2.2.2. Experiment 2 (therapeutic study)
Experiment 2 was conducted in a randomized, double blinded, parallel group controlled pilot trial from January 2013 to September 2013. Nineteen migraine patients with and without aura were recruited to investigate tDCS effectiveness as a preventive therapy for migraineurs and to observe whether it is able to correct the migraine cortical excitability abnormalities. Patients were randomly allocated to experimental (n = 10) or control group (n = 9). During four weeks, 12 sessions (3 times per week) of active (experimental group) or sham (control group) tDCS were administrated. Randomization procedures were generated by a noninvolved researcher using the website www.randomization.com. Patients and researchers involved in evaluations were blinded to group allocations.
Using a battery-driven constant current stimulator (NeuroConn, Germany) through a pair of saline-soaked sponge electrodes (surface 35 cm2) we applied tDCS with a current intensity of 2 mA for 20 min, which had been demonstrated to be effective to reduce chronic pain [23]. For tDCS application, patients were instructed to sit in a comfortable chair. The polarity of current was determined based on interictal visual cortex excitability abnormalities according to the electrophysiological study (experiment 1) findings. Ergo, the electrode was positioned over the primary visual cortex (Oz; EEG 10/20 system [24] and the other electrode was placed over the vertex (Cz). Sham tDCS was performed by adjusting ramp periods at the beginning (10 s) and at the end (10 s) of stimulation to mimic initial local effects of active tDCS. The device was switched off (automatically) within 30 s [25], reducing bias and blinding patients and evaluators [26]. After treatment sessions, patients answered adverse effects questionnaire [27].
The headache diary was used as primary outcome measure in study to monitor migraine frequency and severity for a total of 90 days: 30 days before, 30 days during and 30 days after tDCS sessions. Therefore, patients were asked to fill the headache diary and register (i) the number of migraine attacks, (ii) pain intensity in a scale from 1 (light) to 3 (severe), (iii) duration of each attack (hours) and (iv) painkiller intake (dosage and drug classification). During the whole therapeutic study period, patients were allowed to use analgesic and abortive medications for migraine attacks.
TMS-elicited PTs were recorded before and after each tDCS session to monitor excitability changes of the visual cortex and used as secondary outcome measure in the study. TMS' coil positions were marked with a dermatological pen with waterproof ink to guarantee identical positions during the experiment.
2.2.2 . การทดลองที่ 2 ศึกษาการรักษา )การทดลองที่ 2 ใน 1 คู่ , ตาบอด , กลุ่มคู่ขนานทดลองนำร่องในเดือนมกราคม 2556 ถึง กันยายน 2556 สิบเก้า ไมเกรน ผู้ป่วยที่มีและไม่มีออร่า tdcs คัดเลือกศึกษาประสิทธิผลการป้องกันและรักษา migraineurs เพื่อสังเกตว่ามันสามารถแก้ไมเกรน - การใช้ถ้อยคำที่ผิดปกติ สุ่มให้ผู้ป่วยทดลอง ( n = 10 ) และกลุ่มควบคุม ( N = 9 ) ในช่วงสี่สัปดาห์ , 12 รอบ ( 3 ครั้งต่อสัปดาห์ ) ใช้งานได้ ( กลุ่มทดลอง ) หรือหลอกลวง ( กลุ่มควบคุม ) tdcs ถูกปกครอง . กระบวนการควบคุมถูกสร้างขึ้นโดย noninvolved นักวิจัยใช้เว็บไซต์ www.randomization.com . ผู้ป่วยและนักวิจัยที่เกี่ยวข้อง ในการไปถึงกลุ่มได้แล้วใช้แบตเตอรี่ขับเคลื่อน กระตุ้นกระแสคงที่ ( neuroconn , เยอรมนี ) ผ่านคู่ของเกลือแช่ฟองน้ำขั้วไฟฟ้า ( ผิว 150 cm2 ) เราใช้ tdcs กับความรุนแรงในปัจจุบัน 2 มา 20 นาที ซึ่งได้แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพในการลดอาการปวดเรื้อรัง [ 23 ] สำหรับ tdcs โปรแกรม ผู้ป่วยถูกสั่งให้นั่งในเก้าอี้ที่สะดวกสบาย ขั้วของปัจจุบันถูกกำหนดบนพื้นฐานของการใช้ถ้อยคำ interictal Visual Cortex ความผิดปกติตามการศึกษาการศึกษา ( การทดลองที่ 1 ) ค่า จึง , ขั้วไฟฟ้าเป็นตำแหน่งเหนือสมองส่วนการมองเห็นหลัก ( ออนซ์ ; สมอง 10 / 20 ระบบ [ 24 ] และไฟฟ้าอื่น ๆ ถูกวางไว้เหนือยอด ( CZ ) หลอกลวง tdcs แสดงโดยการปรับช่วงทางลาดที่จุดเริ่มต้น ( 10 ) และในตอนท้าย ( 10 ) การเลียนแบบผลท้องถิ่นเริ่มต้นของการใช้งาน tdcs . อุปกรณ์ปิด ( โดยอัตโนมัติ ) ภายใน 30 S [ 25 ] ลดอคติและตาบอด ผู้ป่วยและผู้ที่ [ 26 ] หลังจากช่วงการรักษา ผู้ป่วยตอบแบบสอบถามผลกระทบ [ 27 ]ปวดหัวไดอารี่ที่ถูกใช้เป็นหลักในการศึกษาเพื่อตรวจสอบผลการวัดความถี่ของไมเกรนและความรุนแรงรวมเป็นเวลา 90 วัน : 30 วันก่อนวัน , 30 วันและ 30 วัน หลังจากในช่วง tdcs ครั้ง ดังนั้น ผู้ป่วยถูกขอให้กรอกปวดหัวไดอารี่และลงทะเบียน ( 1 ) จำนวนของการโจมตีไมเกรน ( 2 ) ความรุนแรงของอาการปวดในระดับจาก 1 ( แสง ) กับ 3 ( รุนแรง ) , ( iii ) ระยะเวลาของการโจมตีแต่ละครั้ง ( ชั่วโมง ) และ ( iv ) ยาแก้ปวดบริโภค ( ปริมาณและประเภทยา ) ตลอดระยะเวลาการศึกษาในผู้ป่วยที่ได้รับอนุญาตให้ใช้เป็นยาสำหรับทำแท้งยาแก้ปวดและการโจมตีไมเกรน•บันทึกข้อมูลโดยใช้คะแนนก่อนและหลัง tdcs แต่ละเซสชันเพื่อตรวจสอบการเปลี่ยนแปลงการใช้ถ้อยคำของสมองส่วนการมองเห็นและใช้เป็นระดับการวัดผลการศึกษา ตำแหน่งคอยล์ TMS ' ถูกทำเครื่องหมายด้วยปากกากับหมึกกันน้ำยาเพื่อรับประกันตำแหน่งที่เหมือนกันระหว่าง การทดลอง
การแปล กรุณารอสักครู่..
