In this case, this bioequivalence h

In this case, this bioequivalence has to be demonstrated by a set
of physicochemical (determination of the molecular weight of the
intact molecules and light chains, the sequence of N-terminal peptides,
the degree of oxidation by mass spectrometry, and the size
and charge of the molecule as determined by dynamic lightscattering)
and biological methods as required by regulatory authorities
for characterization of Mabs [11].

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ในกรณีนี้ bioequivalence นี้ได้ถูกแสดง โดยชุดของ physicochemical (เรื่องของน้ำหนักโมเลกุลของการโมเลกุลเหมือนเดิมและไฟโซ่ ลำดับของเปปไทด์ของเทอร์มินัล Nระดับของการเกิดออกซิเดชันโดยรเมท และขนาดและประจุของโมเลกุลเป็นไปตามแบบไดนามิก lightscattering)และวิธีทางชีวภาพตามหน่วยงานกำกับดูแลสำหรับคุณสมบัติของ Mabs [11]

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ในกรณีนี้ชีวสมมูลนี้จะต้องมีการแสดงให้เห็นถึงชุด
ของทางเคมีกายภาพ (การกำหนดน้ำหนักโมเลกุลของ
โมเลกุลเหมือนเดิมและโซ่แสงลำดับของเปปไทด์ N-terminal,
ระดับของการเกิดออกซิเดชันโดยมวลสารและขนาด
และค่าใช้จ่าย ของโมเลกุลตามที่กำหนดโดย lightscattering แบบไดนามิก)
และวิธีการทางชีวภาพตามที่หน่วยงานกำกับดูแล
สำหรับลักษณะของ Mabs [11]

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ในกรณีนี้ , ความหลากหลายนี้ได้ถูกแสดง โดยชุดของการเปลี่ยนแปลง
( การหาน้ำหนักโมเลกุลของ
เหมือนเดิม โมเลกุล และโซ่ไฟลำดับของกรดอะมิโนเปป
ระดับออกซิเดชันโดยแมสสเปกโทรเมทรี และชาร์จขนาด
และโมเลกุลตามที่กำหนดโดยแบบไดนามิก lightscattering )
และวิธีการ ตามการคาดการณ์
ชีวภาพสำหรับการศึกษาคุณสมบัติของโมโนโคลนอลแอนติบอดี [ 11 ]