Outcome measuresPrimary outcomes in

Outcome measures
Primary outcomes included tolerability and cognitive
measures. At baseline and each of the post-baseline visits
(weeks 4, 12, 24, 36, and 48) subjects and caregivers
were interviewed regarding adverse events using a
checklist. At screening and at each post-baseline visit,
vital signs were taken and laboratory value monitoring
performed including complete blood count, chemistry
panel, lipid profile, thyroid stimulating hormone and
thyroxine levels. Bleeding times before and after treatment
were also obtained on 24 subjects. The Alzheimer’s
Disease Assessment Scale, cognitive sub-portion
(ADAS-Cog) [15] was administered at baseline and at
the 24 and 48 week visits. The current paper describes
the results of efficacy outcome measures at 24 weeks
and tolerability measures out to 48 weeks.
Secondary clinical outcome measures included the
Neuropsychiatric Inventory (NPI) [16] and the Alzheimer’s
Disease Cooperative Study Activities of Daily
Living (ADCS-ADL) [17] instrument which were administered
to caregivers at baseline and at the 24 and 48
week visits. The MMSE was also administered at screening
and at all post-baseline visits. Plasma and CSF were
collected at the baseline visit for biomarker measurements;
this was repeated at week 24. All samples were
centrifuged and frozen at -80°C. Commercially available
kits were used to measure plasma levels of Ab1-40 and
Ab1-42 (INNO-BIA Plasma Ab Forms; Innogenetics,
Ghent, Belgium) and CSF levels of Ab1-42, total tau (ttau),
and tau phosphorylated at threonine 181 (p-tau181,
INNO-BIA AlzBio3; Innogenetics, Ghent, Belgium)
using the Luminex xMAP platform (Luminex, Austin
TX, USA). CSF isoprostanes (F2-IsoPs) were quantified
using a stable isotope dilution assay with gas chromatography/mass
spectrometry and selective ion monitoring
as described previously [18]. All plasma and CSF assays
were done in a single batch at the end of the 24-week
study period.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

วัดผลผลหลักรวมทนต่อยา และองค์ความรู้มาตรการ ที่หลักและแต่ละครั้งหลักหลัง(สัปดาห์ที่ 4, 12, 24, 36 และ 48) วัตถุและผู้ดูแลได้สัมภาษณ์เกี่ยวกับเหตุการณ์โดยใช้การรายการตรวจสอบ คัดกรอง และ แต่ละหลังพื้นฐานเยี่ยมสัญญาณชีพที่ถ่าย และค่าการตรวจสอบในห้องปฏิบัติการดำเนินการรวมทั้งการตรวจนับเม็ดเลือดสมบูรณ์ เคมีแผง ระดับไขมันในเลือด กระตุ้นฮอร์โมนไทรอยด์ และระดับไทรอกซีน มีเลือดออกครั้งก่อน และ หลังการรักษานอกจากนี้ยังรับในเรื่อง 24 อัลไซเมมาตราส่วนประเมินโรค ส่วนย่อยที่องค์ความรู้(เอดาเสื้อเฟือง) [15] เป็นยาพื้นฐาน และที่ชมสัปดาห์ 24 และ 48 เอกสารปัจจุบันอธิบายผลของมาตรการผลประสิทธิภาพที่ 24 สัปดาห์และทนต่อยามาตรการออก 48 สัปดาห์วัดผลลัพธ์ทางคลินิกที่รองอยู่สินค้าคงคลัง neuropsychiatric (NPI) [16] และอัลไซเมกิจกรรมสหกรณ์การศึกษาโรคของทุกวันอาศัยเครื่องมือ (ADCS-ADL) [17] ซึ่งคือในการผู้ดูแลหลัก และ 24 และ 48สัปดาห์เข้าชม การ MMSE คผ่านยังที่คัดกรองและเข้าชมทั้งหมดหลังพื้นฐาน พลาสมาและน้ำไขสันหลังเก็บไปพื้นฐานวัดไบโอมาร์คเกอร์นี้ที่สัปดาห์ 24 ซ้ำอีกครั้ง ตัวอย่างทั้งหมดได้เหวี่ยง และแช่แข็งที่อุณหภูมิ-80 องศาเซลเซียส มีจำหน่ายทั่วไปชุดใช้ในการวัดระดับพลาสมา Ab1-40 และAb1-42 (ฟอร์มแบบ Ab อินบีอาร์พลาสม่า Innogeneticsเกนท์ เบลเยียม) และน้ำไขสันหลังในระดับ Ab1-42 รวมเต่า (ttau),และเต่า phosphorylated ที่นีน 181 (p-tau181บีอาร์อิน AlzBio3 Innogenetics เกนท์ เบลเยียม)ใช้แพลตฟอร์ม xMAP Luminex (Luminex, AustinTX สหรัฐอเมริกา) Isoprostanes น้ำไขสันหลัง (F2-IsoPs) ที่วัดใช้ทดสอบเจือจางเป็นไอโซโทปเสถียร chromatography ก๊าซ/มวลหลักและการตรวจสอบเลือกไอออนตามที่อธิบายไว้ก่อนหน้านี้ [18] พลาสม่าและ assays น้ำไขสันหลังทั้งหมดทำเป็นชุดเดียวที่ 24 สัปดาห์ระยะเวลาการศึกษา

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

วัดผล
ผลประถมรวมองค์ความรู้และความทนต่อ
มาตรการ ที่ baseline และแต่ละของการเข้าชมการโพสต์พื้นฐาน
(สัปดาห์ที่ 4, 12, 24, 36, และ 48) อาสาสมัครและผู้ดูแลผู้
ถูกสัมภาษณ์เกี่ยวกับเหตุการณ์ที่ไม่พึงประสงค์โดยใช้
รายการตรวจสอบ ในการคัดกรองและในแต่ละครั้งของการโพสต์พื้นฐาน
สัญญาณชีพถูกถ่ายและการตรวจสอบค่าตรวจทางห้องปฏิบัติการ
ที่ดำเนินการรวมถึงการนับสมบูรณ์เลือดเคมี
แผงไขมันต่อมไทรอยด์ฮอร์โมนกระตุ้นและ
ระดับ thyroxine เลือดออกครั้งก่อนและหลังการรักษา
ก็ยังได้รับเมื่อวันที่ 24 อาสาสมัคร อัลไซเม
โรคประเมิน Scale, องค์ความรู้ส่วนย่อย
(ADAS-Cog) [15] เป็นยาที่ baseline และ
24 และ 48 เข้าชมสัปดาห์ กระดาษปัจจุบันอธิบาย
ผลของการวัดผลประสิทธิภาพที่ 24 สัปดาห์
และความทนต่อมาตรการออกไป 48 สัปดาห์.
รองวัดผลทางคลินิกรวมถึง
สินค้าคงคลัง Neuropsychiatric (NPI) [16] และอัลไซเม
โรคสหกรณ์กิจกรรมการศึกษาประจำวัน
รับแขก (ADCS-ADL) [17] ตราสารที่มีการบริหาร
ในการดูแลผู้ป่วยที่ baseline และใน 24 และ 48
เข้าชมสัปดาห์ MMSE ยังเป็นยาที่ใช้ในการตรวจคัดกรอง
และการเข้าชมการโพสต์พื้นฐาน พลาสม่าและน้ำไขสันหลังถูก
เก็บรวบรวมที่เข้ามาพื้นฐานสำหรับการตรวจวัด biomarker;
นี้ซ้ำในสัปดาห์ที่ 24 ตัวอย่างทั้งหมดถูก
ปั่นและแช่แข็งที่ -80 องศาเซลเซียส ที่มีจำหน่าย
ชุดถูกนำมาใช้ในการวัดระดับของพลาสม่าและ Ab1-40
Ab1-42 (แบบฟอร์ม INNO-ซื่อบื้อพลาสม่า Ab; INNOGENETICS,
Ghent, เบลเยียม) และระดับน้ำไขสันหลังของ Ab1-42 เอกภาพรวม (ttau)
และเอกภาพ phosphorylated ที่ ธ รีโอนี 181 (P-tau181,
INNO-BIA AlzBio3; INNOGENETICS, Ghent, เบลเยียม)
โดยใช้แพลตฟอร์ม Luminex Xmap (Luminex, ออสติน
เท็กซัส, สหรัฐอเมริกา) isoprostanes CSF (F2-IsoPs) ได้รับการวัด
โดยใช้การทดสอบไอโซโทปเจือจางมั่นคงกับแก๊ส chromatography / มวล
spectrometry ไอออนและการตรวจสอบการคัดเลือก
ตามที่อธิบายไว้ก่อนหน้านี้ [18] ทั้งหมดพลาสม่าและน้ำไขสันหลังตรวจ
ได้ทำในชุดเดียวในตอนท้ายของ 24 สัปดาห์
ระยะเวลาการศึกษา

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

การวัดผลการรวมและการทดลองผลมาตรการ ที่ baseline และแต่ละกลุ่มเข้าชมโพสต์( สัปดาห์ที่ 4 , 12 , 24 , 36 และ 48 ) วิชา และผู้ดูแลได้ให้สัมภาษณ์เกี่ยวกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ใช้รายการตรวจสอบ ในการคัดกรองและในแต่ละกระทู้ ก่อนเข้าชมสัญญาณชีพถ่ายและการตรวจสอบค่าห้องปฏิบัติการการรวมนับเม็ดเลือด , เคมีแผงควบคุมระดับไขมันในเลือดและฮอร์โมนกระตุ้นต่อมไทรอยด์ธัยรอกซินระดับ เลือดออกครั้ง ก่อนและหลังการรักษายังได้ 24 คน การรักษาโรคอัลไซเมอร์แบบประเมินโรค ส่วนการย่อย( เอดาฟันเฟือง ) [ 15 ] ผู้ที่ 0 และที่24 และ 48 สัปดาห์เข้าชม กระดาษปัจจุบัน อธิบายผลของการวัดผลประสิทธิภาพที่ 24 สัปดาห์และ ผ่านมาตรการออกมาถึง 48 สัปดาห์การวัดผลทางคลินิกระดับมัธยมศึกษาได้แก่สินค้าคงคลัง neuropsychiatric ( NPI ) [ 16 ] และรักษาโรคอัลไซเมอร์โรคสหกรณ์ศึกษากิจกรรมของทุกวันที่อยู่ ( adcs-adl ) [ 17 ] เครื่องมือที่ถูกบริหารถึงผู้ดูแลที่ 0 และที่ 24 และ 48เข้าชมสัปดาห์ การคัดกรองข้อมูลยังบริหารและการเยี่ยมชมทั้งหมด 0 กระทู้ พลาสมาและน้ำคือจำนวนที่เข้าชมพื้นฐานสำหรับการวัดไบโอมาร์คเกอร์ ;นี้ซ้ำในสัปดาห์ที่ 24 ตัวอย่างระดับ และแช่แข็งที่อุณหภูมิ - 80 องศา พร้อมใช้งานในเชิงพาณิชย์ชุดถูกใช้ในการวัดระดับของพลาสมา ab1-40 และab1-42 ( inno-bia พลาสมาอินโนเจเนติก AB , รูปแบบGhent , เบลเยียม ) และระดับควบแน่นของ ab1-42 เทา , รวม ( ttau )เทาและฟอสฟอรีเลเตตที่ถ่ายทอดวิชา ( p-tau181 181 ,inno-bia alzbio3 ; อินโนเจเนติก เกนต์ , เบลเยียม )การใช้ luminex xmap แพลตฟอร์ม ( luminex ออสตินเท็กซัส , สหรัฐอเมริกา ) น้ำ isoprostanes ( F2 isops ) เป็นเชิงปริมาณการใช้ไอโซโทปเสถียร ( ตรวจสอบด้วยแก๊สโครมาโตกราฟี / แมสและเลือกติดตามไอออน spectrometryตามที่อธิบายไว้ก่อนหน้านี้ [ 18 ] พลาสมาและ CSF พบทั้งหมดอยู่ในชุดเดียวที่ส่วนท้ายของ 24 สัปดาห์ระยะเวลาการศึกษา