For the resource management compone

For the resource management component, we assessed the extent to which review staff has
resources available to ensure an adequate understanding of how to execute new business
processes and quality activities. However, reviewer workload was not evaluated in this
assessment. A variety of informal and formal methods are available to help staff understand
new and existing review practices, including weekly senior staff meetings among Division and
Office level managers, premarket rounds to educate staff on the practical implications of
program changes, and new reviewer training. However, most of the available methods rely on
the initiative of review staff to participate and learn about review processes. Specifically, FDA
does not deploy surveys or use metrics or other evaluative methods to assess whether staff has
adequately understood programmatic changes.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

สำหรับคอมโพเนนต์การจัดการทรัพยากร เราประเมินไปซึ่งมีขอบเขตทรัพยากรเพื่อให้มีความเข้าใจเพียงพอในวิธีการดำเนินการธุรกิจใหม่กระบวนการและกิจกรรมคุณภาพ อย่างไรก็ตาม ผู้ตรวจทานปริมาณไม่ประกอบในนี้การตรวจประเมิน มีหลายวิธีที่เป็นทางการ และเป็นทางการเพื่อช่วยให้พนักงานเข้าใจปฏิบัติทบทวนใหม่ และที่มีอยู่ รวมทั้งหน้าที่อาวุโสการประชุมรายสัปดาห์ในส่วน และสำนักงานระดับผู้จัดการ premarket รอบให้ความรู้แก่พนักงานเกี่ยวกับนัยของการปฏิบัติเปลี่ยนแปลงโปรแกรม และการฝึกอบรมผู้ตรวจทานใหม่ อย่างไรก็ตาม ส่วนใหญ่ใช้วิธีพึ่งพาการริเริ่มของรีวิวพนักงานมีส่วนร่วม และเรียนรู้เกี่ยวกับกระบวนการตรวจสอบ เฉพาะ องค์การอาหารและยาปรับใช้แบบสำรวจ หรือใช้วัดหรือวิธีการประเมินทั้งภาพอื่น ๆ เพื่อประเมินว่าพนักงานมีพอเข้าใจการเปลี่ยนแปลงโดยทางโปรแกรม

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

สำหรับองค์ประกอบการจัดการทรัพยากรที่เราประเมินขอบเขตที่พนักงานตรวจสอบมี
ทรัพยากรที่มีอยู่เพื่อให้ความเข้าใจที่เพียงพอของวิธีการดำเนินธุรกิจใหม่
กระบวนการและกิจกรรมที่มีคุณภาพ แต่วิจารณ์ภาระงานที่ไม่ได้รับการประเมินในครั้งนี้
ประเมิน ความหลากหลายของวิธีการที่ไม่เป็นทางการและเป็นทางการพร้อมที่จะช่วยให้พนักงานเข้าใจ
การปฏิบัติทานใหม่และที่มีอยู่รวมทั้งรายสัปดาห์การประชุมเจ้าหน้าที่อาวุโสในหมู่กองและ
สำนักงานผู้จัดการระดับรอบ premarket ให้ความรู้แก่พนักงานเกี่ยวกับผลกระทบในทางปฏิบัติของ
การเปลี่ยนแปลงโปรแกรมและการฝึกอบรมผู้ตรวจสอบใหม่ แต่ส่วนใหญ่ของวิธีการที่ใช้ได้พึ่งพา
ความคิดริเริ่มของพนักงานสอบทานเพื่อให้มีส่วนร่วมและเรียนรู้เกี่ยวกับกระบวนการตรวจสอบ โดยเฉพาะองค์การอาหารและยา
ไม่ได้ปรับใช้สำรวจหรือการใช้ตัวชี้วัดหรือวิธีการประเมินอื่น ๆ เพื่อประเมินว่าพนักงานได้
อย่างเพียงพอเข้าใจการเปลี่ยนแปลงการเขียนโปรแกรม

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

สำหรับการจัดการทรัพยากร ส่วนเราประเมินขอบเขตที่เจ้าหน้าที่ตรวจสอบได้ทรัพยากรที่มีอยู่เพื่อให้แน่ใจว่ามีความเข้าใจที่เพียงพอของวิธีการดำเนินการทางธุรกิจใหม่กระบวนการและกิจกรรมคุณภาพ อย่างไรก็ตาม ผู้ใช้งานไม่ได้ประเมินในเรื่องนี้การประเมิน ความหลากหลายของวิธีการที่เป็นทางการและไม่เป็นทางการที่มีอยู่เพื่อช่วยให้พนักงานเข้าใจใหม่และทบทวนการปฏิบัติที่มีอยู่ รวมถึงพนักงานในกองประชุมประจำสัปดาห์ผู้จัดการระดับ premarket รอบสำนักงานให้ความรู้แก่เจ้าหน้าที่ในการปฏิบัติบุคคลโปรแกรมการเปลี่ยนแปลงและการฝึกทบทวนใหม่ อย่างไรก็ตาม , ส่วนใหญ่ของวิธีการที่ใช้ได้พึ่งพาความคิดริเริ่มของพนักงาน ตรวจสอบ มีส่วนร่วมและเรียนรู้กระบวนการเกี่ยวกับรีวิว โดย องค์การอาหารและยาไม่ได้ใช้ หรือใช้วิธีการวัดหรือประเมินเพื่อประเมินว่าพนักงานของ บริษัท อื่น ๆพอเข้าใจการเปลี่ยนแปลงในการเขียนโปรแกรม .