4.1 Therapeutic indicationsOpsumit,

4.1 Therapeutic indications
Opsumit, as monotherapy or in combination, is indicated for the long-term treatment of pulmonary arterial hypertension (PAH) in adult patients of WHO Functional Class (FC) II to III.
Efficacy has been shown in a PAH population including idiopathic and heritable PAH, PAH associated with connective tissue disorders, and PAH associated with corrected simple congenital heart disease (see section 5.1).

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

4.1 บ่งชี้ที่รักษาOpsumit เป็น monotherapy หรือ ร่วม มีการระบุการรักษาระยะยาวของระบบทางเดินหายใจถึงต้ว (ละ) ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ของคนทำงานระดับ (FC) II กับ IIIประสิทธิภาพที่ได้รับการแสดงในละประชากรรวม idiopathic และ heritable ละ ละเกี่ยวข้องกับความผิดปกติของเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน และละเกี่ยวข้องกับแก้ไขเรื่องโรคประจำตัวหัวใจ (ดูหัวข้อ 5.1)

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

4.1 ข้อบ่งชี้ในการรักษา
Opsumit เป็นยาเดี่ยวหรือรวมกันจะแสดงสำหรับการรักษาในระยะยาวของความดันโลหิตสูงเส้นเลือดในปอด (PAH) ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ชั้นการทำงานขององค์การอนามัยโลก (เอฟซี) ครั้งที่สองถึง III.
การศึกษาประสิทธิภาพได้รับการแสดงในประชากร PAH รวมทั้งไม่ทราบสาเหตุ และ PAH สืบทอด, PAH ที่เกี่ยวข้องกับความผิดปกติของเนื้อเยื่อเกี่ยวพันและ PAH ที่เกี่ยวข้องกับโรคหัวใจพิการ แต่กำเนิดง่ายแก้ไข (ดูหัวข้อ 5.1)

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

4.1 การรักษาข้อบ่งชี้
opsumit อย่างเดียวหรือรวมกัน คือใช้สำหรับการรักษาระยะยาวของปอดหลอดเลือดความดันโลหิตสูง ( PAH ) ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เรียนการทำงาน ( FC ) II กับ III
) ได้ถูกแสดงในป่าและประชากร รวมถึงโรคทางพันธุกรรมสามารถป่า ป่าที่เกี่ยวข้องกับเนื้อเยื่อเกี่ยวพันผิดปกติแล้วผ้าที่เกี่ยวข้องกับการแก้ไขโรคหัวใจง่าย ( ดูมาตรา 5 )