ResultsWe included 50 patients in w

Results
We included 50 patients in whom we used 105 sensors. Five patients from whom we could
not collect the predefined minimum number of four consecutive comparative blood draws
were excluded from the point accuracy analysis. Therefore, we had 929 comparative samples
from 100 sensors in 45 patients (11 (7 to 28) samples per patient) during 4,639 hours (46 (27
to 134) hours per patient and 46 (21 to 69) hours per sensor) for the accuracy analysis. Point
accuracy did not meet the ISO14971 standard for insulin dosing accuracy, but improved with
increasing numbers of calibrations, and was better in patients who did not have a history of
diabetes. Out of 105 sensors, 60 were removed prematurely for a variety of reasons. The
device start–up time was 49 (43 to 58) minutes. The number of skips in data acquisition was
low, resulting in availability of real–time data during 95 (89 to 98) % of the connection time
per sensor.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ผลลัพธ์เรารวม 50 ผู้ป่วยที่เราใช้เซ็นเซอร์ 105 ผู้ป่วยที่ห้าซึ่งเราสามารถไม่เก็บล่วงหน้าจำนวนต่ำสุดที่ 4 ดึงเลือดติดต่อกันเปรียบเทียบถูกแยกออกจากการวิเคราะห์ความแม่นยำของจุด ดังนั้น เรามีตัวอย่างเปรียบเทียบ 929จากเซนเซอร์ 100 ในผู้ป่วย 45 (11 ตัวอย่าง (7-28) ต่อผู้ป่วย) ระหว่าง 4,639 ชั่วโมง (46 (27การ 134) ชั่วโมงต่อผู้ป่วย และ 46 ชั่วโมง (21-69) ต่อเซ็นเซอร์) สำหรับการวิเคราะห์ความถูกต้อง จุดความไม่เป็นไปตามมาตรฐาน ISO14971 สำหรับอินซูลินกระบวนความ แต่มีเพิ่มจำนวนเสริม และดีในผู้ป่วยที่ไม่มีประวัติโรคเบาหวาน จากเซ็นเซอร์ 105, 60 ออกก่อนกำหนดหลายประการ ที่เวลาเริ่มต้น – ค่าอุปกรณ์ถูก 49 นาที (43-58) จำนวนกระโดดซื้อข้อมูลได้ต่ำ เกิดในความพร้อมของข้อมูล – เวลาจริงระหว่าง 95 (89-98) %เวลาเชื่อมต่อต่อเซ็นเซอร์

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ผล
เรารวม 50 ผู้ป่วยที่เราใช้ 105 เซ็นเซอร์ ห้าผู้ป่วยจากผู้ที่เราจะ
ได้เก็บรวบรวมจำนวนขั้นต่ำที่กำหนดไว้ล่วงหน้าของเลือดเปรียบเทียบสี่ติดต่อกันเสมอ
ได้รับการยกเว้นจากการวิเคราะห์ความถูกต้องจุด ดังนั้นเราจึงมี 929 ตัวอย่างเปรียบเทียบ
จาก 100 เซ็นเซอร์ในผู้ป่วย 45 ราย (11 (7-28) ตัวอย่างต่อผู้ป่วย) ในระหว่าง 4,639 ชั่วโมง (46 (27
134) ชั่วโมงต่อผู้ป่วยและ 46 (21-69) ชั่วโมงต่อเซ็นเซอร์) สำหรับ การวิเคราะห์ความถูกต้อง จุด
ความถูกต้องไม่เป็นไปตามมาตรฐาน ISO14971 สำหรับความถูกต้องยาอินซูลิน แต่ดีขึ้นกับ
ตัวเลขที่เพิ่มขึ้นของการสอบเทียบและเป็นที่ดีขึ้นในผู้ป่วยที่ไม่ได้มีประวัติของ
โรคเบาหวาน ออกจาก 105 เซ็นเซอร์ 60 ถูกถอดออกมาก่อนเวลาอันควรสำหรับหลากหลายเหตุผล
เวลาเริ่มต้นขึ้นเป็นอุปกรณ์ 49 (43-58) นาที จำนวนยอดข้ามสะสมในการเก็บข้อมูลเป็น
ระดับต่ำส่งผลให้ในความพร้อมของข้อมูลเรียลไทม์ในช่วง 95 (89-98)% ของเวลาการเชื่อมต่อ
ต่อเซ็นเซอร์

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ผลลัพธ์
เรารวม 50 คน ซึ่งเราใช้ 105 เซ็นเซอร์ ห้าผู้ป่วยจากผู้ที่เราอาจ
ไม่เก็บไว้ล่วงหน้าขั้นต่ำจำนวนสี่ติดต่อกันเปรียบเทียบเลือดวาด
ถูกแยกออกจากประเด็นความถูกต้องของการวิเคราะห์ ดังนั้น เราจึงสามารถเปรียบเทียบตัวอย่าง
จาก 100 เซ็นเซอร์ใน 45 คน ( 11 ( 7 - 28 ) ตัวอย่างต่อผู้ป่วย ) ระหว่างเวอร์ชั่วโมง ( 46 ( 27
134 ) ชั่วโมงต่อผู้ป่วยและ 46 ( 21 69 ) ชั่วโมงต่อ Sensor ) สำหรับการวิเคราะห์ความถูกต้อง จุด
ความถูกต้องไม่เป็นไปตามมาตรฐาน iso14971 อินซูลินฉีดความแม่นยำ แต่การปรับปรุง
ตัวเลขที่เพิ่มขึ้นของสอบเทียบ และดีขึ้นในผู้ป่วยที่ไม่มีประวัติของ
โรคเบาหวาน จาก 105 เซ็นเซอร์ 60 ออกก่อนกำหนดสำหรับหลากหลายเหตุผล
อุปกรณ์เริ่มต้นและเวลาคือ 49 ( 43 ถึง 58 ) นาที จํานวนข้ามในการจัดหาข้อมูล
ต่ำส่งผลให้ความพร้อมของข้อมูลในเวลาจริง ( 89 - 95 98 ) % ของเวลาการเชื่อมต่อ
ต่อเซ็นเซอร์