Exhibit 1
Z30N0000
For
3DISC Imaging
DT-1
Product Specification
First Edition
August 2014
DT-1 Product Specification
ii Z30N0000
Contents
1. Scope...................................................................................................................................................... 1
2. Specification............................................................................................................................................ 1
3. IP Types and Actual Dimensions ............................................................................................................ 1
4. Handling Notes to Users......................................................................................................................... 2
5. IP Characteristics.................................................................................................................................... 4
6. Packaging and Purchasing Unit ............................................................................................................. 4
7. Disposal .................................................................................................................................................. 4
DT-1 Product Specification
Z30N0000 1
1. Scope The type of the Imaging Plate (IP) shown below is available for 3DISC
Imaging.
• DT-1
2. Specification (1) Quality of image
Performance equal to that of FCR for medical use.
(2) Scratch durability on film images
Shown below are typical values of durability.
Needle size
(mmφ) Typical value
0.1 210mN
0.3 680mN
1.0 3900mN
3. IP Types and Actual
Dimensions
(1) IP types and dimensions
• Corner R for all sizes : 7.0 ± 0.2mm
• Common difference for all sizes : ±0.2mm
• Edge seal width
on reading side : ≤1.0mm
on corner : ≤1.5mm
on reverse side : ≤1.5mm
(2) Total film thickness
• 340 ± 40µm
(3) IP structure
The IP is made up of a protective layer, a phosphor layer, and a
support layer.
IP Type Identification
code Back type
Actual
dimensions
(mm)
IP-DT OP 22×31MM #0 OPP 22 × 31
IP-DT OP 24×40MM #1 OPP 24 × 40
IP-DT OP 31×41MM #2 OPP 31 × 41
IP-DT OP 27×54MM #3 OPP 27 × 54
IP-DT OP 48×54MM #4C OPP 48 × 54
IP-DT OP 57×76MM #4 OPP 57 × 76
Phosphor layer
Support layer
Back layer
Surface protective layer
DT-1 Product Specification
2 Z30N0000
4. Handling Notes to Users (1) Notification to users
• In the oral cavity, IP contains a substance which may harm human
health though the substance does not flow out easily.
The IP must not contact with the patient directly or through saliva.
A protective barrier must cover IP so that the IP does not contact
with the patient when it is inserted into the oral cavity.
• IPs in the following conditions have to be changed to new ones.
Creased, damaged, modified, or discolored IPs.
• Images on the edge coating protection area can not be used for
diagnosis.
(2) Service life
IPs in the following condition cannot be used.
• An IP with scratches on the surface of the protective layer and
those scratches are recognized on the image.
• An IP having damages on the surface of the protective layer, the
reverse side of the support layer and the edges is prevented from
being conveyed properly.
• An IP whose phosphor layer has peeled off the support layer.
(3) Storage conditions
• Temperature : 33℃ or lower
• Humidity : 80% RH or less without dew condensation
• Ultraviolet rays : Do not let the IP stand under direct rays.
(4) Usage conditions
• Temperature : 18 to 45℃
• Humidity : 80% RH or less without dew condensation
• Ultraviolet rays : Do not let the IP stand under direct rays.
(5) IP Cleaning
1) Material required
Lint-free dry cotton
Gauze (100% cotton)
Lens cleaner. such as Toraysee®
2) Method
1. Using a dry cleaning cloth listed above, clean the IP surface as
illustrated below.
DT-1 Product Specification
Z30N0000 3
2. Use an ethanol anhydride-dampened cleaning cloth to
clean stains that do not come off with the above method.
(Never use any other cleaning solvents.)
* When the IP surface has been cleaned using an ethanol
anhydride-dampened cloth, slightly wipe it off with a dry cloth
listed above. Make sure the surface of the IP is completely
dry before use.
Note: Repeated cleaning of the IP using the ethanol anhydride may
cause the edges to turn yellow with time.
3) Precautions
1. Do not let the IP stand under direct rays.
2. Do not scratch the IP with your nails.
3. Never use eraser or any other solvents.
Note: Do not apply light to the IP exposed but not yet processed.
DT-1 Product Specification
4 Z30N0000
5. IP Characteristics (1) Erasure characteristics
Erasure characteristics are based on FCR medical imaging
conditions. The illumination required for erasure particular is to be
checked by 3DISC Imaging.
6. Packaging and
Purchasing Unit
(1) OPP back type
1) Sizes #0 to #3
• Each case contains 250 sheets, and four cases make one
carton.
• A purchase order should be placed in the unit of one carton
(1,000 sheets).
2) Size #4C, #4
• Each case c
แสดง 1z30n0000สำหรับภาพ 3discdt-1รายละเอียดสินค้ารุ่นแรกสิงหาคม 2014dt-1 ผลิตภัณฑ์สเปค2 z30n0000เนื้อหา1 . ขอบเขต ...................................................................................................................................................... 12 . ............................................................................................................................................ สเปค 13 . ประเภทและขนาด ............................................................................................................ IP จริง 14 . หมายเหตุ ......................................................................................................................... การจัดการผู้ใช้ 25 . ลักษณะ .................................................................................................................................... IP 4 .6 . หน่วย ............................................................................................................. บรรจุภัณฑ์และจัดซื้อ 4 .7 . .................................................................................................................................................. การกําจัด 4 .dt-1 ผลิตภัณฑ์สเปคz30n0000 11 . ขอบเขตประเภทของภาพจาน ( IP ) ที่แสดงด้านล่างพร้อม 3discถ่ายภาพบริการ dt-12 . สเปค ( 1 ) คุณภาพของภาพประสิทธิภาพเท่ากับว่าใช้สำหรับใช้ทางการแพทย์( 2 ) ขีดความทนทานบนภาพฟิล์มที่แสดงด้านล่างเป็นค่าปกติของความทนทานขนาดเข็ม( อืมφ ) มูลค่าปกติ0.1 210mn0.3 680mn3900mn สำหรับ3 . ประเภท IP และจริงมิติ( 1 ) ประเภท IP และมิติ- มุม R สำหรับขนาด : 7.0 ± 0.2mm- พบความแตกต่างทั้งหมด ขนาด : ± 0.2mm- ซีลขอบความกว้างอ่าน : 729 ≤ด้านข้างมุม : ≤ 1.5mmบนด้านหลัง : ≤ 1.5mm( 2 ) ความหนาของฟิล์มทั้งหมดบริการ± 340 40 µม.( 3 ) โครงสร้าง IPIP ที่ถูกสร้างขึ้นจากชั้นป้องกัน , ฟอสเฟอร์ ชั้น และชั้นสนับสนุนIP ชนิดพิมพ์รหัสหลังที่เกิดขึ้นจริงมิติ( mm )ip-dt OP 22 × 31mm # 0 OPP 22 31 ×ip-dt OP 24 × 40mm # 1 OPP 24 × 40ip-dt 31 OP × 2 × 41mm # OPP 31 41ip-dt OP 27 × 54mm # 3 OPP 27 × 54ip-dt OP 48 × 54mm # 4C OPP 48 × 54ip-dt OP 57 × 4 × 4 # OPP 57 76 มม.ชั้นสารเรืองแสงชั้นสนับสนุนหลังชั้นชั้นป้องกันผิวdt-1 ผลิตภัณฑ์สเปค2 z30n00004 . การจัดการบันทึกผู้ใช้ ( 1 ) แจ้งเตือนให้กับผู้ใช้- ในช่องปาก , IP มีสารที่อาจเป็นอันตรายต่อมนุษย์สุขภาพแม้ว่าสารไม่ไหลออกมาง่ายๆIP ไม่ต้องติดต่อกับคนไข้โดยตรง หรือผ่านทางน้ำลายปราการป้องกันต้องครอบคลุม IP ให้ IP ที่ไม่ได้ติดต่อกับผู้ป่วยเมื่อแทรกเข้ามาในช่องปากบริการ IPS ในเงื่อนไขต่อไปนี้จะต้องเปลี่ยนใหม่รอยพับ , เสียหาย , แก้ไข , หรือด่าง IPS- ภาพบนขอบเคลือบป้องกันพื้นที่ไม่สามารถใช้สำหรับการวินิจฉัย( 2 ) ชีวิตของบริการIPS ในเงื่อนไขต่อไปนี้ไม่สามารถใช้- IP กับรอยขีดข่วนบนพื้นผิวของชั้นป้องกันและรอยขีดข่วนได้รับการยอมรับบนภาพบริการ IP ที่มีความเสียหายบนพื้นผิวของชั้นป้องกัน ,ด้านหลังของชั้นสนับสนุนและขอบถูกขัดขวางจากการสื่อความหมายได้อย่างถูกต้องบริการ IP ที่มีชั้นสารเรืองแสงได้ลอกชั้นสนับสนุน( 3 ) สภาพกระเป๋า- อุณหภูมิ : 33 ℃หรือต่ำกว่า- ความชื้น : ความชื้นสัมพัทธ์ 80 เปอร์เซ็นต์หรือน้อยกว่าโดยไม่ค้างการควบแน่น- รังสีอัลตราไวโอเลต : อย่าปล่อยให้ IP ยืนอยู่ภายใต้รังสีโดยตรง( 4 ) เงื่อนไขการใช้งานอุณหภูมิ : - 18 ถึง 45 ℃- ความชื้น : ความชื้นสัมพัทธ์ 80 เปอร์เซ็นต์หรือน้อยกว่าโดยไม่ค้างการควบแน่น- รังสีอัลตราไวโอเลต : อย่าปล่อยให้ IP ยืนอยู่ภายใต้รังสีโดยตรง( 5 ) IP ทำความสะอาด1 ) วัสดุที่ต้องการผ้าสำลีผ้าฝ้ายบริการฟรีผ้าพันแผล ( cotton 100% )น้ำยาทำความสะอาดเลนส์ เช่น toraysee ®2 ) วิธี1 . ใช้บริการซักแห้งผ้าที่ระบุไว้ข้างต้น , ทําความสะอาดผิวหน้า IP เป็นภาพประกอบด้านล่างdt-1 ผลิตภัณฑ์สเปคz30n0000 32 . ใช้ทำความสะอาดผ้าชุบแอลกอฮอล์แอนไฮไดรด์ทำความสะอาดคราบที่ไม่ได้มาปิดด้วยวิธีข้างต้น( ไม่เคยใช้ตัวทำละลายซักแห้ง )* * เมื่อได้รับการทำความสะอาดพื้นผิว IP โดยใช้เอทานอลแอนชุบผ้าเล็กน้อย เช็ดออกด้วยผ้าแห้งที่ระบุข้างต้น ให้แน่ใจว่าพื้นผิวของ IP ได้อย่างสมบูรณ์แห้งก่อนใช้งานหมายเหตุ : ความซ้ำของ IP ที่ใช้เอทานอลไฮไดรด์อาจเพราะขอบจะเปลี่ยนเป็นสีเหลือง กับเวลา3 ) ป้องกัน1 . อย่าปล่อยให้ IP ยืนอยู่ภายใต้รังสีโดยตรง2 . ไม่เกา IP กับเล็บของคุณ3 . ไม่เคยใช้ยางลบหรือใด ๆอื่น ๆในสารละลายหมายเหตุ : ไม่ควรใช้ไฟให้เปิดเผย IP แต่ยังไม่ได้แปรรูปdt-1 ผลิตภัณฑ์สเปค4 z30n00005 . ลักษณะของ IP ( 1 ) คุณลักษณะขั้นสูงคุณลักษณะลบโดยใช้ภาพทางการแพทย์เงื่อนไข รัศมีถูกลบโดยเฉพาะเป็นการตรวจสอบจากภาพ 3disc .6 . บรรจุภัณฑ์ และการซื้อหน่วย( 1 ) ชนิด OPP กลับ1 ) ขนาด # 0 # 3- แต่ละกรณีบรรจุ 250 แผ่น และ 4 ราย ให้หนึ่งกล่องกระดาษ- ใบสั่งซื้อควรอยู่ในหน่วยของ
การแปล กรุณารอสักครู่..