A one-year chronic oral toxicity st

A one-year chronic oral toxicity study combined with a one-generation reproduction study was conducted to further investigate safety of long-term consumption. The one-year study of GanedenBC30™ administered to male and female HsdBrlHan: Wistar rats in their diet showed no signs of toxicity at the highest dose tested. The conclusion from the reproduction toxicity study is that administration of GanedenBC30™ in the diet caused no signs of toxicity in the parental generation (male or female) nor the F1 offspring. Using the lowest NOEL of 1948 mg/kg concluded at the end of the 1-year feeding study, a 100-fold safety factor, a test article concentration of 6.88 × 1010 CFU (colony forming units) per gram, and an average 70 kg human, it is determined that GanedenBC30™ is safe for chronic consumption at up to 9.38 × 1010 CFUs per day.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

การศึกษาหนึ่งปีพิษทางปากเรื้อรังร่วมกับการศึกษาถ่ายทอดรุ่นที่หนึ่งดำเนินการตรวจสอบความปลอดภัยของการใช้ระยะยาวต่อไป หนึ่งปีการศึกษา GanedenBC30™ บริหารเพื่อ HsdBrlHan ชาย และหญิง: หนู Wistar ประทานแสดงให้เห็นว่าไม่มีอาการเป็นพิษในปริมาณสูงสุดที่ทดสอบ ข้อสรุปจากการศึกษาความเป็นพิษของภาพได้ว่า การบริหารงานของ GanedenBC30™ ในอาหารเกิดอาการไม่เป็นพิษในการสร้างโดยผู้ปกครอง (เพศชาย หรือหญิง) หรือลูกหลาน F1 ใช้ประสานเสียงต่ำสุดของ 1948 มิลลิกรัม/กิโลกรัมสรุปในตอนท้ายของการศึกษา 1 ปีให้อาหาร เป็นปัจจัยความปลอดภัยกำลัง ความเข้มข้นของบททดสอบของ 6.88 × 1010 CFU (สร้างอาณานิคมหน่วย) ต่อกรัม และตัวเฉลี่ย 70 กิโลกรัมกำหนดว่าปลอดภัยสำหรับการบริโภคเรื้อรังที่ GanedenBC30™ มนุษย์ถึง 9.38 × 1010 CFUs ต่อวัน

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

หนึ่งปีการศึกษาเรื้อรังเป็นพิษทางปากรวมกับการศึกษาการทำสำเนารุ่นหนึ่งได้ดำเนินการตรวจสอบเพิ่มเติมเพื่อความปลอดภัยของการบริโภคในระยะยาว การศึกษาหนึ่งปีของ GanedenBC30 ™ยา HsdBrlHan ชายและหญิง: หนูขาวในอาหารของพวกเขาแสดงให้เห็นสัญญาณของความเป็นพิษไม่มีปริมาณสูงสุดที่ผ่านการทดสอบ ข้อสรุปจากการศึกษาความเป็นพิษต่อการสืบพันธุ์คือว่าการบริหารงานของ GanedenBC30 ™ในอาหารที่เกิดจากการไม่มีสัญญาณของความเป็นพิษในรุ่นที่ผู้ปกครอง (ชายหรือหญิง) หรือลูกหลาน F1 ใช้ NOEL ต่ำสุดของ 1,948 มก. / กก. ได้ข้อสรุปในตอนท้ายของการศึกษาการให้อาหาร 1 ปีเป็นปัจจัย 100 เท่าปลอดภัยความเข้มข้นบทความทดสอบ 6.88 × 1010 CFU (อดีตอาณานิคมหน่วย) ต่อกรัมและโดยเฉลี่ย 70 กก. มนุษย์มันจะถูกกำหนดว่า GanedenBC30 ™เป็นปลอดภัยสำหรับการบริโภคเรื้อรังที่สูงถึง 9.38 × 1010 CFUs ต่อวัน

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ปีเรื้อรังในช่องปากการศึกษาความเป็นพิษรวมกับรุ่นหนึ่งการสืบพันธุ์ได้ศึกษาเพิ่มเติมด้านความปลอดภัยของการบริโภคในระยะยาว การศึกษา ganedenbc30 ™หนึ่งปีของนักเรียนชายและหญิง hsdbrlhan : หนูพุกขาวในอาหารของพวกเขาพบว่าไม่มีสัญญาณของความเป็นพิษที่ขนาดสูงสุดที่ผ่านการทดสอบ ข้อสรุปจากการการศึกษาความเป็นพิษคือ การบริหาร ganedenbc30 ™ในอาหาร ทำให้ไม่มีสัญญาณของความเป็นพิษในรุ่นพ่อแม่ ( ชายหรือหญิง ) หรือ F1 ลูกหลาน ใช้โนเ น 1 มิลลิกรัม / กิโลกรัม สรุปในตอนท้ายของการให้การศึกษา 1 , 100 จุดปัจจัยด้านความปลอดภัย , บทความทดสอบความเข้มข้นของ 6.88 × 1010 cfu ( หน่วยเป็นกรัมต่ออาณานิคม ) และเฉลี่ย 70 กิโลกรัม มนุษย์ จะพิจารณาว่า ganedenbc30 ™ปลอดภัยสำหรับการบริโภคเรื้อรังถึง 9.38 × 1010 cfus ต่อวัน