Fingerprinting tests are conducted

Fingerprinting tests are conducted for two reasons. First, compliance with hospital policy on acceptance testing requires that representative samples of all devices be tested prior to entering the clinical environment for the first time. Second, both theory and experience have demonstrated the need for device testing. A device that radiates unintentionally can victimize other devices. It may also be susceptible to victimization by ingress at their egress frequencies and modulation parameters. Those devices already in the environment are fingerprinted if there is reason to believe that they have the potential to be an EMI victim or a culprit. The procedure used to initiate and track an EMI investigation is shown in Figure 63-2. Members of the clinical staff are instructed to call the biomedical engineering department and television services group in any case of a device malfunction not attributable to a routine failure. In cases of a new device entering the clinical environment for the first time or a new application for an existing device, a request to test the device for compatibility is generated. This call is referred to the clinical engineer responsible for EMI investigations. When an incident might be attributable to EMI, the engineer visits the site as a part of the initial investigation. The possible victim device is viewed and tested to determine whether it might have been, or is being, affected by EMI. Interviews with the personnel responsible for the area and the operation of the device(s) must be conducted. Based on the results of this preliminary investigation, a decision is reached as to the desirability or feasibility of further investigation. The decision to continue the investigation is based on several factors: Is there a high probability of operator error? Is this a very rare occurrence? Is this either a very old device that might be reaching the end of its reliable life cycle or a new device experiencing infant mortality. As part of the preliminary investigation process, maintenance histories of the device are reviewed. Another component involves the review of equipment added to the environment that might have increased the overall RF hostility in the area enough to cause interference. Footprinting records of the area are reviewed as are fingerprints of the victim devices(s). The mode of device failure (table 63-2) is an important part of the evaluation. Is the victim device alarming? Is it operating erratically? Is it changing its operational parameters either temporarily or permanently? Is it shutting down? Is there a latching change that created the alarm? The answers to these questions can all point to the criminal device or devices. If the failure mode can be duplicated and if the failure appears to have been caused by an intentional or incidental radiator, the culprit device can usually be identified. If it is within the clinical environment, it is silenced or removed. Many times, no further investigation is required. An incident report is generated and filed. A copy is provided to the department initiating the service request. A copy, if deemed necessary, is given to the appropriate reporting agency, such as the Food and Drug Administration Center for Devices and Radiological Health (FDA, CDRH). If a complete testing procedure is required and a recent footprint of the area exists, a new set is acquired and compared to the older set. Changes in the area environment are noted and analyzed. This is also compared with any existing fingerprints of the victim device. If no fingerprints exist for a representative victim device, or when a device shows signs that its ability to resist ingress may be compromised, it will be fingerprinted. After a cursory footprint of the quiet area, to ensure that no significant changes have occurred in that environment, the victim device, if practical (size and weight can affect the test location), can be moved to this area for fingerprinting

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ลายพิมพ์การทดสอบการทดสอบด้วยเหตุผลสองประการ ครั้งแรก ปฏิบัติตามนโยบายโรงพยาบาลเกี่ยวกับการทดสอบการยอมรับต้องการที่จะทดสอบตัวอย่างตัวแทนของอุปกรณ์ทั้งหมดก่อนที่จะป้อนสภาพแวดล้อมทางคลินิกครั้งแรก ที่สอง ทฤษฎีและประสบการณ์ได้แสดงให้เห็นความจำเป็นสำหรับการทดสอบอุปกรณ์ อุปกรณ์ที่แผ่กระจายโดยไม่ได้ตั้งใจสามารถขับอุปกรณ์อื่น ๆ มันอาจจะไวต่อการตกเป็นเหยื่อโดยการซึมผ่านที่ความถี่ออกไปข้างนอกและปรับพารามิเตอร์ อุปกรณ์เหล่านั้นอยู่ในสภาพแวดล้อมที่มีการพิมพ์ลายนิ้วมือถ้ามีเหตุผลที่เชื่อว่า พวกเขามีศักยภาพที่จะเป็นเหยื่อ EMI หรือตัวผู้กระทำผิด ขั้นตอนที่ใช้ในการเริ่มต้น และติดตามการสอบสวน EMI จะแสดงในรูปที่ 63-2 พนักงานทางคลินิกแนะนำให้ติดต่อภาควิชาวิศวกรรมชีวการแพทย์ และกลุ่มผู้ให้บริการโทรทัศน์ในกรณีใด ๆ ของอุปกรณ์ทำงานผิดพลาดรวมความล้มเหลวเป็นประจำ ในกรณีที่อุปกรณ์ใหม่เข้ากับสภาพแวดล้อมทางคลินิกครั้งแรกหรือโปรแกรมใหม่สำหรับอุปกรณ์ที่มีอยู่ การร้องขอการทดสอบอุปกรณ์สำหรับความเข้ากันได้ถูกสร้างขึ้น เรียกนี้จะเรียกว่าวิศวกรของทางคลินิกรับผิดชอบการสืบสวน EMI เมื่อเหตุการณ์อาจจะนของอีเอ็มไอ วิศวกรเข้าใช้ไซต์เป็นส่วนหนึ่งของการตรวจสอบเบื้องต้น อุปกรณ์เหยื่อได้เป็นดู และทดสอบเพื่อตรวจ สอบว่า มันอาจมี เป็น ได้รับผลกระทบ โดย EMI สัมภาษณ์บุคลากรรับผิดชอบในพื้นที่และการทำงานของอุปกรณ์ต้องจัด จากผลการตรวจสอบเบื้องต้นนี้ ถึงตัดสินใจปรารถนาหรือความเป็นไปได้ของการสืบสวนเพิ่มเติม การตัดสินใจดำเนินการสอบสวนเป็นไปตามปัจจัยหลายประการ: มีโอกาสสูงในการดำเนินการผิดพลาด นี่คือเหตุการณ์ที่หายากมาก คือนี้พบอัตราการตายทารกอุปกรณ์ใหม่หรืออุปกรณ์เก่าที่อาจจะถึงจุดสิ้นสุดของวงจรชีวิตที่น่าเชื่อถือ เป็นส่วนหนึ่งของกระบวนการตรวจสอบเบื้องต้น มีทบทวนประวัติการซ่อมบำรุงของอุปกรณ์ ส่วนประกอบอื่นที่เกี่ยวข้องกับรีวิวอุปกรณ์เพิ่มสิ่งแวดล้อมที่อาจมีเพิ่มความเกลียดชัง RF โดยรวมในพื้นที่พอจะทำให้เกิดสัญญาณรบกวน มีทบทวน footprinting ระเบียนของพื้นที่เป็นลายนิ้วมืออุปกรณ์เหยื่อ (s) โหมดความล้มเหลวของอุปกรณ์ (ตารางที่ 63-2) เป็นส่วนสำคัญของการประเมิน เป็นอุปกรณ์เหยื่อน่ากลัว มันทำงานไม่แน่นอน คือมันมีการเปลี่ยนแปลงของพารามิเตอร์ในการดำเนินงานชั่วคราว หรือถาวร กำลังจะปิดหรือไม่ มีการเปลี่ยนแปลงล็อคที่สร้างการปลุก คำตอบของคำถามเหล่านี้ทั้งหมดชี้ไปทางอาญาอุปกรณ์หรืออุปกรณ์ได้ ถ้าความล้มเหลวจะถูกทำซ้ำ และถ้าล้มเหลวจะเกิดจากการที่หม้อน้ำโดยตั้งใจ หรือบังเอิญ อุปกรณ์ผู้ร้ายสามารถมักจะระบุ ถ้าภายในสภาพแวดล้อมทางคลินิก มีถูกใบ้ หรือเอาออก หลายครั้ง การสืบสวนเพิ่มเติมไม่จำเป็นต้อง มีรายงานเหตุการณ์ถูกสร้างขึ้น และยื่น สำเนาที่ให้แก่ฝ่ายที่ร้องขอการบริการเริ่มต้น สำเนา ถ้าจำเป็น ให้การรายงานที่เหมาะสมหน่วยงาน เช่นอาหารและยาศูนย์การจัดการสำหรับอุปกรณ์และสุขภาพเกี่ยวกับรังสี (องค์การอาหารและยา CDRH) ถ้าจำเป็นต้องมีขั้นตอนการทดสอบสมบูรณ์ และพื้นที่รอยล่า ชุดใหม่มา แล้วเปรียบเทียบกับชุดเก่า การเปลี่ยนแปลงในสภาพแวดล้อมที่ตั้งเป็นข้อสังเกต และวิเคราะห์ นอกจากนี้นี้ยังถูกเปรียบเทียบกับลายนิ้วมือใด ๆ ที่มีอยู่ของอุปกรณ์เหยื่อ ถ้าไม่มีลายนิ้วมือที่มีอยู่สำหรับอุปกรณ์เหยื่อตัวแทน หรือเมื่ออุปกรณ์แสดงสัญญาณที่ อาจจะทำลายความสามารถในการต้านทานน้ำและฝุ่น มันจะถูกพิมพ์ลายนิ้วมือ หลังจากเงียบ เพื่อให้แน่ใจว่า มีการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญเกิดขึ้นในสภาพแวดล้อม อุปกรณ์เหยื่อ ถ้ารอยอย่างคร่าว ๆ (ขนาดและน้ำหนักอาจมีผลต่อตำแหน่งทดสอบ), สามารถย้ายไปพื้นที่นี้สำหรับลายพิมพ์

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ทดสอบพิมพ์ลายนิ้วมือจะดำเนินการด้วยเหตุผลสองประการ ขั้นแรกให้สอดคล้องกับนโยบายของโรงพยาบาลในการทดสอบการยอมรับต้องว่ากลุ่มตัวอย่างที่เป็นตัวแทนของอุปกรณ์ทั้งหมดที่ได้รับการทดสอบก่อนที่จะเข้ากับสภาพแวดล้อมทางคลินิกครั้งแรก ประการที่สองทั้งทฤษฎีและประสบการณ์ได้แสดงให้เห็นความจำเป็นในการทดสอบอุปกรณ์ อุปกรณ์ที่แผ่กระจายไม่ได้ตั้งใจสามารถเหยื่ออุปกรณ์อื่น ๆ นอกจากนี้ยังอาจจะมีความเสี่ยงที่จะตกเป็นเหยื่อโดยการเข้าที่ความถี่ออกไปข้างนอกของพวกเขาและพารามิเตอร์เอฟเอ็ม อุปกรณ์เหล่านั้นอยู่ในสภาพแวดล้อมที่มีการพิมพ์ลายนิ้วมือถ้ามีเหตุผลที่จะเชื่อว่าพวกเขามีศักยภาพที่จะเป็นเหยื่อของอีเอ็มหรือผู้ร้าย ขั้นตอนที่ใช้ในการเริ่มต้นและติดตามการตรวจสอบของอีเอ็มจะแสดงในรูปที่ 63-2 สมาชิกของทีมงานทางคลินิกจะได้รับคำแนะนำที่จะเรียกวิศวกรรมชีวการแพทย์กลุ่มสรรพสินค้าและบริการโทรทัศน์ในกรณีของความผิดปกติของอุปกรณ์ใด ๆ ไม่ได้เกี่ยวกับความล้มเหลวในชีวิตประจำ ในกรณีของอุปกรณ์ใหม่เข้าสู่สภาพแวดล้อมทางคลินิกสำหรับการเป็นครั้งแรกหรือแอพลิเคชันใหม่สำหรับอุปกรณ์ที่มีอยู่ขอให้ทดสอบอุปกรณ์สำหรับการทำงานร่วมกันจะถูกสร้างขึ้น สายนี้จะเรียกวิศวกรผู้รับผิดชอบทางคลินิกสำหรับการตรวจสอบอีเอ็มไอ เมื่อมีเหตุการณ์ที่เกิดขึ้นอาจจะเนื่องมาจากอีเอ็มไอวิศวกรเข้าชมเว็บไซต์เป็นส่วนหนึ่งของการสอบสวนเบื้องต้น อุปกรณ์เหยื่อที่เป็นไปได้มีการดูและทดสอบเพื่อตรวจสอบว่ามันอาจจะเป็นหรือจะถูกผลกระทบจากอีเอ็มไอ ให้สัมภาษณ์กับบุคลากรที่รับผิดชอบในพื้นที่และการดำเนินงานของอุปกรณ์ (s) จะต้องดำเนินการ ขึ้นอยู่กับผลการสอบสวนเบื้องต้นนี้, การตัดสินใจจะมาถึงกับการปรารถนาหรือความเป็นไปได้ของการตรวจสอบต่อไป การตัดสินใจที่จะดำเนินการตรวจสอบจะขึ้นอยู่กับปัจจัยหลายประการ: มีโอกาสสูงในการดำเนินการข้อผิดพลาด? นี่คือเหตุการณ์ที่หายากมาก? นี่คือทั้งอุปกรณ์เก่ามากที่อาจจะถึงจุดสิ้นสุดของวงจรชีวิตของมันมีความน่าเชื่อถือหรือการตายของทารกอุปกรณ์ใหม่ประสบ ในฐานะที่เป็นส่วนหนึ่งของกระบวนการสอบสวนเบื้องต้นประวัติศาสตร์การบำรุงรักษาของอุปกรณ์ที่จะมีการทบทวน องค์ประกอบอีกประการหนึ่งที่เกี่ยวข้องกับการตรวจสอบของอุปกรณ์เพิ่มเข้ามาในสภาพแวดล้อมที่อาจจะเพิ่มขึ้นเป็นปรปักษ์ RF โดยรวมในพื้นที่มากพอที่จะก่อให้เกิดการรบกวน บันทึก footprinting ของพื้นที่ที่จะมีการทบทวนเช่นเดียวกับลายนิ้วมือของอุปกรณ์เหยื่อ (s) โหมดของการล้มเหลวของอุปกรณ์ (ตารางที่ 63-2) เป็นส่วนหนึ่งที่สำคัญของการประเมินผล เป็นอุปกรณ์เหยื่อที่น่ากลัว? มันมีการดำเนินงานที่ผิด? มันจะเปลี่ยนพารามิเตอร์การดำเนินงานอย่างใดอย่างหนึ่งเป็นการชั่วคราวหรือถาวร? มันจะถูกปิดลง? จะมีการเปลี่ยนแปลงล็อคที่สร้างการเตือนภัย? คำตอบสำหรับคำถามเหล่านี้สามารถชี้ไปที่อุปกรณ์ทางอาญาหรืออุปกรณ์ ถ้าอยู่ในโหมดความล้มเหลวสามารถทำซ้ำและถ้าล้มเหลวดูเหมือนจะได้รับเกิดจากความจงใจหรือบังเอิญหม้อน้ำอุปกรณ์ผู้ร้ายสามารถจะระบุได้ ถ้ามันอยู่ในสภาพแวดล้อมทางคลินิกก็จะเงียบหรือลบ หลายครั้งที่ไม่มีการสอบสวนเพิ่มเติมเป็นสิ่งจำเป็น รายงานเหตุการณ์ที่เกิดขึ้นจะถูกสร้างขึ้นและได้ยื่น สำเนาให้ไว้กับกรมส่งคำขอบริการ สำเนาถ้าเห็นว่าจำเป็นจะได้รับการรายงานหน่วยงานที่เหมาะสมเช่นอาหารและยาศูนย์สำหรับอุปกรณ์และรังสีสุขภาพ (FDA, CDRH) หากขั้นตอนการทดสอบเสร็จสมบูรณ์เป็นสิ่งจำเป็นและมีรอยล่าสุดของพื้นที่ที่มีอยู่ชุดใหม่จะได้รับและเมื่อเทียบกับชุดเก่า การเปลี่ยนแปลงในสภาพแวดล้อมของพื้นที่ที่มีการตั้งข้อสังเกตและวิเคราะห์ นอกจากนี้ยังมีการเปรียบเทียบกับลายนิ้วมือที่มีอยู่ใด ๆ ของอุปกรณ์เหยื่อ ถ้าไม่มีลายนิ้วมือที่มีอยู่สำหรับอุปกรณ์เหยื่อตัวแทนหรือเมื่ออุปกรณ์ที่แสดงให้เห็นสัญญาณว่าความสามารถในการต่อต้านการเข้าอาจถูกบุกรุกก็จะมีการพิมพ์ลายนิ้วมือ หลังจากที่รอยคร่าวๆของพื้นที่ที่เงียบสงบเพื่อให้แน่ใจว่าไม่มีการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญได้เกิดขึ้นในสภาพแวดล้อมที่อุปกรณ์เหยื่อถ้าปฏิบัติ (ขนาดและน้ำหนักที่สามารถส่งผลกระทบต่อสถานที่ทดสอบ) สามารถย้ายไปยังพื้นที่นี้มาพิมพ์ลายนิ้วมือ

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ลายพิมพ์ดีเอ็นเอการทดสอบจะดําเนินการสำหรับสองเหตุผล แรก สอดคล้องกับนโยบายของโรงพยาบาล ในการทดสอบการยอมรับ ต้องการให้ตัวแทน ตัวอย่างของอุปกรณ์ทั้งหมดได้รับการทดสอบก่อนเข้าสู่สภาพแวดล้อมทางคลินิกครั้งแรก ประการที่สอง ทั้งทฤษฎี และประสบการณ์ได้แสดงให้เห็นถึงความต้องการในการทดสอบอุปกรณ์ อุปกรณ์ที่แผ่กระจาย ตั้งใจจะโกงอุปกรณ์อื่น ๆ มันอาจจะเสี่ยงต่อการถูกโกง โดยการเข้าไปที่ความถี่ทางออกของพวกเขาและพารามิเตอร์การปรับ อุปกรณ์ที่อยู่ในสภาพแวดล้อมที่มีจีโนมถ้าไม่มีเหตุผลที่จะเชื่อว่า พวกเขามีศักยภาพที่จะเป็นระบบเหยื่อหรือผู้กระทำผิด ขั้นตอนที่ใช้ในการเริ่มต้นการตรวจสอบและติดตามระบบที่แสดงในรูปที่ 63-2 . สมาชิกของเจ้าหน้าที่ทางคลินิกจะสั่งให้เรียกวิศวกรรมชีวการแพทย์ภาควิชาและบริการโทรทัศน์กลุ่มในกรณีใด ๆของอุปกรณ์ที่เสีย ไม่ใช่จากความล้มเหลวของรูทีน ในกรณีของอุปกรณ์ใหม่เข้าไปในสภาพแวดล้อมทางคลินิก เป็นครั้งแรก หรือโปรแกรมใหม่สำหรับอุปกรณ์ที่มีอยู่ ขอทดสอบอุปกรณ์ที่เข้ากันได้จะถูกสร้างขึ้น สายนี้จะอ้างถึงทางวิศวกรที่รับผิดชอบระบบการตรวจสอบ เมื่อมีเหตุการณ์อาจจากอีเอ็มไอ วิศวกรเข้าชมเว็บไซต์ที่เป็นส่วนหนึ่งของการสอบสวนเบื้องต้น อุปกรณ์ เหยื่อที่เป็นไปได้ดู และทดสอบเพื่อตรวจสอบว่ามันอาจจะถูก หรือถูกกระทบโดยอีเอ็มไอ สัมภาษณ์กับบุคลากรที่รับผิดชอบพื้นที่ และการดำเนินงานของอุปกรณ์ ( s ) จะต้องดำเนินการ จากผลการศึกษานี้ ได้บทสรุปถึงความพอใจหรือความเป็นไปได้ของการสอบสวนเพิ่มเติม การตัดสินใจที่จะดำเนินการสอบสวน จะขึ้นอยู่กับปัจจัยหลายประการ : มีความน่าจะเป็นสูงของผู้ให้บริการข้อผิดพลาด นี้เป็นเหตุการณ์ที่หายาก ? เป็นเหมือนกัน เก่ามากอุปกรณ์ที่อาจจะถึงจุดสิ้นสุดของวงจรชีวิตของผลิตภัณฑ์ที่เชื่อถือได้หรืออุปกรณ์ใหม่พบอัตราการตายของทารก เป็นส่วนหนึ่งของกระบวนการสอบสวนเบื้องต้น , ดูแลประวัติของอุปกรณ์จะดู ส่วนประกอบอื่นที่เกี่ยวข้องกับการตรวจสอบของอุปกรณ์เสริมเพื่อสิ่งแวดล้อมที่อาจได้เพิ่มความเป็นปรปักษ์ RF โดยรวมในพื้นที่เพียงพอที่จะทำให้เกิดการรบกวนได้ footprinting ประวัติของพื้นที่ดูเป็นลายนิ้วมือของเหยื่ออุปกรณ์ ( s ) โหมดความล้มเหลวของอุปกรณ์ ( โต๊ะ 63-2 ) เป็นส่วนที่สำคัญของการประเมินผล เป็นเหยื่อของอุปกรณ์ที่น่ากลัว ? มันเป็นปฏิบัติการผิด ? มันคือการเปลี่ยนพารามิเตอร์ทั้งชั่วคราวหรือถาวร ? จะปิดลง มีล็อคเปลี่ยนที่สร้างสัญญาณ คำตอบสำหรับคำถามเหล่านี้ทั้งหมดสามารถชี้ไปที่อุปกรณ์อาชญากรอุปกรณ์หรือ ถ้าโหมดความล้มเหลวสามารถทำซ้ำและถ้าล้มเหลว ดูเหมือนว่าจะเกิดจากการจงใจหรืออุบัติเหตุ อุปกรณ์หม้อน้ำ คนร้ายมักจะสามารถระบุได้ ถ้ามันอยู่ในสภาพแวดล้อมทางคลินิก มันเงียบหรือลบออก หลายครั้ง ไม่มีการสืบสวนเพิ่มเติมเป็นสิ่งจำเป็น รายงานจะถูกสร้างขึ้น และเก็บข้อมูล สำเนาให้กับแผนกการขอบริการ สำเนา ถ้าถือว่าที่จำเป็น ให้แก่หน่วยงานการรายงานที่เหมาะสม เช่น ศูนย์อาหารและยารังสีและอุปกรณ์เพื่อสุขภาพ ( FDA , cdrh ) ถ้ากระบวนการทดสอบที่สมบูรณ์ ถูก ต้อง และ รอยเท้า ล่าสุด ของ พื้นที่ มีอยู่ ชุดใหม่ที่ได้มา และเมื่อเทียบกับรุ่นเก่า ชุด การเปลี่ยนแปลงในสภาพแวดล้อมจะถูกระบุและวิเคราะห์ นี้จะเปรียบเทียบกับลายนิ้วมือของผู้ตายที่มีอยู่ใด ๆ อุปกรณ์ ถ้าไม่มีลายนิ้วมืออยู่ในเครื่องเหยื่อ ตัวแทน หรือเมื่ออุปกรณ์แสดงสัญญาณว่า ความสามารถในการต้านทาน ทางเข้าอาจจะละเมิดก็จะต้องใช้ลายนิ้วมือ . หลังเป็นรอยหยาบๆ ของพื้นที่ที่เงียบสงบเพื่อให้แน่ใจว่าไม่มีการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญเกิดขึ้นในสภาพแวดล้อมที่เหยื่ออุปกรณ์ ถ้าปฏิบัติ ( ขนาดและน้ำหนักจะมีผลต่อสถานที่ทดสอบ ) , จะถูกย้ายไปยังพื้นที่นี้สำหรับพิมพ์ลายนิ้วมือ