For the Consumer
Applies to onabotulinumtoxinA: powder for solution
In addition to its needed effects, some unwanted effects may be caused by onabotulinumtoxinA (the active ingredient contained in Botox). In the event that any of these side effects do occur, they may require medical attention.
If any of the following side effects occur while taking onabotulinumtoxinA, check with your doctor or nurse immediately:
More common
Difficulty with swallowing
Rare
Difficulty with breathing or speaking
muscle weakness
More common—for blepharospasm
Dryness of the eyes
inability to close the eyelids completely
More common—for urinary incontinence caused by an overactive bladder
Bladder pain
bloody or cloudy urine
difficult, burning, or painful urination
frequent urge to urinate
lower back or side pain
Less common or rare—for blepharospasm
Decreased blinking
irritation of the cornea (colored portion) of the eyes
turning outward or inward of the edge of the eyelids
Less common—for lateral canthal lines
Swelling of the eyelids
Some of the side effects that can occur with onabotulinumtoxinA may not need medical attention. As your body adjusts to the medicine during treatment these side effects may go away. Your health care professional may also be able to tell you about ways to reduce or prevent some of these side effects. If any of the following side effects continue, are bothersome or if you have any questions about them, check with your health care professional:
More common—for blepharospasm
Blue or purplish bruise on the eyelids
drooping of the upper eyelids
irritation or watering of the eyes
sensitivity of the eyes to light
More common—for cervical dystonia
Body aches or pain
chills
cough, fever, sneezing, or sore throat
ear congestion
headache
loss of voice
nasal congestion
neck pain
runny nose
unusual tiredness or weakness
More common—for chronic migraine
Neck pain
More common—for HYPERHIDROSIS
Body aches or pain
chills
congestion
cough
diarrhea
dryness or soreness of the throat
fear
fever
general feeling of discomfort or illness
headache
heavy bleeding from the place where shot was given
itching skin
joint pain
loss of appetite
nausea
nervousness
painful or difficult urination
runny nose
shivering
sweating
tender, swollen glands in the neck
trouble sleeping
trouble swallowing
voice changes
vomiting
More common—for strabismus
Drooping of the upper eyelid
eye pointing upward or downward instead of straight ahead
More common—for upper limb spasticity
Muscle weakness
pain in the arms
Less common or rare—for blepharospasm
Skin rash
swelling of the eyelid skin
Less common or rare—for chronic migraine
Bleeding, blistering, burning, coldness, discoloration of the skin, feeling of pressure, hives, infection, inflammation, itching, lumps, numbness, pain, rash, redness, scarring, soreness, stinging, swelling, tenderness, tingling, ulceration, or warmth at the injection site
blurred vision
body aches or pain
cough producing mucus
difficulty breathing
dizziness
drooping of the upper eyelid
headache
muscle aches and pains
nervousness
pounding in the ears
slow or fast heartbeat
tightness in the chest
wheezing
Less common or rare—for strabismus
Difficulty finding the location of objects
double vision
Less common—for upper limb spasticity
Cough producing mucus
difficulty breathing
nausea
shortness of breath
tightness in the chest
weakness
wheezing
For Healthcare Professionals
Applies to onabotulinumtoxinA: injectable powder for injection
Gastrointestinal
Common (1% to 10%): Constipation, nausea
Uncommon (0.1% to 1%): Dysphagia, oral dryness
Postmarketing reports: Abdominal pain, anorexia[Ref]
Nervous system
Common (1% to 10%): Headache, worsening migraine, facial paresis
Uncommon (0.1% to 1%): Vertigo
Frequency not reported: VII nerve disorder, new or recurrent seizures
Postmarketing reports: Brachial plexopathy
Nervous system side effects have included fatigue (2 to 3%), dizziness (2 to 10%), fever (2 to 10%), drowsiness (2 to 10%), and numbness (2 to 10%).[Ref]
Respiratory
Common (1% to 10%): Bronchitis, cough, rhinitis, dyspnea, pharyngitis[Ref]
Musculoskeletal
Common (1% to 10%): Pain in extremity, muscle weakness, asthenia, back pain, hypertonia, stiffness, fall, gait disturbance, muscle spasm, neck pain, musculoskeletal stiffness, myalgia
Uncommon (0.1% to 1%): Jaw pain
Postmarketing reports: Denervation/muscle atrophy[Ref]
Cardiovascular
Common (1% to 10%): Hypertension
Frequency not reported: Arrhythmia, myocardial infarction (sometimes fatal)[Ref]
Local
Common (1% to 10%): Injection site pain[Ref]
Immunologic
Common (1% to 10%): Flu syndrome, infection
Frequency not reported: Immunogenicity (formation of neutralizing antibodies to botulinum toxin type A which may reduce the effectiveness of therapy)[Ref]
Ocular
Common (1% to 10%): Eyelid ptosis
Uncommon (0.1% to 1%): DRY EYE, eyelid edema, eye infection, diplopia
Very rare (less than 0.01%): Corneal perforation
Frequency not reported: Superficial punctate keratitis, irritation, tearing, lagophthalmos, photophobia, ectropion, keratitis, diplopia, local swelling of the eyelid skin lasting for several days following eyelid injection, reduced blinking (from the injection of the orbicularis muscle which may lead to serious corneal exposure), persistent epithelial defect
Postmarketing reports: Visual disturbance[Ref]
Other
Common (1% to 10%): Fatigue, dizziness, hypertonia, asthenia, speech disorder, fever, stiffness, numbness, non-axillary sweating, sweating
Very rare (less than 0.01%): Brachial plexopathy
Frequency not reported: Focal facial paralysis, syncope, exacerbation of myasthenia gravis
Postmarketing reports: Hypoacusis, hypoesthesia, malaise, paresthesia, peripheral neuropathy, radiculopathy, tinnitus[Ref]
Dermatologic
Common (1% to 10%): Pruritus
Frequency not reported: Diffuse skin rash
Postmarketing reports: Alopecia (including madarosis), erythema multiforme, dermatitis psoriasiform, psoriasiform eruption[Ref]
General
Adverse reactions usually occur within the first week following injection of this drug and while generally transient, may have a duration of several months or longer. Localized pain, infection, inflammation, tenderness, swelling, erythema, and/or bleeding/bruising may be associated with the injection. Needle-related pain and/or anxiety may result in vasovagal responses (including e.g., syncope, hypotension), which may require appropriate medical therapy.[Ref]
Genitourinary
Very common (10% or more): Urinary tract infection (26% in patients without diabetes and 31% in patients with diabetes), urinary retention (24%)
Common (1% to 10%): Dysuria, hematuria, bacteriuria, residual urine volume
Hematologic
Common (1% to 10%): Hemorrhage[Ref]
Psychiatric
Common (1% to 10%): Anxiety[Ref]
สำหรับผู้บริโภค
ใช้กับ onabotulinumtoxina : ผงสำหรับโซลูชั่น
นอกจากผลกระทบที่จำเป็นของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์บางอย่างอาจเกิดจาก onabotulinumtoxina ( ที่ใช้งานส่วนผสมที่มีอยู่ใน Botox ) ในกรณีใด ๆของผลข้างเคียงเหล่านี้เกิดขึ้น พวกเขาอาจต้องการความสนใจทางการแพทย์
ถ้ามีดังต่อไปนี้ผลข้างเคียงเกิดขึ้นในขณะที่การ onabotulinumtoxina ,ตรวจสอบกับแพทย์หรือพยาบาลทันที :
มีปัญหากับการกลืนเหมือนกัน
หายากยากกับการหายใจ หรือพูด
กล้ามเนื้ออ่อนแรงกว่าปกติ
ให้ตายแห้งของตาไม่สามารถปิดเปลือกตาสนิท
ทั่วไปสำหรับปัสสาวะเล็ดเกิดจากกระเพาะปัสสาวะไวเกิน
เลือดหรือปัสสาวะขุ่นปัสสาวะปวด
ยาก , การเผาไหม้หรือปวดปัสสาวะ
กระตุ้นให้ปัสสาวะบ่อย หรือปวดหลังส่วนล่างข้าง
น้อยบ่อยหรือหายากให้ตาย
ระคายเคืองลดลงกระพริบของกระจกตา ( สีส่วน ) ของตา
เปลี่ยนภายนอกหรือภายในของขอบของเปลือกตา
น้อยกว่าทั่วไปสำหรับสายการบวมของเปลือกตา canthal
บางส่วนของผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นได้ กับ onabotulinumtoxina อาจต้องการความสนใจทางการแพทย์เป็นร่างกายของคุณปรับให้ยาในการรักษาผลข้างเคียงเหล่านี้อาจหายไป มืออาชีพการดูแลสุขภาพของคุณอาจจะสามารถที่จะบอกคุณเกี่ยวกับวิธีเพื่อลดหรือป้องกันไม่ให้บางส่วนของผลข้างเคียงเหล่านี้ ถ้ามีดังต่อไปนี้ผลข้างเคียงต่อ นี่ น่าเบื่อมาก หรือถ้าคุณมีคำถามใด ๆเกี่ยวกับพวกเขา ตรวจสอบกับมืออาชีพการดูแลสุขภาพของคุณ :
ปกติสำหรับปง
สีฟ้าหรือม่วงช้ำที่หนังตาบนหนังตา
หลบตาของการระคายเคืองหรือรดน้ำของความไวของสายตากับแสงตา
เพิ่มเติมทั่วไปและการจัดการประมง
ร่างกายแก้ปวดเมื่อย
หนาวไข้ ไอ เจ็บคอ จาม หรือติดขัด ปวดหัว
หูเสียเสียง
คอ คัดจมูก ความเจ็บปวด
ปกติมูกไหลความเหนื่อยหรือจุดอ่อน
ปกติเรื้อรัง ไมเกรน ปวดคอ
ทั่วไปสำหรับ hyperhidrosis ร่างกายแก้ปวดเมื่อย
หนาวความแออัดไอท้องเสีย
dryness หรือมีอาการเจ็บในคอ
กลัวไข้ทั่วไปรู้สึกไม่สบายหรือเจ็บป่วยปวดหัว
เลือดออกหนักจากสถานที่ที่ยิงได้รับอาการคันปวดข้อ
เบื่ออาหารคลื่นไส้หงุดหงิด
เจ็บปวดหรือ ปัสสาวะยาก
มูกไหลตัวสั่นเหงื่ออ่อนโยนต่อมบวมในคอ
นอนไม่หลับ
ปัญหาการกลืนเสียงเปลี่ยน
ยิ่งอาเจียนทั่วไปของหนังตาบนย้อยตาเหล่
ตาชี้ขึ้นหรือลง แทนที่จะตรงไปข้างหน้า
ทั่วไปสำหรับแขน spasticity
ปวดกล้ามเนื้ออ่อนแอในอ้อมแขน
น้อยบ่อยหรือหายากให้ตาย
ผิวผื่นบวมของผิวเปลือกตา
น้อย ทั่วไปหรือหายากเรื้อรังไมเกรน
เลือดออก , blistering , การเผาไหม้ความเย็น , การเปลี่ยนสีของผิวหนัง ความรู้สึกของความดัน , ลมพิษ , การติดเชื้อ , การอักเสบ , คัน , บวม , ชา , ปวด , ผื่น อักเสบ แผลเป็น อาการปวด แสบ บวม , อ่อนโยน , รู้สึกเสียวซ่า , แผลเปื่อย หรือความอบอุ่นที่ฉีดเว็บไซต์
ตาพร่ามัว
ปวดเมื่อยร่างกายหรือความเจ็บปวด
หายใจลำบากไอผลิตเมือก
อาการหลบตาของเปลือกตาบน
อาการปวดหัวและปวดเมื่อยกล้ามเนื้อความสั่นในหู
ช้าหรือเร็วเต้น
ดูตึงๆหน้าอก wheezing ทั่วไปน้อยกว่าหรือที่หายากสำหรับตาเหล่
ปัญหาในการหาตำแหน่งของวัตถุ
คู่วิสัยทัศน์น้อยกว่าปกติสำหรับแขน spasticity
ไอผลิตเมือก
อาการหายใจลำบากหายใจ
tightness ในทรวงอก
เสียงหอบอ่อน
สำหรับแพทย์
ใช้กับ onabotulinumtoxina :ฉีดผงสำหรับฉีด
ทางเดินอาหาร
ทั่วไป ( 1 ล้าน ) : ท้องผูก , คลื่นไส้
พิสดาร ( 0.1% ต่อ 1 % ) ที่มีปัญหาปากแห้ง
postmarketing รายงาน : ปวดท้อง เบื่ออาหาร [ อ้างอิง ]
ปกติระบบประสาท ( 1 ล้าน ) : อาการดังกล่าวข้างต้น ไมเกรน ภาวะเหน็บชาเฉพาะส่วนใบหน้า
พิสดาร ( 0.1% ต่อ 1 % ) : Vertigo
ความถี่ยังไม่รายงาน : 7 เส้นประสาทโรคใหม่หรือกำเริบชัก
postmarketing รายงาน :ต้นแขน plexopathy
ระบบประสาทข้างเคียงได้รวมล้า ( 2 % ) , อาการวิงเวียนศีรษะ ( 2 ถึง 10 % ) ไข้ ( 2 ถึง 10 % ) ง่วงนอน ( 2 ถึง 10 % ) และชา ( 2 ถึง 10 % ) [ อ้างอิง ]
?
ปกติร้อยละ 10 ( 1 % ) : หลอดลมอักเสบ แก้ไอ แก้ริดสีดวงจมูก หายใจลำบาก คอหอยอักเสบ [ อ้างอิง ]
ปกติกล้ามเนื้อ ( 1 ล้าน ) : ปวดขา กล้ามเนื้ออ่อนแรง นกกะรางหัวขวาน กลับความเจ็บปวด hypertonia stiffness , ตก ,เดินกวน กล้ามเนื้อกระตุก ปวดคอ กล้ามเนื้อตึง , อาการปวดกล้ามเนื้อ
พิสดาร ( 0.1% ต่อ 1 % ) : ขากรรไกรปวด
postmarketing รายงาน : เครื่องตั้ง / กล้ามเนื้อฝ่อ [ อ้างอิง ]
หัวใจ
ทั่วไป ( 1 ล้าน ) : ความดันโลหิตสูง
ความถี่ยังไม่รายงาน : arrhythmia กล้ามเนื้อหัวใจตาย ( บางครั้งร้ายแรง ) [ ตู้เย็น ]
ทั่วไปท้องถิ่น ( 1 ล้าน ) : การฉีดยาเจ็บ [ อ้างอิง ]
ทางภูมิคุ้มกันวิทยาทั่วไป ( 1 ล้าน ) : โรคไข้หวัดการติดเชื้อ
ความถี่รายงานไม่ได้ ( การสร้าง neutralizing แอนติบอดีสามารถโบทูลินั่ม ท็อกซินชนิดซึ่งอาจลดประสิทธิภาพของการรักษา ) [ อ้างอิง ]
ตา
ทั่วไป ( 1 ล้าน ) : เปลือกตา ptosis
พิสดาร ( 0.1% ต่อ 1 % ) : ตา , เปลือกตาบวม , โรคตาแห้ง , ภาพซ้อน
หายากมาก ( น้อยกว่า 0.01 % ) : กระจกตาทะลุ
ความถี่ยังไม่รายงาน : ผิวเผิน punctate กระจกตาอักเสบระคายเคืองฉีก , ตาหลับไม่สนิทการแบ่งแยกหน้าที่ , ศิลปะพื้นบ้าน , keratitis , ภาพซ้อน , บวม , ท้องถิ่นของผิวเปลือกตายาวนานหลายวันต่อไปนี้ฉีดลดกะพริบเปลือกตา ( จากการฉีดของ orbicularis กล้ามเนื้อซึ่งอาจนำไปสู่การกระจกตาถาวรบุข้อบกพร่องร้ายแรง )
postmarketing รายงาน : รบกวนภาพ [ อ้างอิง ]
( อื่น ๆทั่วไป 1% ถึง 10% ) : อ่อนเพลีย วิงเวียนhypertonia นกกะรางหัวขวาน คำพูด , โรค , ไข้ , ตึง , ชา , ไม่มีเหงื่อออกรักแร้ , เหงื่อออก
น้อยมาก ( น้อยกว่า 0.01 % ) : ต้นแขน plexopathy
ความถี่ยังไม่รายงาน : โฟกัสใบหน้าอัมพาต การเป็นลม exacerbation Myasthenia Gravis ,
postmarketing รายงาน : hypoacusis hypoesthesia , วิงเวียน , อาการ , อุปกรณ์ต่อพ่วง , neuropathy radiculopathy แพทย์เฉพาะทาง [ อ้างอิง ]
พบ Dermatologic ( 1 ล้าน )อ
ความถี่ยังไม่รายงาน : กระจายผื่นผิวหนัง
postmarketing รายงาน : ผมร่วง ( รวมทั้งมาดาโลซีส ) , เกาะกัด ผิวหนังอักเสบ psoriasiform psoriasiform , ปะทุ [ อ้างอิง ]
อาการไม่พึงประสงค์ทั่วไปที่มักจะเกิดขึ้นภายในสัปดาห์แรกตามการฉีดนี้และในขณะที่โดยทั่วไปยาชั่วคราว อาจมีระยะเวลาหลายเดือนหรือนานกว่านั้น ปวดถิ่น , การติดเชื้อ , การอักเสบอาการ บวม แดง และ / หรือมีเลือดออก / ช้ำอาจจะเกี่ยวข้องกับการฉีด เข็มที่เกี่ยวข้องกับความเจ็บปวดและ / หรือความวิตกกังวลที่อาจส่งผลในการตอบสนอง vasovagal ( รวม เช่น การหมดสติ , ความดันเลือดต่ำ ) ซึ่งอาจต้องการการรักษาทางการแพทย์ที่เหมาะสม . [ อ้างอิง ]
ทั่วไปมาก ผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง ( 10% หรือมากกว่า ) : การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ ( 26 % ในผู้ป่วยที่ไม่มีโรคเบาหวานและ 31 % ในผู้ป่วยเบาหวาน )การเก็บรักษาปัสสาวะ ( 24% )
ทั่วไป ( 1 ล้าน ) : กลายสีปัสสาวะเป็นเลือด , แบคทีเรีย , , ปริมาณปัสสาวะที่เหลือ
?
ทั่วไป ( 1 ล้าน ) : ตกเลือด [ อ้างอิง ]
จิตเวชทั่วไป ( 1 ล้าน ) : วิตกกังวล [ อ้างอิง ]
การแปล กรุณารอสักครู่..
