional starter
strains are classified either as food ingredients, processing
aids or additives. In practice, this means that if classified as
an ingredient, they should be listed within the additive list of
the finished product [7]. Probiotic cultures, when incorporated
in food, are most often classified as food supplements or
dietetics, but also in some cases as pharmaceuticals. To date,
it is only in Denmark that the relevant authority (in this case
the Danish Veterinary and Food Administration) must be
notified by the manufacturer prior to the use of new strains.
The Danish statute on food additives (BEK nr. 282 af
19/04/2000) lists the necessary documentation, including
“microbiological/toxicological investigations which make it
possible to estimate if the culture in question can be used
justifiably as stated”. However, no specific tests are listed. In
France, a premarket approval system for novel strains is also
being considered. The proposed recommendations, published
in 2002 by Agence Francaise de Securite Sanitaire des
Aliments (AFFSA), on the inventory of data required to
assess the safety of micro-organisms in the agrifood and feed
sector include a “decision tree” based approach. In case there
is a need to generate data relating to the sanitary risks of the
Regulating the Safety of Probiotics – The European Approach Current Pharmaceutical Design, 2005, Vol. 11, No. 1 19
strain or when there is a need to guarantee the absence of
risk for the anticipated use, there are detailed instructions of
the toxicological testing of the strain, including laboratory
animal studies. The AFSSA guidelines are intended for new
strains or strains used in novel applications, while genetically
modified micro-organisms (GMOs) per se are outside their
scope.
3.3. Food Micro-Organisms and the EU Novel Food
Regulation
According to the European Novel Food Regulation
(258/97 EEC), novel foods and food ingredients are those
that have not hitherto been used for human consumption to a
significant degree within the Community. Specifically, foods
and food ingredients containing or consisting of, or produced
from, genetically modified organisms and foods consisting
of, or isolated from, micro-organisms, fungi or algae belong
to the category of novel foods. It should be noted, however,
that additives and processing aids fall outside the scope of
the regulation. The case of a processing aid or additive
consisting of live micro-organisms thus remains ambiguous.
Taken literally, the regulation detailed above would mean
that each new microbial strain (i.e., a strain not used before
1997) should be introduced according to the proced

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

3.1. Overview of the European Food LegislationNational food regulations in Europe reflect differentbackgrounds, values and historical traditions. Within theEuropean Union, various directives and regulations aim toharmonise regulatory practices. Union-wide approval ofgenetically modified organisms, novel foods, and food andfeed additives has been based on the interactions betweennational competent authorities and the European Commissionitself. In the formal decision making process, the variousstanding committees where the member states are representedplay a key role. The scientific committees, consisting ofrecognised experts, act as advisory bodies. In the food andfeed area, the most relevant scientific committees have beenthe Scientific Committee on Food (SCF), the ScientificCommittee on Animal Nutrition (SCAN) and the ScientificCommittee on Plants (SCP).With the establishment of the European Food SafetyAuthority (EFSA) by Regulation 178/2002, the currentsystem briefly outlined above is going to change. The aim ofEFSA is “to form a common basis of measures governingfood and feed taken in the Member States and at Communitylevel”. The Authority should provide independent scientificadvise, risk assessment and risk communication. While therisk management will still be the task of the Commission, theintention is to strengthen the link between the risk assessmentand the risk managers. EFSA will also take over theหน้าที่ของคณะกรรมการด้านวิทยาศาสตร์กับการทำงานก่อนหน้านี้ค่าคอมมิชชั่น และสร้างแผ่นตัวเองวิทยาศาสตร์ประสานคณะกรรมการวิทยาศาสตร์ แผ่นที่ 8 การจัดตั้งอยู่: บนวัตถุเจือปนอาหาร รส การประมวลผลโรคเอดส์และวัสดุที่สัมผัสกับอาหาร แผงสาร และผลิตภัณฑ์ หรือสารในสัตว์อาหาร แผงโรงงานสุขภาพ ผลิตภัณฑ์พืช และตก ค้างของพวกเขาบนสิ่งมีชีวิตดัดแปลงพันธุกรรม บนช่วงผลิตภัณฑ์ โภชนาการ และ แพ้ บนอันตรายทางชีวภาพบนสิ่งปนเปื้อนในห่วงโซ่อาหาร และแผงสวัสดิการและสุขภาพสัตว์ แผ่นนำฟังก์ชันของคณะวิทยาศาสตร์อดีตใน 2003 EFSA ยังสามารถคณะกรรมการศึกษาทางวิทยาศาสตร์ที่จำเป็นสำหรับประสิทธิภาพการทำงานของพันธกิจ3.2. อาหารจุลินทรีย์และกฎหมายแห่งชาติในยุโรปในประเทศยุโรป สตาร์ทเตอร์แบบดั้งเดิมที่มีอยู่สายพันธุ์แบ่งออกเป็นประเภทหรือเป็นส่วนผสมในอาหาร การประมวลผลโรคเอดส์หรือสาร ในทางปฏิบัติ ซึ่งหมายความ ว่า ถ้าเป็นส่วนผสม พวกเขาจะแสดงอยู่ในรายการสารเติมแต่งผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป [7] โปรไบโอติกวัฒนธรรม เมื่อรวมในอาหาร ส่วนใหญ่มักจะจัดประเภทเป็นอาหารเสริม หรือโภชนาการ ในบางกรณีเป็นยา วันที่มันเป็นเพียงในเดนมาร์กที่หน่วยงานเกี่ยวข้อง (ในกรณีนี้เดนมาร์กสัตวแพทย์และจะดูแลอาหาร) ต้องมีรับแจ้งจากผู้ผลิตก่อนการใช้งานของสายพันธุ์ใหม่กฎหมายเดนมาร์กบนวัตถุเจือปนอาหาร (ไบ nr. 282 af19/04/2000) แสดงรายการเอกสารที่จำเป็น รวมทั้ง"จุลินทรีย์พิษสอบสวนซึ่งทำให้ไปประเมินถ้าวัฒนธรรมสามารถใช้ได้justifiably ตามที่ระบุไว้" อย่างไรก็ตาม ไม่ทดสอบเฉพาะอยู่ ในฝรั่งเศส ระบบอนุมัติ premarket สำหรับสายพันธุ์ใหม่เป็นระหว่างพิจารณา คำแนะนำเสนอ การเผยแพร่2002 โดย des Sanitaire ปีสถานทูตฝรั่งเศสเดอ SecuriteAliments (AFFSA), สินค้าคงคลังของข้อมูลที่ต้องการประเมินความปลอดภัยของจุลินทรีย์ใน agrifood และอาหารภาครวม "ต้นไม้ตัดสินใจ" ตามแนวทาง ในกรณีที่มีจำเป็นในการสร้างข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงต่อสุขอนามัยควบคุมความปลอดภัยของโปรไบโอติกวิธียุโรปปัจจุบันยาแบบ 2005, 11 ฉบับ 1 เลขที่ 19ความเครียดหรือ เมื่อมีความต้องการรับประกันของความเสี่ยงสำหรับการใช้งานคาดไว้ มีรายละเอียดของการทดสอบพิษของสายพันธุ์ รวมทั้งห้องปฏิบัติการศึกษาสัตว์ คำแนะนำ AFSSA มีไว้สำหรับใหม่สายพันธุ์หรือสายพันธุ์ที่ใช้ในงานนวนิยาย ในขณะที่แปลงพันธุกรรมแก้ไขจุลินทรีย์การ (ดัดแปลงพันธุกรรม) เพิ่มต่ออยู่ภายนอกของพวกเขาขอบเขตการ3.3. อาหารจุลินทรีย์และอาหาร EU นวนิยายระเบียบข้อบังคับตามข้อบังคับใหม่อาหารยุโรป(258/97 EEC), อาหารใหม่และส่วนผสมในอาหารคือที่ยังไม่มาจนบัดได้ใช้สำหรับการบริโภคของมนุษย์เพื่อการระดับนัยสำคัญภายในชุมชน โดยเฉพาะ อาหารและส่วนผสมในอาหารที่ประกอบด้วย หรือประกอบด้วย หรือผลิตจาก สิ่งมีชีวิตดัดแปลงพันธุกรรมและอาหารที่ประกอบด้วยแยกจาก จุลินทรีย์ เชื้อรา หรือสาหร่ายอยู่ประเภทของอาหารที่ใหม่ ควรสังเกต อย่างไรก็ตามว่า สารเติมแต่งและสารช่วยอยู่นอกขอบเขตของการควบคุม กรณีของการประมวลผลช่วยหรือเสริมประกอบของจุลินทรีย์สดจึงยังคงไม่ชัดเจนถ่ายอย่างแท้จริง การควบคุมรายละเอียดข้างต้นจะหมายถึงที่แต่ละสายพันธุ์จุลินทรีย์ที่ใหม่ (เช่น สายพันธุ์ไม่ใช้ก่อน1997) ควรแนะนำตาม proced

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

3.1 ภาพรวมของอาหารยุโรปกฎหมาย
แห่งชาติระเบียบอาหารในยุโรปที่แตกต่างกันสะท้อนให้เห็นถึง
พื้นหลัง, ค่านิยมและประเพณีประวัติศาสตร์ ภายใน
สหภาพยุโรปสั่งและกฎระเบียบต่าง ๆ ที่มีจุดมุ่งหมายเพื่อ
ประสานการปฏิบัติตามกฎระเบียบ อนุมัติสหภาพกว้างของ
สิ่งมีชีวิตดัดแปลงพันธุกรรมอาหารนวนิยายเรื่องอาหารและ
สารอาหารที่ได้รับการขึ้นอยู่กับปฏิสัมพันธ์ระหว่าง
เจ้าหน้าที่ผู้มีอำนาจของชาติและคณะกรรมาธิการยุโรป
เอง ในกระบวนการอย่างเป็นทางการในการตัดสินใจต่าง ๆ
คณะกรรมการยืนอยู่ที่ประเทศสมาชิกจะแสดง
บทบาทสำคัญ คณะกรรมการทางวิทยาศาสตร์ประกอบด้วย
ผู้เชี่ยวชาญด้านการได้รับการยอมรับทำหน้าที่เป็นที่ปรึกษาทางร่างกาย อาหารและ
พื้นที่ฟีด, คณะกรรมการทางวิทยาศาสตร์ที่เกี่ยวข้องมากที่สุดได้รับการ
คณะกรรมการทางวิทยาศาสตร์เกี่ยวกับอาหาร (SCF) วิทยาศาสตร์
คณะกรรมการเกี่ยวกับโภชนาการสัตว์ (SCAN) และวิทยาศาสตร์
คณะกรรมการเกี่ยวกับพืช (SCP).
ที่ตั้งของความปลอดภัยด้านอาหารยุโรป
Authority (EFSA) โดยระเบียบ 178/2002 ในปัจจุบัน
ระบบการระบุไว้ในเวลาสั้น ๆ ดังกล่าวข้างต้นจะเปลี่ยน จุดมุ่งหมายของการ
EFSA คือ "ในรูปแบบพื้นฐานทั่วไปของมาตรการกำกับดูแล
อาหารและอาหารสัตว์นำในประเทศสมาชิกและในชุมชน
ระดับ" ผู้มีอำนาจควรให้อิสระทางวิทยาศาสตร์
ให้คำแนะนำการประเมินความเสี่ยงและการสื่อสารความเสี่ยง ในขณะที่
การบริหารความเสี่ยงจะยังคงเป็นงานของคณะกรรมการที่
ความตั้งใจที่จะเสริมสร้างความเชื่อมโยงระหว่างการประเมินความเสี่ยง
และผู้จัดการความเสี่ยง EFSA ยังจะใช้เวลามากกว่า
การทำงานของคณะกรรมการทางวิทยาศาสตร์ที่แนบมาก่อนหน้านี้
สำนักงานคณะกรรมการกำกับและสร้างแผงทางวิทยาศาสตร์ของตัวเองการประสานงาน
โดยคณะกรรมการทางวิทยาศาสตร์ แปดแผงที่จะจัดตั้งขึ้น
เป็น: แผงวัตถุเจือปนอาหารรสประมวลผล
เอดส์และวัสดุที่สัมผัสกับอาหาร; แผง
สารเติมแต่งและผลิตภัณฑ์หรือสารในอาหารสัตว์; แผง
พืชสุขภาพ, ผลิตภัณฑ์อารักขาพืชและสารตกค้างของพวกเขา
บนแผงมีชีวิตดัดแปลงพันธุกรรม; แผงควบคุมอาหาร
ผลิตภัณฑ์โภชนาการและโรคภูมิแพ้; แผงอันตรายทางชีวภาพ
ด้านการปนเปื้อนในห่วงโซ่อาหาร; และแผง
สุขภาพสัตว์และสวัสดิการ แผงนำมาใช้ฟังก์ชั่น
ของคณะกรรมการวิทยาศาสตร์อดีตในปี 2003 นอกจากนี้ยังสามารถ EFSA
คณะกรรมการการศึกษาทางวิทยาศาสตร์ที่จำเป็นสำหรับการปฏิบัติงาน
ของภารกิจของตน.
3.2 อาหารจุลินทรีย์กฎหมายแห่งชาติใน
ยุโรป
ในประเทศในยุโรปที่มีอยู่เริ่มต้นดั้งเดิม
สายพันธุ์ที่จัดอยู่ในประเภทไม่ว่าจะเป็นส่วนผสมอาหารการประมวลผล
เอดส์หรือสารเติมแต่ง ในทางปฏิบัตินี้หมายความว่าถ้าจัดเป็น
ส่วนผสมที่พวกเขาควรจะอยู่ในรายชื่อสารเติมแต่งของ
ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป [7] วัฒนธรรมโปรไบโอติกเมื่อรวมอยู่
ในอาหารส่วนใหญ่มักจะจัดเป็นผลิตภัณฑ์เสริมอาหารหรือ
โรคเบาหวาน แต่ยังอยู่ในบางกรณีเป็นยา ในวันที่
มันก็เป็นเพียงในเดนมาร์กว่าหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง (ในกรณีนี้
เดนมาร์กสัตวแพทย์และอาหารบริหาร) จะต้องได้รับ
แจ้งจากผู้ผลิตก่อนที่จะมีการใช้งานของสายพันธุ์ใหม่.
มาตราเดนมาร์กวัตถุเจือปนอาหาร (BEK Nr. 282 AF
19 / 04/2000) แสดงรายการเอกสารที่จำเป็นรวมถึง
"การสืบสวนทางจุลชีววิทยา / ทางพิษวิทยาซึ่งทำให้มัน
เป็นไปได้ที่จะประเมินถ้าวัฒนธรรมในคำถามที่สามารถนำมาใช้
แก้ตัวตามที่ระบุไว้" อย่างไรก็ตามยังไม่มีการทดสอบเฉพาะมีการระบุไว้ ใน
ประเทศฝรั่งเศสเป็นระบบที่ได้รับการอนุมัติ premarket สำหรับสายพันธุ์ที่นวนิยายเรื่องนี้ยัง
ได้รับการพิจารณา ข้อเสนอแนะเสนอตีพิมพ์
ในปี 2002 โดย Agence Francaise de Securite Sanitaire des
Aliments (AFFSA) ในสินค้าคงคลังของข้อมูลที่จำเป็นไปยัง
ประเมินความปลอดภัยของจุลินทรีย์ใน Agrifood และฟีด
ภาค ได้แก่ "การตัดสินใจต้นไม้" ตามวิธีการ ในกรณีที่มี
ความจำเป็นในการสร้างข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงของการสุขาภิบาล
การควบคุมดูแลความปลอดภัยของโปรไบโอติก - วิธียุโรปปัจจุบันการออกแบบเภสัชกรรมปี 2005 ฉบับ 11, ฉบับที่ 1 19
สายพันธุ์หรือเมื่อมีความจำเป็นที่จะรับประกันกรณีที่ไม่มี
ความเสี่ยงสำหรับการใช้งานที่คาดว่าจะมีคำแนะนำรายละเอียดของ
การทดสอบพิษวิทยาของสายพันธุ์รวมทั้งห้องปฏิบัติการ
การศึกษาในสัตว์ แนวทาง AFSSA มีไว้สำหรับใหม่
สายพันธุ์หรือสายพันธุ์ที่ใช้ในงานนวนิยายในขณะที่ทางพันธุกรรม
การแก้ไขจุลินทรีย์ (GMOs) ต่อ se ของพวกเขาอยู่นอก
ขอบเขต.
3.3 อาหารมีชีวิตขนาดเล็กและสหภาพยุโรปนวนิยายอาหาร
ระเบียบ
ตามที่นวนิยายระเบียบอาหารยุโรป
(EEC 258/97) อาหารที่แปลกใหม่และส่วนผสมอาหารที่มีผู้
ที่ยังไม่ได้มาจนบัดนี้ใช้สำหรับการบริโภคของมนุษย์ไปสู่การ
ศึกษาระดับปริญญาอย่างมีนัยสำคัญภายในชุมชน โดยเฉพาะอาหาร
และส่วนผสมอาหารที่มีหรือประกอบด้วยหรือผลิต
จากสิ่งมีชีวิตดัดแปลงพันธุกรรมและอาหารซึ่งประกอบด้วย
ของหรือแยกได้จากจุลินทรีย์เชื้อราหรือสาหร่ายอยู่
กับประเภทของอาหารนวนิยาย มันควรจะตั้งข้อสังเกตอย่างไร
ว่าสารเติมแต่งและโรคเอดส์การประมวลผลอยู่นอกขอบเขตของ
กฎระเบียบ กรณีของความช่วยเหลือในการประมวลผลหรือสารเติมแต่ง
ที่ประกอบด้วยสดจุลินทรีย์จึงยังคงคลุมเครือ.
ดำเนินการอย่างแท้จริงระเบียบรายละเอียดข้างต้นจะหมายถึง
ว่าแต่ละสายพันธุ์ใหม่ของจุลินทรีย์ (กล่าวคือสายพันธุ์ที่ไม่ได้ใช้มาก่อน
1997) ควรได้รับการแนะนำตาม proced