Pfizer's Arthritis Drug Xeljanz (to

Pfizer's Arthritis Drug Xeljanz (tofacitinib citrate) should not be approved for the treatment of rheumatoid arthritis, CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) advised the European Medicines Agency on April 25th, 2013.

Pfizer can request a re-examination of the opinion with the next 15 days, EMA (European Medicines Agency) informed.

Xelianz is intended as treatment for moderate to severe active rheumatoid arthritis, a disease of the immune system which damages and inflames the joints. It is designed to be used in patients who did not respond to or could not tolerate at least two other DMARDs (disease-modifying antirheumatic drugs), including biological DMARDs.

Biological DMARDs target specific immune system proteins. They are produced using recombinant DNA technology and

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

xeljanz ยาโรคข้ออักเสบของไฟเซอร์ (tofacitinib ซิเตรต) ไม่ควรได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาโรคข้ออักเสบรูมาตอย, CHMP (คณะกรรมการสำหรับผลิตภัณฑ์ยาที่ใช้สำหรับมนุษย์) ให้คำแนะนำหน่วยงานยายุโรปเมื่อวันที่ 25 เมษายน 2013.

ไฟเซอร์สามารถขอสอบใหม่ของ เห็นด้วย 15 วันถัดไป EMA (หน่วยงานยายุโรป) แจ้ง.

xelianz มีวัตถุประสงค์เพื่อเป็นการรักษาระดับปานกลางถึงรุนแรงโรคไขข้ออักเสบที่ใช้งานโรคของระบบภูมิคุ้มกันของร่างกายที่เกิดความเสียหายและ inflames ข้อต่อ มันถูกออกแบบมาเพื่อนำไปใช้ในผู้ป่วยที่ไม่ตอบสนองหรือไม่สามารถทนต่ออย่างน้อยสอง DMARDs อื่น ๆ (ยาเสพติด antirheumatic แก้ไขโรค) รวมทั้ง DMARDs ชีวภาพ.

DMARDs ชีวภาพเป้าหมายโปรตีนระบบภูมิคุ้มกันที่เฉพาะเจาะจงพวกเขามีการผลิตโดยใช้เทคโนโลยีดีเอ็นเอและ

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

Xeljanz ยาโรคไขข้อของไฟเซอร์ (tofacitinib ซิเตรต) ไม่ควรได้รับอนุมัติสำหรับการรักษาข้ออักเสบยังคง CHMP (กรรมการสำหรับผลิตภัณฑ์ยาสำหรับมนุษย์ใช้) ควรแทนยายุโรปบน 25 เมษายน 2013.

ไฟเซอร์สามารถร้องขอการตรวจสอบความคิดกับถัดไป 15 วัน EMA (ตัวแทนยายุโรป) ทราบอีก

Xelianz จะใช้เป็นรักษาปานกลางถึงรุนแรงงานยังคงอักเสบ โรคของระบบภูมิคุ้มกันความเสียหาย และข้อต่อ inflames มันถูกออกแบบมาเพื่อใช้ในผู้ป่วยที่ไม่ตอบสนอง หรือไม่สามารถทนน้อยสองอื่น ๆ DMARDs (แก้ไขโรค antirheumatic ยา), รวมถึงชีวภาพ DMARDs

DMARDs ชีวภาพเป้าหมายระบบภูมิคุ้มกันเฉพาะโปรตีน พวกเขาจะผลิตโดยใช้เทคโนโลยีดีเอ็นเอวททช และ

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

โรคข้ออักเสบให้ยา xeljanz ของไฟเซอร์( citrate tofacitinib )จะไม่สามารถรับการอนุมัติในการรักษาโรคข้ออักเสบกล้ามเนื้อและข้ออักเสบ chmp (คณะกรรมการทางการแพทย์สำหรับ ผลิตภัณฑ์ สำหรับใช้ของมนุษย์)แจ้งในยุโรปยาหน่วยงานที่ได้ในเดือนเมษายนปี 201325 .

มูลนิธิไฟเซอร์สามารถร้องขอการตรวจสอบความเห็นที่พร้อมด้วย 15 วันถัดไปที่ Ema เปิดโล่งไปสู่ ทัศนียภาพ (ยุโรปยาหน่วยงาน)ที่แจ้งข้อมูล

xelianz มีเจตนาให้ใช้เพื่อเป็นการรักษาโรคข้ออักเสบปานกลางถึงรุนแรงใช้งานกล้ามเนื้อและข้ออักเสบเป็นโรคของระบบ ภูมิคุ้มกัน โรคซึ่งความเสียหายและ inflames ข้อ ได้รับการออกแบบมาเพื่อใช้ในผู้ป่วยที่ไม่ได้ตอบกลับหรือไม่สามารถยอมได้อย่างน้อยอีกสอง dmards (สิ่งเสพติดโรค - การแก้ไข antirheumatic )รวมถึง dmards ทางชีววิทยา.

ทางชีววิทยา dmards เป้าหมายโปรตีนระบบ ภูมิคุ้มกัน ของร่างกายเฉพาะห้องพักได้รับการผลิตโดยใช้เทคโนโลยีดีเอ็นเอ poxvaccine และ