To make an adequate risk assessment

To make an adequate risk assessment or safety evaluation, it can be argued that a test
has to be performed in naïve human subjects. For this purpose, there has been a
number of sensitization tests designed. The most used is the HRIPT, originating
from a test described by Draize in 1944 (1, 12). The test includes subjects that are
exposed to the chemicals 9 x 24 or 48 h during a 3 weeks period. Following a 2
weeks rest period, challenge is performed on an exposed site and an unexposed site.
The challenge is performed using a 24 or 48 h patch test and the resulting reaction is
graded for clinical signs. The test can be performed in a variety of manners with
varying exposure time and occluding methods. The test is performed on a
comparative large group of subjects, typically around 100. Although the use of
human subjects for risk assessment is considered unethical and not recommended it
has been widely employed with claimed good result

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

เพื่อให้การประเมินความเสี่ยงที่เพียงพอหรือการประเมินความปลอดภัย มันสามารถถูกโต้เถียงที่ทดสอบมีการดำเนินการในเรื่องมนุษย์ขำน่า สำหรับวัตถุประสงค์นี้ มีการจำนวน sensitization ทดสอบมา ใช้มากที่สุดคือ HRIPT เริ่มต้นจากการทดสอบที่อธิบาย โดย Draize ในปี 1944 (1, 12) การทดสอบรวมถึงเรื่องที่สัมผัสกับสารเคมี 9 x 24 หรือ 48 h ในระหว่างระยะเวลา 3 สัปดาห์ ต่อไปนี้ 2ระยะเวลาสัปดาห์ที่เหลือ ท้าทายทำบนไซต์การสัมผัสและมีไซต์ unexposedดำเนินความท้าทายใช้ 24 หรือ 48 h โปรแกรมทดสอบ และเป็นปฏิกิริยาที่เกิดขึ้นระดับสำหรับอาการทางคลินิก สามารถทำการทดสอบในหลากหลายมารยาทด้วยเวลาเปิดรับแสงที่แตกต่างกันไป และ occluding วิธีการ การทดสอบจะดำเนินการในการเปรียบเทียบกลุ่มใหญ่ของเรื่อง โดยทั่วไปประมาณ 100 แม้ว่าการใช้เรื่องมนุษย์สำหรับการประเมินความเสี่ยงจะถือศีลธรรม และไม่แนะนำมีการว่าจ้างอย่างกว้างขวาง ด้วยอ้างว่าผลดี

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

เพื่อให้การประเมินความเสี่ยงที่เพียงพอหรือการประเมินความปลอดภัยก็สามารถจะแย้งว่าการทดสอบ
จะต้องมีการดำเนินการในวิชามนุษย์ไร้เดียงสา ในการนี้ได้มีการ
จำนวนการทดสอบอาการแพ้ได้รับการออกแบบ ที่ใช้มากที่สุดคือ HRIPT ที่มีต้นกำเนิด
จากการทดสอบการอธิบายโดย Draize ในปี 1944 (1, 12) การทดสอบรวมถึงอาสาสมัครที่ได้รับการ
สัมผัสกับสารเคมี 9 x 24 หรือ 48 ชั่วโมงในช่วงระยะเวลา 3 สัปดาห์ หลังจาก 2
สัปดาห์ที่ผ่านมาส่วนที่เหลือระยะเวลาที่ท้าทายจะดำเนินการบนเว็บไซต์สัมผัสและเว็บไซต์ยังไม่ได้ถ่าย.
ความท้าทายคือการดำเนินการโดยใช้การทดสอบ 24 หรือ 48 ชั่วโมงแพทช์และปฏิกิริยาที่เกิดขึ้นเป็น
อย่างช้า ๆ สำหรับอาการทางคลินิก การทดสอบนี้จะดำเนินการในความหลากหลายของมารยาทที่มี
แตกต่างกันเวลาเปิดรับและวิธีการอุดกั้นทาง การทดสอบจะดำเนินการใน
กลุ่มใหญ่เปรียบเทียบของอาสาสมัครปกติประมาณ 100 แม้ว่าการใช้
วิชามนุษย์สำหรับการประเมินความเสี่ยงเป็นที่ยอมรับว่าผิดจรรยาบรรณและไม่แนะนำให้มัน
ได้รับการว่าจ้างกันอย่างแพร่หลายกับอ้างว่าได้ผลดี

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

เพื่อให้การประเมินความเสี่ยงที่เพียงพอ หรือการประเมินความปลอดภัย , มันสามารถจะแย้งว่าทดสอบ
ต้องดำเนินการในนา ไตได้ มนุษย์คน สำหรับวัตถุประสงค์นี้ มีจำนวนของการทดสอบการแพ้ทาง
ออกแบบ ที่ใช้มากที่สุดคือ hript ที่เกิดจากการทดสอบที่อธิบายโดย draize
1 ( 1 , 12 ) การทดสอบรวมถึงวิชาที่สัมผัสกับสารเคมี
9 x 24 หรือ 48 ชั่วโมงในช่วง 3 สัปดาห์ ระยะเวลาต่อไปนี้เป็น 2
สัปดาห์ระยะเวลาเหลือ ท้าทาย แสดงบนเว็บไซต์และการเปิดรับเว็บไซต์อิ่ม .
ความท้าทายคือการใช้ 24 หรือ 48 ชั่วโมงการทดสอบแพทช์และเกิดปฏิกิริยาคือ
เกรดสำหรับอาการทางคลินิก การทดสอบสามารถแสดงความหลากหลายของมารยาทกับการเปลี่ยนแปลงเวลา และ occluding
วิธี การทดสอบจะแสดงบน
กลุ่มใหญ่เปรียบเทียบของกลุ่มตัวอย่างโดยรอบ 100แม้ว่าการใช้
คนสำหรับการประเมินความเสี่ยงจะถือว่าผิดจรรยาบรรณ และไม่แนะนำให้ใช้กับ
ได้รับอย่างกว้างขวางอ้างว่าเป็นผลดี