The study protocol was approved by

The study protocol was approved by the ethics committee at Monash University, which was the coordinating center, and at each participating institution. The protocol and statistical analysis plan are available at NEJM.org. Prior informed written consent or delayed consent was obtained from all patients or their legal surrogates. The trial was overseen by an independent data and safety monitoring committee. Scvo2 monitors were loaned to participating sites by Edwards Lifesciences, which had no other role in the conduct of the study.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

โพรโทคอลการศึกษาได้รับการอนุมัติ โดยคณะกรรมการจรรยาบรรณ มหาวิทยาลัยโมนาช ซึ่งเป็นศูนย์กลางประสาน และ ที่แต่ละสถาบันที่เข้าร่วม โพรโทคอลและแผนการวิเคราะห์ทางสถิติได้ที่ NEJM.org ทราบเป็นลายลักษณ์อักษรยินยอมก่อน หรือล่าช้าได้รับความยินยอมได้รับจากผู้ป่วยทั้งหมดหรือ surrogates ของกฎหมาย ทดลองที่ได้รับการดูแลจากการข้อมูลอิสระและกรรมการตรวจสอบความปลอดภัย มียืมจอ Scvo2 ไซต์ โดยเอ็ดเวิร์ด Lifesciences ที่มีไม่มีบทบาทในการบริหารการศึกษา

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

โปรโตคอลการศึกษาได้รับการอนุมัติจากคณะกรรมการจริยธรรมที่ Monash University ซึ่งเป็นศูนย์ประสานงานและในสถาบันการศึกษาที่เข้าร่วมโครงการในแต่ละ โปรโตคอลและการวางแผนการวิเคราะห์ทางสถิติที่มีอยู่ใน NEJM.org ก่อนที่ความยินยอมเป็นลายลักษณ์อักษรหรือได้รับความยินยอมล่าช้าที่ได้รับจากผู้ป่วยทั้งหมดหรืออุ้มท้องกฎหมายของพวกเขา การพิจารณาคดีได้รับการดูแลโดยข้อมูลที่เป็นอิสระและคณะกรรมการตรวจสอบความปลอดภัย จอภาพ Scvo2 ถูกยืมไปยังเว็บไซต์ที่เข้าร่วมโครงการโดยเอ็ดเวิร์ด Lifesciences ซึ่งไม่มีบทบาทอื่น ๆ ในการดำเนินการศึกษา

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

การศึกษาขั้นตอนที่ได้รับการอนุมัติโดยคณะกรรมการจริยธรรมที่มหาวิทยาลัย ซึ่งศูนย์ประสาน และเข้าร่วมโครงการในแต่ละสถาบัน ขั้นตอนและแผน สถิติที่ใช้ในการวิเคราะห์ข้อมูลใช้ nejm.org . ก่อนการแจ้งเป็นลายลักษณ์อักษร หรือได้รับความยินยอมจากผู้ป่วยที่ได้รับล่าช้าหรือตัวแทนทางกฎหมายของพวกเขาตัวอย่างที่ถูกควบคุมดูแลโดยอิสระของข้อมูลและการตรวจสอบของคณะกรรมการความปลอดภัย scvo2 จอภาพถูกยืมไปเข้าร่วมเว็บไซต์โดยเอ็ดเวิร์ด lifesciences ซึ่งก็ไม่มีบทบาทในการจัดการศึกษา