The effect of multiple oral doses o

The effect of multiple oral doses of lorcaserin 15 mg and 40 mg once daily on QTc
interval was evaluated in a randomized, placebo- and active- (moxifloxacin 400 mg) controlled four-treatment
arm parallel thorough QT study in 244 healthy subjects. In a study with demonstrated ability to detect small
effects, the upper bound of the one-sided 95% confidence interval for the largest placebo adjusted, baselinecorrected QTc based on individual correction method (QTcI) was below 10 ms, the threshold for regulatory
concern.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ผลของปริมาณหลายปากของ lorcaserin 15 mg และ 40 mg เมื่อวันประจำวันบน QTcช่วงถูกประเมินในแบบ randomized พลาซีโบและใช้งาน - (moxifloxacin 400 มิลลิกรัม) ควบคุมรักษา 4แขนขนานอย่างคิวทีศึกษาวิชา 244 สุขภาพ ในการศึกษาสามารถสาธิตการตรวจขนาดเล็กผล ขอบเขตบนของช่วงความเชื่อมั่น 95% ด้านเดียวสำหรับยาหลอกที่ใหญ่ที่สุดปรับปรุง baselinecorrected QTc ตามวิธีการแก้ไขแต่ละ (QTcI) ไม่ต่ำกว่า 10 ms ขีดจำกัดสำหรับกำกับดูแลความกังวล

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ผลกระทบของปริมาณช่องปากหลาย lorcaserin 15 มิลลิกรัมและ 40 มิลลิกรัมวันละครั้งใน QTC
ช่วงถูกประเมินในสุ่มยาหลอกและ active- (moxifloxacin 400 มก.)
ควบคุมสี่รักษาแขนขนานQT การศึกษาอย่างละเอียดใน 244 คนสุขภาพดี ในการศึกษาที่มีความสามารถแสดงให้เห็นถึงการตรวจสอบขนาดเล็กผลผูกพันบนของด้านเดียวช่วงความเชื่อมั่น 95% สำหรับยาหลอกที่ใหญ่ที่สุดปรับ baselinecorrected QTC ตามวิธีการแก้ไขของแต่ละบุคคล (QTcI) เป็นต่ำกว่า 10 มิลลิวินาทีเกณฑ์ในการกำกับดูแลความกังวล

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ผลของการ lorcaserin หลายขนาด 15 มก. และ 40 มก. วันละครั้งในช่วงทดลองในกรรมการ
โดยหลอก - ปราดเปรียว - ( โมซิฟลอกซาซิน 400 มก. ) ควบคุมแขนสี่รักษา
ขนานทั่วถึง Qt ศึกษา 244 สุขภาพดี . ในการศึกษาแสดงให้เห็นถึงความสามารถในการตรวจสอบผลขนาดเล็ก
บนผูกพันของข้างเดียวความเชื่อมั่น 95% สำหรับยาหลอกที่ใหญ่ที่สุดใหม่baselinecorrected กรรมการตามวิธีแก้ไขของแต่ละบุคคล ( qtci ) ต่ำกว่า 10 ms เกณฑ์ข้อบังคับ
เป็นห่วง