Quality UnitTo support the CPO Qual

Quality Unit

To support the CPO Quality Unit for both Development and GMP QA administrative activities



Job Description:

Data analysis of product release, deviations, CAPAs to present in Quality Committee Meeting
Prepare and control of Standard of packages and Redressing Instructions/Protocols of products, and communicate to third-party warehouse
Review packaging artworks and coordinate with artwork creator/printing vendor
Communicate with manufacturing sites to get API Certificate of Analysis (COA) and batch tracing.
Document control and support local QA SOPs e.g. SOP revision
Act as a local point of contact for enquiries and technical support for electronic SOP system. Maintain and monitoring local GxP SOPs
Support QA manager on handling of Product Complaints.
Arrange Declaration letter to customers (e.g. hospitals) to support sales&marketing activities
Contact supplier and third party monitoring e.g. supplier key performance and improvement
Support organization training on GMP and Development as assigned
Support Quality unit on tracking and reporting of Key Quality Indicators (KQI)
Support other quality related activities as appropriate to enhance organization quality


You need:

Bachelor's degree in Pharmaceutical or Sciences
2-3 years of experience in Pharmaceutical industry and GMP/ Quality/ QA/ QC
Ability to learn with good attitude
Good analytic and communication skills

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

คุณภาพหน่วยเพื่อสนับสนุนหน่วยคุณภาพ CPO สำหรับพัฒนาและคุณภาพ GMP ดูแลกิจกรรม รายละเอียดงาน:วิเคราะห์ข้อมูลของการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ ส่วนเบี่ยงเบน CAPAs นำเสนอในการประชุมคณะกรรมการคุณภาพจัดเตรียม และควบคุมมาตรฐานของแพคเกจและ Redressing คำแนะนำ/โปรโตคอลของผลิตภัณฑ์ และสื่อสารกับคลังสินค้าอื่นตรวจสอบบรรจุภัณฑ์งาน และประสานงานกับผู้สร้าง/พิมพ์งานศิลปะสื่อสารกับไซต์รับ API รับรองการวิเคราะห์ (COA) และชุดติดตามการผลิตเอกสารควบคุม และสนับสนุนการปรับปรุงคุณภาพ SOPs สบเช่นท้องถิ่นทำหน้าที่เป็นจุดติดต่อสอบถามรายละเอียดและเทคนิคสำหรับระบบสบอิเล็กทรอนิกส์ภายในเครื่อง รักษา และตรวจสอบท้องถิ่น GxP SOPsผู้จัดการ QA สนับสนุนการร้องเรียนผลิตภัณฑ์การจัดเรียงจดหมายรายงานกับลูกค้า (เช่นโรงพยาบาล) เพื่อสนับสนุนกิจกรรมการขาย และการตลาดติดต่อผู้จำหน่ายและบุคคลอื่นที่ตรวจสอบเช่นซัพพลายเออร์หลักประสิทธิภาพและปรับปรุงสนับสนุนองค์กรฝึกอบรม GMP และพัฒนาตามที่กำหนดหน่วยคุณภาพสนับสนุนติดตาม และรายงานของตัวบ่งชี้ที่คีย์คุณภาพ (KQI)สนับสนุนคุณภาพอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับกิจกรรมตามความเหมาะสมเพื่อเสริมสร้างคุณภาพขององค์กร เธอจำเป็นต้อง:ปริญญาตรีสาขาเภสัชกรรมหรือวิทยาศาสตร์2-3 ปีของประสบการณ์ในอุตสาหกรรมยาและ GMP / คุณภาพ / QA / QCความสามารถในการเรียนรู้ มีทัศนคติที่ดีคู่ที่ดีและทักษะการสื่อสาร

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

หน่วยคุณภาพ

เพื่อสนับสนุนเจ้าหน้าที่หน่วยพัฒนาคุณภาพทั้ง GMP และการบริหารกิจกรรม QA





รายละเอียดงาน : วิเคราะห์ข้อมูลของผลิตภัณฑ์รุ่น เบี่ยงเบน capas เสนอในการประชุมคณะกรรมการคุณภาพ
เตรียมและควบคุมมาตรฐานของแพคเกจและ redressing คำสั่ง / โปรโตคอลของผลิตภัณฑ์และการติดต่อสื่อสารกับบุคคลที่สาม
โกดังตรวจสอบบรรจุภัณฑ์งานศิลปะและประสานงานกับผู้สร้างงานศิลปะการพิมพ์ / ผู้ขาย
สื่อสารกับเว็บไซต์การผลิตเพื่อให้ได้ใบรับรอง API ของการวิเคราะห์ ( COA ) และชุดติดตาม .
ควบคุมเอกสารและการสนับสนุนท้องถิ่น เช่น การทำ QA SOPs สบ
เป็นจุดของการติดต่อเพื่อสอบถามข้อมูลท้องถิ่นและการสนับสนุนด้านเทคนิคสำหรับระบบสบอิเล็กทรอนิกส์ ดูแลและตรวจสอบ gxp ท้องถิ่น
Interactionสนับสนุนผู้จัดการ QA ในการจัดการข้อร้องเรียนผลิตภัณฑ์ .
จัดหนังสือประกาศลูกค้า ( เช่นโรงพยาบาล ) เพื่อสนับสนุนกิจกรรมด้านการตลาด การขาย&
ติดต่อซัพพลายเออร์ และบุคคลที่สาม เช่นซัพพลายเออร์และการปรับปรุงประสิทธิภาพการตรวจสอบคีย์
สนับสนุนองค์กรการฝึกอบรมและการพัฒนา GMP ที่ได้รับมอบหมาย
สนับสนุนหน่วยคุณภาพในการติดตามและการรายงานของตัวบ่งชี้คุณภาพ ( kqi )
สนับสนุนอื่น ๆกิจกรรมที่เกี่ยวข้องตามความเหมาะสม เพื่อเพิ่มคุณภาพขององค์กรคุณภาพ




คุณต้องการ : ปริญญาตรีเภสัชศาสตร์หรือวิทยาศาสตร์
ประสบการณ์ 2-3 ปี ในอุตสาหกรรมเภสัชกรรม และ GMP / คุณภาพ / QA / QC
ความสามารถในการเรียนรู้ด้วยทัศนคติที่ดี และทักษะการวิเคราะห์การสื่อสาร

ดี