In the most general sense, validati

In the most general sense, validation refers to a process that consists of at least four distinct components or steps: software, instruments, methods or procedures, and system suitability . The system, the software, and the method must all be validated, and system suitability is used to keep the process in check. But while the overall process is called validation, some of the steps also are referred to by that same term, as well as other steps such as qualification and verification.
Instruments are qualified according to a stepwise process grouped into four phases: design qualification (DQ), installation qualification (IQ), operational qualification (OQ), and performance qualification (PQ), as outlined in Table I, reproduced here from the USP . Another way of looking at the AIQ process is sometimes referred to as a time-line approach; as presented in Figure 1, a true chronological order of events takes place

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ในความรู้สึกทั่วไปส่วนใหญ่ ตรวจสอบถึงกระบวนการที่ประกอบด้วยส่วนประกอบที่แตกต่างหรือขั้นตอนที่สี่: ซอฟต์แวร์ เครื่องมือ วิธีการ หรือขั้นตอน และระบบความเหมาะสม ระบบ ซอฟต์แวร์ และวิธีการต้องทั้งหมดสามารถตรวจสอบ และใช้เพื่อให้กระบวนการในการตรวจสอบความเหมาะสมของระบบ แต่ในขณะที่กระบวนการโดยรวมเรียกว่าการตรวจสอบ บางขั้นตอนยังมีอ้างอิง โดยที่เงื่อนไขเดียวกัน เช่นเดียวกับขั้นตอนอื่น ๆ เช่นคุณสมบัติและตรวจสอบเครื่องมือที่มีคุณสมบัติตามกระบวนการ stepwise แบ่งออกเป็นสี่ระยะ: ออกแบบคุณสมบัติ (DQ), คุณสมบัติการติดตั้ง (IQ), คุณสมบัติปฏิบัติ (OQ), และคุณสมบัติประสิทธิภาพ (PQ), ตามที่ระบุไว้ในตารางผม ทำซ้ำจาก USP นี่ อีกวิธีหนึ่งกระบวนการเอไอคิวบางครั้งเรียกว่าวิธีการแบบบรรทัดเวลา ตามที่แสดงในรูปที่ 1 ลำดับจริงของเหตุการณ์ที่เกิดขึ้น

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ในความหมายทั่วไปมากที่สุดในการตรวจสอบหมายถึงกระบวนการที่ประกอบด้วยอย่างน้อยสี่องค์ประกอบที่แตกต่างกันหรือขั้นตอน: ซอฟแวร์ที่ใช้วิธีการหรือขั้นตอนและความเหมาะสมของระบบ ระบบซอฟแวร์และวิธีการทั้งหมดจะต้องผ่านการตรวจสอบและความเหมาะสมของระบบถูกนำมาใช้เพื่อให้กระบวนการในการตรวจสอบ แต่ในขณะที่กระบวนการโดยรวมที่เรียกว่าการตรวจสอบบางส่วนของขั้นตอนนอกจากนี้ยังมีการอ้างถึงโดยที่ระยะเดียวกันเช่นเดียวกับขั้นตอนอื่น ๆ เช่นการรับรองและการตรวจสอบ.
เครื่องมือที่มีคุณสมบัติเป็นไปตามกระบวนการขั้นตอนแบ่งออกเป็นสี่ขั้นตอนการรับรองการออกแบบ (DQ ) คุณสมบัติการติดตั้ง (IQ) วุฒิการศึกษาการดำเนินงาน (OQ) และวุฒิการศึกษาผลการดำเนินงาน (PQ) ตามที่ระบุไว้ในตารางที่ผมทำซ้ำมาจากตำรับ วิธีการมองกระบวนการ AIQ ก็คือบางครั้งเรียกว่าเป็นวิธีการที่เวลาสาย ตามที่นำเสนอในรูปที่ 1 ลำดับที่แท้จริงของเหตุการณ์ที่เกิดขึ้น

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ในความหมายทั่วไปมากที่สุด การตรวจสอบ หมายถึง กระบวนการที่ประกอบด้วยอย่างน้อย 4 ส่วนประกอบหรือขั้นตอนซอฟต์แวร์ เครื่องมือ วิธีการ หรือขั้นตอน และความเหมาะสมของระบบ ระบบซอฟต์แวร์และวิธีการทั้งหมดจะต้องตรวจสอบ และความเหมาะสมของระบบที่ใช้เพื่อให้กระบวนการในการตรวจสอบ แต่ในขณะที่กระบวนการโดยรวมเรียกว่า ความมีเหตุผลบางขั้นตอนยังถูกอ้างถึง โดยที่ระยะเดียวกัน รวมทั้งขั้นตอนอื่นๆ เช่น คุณสมบัติ และการตรวจสอบ เครื่องมือที่มีคุณสมบัติ
ตามการรับรู้กระบวนการแบ่งออกเป็นสี่ขั้นตอน : การออกแบบคุณสมบัติ ( DQ ) , คุณสมบัติการติดตั้ง ( IQ ) , คุณสมบัติการดำเนินงาน ( oq ) , และคุณสมบัติการทำงาน ( PQ ) เป็น ที่ระบุไว้ในตารางที่ฉันทำซ้ำที่นี่จาก USPวิธีการดูที่กระบวนการ aiq บางครั้งเรียกว่าบรรทัดเวลาเข้าใกล้ ดังที่นำเสนอในรูปที่ 1 เป็นลำดับของเหตุการณ์ที่เกิดขึ้นจริง