The pharmaceutical grade, proprieta

The pharmaceutical grade, proprietary product Pantesin
HF55 (Daiichi Fine Chemicals Co, Ltd, Takaoka, Japan)
was chosen as the active investigational product (ie,
pantethine) for several reasons. The most important reason
was to assure consistency of the amount of pantethine in
each tablet (300 mg active ingredient) and the ability to
manufacture a nonactive placebo control tablet with an
excipient mix identical to the active product.
The active investigational tablets (pantethine) and the
identically appearing nonactive placebo tablets were manufactured
by Eagle Nutritionals, Carlstadt, NJ. Subsequently,
blister packs were constructed by Generic Pharmaceutical
Services, Hauppauge, NY, and consisted of 2 active
ingredient tablets and 1 placebo (600 mg/d dosing for
weeks 1-8), 3 active ingredient tablets (900 mg/d dosing
for weeks 9-16), or 3 identical placebo tablets. The
investigational blister packs were labeled according to
ICH-Good Clinical Practice and applicable local regulatory
guidelines. The investigational blister packs were provided
to KGK Synergize (London, Ontario, Canada) by Daiichi
Fine Chemicals.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

เกรดยา ผลิตภัณฑ์กรรมสิทธิ์ PantesinHF55 (ไดอิจิดีเคมี Co, Ltd ทากาโอกะ ญี่ปุ่น)ถูกเลือกให้เป็นผลิตภัณฑ์เพื่อการทดลองใช้งาน (iepantethine) ด้วยเหตุผลหลายประการ เหตุผลที่สำคัญที่สุดเพื่อรับประกันความสอดคล้องของจำนวน pantethine ในเม็ด (300 มิลลิกรัมออกฤทธิ์) และความสามารถในการผลิตแท็บเล็ตควบคุมยาหลอกไม่มีการexcipient ผสมเหมือนกับผลิตภัณฑ์ใช้งานอยู่แท็บเล็ตเพื่อการทดลองใช้งาน (pantethine) และปรากฏไม่หลอกเม็ดที่ผลิตเหมือนกันโดยอินทรีโภชนาการ Carlstadt, NJ ต่อมาแผงถูกสร้างขึ้น โดยทั่วไปยาบริการ Hauppauge, NY และประกอบด้วยการใช้งาน 2ส่วนผสมเม็ดและยาหลอก 1 (600 mg/d ยาสำหรับทางสัปดาห์ที่ 1-8), ฤทธิ์ 3 เม็ด (900 มิลลิกรัม/วันการใช้ยาสัปดาห์ที่ผ่านมา 9-16), หรือ 3 เม็ดยาหลอกเหมือนกัน การแผงทดลองถูกติดป้ายตามพื้นที่กำกับดูแลและการฝึกอบรมที่ดี ICHแนวทางการ แผงการทดลองได้การ KGK Synergize (London ออนตาริโอ แคนาดา) โดยไดอิจิสารเคมีที่ดี

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

เกรดยา, ผลิตภัณฑ์ที่เป็นกรรมสิทธิ์ Pantesin
HF55 (Daiichi Fine Chemicals Co, Ltd ทากาโอกะประเทศญี่ปุ่น)
ได้รับเลือกให้เป็นผลิตภัณฑ์ที่ใช้งานวิจัย (เช่น
Pantethine) ด้วยเหตุผลหลายประการ เหตุผลที่สำคัญที่สุด
คือเพื่อให้มั่นใจความสอดคล้องของปริมาณของ Pantethine ใน
แต่ละแท็บเล็ต (300 มก. สารออกฤทธิ์) และความสามารถในการ
ผลิตแท็บเล็ตการควบคุมยาหลอก nonactive ที่มี
การผสมสารเพิ่มปริมาณที่เหมือนกันกับผลิตภัณฑ์ที่ใช้งานอยู่
แท็บเล็ตที่ใช้งานวิจัย (Pantethine) และ
เหมือนกันปรากฏแท็บเล็ตได้รับยาหลอก nonactive ถูกผลิต
โดยอินทรีโภชนาการ Carlstadt, นิวเจอร์ซีย์ ต่อมา
แพ็คตุ่มถูกสร้างขึ้นโดย Generic เภสัชกรรม
บริการ Hauppauge, นิวยอร์กและประกอบด้วย 2 การใช้งาน
แท็บเล็ตและส่วนผสมที่ 1 ได้รับยาหลอก (600 mg / d ยาสำหรับ
สัปดาห์ที่ 1-8) 3 เม็ดสารออกฤทธิ์ (900 มก. / วันใช้ยา
เป็นเวลาหลายสัปดาห์ 9-16) หรือ 3 เม็ดยาหลอกเหมือนกัน
แพ็คตุ่มวิจัยมีป้ายตาม
ICH-ปฏิบัติที่ดีทางคลินิกและการบังคับตามกฎระเบียบท้องถิ่น
แนวทาง แพ็คตุ่มวิจัยได้ให้
การ KGK synergize (ลอนดอน, Ontario, แคนาดา) โดย Daiichi
Fine Chemicals

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ผลิตภัณฑ์ที่เป็นกรรมสิทธิ์ pantesin เกรดเภสัชกรรมhf55 ( สารเคมีไดดี จำกัด ทาคาโอกะ ญี่ปุ่น )ได้รับเลือกเป็นผลิตภัณฑ์ซึ่งใช้งาน ( เช่นแพนเททีน ) ด้วยเหตุผลหลายประการ เหตุผลที่สำคัญที่สุดเพื่อยืนยันความสอดคล้องของจํานวนของแพนเททีนในแต่ละเม็ด ( 300 mg ส่วนประกอบ ) และความสามารถในผลิตยาเม็ดควบคุมยาหลอก nonactive กับexcipient ผสมเหมือนผลิตภัณฑ์ที่ใช้งานอยู่ .ใช้งานหรือเม็ด ( แพนเททีน ) และเหมือนกัน ซึ่งปรากฏ nonactive เม็ดผลิตโดย carlstadt nutritionals , นกอินทรี , NJ . ต่อมาแพ็คพุพองขึ้นโดยยาทั่วไปบริการ , Hauppauge , นิวยอร์ก , และ จำนวน 2 งานเม็ดส่วนประกอบและ 1 หลอก ( 600 มิลลิกรัมต่อวันจ่ายสำหรับสัปดาห์ที่ 1-8 ) 3 ส่วนผสมที่ใช้งานแท็บเล็ต ( 900 มิลลิกรัมต่อวันจ่ายสัปดาห์ความ ) หรือยาหลอก เหมือน 3 เม็ด ที่แพ็คพุพองหรือเป็นข้อความตามการปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดีและการใช้ในท้องถิ่นหรือชแนวทาง ตุ่มหรือแพ็คได้ให้ไว้6 . ประสานพลังสร้างสิ่งใหม่เพื่อ kgk ( ลอนดอน ออนตาริโอ แคนาดา โดย ไดอิจิเคมีภัณฑ์ดี