Haemoglobin concentrationAs with ot

Haemoglobin concentration
As with other ERAs, treatment with macitentan has been associated with a decrease in haemoglobin concentration (see section 4.8). In placebo-controlled studies, macitentan-related decreases in haemoglobin concentration were not progressive, stabilised after the first 4–12 weeks of treatment and remained stable during chronic treatment. Cases of anaemia requiring blood cell transfusion have been reported with macitentan and other ERAs. Initiation of Opsumit is not recommended in patients with severe anaemia. It is recommended that haemoglobin concentrations be measured prior to initiation of treatment and tests repeated during treatment as clinically indicated.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ความเข้มข้นของ haemoglobinเช่นเดียวกับช่วงอื่น ๆ รักษา ด้วย macitentan ได้เชื่อมโยงกับการลดลงในความเข้มข้นของ haemoglobin (ดูหัวข้อ 4.8) ในควบคุมด้วยยาหลอกการศึกษา เกี่ยวกับ macitentan ลดลงในความเข้มข้นของ haemoglobin ไม่ก้าวหน้า หลัง 4 – 12 สัปดาห์แรกของการรักษาเสถียรภาพ และยังคงมีเสถียรภาพในระหว่างการรักษาโรค กรณีของโรคโลหิตจางต้องฉีดเม็ดเลือดมีการรายงาน macitentan และช่วงอื่น ๆ เริ่มต้นของ Opsumit ไม่ได้รับการแนะนำในผู้ป่วยที่มีโรคโลหิตจางอย่างรุนแรง ขอแนะนำว่า ความเข้มข้นของ haemoglobin วัดก่อนที่จะเริ่มต้นรักษาและทดสอบซ้ำในระหว่างการรักษาทางคลินิกที่ระบุ

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ความเข้มข้น Haemoglobin
เช่นเดียวกับยุคอื่น ๆ การรักษาด้วย macitentan มีความเกี่ยวข้องกับการลดลงของความเข้มข้นของเลือด (ดูหัวข้อ 4.8) ในการศึกษา placebo-controlled ลดลง macitentan ที่เกี่ยวข้องกับความเข้มข้นของเลือดไม่ได้ก้าวหน้าเสถียรหลัง 4-12 สัปดาห์แรกของการรักษาและยังคงมีเสถียรภาพในระหว่างการรักษาโรคเรื้อรัง กรณีของโรคโลหิตจางที่ต้องถ่ายเซลล์เม็ดเลือดที่ได้รับรายงานที่มี macitentan และยุคอื่น ๆ การเริ่มต้นของ Opsumit ไม่แนะนำให้ใช้ในผู้ป่วยที่มีโรคโลหิตจางรุนแรง ขอแนะนำว่าความเข้มข้นของฮีโมโกลจะวัดก่อนที่จะมีการเริ่มต้นของการรักษาและการทดสอบซ้ำแล้วซ้ำอีกในระหว่างการรักษาทางการแพทย์ตามที่ระบุไว้