Studies of lawfully marketed drugs

Studies of lawfully marketed drugs are exempt from the IND regulations if they meet all five of the criteria listed in 21 CFR 312.2(b)(1). The first four of these criteria are straightforward and need no special comment.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ศึกษาของ lawfully ตลาดยาจะยกเว้นจากระเบียบ IND ถ้าพวกเขาตรงกับทั้งห้าของเงื่อนไขที่ระบุไว้ใน 21 CFR 312.2(b)(1) 4 แรกของเงื่อนไขเหล่านี้จะตรงไปตรงมา และต้องไม่มีข้อคิดเห็นพิเศษ

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

การศึกษาของยาเสพติดวางตลาดถูกต้องตามกฎหมายได้รับการยกเว้นจากกฎระเบียบ IND ถ้าพวกเขาได้พบทั้งห้าของเกณฑ์ที่ระบุไว้ใน 21 CFR 312.2 (ข) (1) ครั้งแรกที่สี่ของเกณฑ์เหล่านี้ตรงไปตรงมาและไม่จำเป็นต้องแสดงความคิดเห็นเป็นพิเศษ

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

การศึกษา ถือว่าเด็ดขาด ยาได้รับการยกเว้นจาก IND กฎเกณฑ์ถ้าพวกเขาพบทั้งหมดห้าของเกณฑ์ที่ระบุไว้ใน 21 CFR 312.2 ( b ) ( 1 ) แรกสี่เกณฑ์เหล่านี้จะตรงไปตรงมาและไม่ต้องพิเศษแสดงความคิดเห็น