A 1⁄4 298:38C2 þ 5131:6C þ 581:66 r

A 1⁄4 298:38C2 þ 5131:6C þ 581:66 r 1⁄4 0:9999 for ISO at 215 nm
A1⁄46248:2Cþ298:87 r1⁄41 for DIF at 237nm
where, ‘‘A” is the peak area. ‘‘C” is the concentration in
lg spot 1 and ‘‘r” is the regression coefficient. 4. Methods validation
Method validation was performed according to ICH guideline9 for the proposed methods as follows:
4.1. Range and linearity
The linearity of the proposed methods was evaluated by pro- cessing the different calibration curves on three different days. The calibration curves were constructed within concentration ranges that were selected on the basis of the anticipated drug concentration during the assay of the dosage form. Each con- centration was repeated three times. The linear regression equations are summarized in Table 2. The corresponding con- centration ranges, calibration equations and other statistical parameters for all methods are listed in Table 2.
4.2. Accuracy
To study the accuracy of the proposed methods, procedures under linearity for the drugs were repeated three times for the determination of six different concentrations of pure MIC, MF, and GEN. The accuracy expressed as percentage recoveries is shown in Table 2. The standard addition tech- nique presented in Table 3 showed no interference o

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

แบบว่า 298:38 C 2 þ 5131:6 C þ 581:66 r ว่า 0:9999 สำหรับ ISO ที่ 215 นิวตันเมตรA1⁄46248:2Cþ298:87 r1⁄41 สำหรับ DIF ที่ 237nm, '' A ตั้งสูงสุด C"คือ ความเข้มข้นในlg จุด 1 และ '' r"คือ ค่าสัมประสิทธิ์การถดถอย 4. วิธีการตรวจสอบตรวจสอบวิธีการดำเนินการตาม ICH guideline9 สำหรับวิธีการนำเสนอเป็นดังนี้:4.1. ช่วง และเส้นตรงเชิงเส้นวิธีการเสนอรับการประเมิน โดย pro ตัวโค้งการปรับเทียบที่แตกต่างกันแตกต่างกันสามวัน สอบเทียบเส้นโค้งถูกสร้างขึ้นภายในช่วงความเข้มข้นที่เลือกบนพื้นฐานของความเข้มข้นยาคาดไว้ในระหว่างการทดสอบของแบบของยา แต่ละคอน centration ซ้ำสามครั้ง สมการถดถอยเชิงเส้นถูกสรุปในตารางที่ 2 ช่วง con centration สอดคล้องกัน เทียบสมการ และพารามิเตอร์ทางสถิติอื่น ๆ สำหรับวิธีการทั้งหมดจะแสดงในตารางที่ 24.2. ความถูกต้องการศึกษาความถูกต้องของวิธีการนำเสนอ ตอนเชิงเส้นสำหรับยาเสพติดซ้ำกันสามครั้งสำหรับการวัดความเข้มข้นแตกต่างกันหกของไมค์ MF และ GEN ความถูกต้องที่แสดงเป็นเปอร์เซ็นต์กลับคืนจะปรากฏในตารางที่ 2 เทคโนโลยี-nique มาตรฐานนอกเหนือจากที่แสดงในตารางที่ 3 แสดงให้เห็นว่าไม่รบกวน o

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

1/4 298: 38C2 Þ 5131: Þ 6C 581: 66 R 1/4 0: 9999 ISO ที่ 215 นาโนเมตร
A1/46248: 2Cþ298: 87 r1/41 สำหรับ DIF ที่ 237nm
ที่ '' A "เป็นจุดสูงสุด พื้นที่ '' C "เป็นความเข้มข้นใน
LG จุดที่ 1 และ '' R" เป็นค่าสัมประสิทธิ์การถดถอย 4. วิธีการตรวจสอบ
การตรวจสอบวิธีการที่ได้ดำเนินการตาม ICH guideline9 สำหรับวิธีการที่นำเสนอดังต่อไปนี้
4.1 ช่วงและเป็นเส้นตรง
เส้นตรงของวิธีการที่นำเสนอได้รับการประเมินโดยโปรประมวลเส้นโค้งการสอบเทียบที่แตกต่างกันในสามวันที่แตกต่างกัน เส้นโค้งการสอบเทียบที่ถูกสร้างขึ้นในช่วงความเข้มข้นที่ได้รับการคัดเลือกบนพื้นฐานของความเข้มข้นของยาเสพติดที่คาดการณ์ไว้ในช่วงการทดสอบของรูปแบบของยาที่ แต่ละ centration งซ้ำสามครั้ง สมการถดถอยเชิงเส้นได้สรุปไว้ในตารางที่ 2 ที่สอดคล้องกันอย่างต่อช่วง centration สมการสอบเทียบและพารามิเตอร์สถิติอื่น ๆ สำหรับวิธีการทั้งหมดที่มีการระบุไว้ในตารางที่ 2
4.2 ความถูกต้อง
เพื่อศึกษาความถูกต้องของวิธีการที่นำเสนอวิธีการภายใต้การเชิงเส้นสำหรับยาเสพติดที่ถูกทำซ้ำสามครั้งเพื่อกำหนดหกความเข้มข้นแตกต่างกันของ MIC บริสุทธิ์ MF และ GEN ความถูกต้องกลับคืนแสดงเป็นเปอร์เซ็นต์จะแสดงในตารางที่ 2 นอกจากนี้มาตรฐานทิ่ nique แสดงในตารางที่ 3 แสดงให้เห็นว่าไม่มีการรบกวน o

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

1 ⁄ 4 298:38c2 þ 5131:6c þ 581:66 R 1 ⁄ 4 0:9999 สำหรับ ISO ที่ 215 นาโนเมตรA1 ⁄ 46248:2c þ 298:87 R1 ⁄ 41 สำหรับดิฟที่ 237nmที่ " " " คือ พื้นที่สูงสุด " " C " คือ สมาธิในจุดที่ 1 และ " " R " ) คือ ค่าสัมประสิทธิ์การถดถอย . 4 . วิธีการตรวจสอบความถูกต้องวิธีการตรวจสอบได้ปฏิบัติตามฉัน guideline9 เพื่อเสนอวิธีการดังนี้4.1 . ช่วงความถี่และถึงการเสนอวิธีการประเมินโดยโปร - cessing เส้นโค้งสอบเทียบที่แตกต่างกันใน 3 วันแตกต่างกัน เส้นโค้งสอบเทียบความเข้มข้นขึ้นในช่วงที่ถูกเลือกบนพื้นฐานของที่คาดตัวยาเข้มข้นในระหว่างการทดสอบในรูปแบบของยา แต่ละคอน - centration ทำซ้ำ 3 ครั้ง สมการถดถอยเชิงเส้น สรุปได้ในตารางที่ 2 ที่ต่อต้าน - centration ช่วงสมการการสอบเทียบและพารามิเตอร์สถิติอื่น ๆสำหรับวิธีการทั้งหมดที่อยู่ในรางที่ 24.2 . ความถูกต้องเพื่อศึกษาความแม่นยำของวิธีที่เสนอ วิธีการ ภายใต้กระแสให้ยาซ้ำ 3 ครั้งสำหรับการกำหนดหกระดับความเข้มข้นของบริสุทธิ์ ไมค์ , MF , และมีความถูกต้องซึ่งต่ำสุดร้อยละแสดงดังตารางที่ 2 มาตรฐานนอกจากนี้เทคปีแสดงในตารางที่ 3 พบว่าไม่มีการแทรกแซง โอ