Skin irritation assays4-hour human

Skin irritation assays
4-hour human patch test
The selection of volunteers and the test methods
were carried out in accordance with the ethical
principles as set out in the Declaration of Helsinki
and International Ethical Guidelines for Biomedical
Research Involving Human Subjects (CIOMS, 2002).
The patch test procedure (Basketter et al., 2004)
involves application of 0.2 ml (0.2 g for moistened
solids) on a 25 mm plain Hill Top Chamber containing
a Webril pad (Hill Top Companies, Cincinnati, Ohio,
USA) to the skin of the upper outer arm of 30 human
volunteers for up to 4h. Exposure time progressively
increases from 15 and 30 min through 1, 2, 3 and
4h, with each progressive application at a new skin
site, until a positive irritation reaction is reported by
the volunteer and/or recorded by a trained assessor.
Treatment sites are assessed for the presence of
irritation using a 4 point scale at 24, 48 and 72 h after
patch test removal. Sodium lauryl sulphate (SLS) at
20% aq is used as the positive control; water is used
as the negative control. A volunteer exhibiting a weak
but unequivocal erythema over most or all of the test
site or greater reaction at any of the observation times
is considered to have demonstrated a positive irritant
reaction and further treatment with that substance
does not proceed. The number of panellists who
develop a positive irritant reaction after progressive
exposure up to 4h is determined. The substance is
classified as skin irritant (R38), when the incidence
of positive irritation reactions to the undiluted
test substance is significantly greater than or not
significantly different (using Fisher's exact test) than
the level of reaction in the same panel of volunteers
to 20% SLS.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

Assays ระคายเคืองผิวทดสอบโปรแกรมปรับปรุงมนุษย์ 4 ชั่วโมงการเลือกวิธีทดสอบและอาสาสมัครได้ดำเนินการตามจริยธรรมหลักการในปฏิญญาเฮลซิงกิและต่างประเทศแนวทางจริยธรรมการทางชีวการแพทย์งานวิจัยที่เกี่ยวข้องกับมนุษย์หัวข้อ (CIOMS, 2002)ขั้นตอนการทดสอบโปรแกรมปรับปรุง (Basketter et al., 2004)เกี่ยวข้องกับโปรแกรมประยุกต์ของ 0.2 ml (0.2 g สำหรับ moistenedของแข็ง) บน 25 มม.ธรรมดาห้องบนเนินเขาที่ประกอบด้วยแผ่น Webril (บริษัทบนเนินเขา ซินซินนาติ โอไฮโอสหรัฐอเมริกา) ผิวของแขนด้านนอก 30 คนอาสาสมัครสำหรับถึง 4h เวลาสัมผัสความก้าวหน้าเพิ่มขึ้นจาก 15 และ 30 นาทีถึง 1, 2, 3 และ4h ด้วยโปรแกรมประยุกต์แต่ละก้าวหน้าที่ผิวใหม่ไซต์ จนกระทั่งปฏิกิริยาระคายเคืองบวกมีรายงานโดยการอาสาสมัคร และ/หรือบันทึกไว้ โดย assessor ฝึกรักษาเว็บไซต์จะประเมินสถานะของใช้มาตราส่วนแบบ 4 จุดที่ 24, 48 และ 72 h หลังจากการระคายเคืองการเอาออกปรับปรุงทดสอบ โซเดียม lauryl ซัลเฟต (SLS) ที่ใช้เป็นตัวควบคุมค่าบวก aq 20% มีใช้น้ำเป็นตัวควบคุมค่าลบ อาสาสมัครอย่างมีระดับอ่อนแอerythema unequivocal แต่ส่วนใหญ่หรือทั้งหมดของการทดสอบไซต์หรือปฏิกิริยามากกว่าที่ใด ๆ ในเวลาที่สังเกตถือว่าได้แสดงออกฤทธิ์ระคายเคืองบวกปฏิกิริยาและการรักษา ด้วยสารที่เพิ่มเติมไม่ดำเนินการ จำนวนกั้นที่พัฒนา irritant ปฏิกิริยาเชิงบวกหลังจากที่ก้าวหน้ากำหนดแสงได้ถึง 4 h เป็นสารแบ่งเป็นออกฤทธิ์ระคายเคืองผิว (R38), เมื่อเกิดของปฏิกิริยาระคายเคืองบวกกับที่หัวสารทดสอบมีนัยสำคัญมากกว่า หรือไม่แตกต่างอย่างมีนัยสำคัญ (ใช้ทดสอบแน่นอนของ Fisher) มากกว่าระดับของปฏิกิริยาในแผงเดียวกันของอาสาสมัคร20% SLS

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

การตรวจการระคายเคืองผิว
4 ชั่วโมงแพทช์ของมนุษย์ทดสอบ
ตัวเลือกของอาสาสมัครและวิธีการทดสอบ
ได้ดำเนินการให้สอดคล้องกับจริยธรรม
หลักการที่กำหนดไว้ในปฏิญญาเฮลซิงกิ
และแนวทางจริยธรรมชีวการแพทย์ระหว่างประเทศเพื่อการ
วิจัยที่เกี่ยวข้องกับมนุษย์ (CIOMS, 2002)
ขั้นตอนการทดสอบแพทช์ (Basketter et al., 2004)
เกี่ยวข้องกับการใช้ 0.2 มิลลิลิตร (0.2 กรัมสำหรับชุบ
ของแข็ง) เมื่อวันที่ 25 มมฮิลล์หอการค้ายอดธรรมดาที่มี
แผ่น Webril (ฮิลล์ บริษัท Top, Cincinnati, Ohio,
USA) เพื่อผิวขาวใส ของแขนด้านนอกบนของมนุษย์ 30
อาสาสมัครได้ถึง 4h เวลาในการสัมผัสความก้าวหน้าที่
เพิ่มขึ้นจาก 15 และ 30 นาทีผ่าน 1, 2, 3 และ
4H กับแต่ละโปรแกรมที่ก้าวหน้าผิวใหม่
เว็บไซต์จนเกิดการระคายเคืองปฏิกิริยาเชิงบวกมีรายงานจาก
อาสาสมัครและ / หรือบันทึกโดยประเมินผ่านการฝึกอบรม.
เว็บไซต์ที่มีการรักษา ประเมินการปรากฏตัวของ
การระคายเคืองโดยใช้ขนาด 4 จุดที่ 24, 48 และ 72 ชั่วโมงหลังจากที่
แพทช์กำจัดทดสอบ ซัลเฟต lauryl โซเดียม (SLS) ที่
20% AQ ใช้เป็นควบคุมบวก; น้ำถูกนำมาใช้
เป็นตัวควบคุมเชิงลบ อาสาสมัครจัดแสดงอ่อนแอ
คั่ง แต่ชัดเจนกว่าส่วนใหญ่หรือทั้งหมดของการทดสอบ
เว็บไซต์หรือปฏิกิริยามากขึ้นที่ใด ๆ ของเวลาที่สังเกต
จะถือได้แสดงให้เห็นระคายเคืองบวก
ปฏิกิริยาและการรักษาต่อไปด้วยสารที่
ไม่ได้ดำเนินการต่อไป จำนวนอภิปรายที่
พัฒนาปฏิกิริยาระคายเคืองบวกหลังจากก้าวหน้า
การสัมผัสได้ถึง 4h ถูกกำหนด สารนี้จะ
จัดเป็นระคายเคืองผิว (R38) เมื่ออุบัติการณ์
ของการเกิดปฏิกิริยาการระคายเคืองในเชิงบวกต่อเจือปน
สารทดสอบอย่างมีนัยสำคัญมากกว่าหรือไม่
แตกต่างกัน (ใช้การทดสอบที่แน่นอนของฟิชเชอร์) สูงกว่า
ระดับของการเกิดปฏิกิริยาในแผงเดียวกันของอาสาสมัคร
ถึง 20 % SLS

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ผิวระคายเคือง )
4 มนุษย์การทดสอบแพทช์
เลือกอาสาสมัครและวิธีการทดสอบ
ก็เป็นไปตามจริยธรรม
หลักการตามที่กําหนดในประกาศปฏิญญาเฮลซิงกิ
และแนวทางจริยธรรมระหว่างประเทศเพื่อการวิจัยทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้องกับคน (
cioms , 2002 ) .
แพทช์การทดสอบขั้นตอน ( basketter et al . 2547 )
เกี่ยวข้องกับโปรแกรม 0.2 ml ( 02 G สำหรับชุบ
ของแข็ง ) ใน 25 มม. ธรรมดาบนเนินเขาที่เป็นห้องที่มี
webril Pad ( เนินเขาด้านบน บริษัท ซินซินเนติ รัฐโอไฮโอ ประเทศสหรัฐอเมริกา เพื่อผิวสวย
) ของแขนด้านนอกบน 30 มนุษย์
อาสาสมัครถึง 4 ชั่วโมง เวลาเปิดรับแสงทุกที
เพิ่มจาก 15 และ 30 นาทีถึง 1 , 2 3
4 กับแต่ละก้าวหน้าโปรแกรมที่เว็บไซต์ผิว
ใหม่ จนมีปฏิกิริยาระคายเคืองบวก
รายงานโดยอาสาสมัครและ / หรือบันทึกโดยผู้ประเมินฝึก
เว็บไซต์รักษามีการประเมินเพื่อการแสดงตนของ
การระคายเคืองใช้ 4 ระดับที่ 24 , 48 และ 72 ชั่วโมงหลังจาก
เอาทดสอบแพทช์ โซเดียม ลอริล ซัลเฟต ( SLS )
20% AQ ใช้เป็นตัวควบคุมบวก น้ำใช้
เป็นตัวควบคุมลบ อาสาสมัครแสดงอ่อนแอ
แต่แดงชัดเจนกว่าส่วนใหญ่หรือทั้งหมดของการทดสอบ
หรือเว็บไซต์มากขึ้นปฏิกิริยาที่ใด ๆของการสังเกตครั้ง
ถือว่าได้แสดงให้เห็นในเชิงบวกทำให้ระคายเคือง
ปฏิกิริยาและเพิ่มการรักษาด้วยสาร
ไม่ได้ดำเนินการ จํานวน Panellists ใคร
พัฒนาบวกเคืองปฏิกิริยาหลังจากก้าวหน้า
แสงถึง 4 จะถูกกำหนด สารระคายเคือง
จัดเป็นผิว ( ของโลก ) เมื่อเกิด
ปฏิกิริยาระคายเคือง บวกกับสารทดสอบเจือปน
สูงกว่าหรือไม่
แตกต่างกัน ( ใช้ของ Fisher Exact Test ) มากกว่า
ระดับของปฏิกิริยาในแผงเดียวกันของอาสาสมัคร
20 เปอร์เซ็นต์ เอสแอลเอส