abstractArticle history:Received 12

abstract
Article history:
Received 12 January 2015
Received in revised form 8 June 2015
Accepted 9 June 2015
Available online 14 June 2015
Keywords:
AU chemistry analyzer
TDM and toxicology analyzers
Performance evaluation
Multi-center study
Objectives: Our three academic institutions, Indiana University, Northwestern Memorial Hospital, and Wake
Forest, were among the first in the United States to implement the Beckman Coulter AU5822 series chemistry
analyzers. We undertook this post-hoc multi-center study by merging our data to determine performance
characteristics and the impact of methodology changes on analyte measurement.
Design and methods: We independently completed performance validation studies including precision, lin-
earity/analytical measurement range, method comparison, and reference range verification. Complete data sets
were available from at least one institution for 66 analytes with the following groups: 51 from all three institu-
tions, and 15 from 1 or 2 institutions for a total sample size of 12,064.
Results: Precision was similar among institutions. Coefficients of variation (CV) were b10% for 97%. Analytes
with CVs >10% included direct bilirubin and digoxin. All analytes exhibited linearity over the analytical measure-
ment range. Method comparison data showed slopes between 0.900-1.100 for 87.9% of the analytes. Slopes for
amylase, tobramycin and urine amylase were b0.8; the slope for lipase was >1.5, due to known methodology
or standardization differences. Consequently, reference ranges of amylase, urine amylase and lipase required
only minor or no modification.
Conclusion: The four AU5822 analyzers independently evaluated at three sites showed consistent precision,
linearity, and correlation results. Since installations, the test results had been well received by clinicians from all
three institutions.

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

นามธรรม
ประวัติศาสตร์บทความ
ที่ได้รับ 12 มกราคม 2015
ที่ได้รับในรูปแบบปรับปรุง 8 มิถุนายน 2015
ได้รับการยอมรับ 9 มิถุนายน 2015
มีจำหน่ายออนไลน์ 14 มิถุนายน 2015
คำสำคัญ:
AU เคมีวิเคราะห์
TDM และพิษวิทยาวิเคราะห์
การประเมินผล
การศึกษาหลายศูนย์
วัตถุประสงค์: สามสถาบันการศึกษาของเรา, Indiana University, ทิศตะวันตกเฉียงเหนือ โรงพยาบาลและตื่น
ป่าเป็นกลุ่มแรกในสหรัฐอเมริกาที่จะใช้ Beckman Coulter AU5822 ชุดเคมี
วิเคราะห์ เรารับหน้าที่นี้-hoc โพสต์การศึกษาหลายศูนย์โดยการผสานข้อมูลของเราเพื่อตรวจสอบประสิทธิภาพการทำงาน
ลักษณะและผลกระทบของการเปลี่ยนแปลงวิธีการในการวิเคราะห์การวัด.
ออกแบบและวิธีการ: เราเป็นอิสระจบการศึกษาการตรวจสอบผลการดำเนินงานรวมทั้งความแม่นยำ lin-
ช่วง earity / การวัดการวิเคราะห์วิธีการ การเปรียบเทียบและการอ้างอิงการตรวจสอบช่วง ชุดข้อมูลที่สมบูรณ์
มีอยู่อย่างน้อยหนึ่งในสถาบันการศึกษา 66 วิเคราะห์กับกลุ่มดังต่อไปนี้: 51 จากทั้งสามสถาบัน
. tions, และ 15 ตั้งแต่วันที่ 1 หรือ 2 สถาบันสำหรับขนาดของกลุ่มตัวอย่างรวมทั้งสิ้น 12,064
ผล: แม่นยำมีความคล้ายคลึงระหว่างสถาบัน สัมประสิทธิ์การแปรผัน (CV) เป็น B10% เป็น 97% วิเคราะห์
กับ CVS> 10% รวมบิลิรูบินตรงและดิจอกซิน วิเคราะห์ทั้งหมดแสดงเส้นตรงที่ผ่านการวิเคราะห์การวัด
ช่วง ment ข้อมูลการเปรียบเทียบวิธีการแสดงให้เห็นเนินเขาระหว่าง 0.900-1.100 สำหรับ 87.9% ของวิเคราะห์จึงทำให้ เนินเขาสำหรับ
อะไมเลส, tobramycin อะไมเลสและปัสสาวะเป็น b0.8; ความลาดชันสำหรับเอนไซม์ไลเปสเป็น> 1.5 เนื่องจากการที่รู้จักกันในวิธีการ
หรือมาตรฐานที่แตกต่างกัน ดังนั้นช่วงการอ้างอิงของอะไมเลส, อะไมเลสปัสสาวะและเอนไซม์ไลเปสที่ต้องการ
เพียงเล็กน้อยหรือไม่มีการปรับเปลี่ยน.
สรุป: สี่วิเคราะห์ AU5822 ประเมินอิสระที่สามเว็บไซต์แสดงให้เห็นว่ามีความแม่นยำสอดคล้อง
ผลการเชิงเส้นและความสัมพันธ์ ตั้งแต่การติดตั้งผลการทดสอบที่ได้รับการตอบรับอย่างดีโดยแพทย์จากทั่วทุก
สามสถาบัน

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

abstract的文章感兴趣：12 2015：接收和在revised接收和8 2015形式：9 2015 Accepted：在线2015 14可用：关键词：金化学分析仪TDM和toxicology分析仪绩效评价Multi-center研究三：我们的学术机构Objectives、印第安纳大学，西北纪念医院，和唤醒among森林，是在美国的第一个系列的化学AU5822 implement贝克曼库尔特我们进行了分析研究。我们通过这个队列人群multi-center merging到determine性能数据变化的影响的方法和characteristics analyte测量上。设计和方法：我们在研究突破的性能精度，权行-包括方法分析测量范围earity /参考范围，比较完整，verification数据套。一个是在最小二乘institution可从以下analytes为66与从所有三组：51机构从理论和15 1或2，总样本大小为一个机构12,064）。结果是类似的。among精密机构是b10% CV（简历），是Analytes 97%。与CVs包括直接胆红素和digoxin > 10%。所有的程序在analytes exhibited linearity -分析从比较数据。showed range方法之间的0.900-1.100山坡，山坡87.9% analytes for。淀粉酶，淀粉酶和urine tobramycin斜率为的是b0.8；lipase称，由于是对1.5方法>或标准化的参考范围。Consequently differences urine，淀粉酶，淀粉酶和lipase必填只有小或没有改。Conclusion突破：第三AU5822分析仪进行评估的精度，在showed consistent网站linearity，和相关结果，检验结果installations。自从有了clinicians已经收到了所有的三个机构。