The recommendation to treat overwei

The recommendation to treat overweight and obesity is based not only on the previously presented evidence that shows overweight is associated with increased morbidity and mortality, but also on randomized controlled trial (RCT) evidence that weight loss reduces risk factors for disease. Thus, weight loss may help control diseases worsened by overweight and obesity and may also decrease the likelihood of developing these diseases. The evidence meeting the panel's inclusion criteria is presented in the following section in the form of evidence statements with a corresponding rationale for each statement. The details of the studies reviewed but not discussed here are provided in [Appendix II].

Many of the RCTs examined by the panel included the use of pharmacotherapy for weight loss. When the panel began its deliberations in 1995, two weight loss drugs, fenfluramine and dexfenfluramine, were being used widely for long-term weight loss, i.e., 14 million prescriptions were given out over 1½ years. However, as of September 1997, the Food and Drug Administration (FDA) requested the voluntary withdrawal of these drugs from the market due to a reported association between valvular heart disease and the use of dexfenfluramine and fenfluramine alone or combined with phentermine [761]. In November 1997, the FDA approved the drug sibutramine hydrochloride monohydrate for the management of obesity, including weight loss and maintenance of weight loss when used in conjunction with a reduced-calorie diet. Thus, at the present time only one weight loss drug is available for long-term weight loss. (Note: FDA approval for orlistat is pending a resolution of labeling issues and results of Phase III trials.) However, due to rapidly evolving information regarding the use of pharmacotherapy for weight loss, the panel decided to present (below) their critique of those pharmacotherapy trials meeting their criteria for consideration.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

คำแนะนำในการรักษาโรคอ้วนและน้ำหนักเกินอยู่ไม่เพียงแต่หลักฐานนำเสนอก่อนหน้านี้ว่าแสดงภาวะสัมพันธ์ มี morbidity เพิ่มขึ้นและการตาย แต่ยัง บนหลักฐาน randomized ทดลองควบคุม (RCT) ที่น้ำหนักลดปัจจัยเสี่ยงโรค ดังนั้น การลดน้ำหนักอาจช่วยควบคุมโรค worsened โดยน้ำหนักเกินและโรคอ้วน และยังอาจลดโอกาสของการพัฒนาโรคเหล่านี้ มีการนำเสนอหลักฐานประชุมเกณฑ์รวมของแผงในส่วนต่อไปนี้ในแบบฟอร์มรายงานหลักฐานที่มีเหตุผลสอดคล้องกันสำหรับแต่ละงบ มีรายละเอียดของการศึกษาทบทวน แต่ไม่กล่าวถึงที่นี่ใน [ภาคผนวก II]มาย RCTs ที่ตรวจสอบจากรวมใช้ pharmacotherapy สำหรับลดน้ำหนัก เมื่อแผงเริ่มต้นมันอย่างรอบคอบยิ่งขึ้นใน 1995 ยาเสพติดสูญเสียน้ำหนักสอง fenfluramine และ dexfenfluramine ถูกใช้กันอย่างแพร่หลายสำหรับการลดน้ำหนักระยะยาว เช่น ล้าน 14 สถานีตำรวจก็ได้ออก 1½ กว่าปี อย่างไรก็ตาม ณเดือน 1997 กันยายน อาหารและยา (FDA) ร้องขอให้ถอนความสมัครใจของยาเหล่านี้จากตลาดเนื่องจากการเชื่อมโยงรายงานโรคลิ้นหัวใจและใช้ dexfenfluramine fenfluramine เพียงอย่างเดียว หรือร่วมกับ phentermine [761] ในเดือน 1997 พฤศจิกายน FDA อนุมัติ monohydrate ไฮโดรคลอไรด์ sibutramine ยาสำหรับการบริหารของโรคอ้วน การลดน้ำหนักและบำรุงรักษาของน้ำหนักเมื่อใช้ร่วมกับอาหารที่แคลอรี่น้อยลง ดังนั้น ในน้ำหนักเดียวเวลาปัจจุบัน ยาขาดทุนได้สำหรับการลดน้ำหนักระยะยาว (หมายเหตุ: การอนุมัติจาก FDA สำหรับ orlistat อยู่ระหว่างการพิจารณาความละเอียดของปัญหาและผลของการทดลองระยะ III ในการติดฉลาก) อย่างไรก็ตาม เนื่องจากการพัฒนาข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ pharmacotherapy สำหรับการสูญเสียน้ำหนักอย่างรวดเร็ว แผงตัดสินใจในการนำเสนอ (ด้านล่าง) นักวิจารณ์ผู้ทดลอง pharmacotherapy ประชุมเกณฑ์การพิจารณา

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ข้อเสนอแนะในการรักษาที่มีน้ำหนักเกินและโรคอ้วนจะขึ้นไม่เพียง แต่ในหลักฐานที่นำเสนอก่อนหน้านี้แสดงให้เห็นว่ามีน้ำหนักเกินมีความเกี่ยวข้องกับการเจ็บป่วยและการเสียชีวิตที่เพิ่มขึ้น แต่ยังอยู่ในการทดลองแบบสุ่ม (RCT) หลักฐานที่แสดงว่าการสูญเสียน้ำหนักลดปัจจัยเสี่ยงต่อการเกิดโรค ดังนั้นการลดน้ำหนักอาจจะช่วยให้การควบคุมโรคแย่ลงโดยมีน้ำหนักเกินและโรคอ้วนและยังอาจลดโอกาสของการเกิดโรคเหล่านี้ หลักฐานประชุมแผงเกณฑ์การคัดเลือกจะนำเสนอในส่วนต่อไปนี้ในรูปแบบของงบหลักฐานที่มีเหตุผลที่สอดคล้องกันสำหรับแต่ละคำสั่ง รายละเอียดของการศึกษาการตรวจสอบ แต่ไม่ได้กล่าวถึงที่นี่มีไว้ใน [ภาคผนวก II]. หลาย RCTs การตรวจสอบโดยคณะรวมถึงการใช้ยาสำหรับการลดน้ำหนัก เมื่อแผงเริ่มการพิจารณาในปี 1995 สองยาเสพติดการสูญเสียน้ำหนัก fenfluramine และ dexfenfluramine, ถูกนำมาใช้กันอย่างแพร่หลายสำหรับการสูญเสียน้ำหนักในระยะยาวเช่น 14 ล้านใบสั่งยาที่ได้รับออกไป1½ปี แต่เป็นของเดือนกันยายนปี 1997 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ขอถอนความสมัครใจของยาเสพติดเหล่านี้ออกจากตลาดเนื่องจากการเชื่อมโยงระหว่างการรายงานโรคลิ้นหัวใจและการใช้ dexfenfluramine และ fenfluramine คนเดียวหรือรวมกับ phentermine [761] ในเดือนพฤศจิกายนปี 1997 องค์การอาหารและยาได้รับการอนุมัติยาเสพติด Sibutramine ไฮโดรคลอไร monohydrate สำหรับการจัดการของโรคอ้วนรวมทั้งการสูญเสียน้ำหนักและการบำรุงรักษาของการลดน้ำหนักเมื่อใช้ร่วมกับการรับประทานอาหารลดแคลอรี่ ดังนั้นในช่วงเวลาปัจจุบันเพียงหนึ่งยาลดน้ำหนักสามารถใช้ได้สำหรับการสูญเสียน้ำหนักในระยะยาว (หมายเหตุ:. อนุมัติ FDA สำหรับ Orlistat อยู่ระหว่างการพิจารณาความละเอียดของปัญหาการติดฉลากและผลการทดลองระยะที่ III) แต่เนื่องจากการพัฒนาอย่างรวดเร็วข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ยาสำหรับการลดน้ำหนักแผงตัดสินใจที่จะนำเสนอ (ด้านล่าง) การวิจารณ์ของพวกเขาเหล่านั้น การทดลองยาที่อยู่ในเงื่อนไขของพวกเขาสำหรับการพิจารณา

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

แนะนําการรักษาภาวะน้ำหนักเกินและโรคอ้วน จากก่อนหน้านี้ที่นำเสนอไม่เพียง แต่ในหลักฐานที่แสดงให้เห็นเกินนั้นเกี่ยวข้องกับการเพิ่มอัตราการเจ็บป่วยและการตาย แต่ยังในการวิจัยเชิงทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุม ( Razorflame ) หลักฐานที่การสูญเสียน้ำหนักลดปัจจัยเสี่ยงต่อการเกิดโรค ดังนั้นการสูญเสียน้ำหนักอาจจะช่วยควบคุมโรคเนื่องจากภาวะน้ำหนักเกินและโรคอ้วน และยังลดโอกาสของการพัฒนาโรคเหล่านี้ หลักฐานการประชุมเกณฑ์รวมของแผงแสดงในส่วนต่อไปนี้ในรูปแบบของหลักฐานกับเหตุผลที่สอดคล้องกันสำหรับงบงบแต่ละรายละเอียดของการศึกษาได้ แต่ไม่ได้กล่าวถึงที่นี่มีไว้ในภาคผนวก ii ] .

หลายของ RCTs ตรวจแผงรวมการใช้เภสัชบำบัดสำหรับการสูญเสียน้ำหนัก เมื่อแผงเริ่มการพิจารณาในปี 1995 สองยาการสูญเสียน้ำหนักและ fenfluramine เด็กซ์เฟนฟลูรามีน ได้มีการใช้กันอย่างแพร่หลายในระยะยาวการสูญเสียน้ำหนักคือ 14 ล้านใบสั่งยาได้รับมากกว่า 1 ½ปีอย่างไรก็ตาม ในเดือนกันยายน พ.ศ. 2540 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ( FDA ) ขอสมัครใจถอนยาออกจากตลาดเนื่องจากการรายงานความสัมพันธ์ระหว่างโรคของลิ้นหัวใจ และการใช้เด็กซ์เฟนฟลูรามีนและ fenfluramine คนเดียวหรือรวมกับ Phentermine [ 761 ] ในพฤศจิกายน 1997FDA อนุมัติยาไซบูทรามีน monohydrate ไฮโดรสำหรับการจัดการของโรคอ้วน รวมทั้งการลดน้ำหนักและรักษาน้ำหนักเมื่อใช้ร่วมกับการลดแคลอรีอาหาร ดังนั้น ณเวลาปัจจุบัน เพียงหนึ่งการสูญเสียน้ำหนักยาเสพติดสามารถใช้ได้สำหรับการสูญเสียน้ำหนักในระยะยาว ( หมายเหตุ :อนุมัติ FDA สำหรับตัวพิจารณาความละเอียดของการติดฉลากปัญหาและผลการทดลองระยะที่ 3 ) แต่เนื่องจากการพัฒนาอย่างรวดเร็ว ข้อมูลเกี่ยวกับการใช้เภสัชบำบัดสำหรับการลดน้ำหนัก , แผงตัดสินใจถึงปัจจุบัน ( ด้านล่าง ) วิจารณ์ของบรรดาเภสัชบำบัดการทดลองประชุมเกณฑ์การพิจารณา .