1. IntroductionThe incidence of pat

1. Introduction
The incidence of patent ductus arteriosus (PDA) in premature,
very low birth weight (VLBW) infants (birth weight

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

1. บทนำเกิดสิทธิ ductus arteriosus (PDA) ในก่อนวัยทารกน้ำหนัก (VLBW) เกิดต่ำมาก (น้ำหนักเกิด< 1500 g) ประมาณ 30% .1 ผลแสดงความดันโลหิตเกิดขั้นตอนการเลี้ยงของระบบทางเดินหายใจประกอบด้วยหลอดเลือดแดง และ aorta และรบกวนในการเลี้ยงกระแสของการกำซาบ mesenteric และสมอง ที่เพิ่มความเสี่ยงในการตกเลือด intraventricular (IVH) และระบบ bleeding.2 มากกว่าสองในสามของทารกเกิดน้ำหนักต่ำกว่า 1750 g ต้องรักษาอย่างใดอย่างหนึ่ง หรือปิดราคาประหยัดของตัวเลือกการรักษา PDA.3 รวมแพทย์รักษาและผ่าตัด ligation.4,5 แพทย์ปิดของ PDA สามารถทำได้ ด้วย nonselective cyclooxygenase inhibitorsเช่น indomethacin และไอบูโปรเฟน ที่บล็อกนี้แปลงของกรด arachidonic prostaglandins.5,6 รักษาด้วย indomethacin จะเกี่ยวข้องกับเหตุการณ์ลดลงเช่นไต mesenteric และสมองperfusion.7e9 ต่างจาก indomethacin ไอบูโปรเฟนมีน้อยผล perfusion.10e12 ไตเมษายน 2549 ไอบูโปรเฟนฉีดถูกนำมาใช้เป็นตัวแทนสำรองในสหรัฐอเมริกา อย่างไรก็ตาม การใช้ถูกระงับในช่วง 2010.13 ไอบูโปรเฟนที่ฉีดไม่ได้ในประเทศส่วนใหญ่ และมีราคาแพงมากกว่าแบบปากเปล่า ใช้สำหรับช่องปากไอบูโปรเฟนปิดของ PDA ตั้งแต่ต้น 2000.14 พร้อมใช้งานและต่ำกว่าต้นทุนของไอบูโปรเฟนที่ปากนำแพทย์ในการใช้ที่ระบบการปกครองการปิดปากไอบูโปรเฟนเป็น PDA.15e19Althoughใช้กันอย่างแพร่หลาย ศึกษา randomized ไม่ได้เปรียบเทียบความประสิทธิภาพและความปลอดภัย ด้วยการฉีด indomethacin โดยเฉพาะอย่างยิ่งระหว่างทารกใน categories.18,20,21 VLBW แตกต่างกันวัตถุประสงค์ของการศึกษานี้เป็นการ เปรียบเทียบประสิทธิภาพและภาวะแทรกซ้อนของการฉีด indomethacin กับของไอบูโปรเฟนปากในการปิดของ PDA ในทารกในVLBW ประเภทต่าง ๆ2. วัสดุและวิธีการ2.1. ผู้ป่วยการนี้วิจัยคาดในที่ทารกแรกเกิดหน่วยดูแลเร่งรัดของคริสเตียนชางหัวของเมืองชางหัวไต้หวันช่วง 2548 มกราคมถึง 2553 ธันวาคม เกณฑ์รวมรวมเกิดร่างกายน้ำหนัก < 1500 g อายุ postnatal ระหว่าง 48 และ 96ชั่วโมง และหลักฐานจากซ้ายไปขวา echocardiographicshunting ข้าม arteriosus ductus กับ sign(s) ของหัวใจความล้มเหลว (ความทุกข์หายใจ apnea ล่างเต้น เร็ว ขอบเขตชีพจร และความดันชีพจร widened) ทารกที่เสียชีวิตภายในวันที่ 3 หลังคลอด ผู้ที่ มีหลักฐาน echocardiographicของ shunting ขวาไปซ้าย ทารก มีวิชาประจำตัวมีแยกความผิด และผู้ที่ มีเกรด IVH 3 หรือ 42.2 การศึกษาออกแบบข้อมูลทางคลินิกและข้อมูลเก็บรวบรวมจากการทารกทะเบียนระเบียนทางการแพทย์ และรวมอยู่ในตอบสนองต่อการฉีด indomethacin หรือไอบูโปรเฟนที่ปาก(ปิด หรือล้มเหลว), จำเป็นต้องผ่าตัดไข่ และผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับ indomethacin หรือไอบูโปรเฟน ปลายทางสำหรับการบำบัดทางการแพทย์ของ PDAปิดและภาวะแทรกซ้อนมีการสิ้นสุดของการเริ่มต้นการรักษาทางการแพทย์ รวมเหตุการณ์ oliguria(ผลผลิตปัสสาวะ < 1 mL/kg/ชั่วโมง), การรักษาและหลัง (ภายใน 1สัปดาห์หลังการรักษา) ซีรั่ม creatinine ระดับ > 1.2 มิลลิกรัม /dL, necrotizing enterocolitis (NEC), กาแฟพื้น aspirateหรือเลือดสด aspirated ผ่านท่อในกระเพาะอาหารอาการเหล่านี้ได้ถือเป็นเหตุการณ์ของบำบัดจะเกิดระหว่างการรักษา หรือภายใน 48 ชั่วโมงหลังการรักษา ในคลินิก ถ้าการผู้ป่วยไม่เหมาะสมสำหรับการรักษาพยาบาลหรือเพิ่มเติมภาวะแทรกซ้อนที่ร้ายแรงเกิดขึ้น พวกเขารับการผ่าตัดPDA ไข่ในระหว่างรอบระยะเวลาศึกษา ขั้นตอนการ echocardiographicการคัดกรองของทารกที่มีน้ำหนักเกิด < ทำ 1500 gระหว่าง 96 และ 48 ชั่วโมงหลังคลอด ทารกด้วยหายใจความทุกข์ ความต้องการออกซิเจนเพิ่มขึ้นapnea ล่างเต้นเร็ว ชีพจร ขอบเขตความดันชีพจร widenedหรือหลักฐานของความผิดปกติของไตได้ถือมีอาการ PDAทารกที่ได้รับการฉีด indomethacin ได้stratified เป็นกลุ่ม I. ฉีด indomethacin ได้รับในปริมาณ 3 ในช่วงเวลา 24 ชั่วโมงขึ้นอยู่กับผู้ป่วยอายุ (< 48 ชั่วโมงของชีวิต 0.2 mg/kg, 0.1 mg/kg และ 0.1 มิลลิกรัม /กก. วัน 2e7 ชีวิต 0.2 mg/kg > 7 วันของชีวิต และ0.2 mg/kg, 0.25 mg/kg ก 0.25 mg/kg)ทารกที่ได้รับปากไอบูโปรเฟนที่ stratified เป็นกลุ่มโอปากไอบูโปรเฟน (Idofen มาตรฐาน ไต้หวัน 1 mLเท่ากับ 20 มิลลิกรัมของไอบูโปรเฟน ค่า pH: 4.6) ถูกกำหนดในสามปริมาณ: 10 mg/kg, 5 มก./กก. และ 5 mg/kg มีตลอด 24 ชั่วโมงช่วงระหว่างยาแต่ละ ไอบูโปรเฟนที่จัดการผ่านท่อเป็นปากในกระเพาะอาหาร ตามด้วยการลบรายการน้ำกลั่น ข้อห้ามใช้เพื่อแทนการรวมซีรั่ม creatinine > 1.7 mg / dL หรือนับจำนวนเกล็ดเลือด < 70000 /mm3. สรรพคุณของไข่ PDA รวมเป็นข้อห้ามใช้การบำบัดทางการแพทย์ oliguria ระบบเลือด และตกเลือดระบบทางเดินหายใจ2.3. กลุ่มย่อยวิเคราะห์ทารกในกลุ่ม O และในกลุ่มผมมีปฐมภูมิในกลุ่มย่อยสามตามน้ำหนักเกิด: < 1000 กรัม1000e1249 g และ 1250e1499 g2.4 ผลผลลัพธ์หลักในการศึกษาของเรามีการปิดของ PDAมีกำหนดการรักษาความล้มเหลวในกลุ่ม O ในผู้ป่วยที่indomethacin ต้องฉีดหรือผ่าตัดไข่หลังการรักษาเริ่มต้นด้วยปากไอบูโปรเฟน รักษาความล้มเหลวในกลุ่มฉันถูกกำหนดในผู้ป่วยที่จำเป็นไข่ผ่าตัดหรือรักษาด้วยปากต้องแปลงหลังจากเริ่มการรักษาด้วยการฉีด indomethacinรองผลรวมการพัฒนาของ oliguria(ปัสสาวะออกย้าย < 1 mL/kg/ชั่วโมง), creatinine ในซีรั่มสูง(Cr > 1.2 mg / dL), NEC (ใด ๆ ขั้นตอน เครื่องหมายเจริญเต็มขั้นวนรอบลำไส้โป่ง paucity แก๊ส รวมแบบ "ถาวรวน" หรือ pneumatosis intestinalis ตามเบลล์การจัดประเภทของ NEC), หรือบนระบบเลือด(เลือดสดหรือกาแฟพื้น aspirate จากการnasogastric tube)ไอบูโปรเฟนปากเทียบกับ indomethacin IV กับ PDA 3472.5 วิเคราะห์ทางสถิติมีวิเคราะห์ข้อมูลตามเจตนาการรักษาหลักการ ดำเนินการวิเคราะห์ข้อมูลทางสถิติโดยใช้การทดสอบ Chi-square ทดสอบมานน์วิทนีย์ U การของฟิชเชอร์แน่นอนการทดสอบ สัมพันธ์กับความเสี่ยงและ 95% ช่วงความเชื่อมั่นได้ประเมิน โดยปัวถดถอยกับผลต่างของข้อผิดพลาดที่แข็งแกร่งข้อมูลอย่างต่อเนื่อง น้ำหนัก อายุครรภ์ เซรั่มเลือดยูเรียไนโตรเจน และระดับ Cr และปัสสาวะออกแสดงเป็นค่าส่วนเบี่ยงเบนมาตรฐานเฉลี่ย ค่า p< ถือเป็นการแสดงนัยสำคัญทางสถิติ 0.05สถิติวิเคราะห์ทั้งหมดถูกทำในส่วนบุคคลคอมพิวเตอร์กับแพคเกจทางสถิติโปรแกรมสำหรับ Windows(รุ่น 15.0 โปรแกรม ชิคาโก IL สหรัฐอเมริกา)3. ผลลัพธ์ช่วง 2548 มกราคมถึง 2553 ธันวาคมทั้งหมด 468 เกิดต่ำมากน้ำหนักทารกที่รอดชีวิตให้การวันที่สามของโรงพยาบาลในการเร่งรัดดูแลทารกแรกเกิดหน่วยของโรงพยาบาลคริสเตียน Changhwa ในหมู่พวกเขา185 (39.5%) มีหลักฐาน Doppler ultrasonographicพีดีเอ มีแยกทารก 5 สามสำหรับขวาไปซ้ายshunting และ 2 สำหรับ IVH รุนแรง PDA ทหลายปิด โดยรักษา pharmacologic หลังน้ำมันข้อจำกัดของทารก 26 และ 14 ทารกที่ป่วยได้รับไข่ผ่าตัด โดยการรักษาทางการแพทย์ จำนวน 88ทารกได้รับการฉีด indomethacin และทารก 52ถูกรักษา ด้วยปากไอบูโปรเฟน (1 รูป) พื้นฐานลักษณะคล้ายคลึงกันระหว่างกลุ่มทั้งสองneonates (ตารางที่ 1)3.1. หลักผลปิดของ PDA สำเร็จใน 32 (61.5%) ของทารกในไอบูโพรเฟนปากกลุ่ม และ 62 (70.5%) ของทารกในกลุ่มการฉีด indomethacin (p Z 0.342 ตารางที่ 2)การวิเคราะห์กลุ่มย่อยเปิดเผยที่รักษาปากไอบูโปรเฟนมีประสิทธิภาพมากขึ้นที่ปิด PDA ในผู้ป่วยที่มีน้ำหนักร่างกายเกิดสูง (อัตราปิด: 71.4% ในทารกเครื่องชั่ง 1250e1499 g 69.2% สำหรับทารกที่น้ำหนัก1000e1249 g 44.4% สำหรับทารกที่น้ำหนัก < 1000 กรัม);อย่างไรก็ตาม มีไม่แตกต่างอย่างมีนัยสำคัญในอัตราปิดระหว่างกลุ่มย่อยสาม (ตาราง 2)ในกลุ่ม I ล้มเหลวในการปิด PDA กับฉีดindomethacin เกิดสามกุมาร (3.4%), แม้ว่าปิดสำเร็จหลังจากที่ระบบการปกครองถูกเปลี่ยนไปการรักษาด้วยปากไอบูโปรเฟน ในกลุ่ม I, 26.1% (23/88) ของการทารกจำเป็นต้องผ่าตัด PDA ligations หลังจากความล้มเหลวของการรักษาทางการแพทย์ ในหมู่พวกเขา oliguria เกิดใน 11ทารก UGI เลือดเกิดขึ้นในห้า และ NEC ในสามในกลุ่ม O ล้มเหลวในการปิด PDA กับปากไอบูโปรเฟนเกิดขึ้นในทารก 11 (21.2%) ถึงแม้ว่า PDA จะมีปิดเรียบร้อยแล้วใน neonates เหล่านั้นหลังจากระบบการปกครองสลับการรักษาด้วยการฉีด indomethacin เก้าทารก (17.3%; 9/52) ในกลุ่ม O รับ PDA ราคาประหยัดไข่หลังจากความล้มเหลวในการรักษาพยาบาล (รูปที่ 2)ระหว่างทารกเก้า เด็กทารกพัฒนา oliguriaสองทารกพัฒนา UGI เลือด และไม่มีพัฒนาเน็ค3.2. รองผลอุบัติการณ์ของ creatinine ในซีรั่มสูงขึ้นมีความ-ล่าง cantly ในกลุ่ม O มากกว่าในกลุ่มฉัน [p Z 0.022 ญาติความเสี่ยง (RR) Z 0.308, 95% ช่วงความเชื่อมั่น (CI):0.112e0.844 (ตาราง 3)] การวิเคราะห์กลุ่มย่อยที่เปิดเผยว่า ซีรั่ม creatinine ระดับต่ำกว่าอย่างมีนัยสำคัญระหว่างผู้ป่วยในกลุ่ม O เกิดร่างกายน้ำหนักตั้งแต่1249 g (p＜0.001) และใน หมู่ผู้ที่มีน้ำหนัก 1000 กรัมตั้งแต่ 1250 1499 g (p ＜ 0.001) มากกว่าในหมู่ของพวกเขาคู่ในกลุ่มผมในช่วงสัปดาห์แรกหลังการรักษา พัฒนา oliguria9 กุมาร (9.6%) ในกลุ่ม O และ ในทารกที่ 33(37.5%) ในกลุ่มผม (Z p 0.002, RR Z 0.256, 95% CI:0.107e0.616 ตาราง 3) มีผลปัสสาวะ (กรัม/กิโลกรัม/ชั่วโมง)สูงขึ้นอย่างมีนัยสำคัญระหว่างทารกในกลุ่ม O ในวัน 3e7 ของบำบัด (1.79 0.61 เทียบกับ 1.44 0.74, p Z 0.002) ที่วิเคราะห์กลุ่มย่อยเปิดเผยว่า ผลผลิตปัสสาวะมีความ-cantly สูงระหว่างทารกกับน้ำหนักของร่างกายเกิด> 1000 กรัมกว่าระหว่างทารกที่น้ำหนักของร่างกายสองอื่น ๆประเภท (p Z 0.035)อัตราอุบัติการณ์ของการตกเลือดบนระบบNEC ต่ำในกลุ่ม O กว่าในกลุ่มผม (17.3%เทียบกับ 23.9% 3.8% เทียบกับ 11.4% ตาราง 4); อย่างไรก็ตาม มีไม่ความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญในอุบัติการณ์ของสองคนร้ายเหตุการณ์ระหว่างกลุ่มย่อยน้ำหนักร่างกายเกิดสาม(ตาราง 4)มี

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

1. Introduction
The incidence of patent ductus arteriosus (PDA) in premature,
very low birth weight (VLBW) infants (birth weight
<1500 g) is approximately 30%.1 The hemodynamic effects
consist of disturbances in the diastolic flow of the pulmonary
artery and the aorta and disturbances in the diastolic
flow of the cerebral and mesenteric perfusion, which
increase the risk for intraventricular hemorrhage (IVH) and
gastrointestinal bleeding.2 More than two thirds of infants
with a birth weight below 1750 g require either medical or
surgical closure of PDA.3 Treatment options include medical
therapy and surgical ligation.4,5 Medical closure of PDA can
be achieved with nonselective cyclooxygenase inhibitors,
such as indomethacin and ibuprofen, which block the
conversion of arachidonic acid to prostaglandins.5,6 Treatment
with indomethacin is associated with adverse events
such as reduced renal, mesenteric, and cerebral
perfusion.7e9 Unlike indomethacin, ibuprofen has fewer
effects on renal perfusion.10e12
In April 2006, intravenous ibuprofen was introduced as
an alternative agent in the United States; however, its use
was suspended in early 2010.13 Intravenous ibuprofen is not
available in most countries and is much more expensive
than the oral form. Oral ibuprofen has been used for
closure of PDA since early 2000.14 The availability and lower
cost of oral ibuprofen has led many physicians to use that
regimen for closure of PDA.15e19Although oral ibuprofen is
used widely, few randomized studies have compared its
efficacy and safety with intravenous indomethacin, especially
among infants in different VLBW categories.18,20,21
The purpose of this study was to compare the efficacy
and complications of intravenous indomethacin with those
of oral ibuprofen in closure of PDA among infants in
different VLBW categories.
2. Materials and Methods
2.1. Patients
This retrospective study was conducted in the neonatal
intensive care unit of the Changhua Christian Hospital of
Changhua city in Taiwan during the period of January 2005
to December 2010. The inclusion criteria included a birth
body weight <1500 g, a postnatal age between 48 and 96
hours, and echocardiographic evidence of left-to-right
shunting across the ductus arteriosus with sign(s) of heart
failure (respiratory distress, apnea, tachycardia, bounding
pulse, and widened pulse pressure). Infants who died within
3 days after birth, those with echocardiographic evidence
of right-to-left shunting, infants with major congenital
anomalies, and those with IVH grade 3 or 4 were excluded.
2.2. Study design
Clinical data and information were collected from the
medical records of the enrolled infants and included the
response to intravenous indomethacin or oral ibuprofen
(closed or failed), the need for surgical ligation, and
adverse effects associated with indomethacin or
ibuprofen. The endpoint for medical therapy of PDA
closure and complication has been the end of the initial
medical treatment. Adverse events included oliguria
(urine output <1 mL/kg/hour), post-treatment (within 1
week after treatment) serum creatinine levels > 1.2 mg/
dL, necrotizing enterocolitis (NEC), coffee-ground aspirate,
or fresh blood aspirated through the gastric tube.
These signs were considered to be adverse events of
therapy if they occurred during the treatment course or
within 48 hours after treatment. In clinical practice, if the
patient was unsuitable for medical treatment or more
serious complications occurred, they underwent surgical
PDA ligation.
During the study period, routine echocardiographic
screening of infants with birth weights <1500 g was performed
between 48 and 96 hours after birth. Infants with
respiratory distress, increased oxygen requirements,
apnea, tachycardia, bounding pulse, widened pulse pressure,
or evidence of renal dysfunction were considered to
have symptomatic PDA.
Infants who received intravenous indomethacin were
stratified into Group I. Intravenous indomethacin was given
in three doses at 24-hour intervals depending on patient
age (<48 hours of life, 0.2 mg/kg, 0.1 mg/kg, and 0.1 mg/
kg; 2e7 days of life, 0.2 mg/kg; and > 7 days of life,
0.2 mg/kg, 0.25 mg/kg, and 0.25 mg/kg).
Infants who received oral ibuprofen were stratified into
Group O. Oral ibuprofen (Idofen, standard, Taiwan; 1 mL
equals 20 mg of ibuprofen, pH: 4.6) was given in three
doses: 10 mg/kg, 5 mg/kg, and 5 mg/kg with a 24-hour
interval between each dose. Ibuprofen was administered
through an oral-gastric tube, followed by flushing with
distilled water. Contraindications to either agent included
serum creatinine > 1.7 mg/dL or platelet count <70,000/
mm3
. The indication of PDA ligation included a contraindication
to medical therapy, oliguria, gastrointestinal
bleeding, and pulmonary hemorrhage.
2.3. Subgroup analysis
Infants in Group O and those in Group I were subdivided into
three subgroups according to birth weight: <1000 g,
1000e1249 g, and 1250e1499 g.
2.4. Outcome
The primary outcome in our study was closure of PDA.
Treatment failure in Group O was defined in patients that
required intravenous indomethacin or surgical ligation
after initial treatment with oral ibuprofen. Treatment
failure in Group I was defined in patients that required
surgical ligation or required conversion to oral therapy
after initial treatment with intravenous indomethacin.
Secondary outcomes included the development of oliguria
(urine out put <1 mL/kg/hour), elevated serum creatinine
(Cr > 1.2 mg/dL), NEC (any stage, radiographic signs
include dilated bowel loops, paucity of gas, a “fixed
loop,” or pneumatosis intestinalis, according to Bell
classification of NEC), or upper gastrointestinal bleeding
(fresh blood and/or coffee-ground aspirate from the
nasogastric tube).
Oral ibuprofen vs. IV indomethacin with PDA 3472.5. Statistical analysis
Data were analyzed according to the intention-to-treat
principle. Statistical analysis of data was performed using
the Chi-square test, the Mann Whitney U test, or Fisher’s
exact test. Relative risk and 95% confidence intervals were
estimated by Poisson regression with robust error variance.
Continuous data, such as weight, gestational age, serum
blood urea nitrogen and Cr levels, and urine output are
presented as mean
standard deviation. A p value of
<0.05 was considered to indicate statistical significance.
All statistical analyses were performed on a personal
computer with the statistical package SPSS for Windows
(Version 15.0, SPSS, Chicago, IL, USA).
3. Results
During the period of January 2005 to December 2010,
a total of 468 very low birth weight infants survived to the
third day of hospitalization in the neonatal intensive care
unit of the Changhwa Christian Hospital. Among them,
185 (39.5%) had Doppler-ultrasonographic evidence of
PDA. Five infants were excluded, three for right-to-left
shunting and two for severe IVH. PDA spontaneously
closed without pharmacologic treatment after fluid
restriction in 26 infants and 14 sick infants received
surgical ligation without medical therapy. A total of 88
infants received intravenous indomethacin and 52 infants
were treated with oral ibuprofen (Figure 1). The baseline
characteristics were similar between both groups of
neonates (Table 1).
3.1. Primary outcome
Closure of PDA was achieved in 32 (61.5%) of the infants in
the oral ibuprofen group and in 62 (70.5%) of the infants in
the intravenous indomethacin group (p Z 0.342, Table 2).
The subgroup analysis revealed that oral ibuprofen treatment
was more effective at closing PDA in patients with
higher birth body weights (closure rate: 71.4% in infants
weighing 1250e1499 g; 69.2% for infants weighing
1000e1249 g; and 44.4% for infants weighing <1000 g);
however, there was no significant difference in the rate of
closure between the three subgroups (Table 2).
In Group I, failure to close the PDA with intravenous
indomethacin occurred in three infants (3.4%), although
closure was achieved after the regimen was switched to
oral ibuprofen therapy. In Group I, 26.1% (23/88) of the
infants required surgical PDA ligations after failure of
medical therapy. Among them, oliguria occurred in 11
infants, UGI bleeding occurred in five, and NEC in three.
In Group O, failure to close the PDA with oral ibuprofen
occurred in 11 infants (21.2%) although the PDA was
closed successfully in those neonates after the regimen
was switched to intravenous indomethacin therapy. Nine
infants (17.3%; 9/52) in Group O received surgical PDA
ligation after failure of medical treatment (Figure 2).
Among the nine infants, one infant developed oliguria,
two infants developed UGI bleeding, and none developed
NEC.
3.2. Secondary outcome
The incidence of elevated serum creatinine was signifi-
cantly lower in Group O than in group I [p Z 0.022, relative
risk (RR) Z 0.308, 95% confidence interval (CI):
0.112e0.844; (Table 3)]. The subgroup analysis revealed
that serum creatinine levels were significantly lower among
patients in Group O with birth body weights ranging from
1000 g to 1249 g (p＜0.001) and among those with weights
ranging from 1250 to 1499 g (p ＜ 0.001) than among their
counterparts in Group I.
During the first week after treatment, oliguria developed
in nine infants (9.6%) in Group O and in 33 infants
(37.5%) in Group I (p Z 0.002, RR Z 0.256, 95% CI:
0.107e0.616; Table 3). Urine output (g/kg/hour) was
significantly higher among infants in Group O on Days 3e7 of
therapy (1.79
0.61 vs. 1.44
0.74, p Z 0.002). The
subgroup analysis revealed that urine output was signifi-
cantly higher among infants with birth body weights
> 1000 g than among infants in the other two body weight
categories (p Z 0.035).
The incidence rates of upper gastrointestinal hemorrhage
and NEC were lower in Group O than in Group I (17.3%
vs. 23.9%; 3.8% vs. 11.4%, Table 4); however, there was no
significant difference in incidence of those two adverse
events between the three birth body weight subgroups
(Table 4).
There was

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

1 . บทนำ
อุบัติการณ์ของสาลิกา ( PDA ) ก่อนวัยอันควร
น้ำหนักน้อยมาก ( vlbw ) ทารกแรกเกิดน้ำหนัก
< 1 , 500 กรัม ประมาณ 30 % 1 ผลการผลิต
ประกอบด้วยแปรปรวนในการคลายตัวของหลอดเลือดแดงปอด
และเส้นเลือดและการรบกวนในการคลายตัว
ของ ที่เลี้ยงสมองแล้ว ซึ่ง
เพิ่มความเสี่ยงสำหรับ intraventricular hemorrhage ( IVH ด้วย ) และ
เลือดออก 2 มากกว่าสองในสามของทารกที่มีน้ำหนักแรกเกิดต่ำกว่า
6 G ต้องการให้แพทย์หรือ
การผ่าตัดปิดพีดีเอ ตัวเลือก 3 รักษาบำบัดทางการแพทย์และศัลยกรรมรวมถึง
Ligation . 4 , 5 ปิดทางการแพทย์ของ PDA สามารถ
สามารถบรรลุกับ nonselective Cyclooxygenase inhibitors
เช่น อินโด และ ไอบูโปรเฟนที่บล็อกการเปลี่ยน arachidonic กรด

กับอินโดโพรสตาแกลนดิน . 5 , 6 การรักษาที่เกี่ยวข้องกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์
เช่น ลดไตแล้ว และสมอง
perfusion.7e9 แตกต่างจากอินโด , ibuprofen มีน้อย
ผลต่อไต ผ่าน . 10e12
ในเดือนเมษายน 2006 , ฉีดยาบรรเทาปวด เป็นที่รู้จักในฐานะ
เป็นตัวแทนทางเลือกในสหรัฐอเมริกา
ใช้ อย่างไรก็ตามถูกระงับในช่วง 2010.13 ยา ibuprofen ไม่ได้
ที่มีอยู่ในส่วนใหญ่ของประเทศ และมีราคาแพงมาก
กว่ารูปแบบปาก ช่องปาก Ibuprofen มีการใช้
ปิด PDA ตั้งแต่ช่วงต้น 2000.14 ความพร้อมและการลดต้นทุนของยาในช่องปาก
ได้นำหลาย แพทย์จะใช้ยาสำหรับการปิด pda.15e19although

ภาพช่องปากเป็นอย่างกว้างขวางใช้การศึกษาเปรียบเทียบแบบสุ่มไม่กี่มีประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาอินโดเมธาซินด้วย

โดยเฉพาะในทารก ในหมวด vlbw แตกต่างกัน 18,20,21
วัตถุประสงค์ของการศึกษานี้เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิภาพและภาวะแทรกซ้อนของหลอดเลือดดำ

ของอินโดกับช่องปาก Ibuprofen ในการปิดของ PDA ในทารกในประเภทต่าง vlbw
.
2 วัสดุและวิธีการ
2.1 . ผู้ป่วย
การศึกษาย้อนหลังนี้มีวัตถุประสงค์ในหอผู้ป่วยทารกแรกเกิด

ของ Changhua คริสเตียนโรงพยาบาล Changhua City ในไต้หวันในช่วงเดือนมกราคม 2005
ถึงธันวาคม 2553 รวมเกณฑ์รวมเกิด
น้ำหนัก < 1500 กรัม อายุหลังคลอดระหว่าง 48 และ 96
ชั่วโมง และหลักฐาน echocardiographic จากซ้ายไปขวา
แบ่งข้ามตรึงตาตรึงใจกับป้าย ( s ) ของหัวใจ
ความล้มเหลว ( ระบบหายใจหยุดหายใจ หัวใจเต้น , วิ่ง ,
ชีพจรและความดันชีพจรกว้าง ) ทารกที่เสียชีวิตภายใน
3 วันหลังคลอด ผู้ที่มี echocardiographic หลักฐาน
จากขวาไปซ้าย ปลีก ทารกที่มีความผิดปกติแต่กำเนิด
ที่สำคัญและผู้ที่มี IVH ด้วยเกรด 3 หรือ 4 ได้รับการยกเว้น .
2.2 . การศึกษาทางคลินิกและข้อมูลการออกแบบ

เก็บจากประวัติทางการแพทย์ของการลงทะเบียนเรียนทารกและรวมถึงการฉีดหรือ

อินโดยาในช่องปาก ( ปิดหรือล้มเหลว ) , ต้องผ่าตัด Ligation และผลกระทบที่เกี่ยวข้องกับอินโดหรือ

ไอบูโปรเฟน ทั้งนี้ สำหรับการรักษาทางการแพทย์ที่ปิด PDA
และภาวะแทรกซ้อนมีจุดสิ้นสุดของการรักษาพยาบาลครั้งแรก

เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์รวมปัสสาวะน้อย
( ปัสสาวะ 1 ml < / กิโลกรัม / ชั่วโมง ) หลังการรักษาภายใน 1 สัปดาห์หลังการรักษา
) ระดับครีเอตินินในเลือด > 1.2 มิลลิกรัม /
เดซิลิตร , คนไร้ค่า ( NEC ) หรือบดกาแฟ ,
หรือสดเลือดลมผ่านท่ออาหาร
ป้ายเหล่านี้ถือว่าเป็นเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ของ
บำบัด ถ้า มันเกิดขึ้นในระหว่างการรักษาหรือ
ภายใน 48 ชั่วโมงหลังการรักษา ในการปฏิบัติการวิจัยทางคลินิก ถ้า
ผู้ป่วยที่ไม่เหมาะสมสำหรับการรักษาทางการแพทย์ หรือภาวะแทรกซ้อนที่รุนแรงมากขึ้น
เกิดขึ้น พวกเขาได้รับ Ligation PDA ราคาประหยัด
.
ในระหว่างระยะเวลาการศึกษา ประจำ echocardiographic
การคัดกรองทารกที่มีน้ำหนักแรกเกิด < 1500 กรัมแสดง
ระหว่าง 48 และ 96 ชั่วโมงหลังคลอด ทารก
ระบบหายใจ , เพิ่มออกซิเจนความต้องการ
apnea เต้นของหัวใจ , การเต้น โดยความดันชีพจร
หรือหลักฐานของไตผิดปกติ พบว่าอาการ
มี PDA .
ทารกที่ได้รับการแบ่งออกเป็นกลุ่มอินโดถูก
.
3 ทางอินโดได้รับยาในช่วงเวลา 24 ชั่วโมงขึ้นอยู่กับอายุของผู้ป่วย
( < 48 ชั่วโมงของชีวิต , 0.2 mg / kg , 0.1 มก. / กก. และ 0.1 มก. /
฿ ; 2e7 วันของชีวิต , 0.2 มิลลิกรัม / กิโลกรัม และ 7 วันของชีวิต
0.2 mg / kg , 0.25 มก. / กก. และ 0.25 มก. / กก. ) .
ทารกที่ได้รับในช่องปาก Ibuprofen ถูกแบ่งออกเป็นกลุ่ม O
( idofen ช่องปาก Ibuprofen , มาตรฐาน , ไต้หวัน 1 ml เท่ากับ 20 มิลลิกรัม
ibuprofen , pH : 4.6 ) ได้รับ 3
ขนาด 10 มก. / กก. , 5 มิลลิกรัม / กิโลกรัม และ 5 มิลลิกรัม / กิโลกรัม มีช่วง 24
ระหว่างแต่ละขนาด ไอบูโปรเฟนใช้
ผ่านท่อในปาก ตามด้วย
ล้างด้วยน้ำกลั่น ข้อห้ามทั้งเจ้าหน้าที่รวม
ครี > 1.7 มิลลิกรัม / เดซิลิตร หรือเกล็ดเลือด < 70 มม. /

ข้อบ่งชี้ของ PDA Ligation รวมถึงข้อห้าม
เพื่อบำบัดทางการแพทย์ ปัสสาวะน้อย ระบบทางเดินอาหาร
เลือด และปอดอย่างรุนแรง
2.3 การวิเคราะห์กลุ่มย่อยในกลุ่ม O
ทารกและผู้ที่อยู่ในกลุ่มผมมี
3 กลุ่มย่อยตามน้ำหนัก : < 1 , 000 g ,
1000e1249 กรัมและ 1250e1499 G .
2.4 .
ผลผลการศึกษาของเราเป็นหลักในการรักษาความล้มเหลวในกลุ่ม PDA
o
ถูกกำหนดไว้ในผู้ป่วยที่ต้องฉีด อินโด หรือการผ่าตัด หลังการรักษาครั้งแรก
Ligation กับช่องปาก ไอบูโปรเฟน การรักษา
ความล้มเหลวในกลุ่มผมกำหนดในผู้ป่วยที่ต้องผ่าตัดหรือต้องแปลง Ligation

หลังจากการรักษาเริ่มต้นด้วยการพูด การรักษาหลอดเลือดดำ
indomethacinนักเรียนรวมผลการพัฒนาภาวะปัสสาวะออกน้อย
( ปัสสาวะออกมาใส่ < 1 มิลลิลิตร / กิโลกรัม / ชั่วโมง ) , ยกระดับ serum creatinine
( CR > 1.2 mg / dl ) , NEC ( ใด ๆเวที โดยป้าย
รวมถึงขยายกระเพาะลูป , ความขัดสนของก๊าซ " คงที่
ห่วง " หรือ pneumatosis intestinalis ตามที่ เบลล์
การจำแนก NEC ) หรือเลือดออกในทางเดินอาหารส่วนต้น
( เลือดสดและ / หรือสำลักกาแฟพื้นดินจาก
โรงเรียนหลอด )
ช่องปาก Ibuprofen กับ IV อินโดกับ PDA 3472.5 . การวิเคราะห์ข้อมูล สถิติที่ใช้วิเคราะห์ข้อมูลตาม

ตั้งใจจะรักษาหลักการ สถิติที่ใช้ในการวิเคราะห์ข้อมูล คือ การทดสอบไคสแควร์ โดยใช้
, The Mann Whitney U test , Fisher ' s
แน่นอนทดสอบ ความเสี่ยงสัมพัทธ์ และช่วงความเชื่อมั่น 95% มี
ประมาณโดยการถดถอยปัวชงกับความแปรปรวน
ข้อผิดพลาดที่มีประสิทธิภาพข้อมูลอย่างต่อเนื่อง เช่น น้ำหนัก อายุครรภ์ , เซรั่ม
สารยูเรียไนโตรเจนในเลือดและระดับโครเมียม และปัสสาวะเป็น
นำเสนอเป็นค่าเฉลี่ย ส่วนเบี่ยงเบนมาตรฐาน
. เป็นค่า P ของ
< 0.05 ถือว่าบ่งบอกนัยสําคัญทางสถิติ สถิติที่ใช้ในการวิเคราะห์มีการปฏิบัติ

กับบนเครื่องคอมพิวเตอร์ส่วนบุคคลโดยใช้โปรแกรมสำเร็จรูปทางสถิติสำหรับ Windows
( เวอร์ชั่น 15.0 SPSS , ชิคาโก , IL , USA )
3 ผลลัพธ์
ในช่วงเดือนมกราคม 2548 ถึง ธันวาคม 2553
รวม 468 ทารกน้ำหนักน้อยมากรอดไป
3 วันเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลในผู้ป่วยหนักทารกแรกเกิด
หน่วยของโรงพยาบาล changhwa คริสเตียน ในหมู่พวกเขา
185 ( 39.5 % ) มีการ ultrasonographic หลักฐาน
PDA ห้าทารกได้รับการยกเว้น , สามสำหรับขวาไปซ้าย
ปลีกและสองสำหรับ IVH ด้วยรุนแรง PDA เอง
ปิดโดยไม่ต้องยาการรักษาหลังของเหลว
จำกัดใน 26 ทารกและ 14 ทารกป่วยได้รับการผ่าตัดโดยไม่มีการรักษาทางการแพทย์ Ligation
. ทั้งหมด 88
ทารกได้รับการผสมพันธุ์และ 52 ทารกได้รับการรักษาด้วยยาในช่องปาก
( รูปที่ 1 ) 500
ลักษณะคล้ายคลึงกันระหว่างทั้งสองกลุ่มของทารกแรกเกิด ( ตารางที่ 1 )
.
1 .
ผลการศึกษาการปิดของ PDA ได้บรรลุแล้วใน 32 ( 61.5 % ) ของทารกในกลุ่มของยาในช่องปาก
และ 62 ( 70.5 % ) ของทารกในกลุ่มอินโด
ฉีด ( P z 0.342 ตาราง 2 ) .
การวิเคราะห์กลุ่มย่อย พบว่า การรักษาของยาในช่องปาก
มีประสิทธิภาพที่ปิด PDA ในผู้ป่วย
สูงกว่าร่างกายน้ำหนักแรกเกิด ( คะแนน : 71.4 % ในทารก
ชั่ง 1250e1499 g ; 69.2 % สำหรับทารกน้ำหนัก
ปิด1000e1249 g ; และ 44.4 % สำหรับทารกหนัก < 1 , 000 กรัม ) ;
แต่ไม่มีความแตกต่างในอัตรา
ปิดระหว่างสามกลุ่มย่อย ( ตารางที่ 2 ) .
ในกลุ่มฉันล้มเหลวในการปิด PDA กับหลอดเลือดดำ
อินโดเกิดขึ้นในสามของทารก ( 3.4% ) , แม้ว่า
ปิดคือ หลังได้รับการรักษาด้วยยา

มันเปิดปาก ในกลุ่มผม 26.1 ( 23 / 88 )
ทารกต้องผ่าตัด PDA ligations หลังจากความล้มเหลวของ
บำบัดทางการแพทย์ ในหมู่พวกเขา ปัสสาวะน้อย เกิดขึ้นใน 11
ทารก Ugi เลือดออกที่เกิดขึ้นในห้า และเอ็นอีซี 3 .
ในกลุ่ม O , ความล้มเหลวที่จะปิด PDA กับ
ibuprofen ช่องปากเกิดขึ้นใน 11 ทารก ( 21.2 % ) ถึงแม้ว่า PDA คือ
ปิดเรียบร้อยแล้วในทารกแรกเกิดตาม regimen
ถูกสลับทางอินโดบำบัด เก้า
ทารก ( 17.3% 9 / 52 ) ในกลุ่ม O ได้รับ Ligation PDA
ศัลยกรรมหลังความล้มเหลวของการรักษาทางการแพทย์ ( รูปที่ 2 ) .
ในหมู่เก้าทารก , เด็กทารกปัสสาวะน้อยพัฒนา , พัฒนา
สองทารก Ugi เลือดออกและไม่มีเอ็นอีซีพัฒนา
.
2 . รองผล
อุบัติการณ์ของระดับ serum creatinine คือ signifi -
ลดลงอย่างมีนัยสําคัญเมื่อลดลงในกลุ่มโอ มากกว่าในกลุ่มฉัน [ P Z 0.022 , ความเสี่ยงสัมพัทธ์
( RR ) 0.308 Z ,ช่วงความเชื่อมั่น 95% ( CI ) :
0.112e0.844 ; ( ตารางที่ 3 ) ] การวิเคราะห์กลุ่มย่อย พบว่าระดับครีเอตินินในเลือดอย่างมีนัยสำคัญ
o
ลดลงในผู้ป่วยกลุ่มที่มีกำเนิดร่างกายน้ำหนักตั้งแต่
1000 G ด้วย g ( P ＜ 0.001 ) และในหมู่ผู้ที่มีน้ำหนักตั้งแต่ 1 กรัม 1250
( P ＜ 0.001 ) กว่าของคู่ของพวกเขาในกลุ่มผม

ช่วงแรก สัปดาห์หลังการรักษาปัสสาวะน้อยพัฒนา
9 ทารก ( 9.6% ) ในกลุ่ม O และ 33 ทารก
( 37.5 เปอร์เซ็นต์ ) ในกลุ่มที่ 1 ( P z 0.002 , RR Z คน , 95% CI :
0.107e0.616 ตารางที่ 3 ) ปัสสาวะ ( กรัม / กิโลกรัม / ชั่วโมง ) คือ
สูงกว่าในทารกในกลุ่มหรือในวันของการรักษา 3e7
( 1.79
0.61 VS 1.44
0.74 , P Z 0.002 )
การวิเคราะห์กลุ่มย่อยพบว่าปัสสาวะ signifi -
คือลดลงอย่างมีนัยสําคัญเมื่อทารกกำเนิดที่สูงของร่างกายน้ำหนัก
> 1000 กรัมกว่าในทารกในอีกสองร่างประเภทน้ำหนัก
( P z 0.035 )
อุบัติการณ์ของภาวะเลือดออกทางเดินอาหารส่วนบน
และ NEC ต่ำในกลุ่มโอ มากกว่าในกลุ่มผม ( 17.3 %
vs 23.9 % ; 3.8% เทียบกับ 11.4% , ตาราง 4 ) อย่างไรก็ตามไม่พบความแตกต่างของอุบัติการณ์

สองคนนั้นปรปักษ์เหตุการณ์ระหว่างสามเกิดน้ำหนักกลุ่ม ( ตารางที่ 4 )

มี .