PatientsThis trial was conducted fr

PatientsThis trial was conducted from May 2015 through January 2017 in 75 intensive care units across nine countries in North America, Australasia, and Europe (Table S6 in the Supplementary Ap- pendix). Of 404 patients who were screened, 344 were enrolled and randomly assigned to a study group (Fig. 1). A total of 23 of the 344 patients who underwent randomization did not receive angiotensin II or placebo; the most common rea- sons were rapid improvement of condition (10 pa- tients), withdrawal of consent (4), rapid decline of condition (4), and physician decision (3). Thus, the study regimen was initiated in 321 patients, of whom 163 patients received angiotensin II and 158 received placebo. The study groups were well matched with respect to baseline disease characteristics and demographics (Table 1, and Table S7 in the Supplementary Appendix). The patients in the two study groups were severely ill, as indicated by high APACHE II scores and elevated baseline vasopressor doses. Sepsis was the cause of shock in 259 of the 321 patients (80.7%).Efficacy OutcomesAll trial participants in the modified intention- to-treat population had data available for the primary end point, and no imputation was re- quired. Significantly more patients in the angio- tensin II group than in the placebo group met the criteria for the primary end point of response with respect to mean arterial pressure at hour 3 (69.9% vs. 23.4%, P

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ผู้ป่วย
การทดลองนี้ได้ดำเนินการตั้งแต่พฤษภาคม 2015 ผ่านมกราคม 2017 ใน 75 หน่วยดูแลผู้ป่วยหนักทั่วเก้าประเทศในทวีปอเมริกาออสเตเลียและยุโรป (ตาราง S6 ใน pendix เสริม AP-) ของผู้ป่วย 404 คนที่ถูกคัดเลือก 344 ได้รับการคัดเลือกและมอบหมายให้กลุ่มการศึกษาแบบสุ่ม (รูปที่ 1). รวม 23 ของผู้ป่วย 344 คนที่สุ่มขนานไม่ได้รับ angiotensin II หรือยาหลอก; ที่สุดบุตรชาย rea- ทั่วไปมีการปรับปรุงอย่างรวดเร็วของสภาพ (10 tients นิคม) ถอนตัวจากการได้รับความยินยอม (4) ลดลงอย่างรวดเร็วของสภาพ (4) และการตัดสินใจของแพทย์ (3) ดังนั้นระบบการปกครองการศึกษาได้ริเริ่มขึ้นในผู้ป่วย 321 คนผู้ป่วย 163 ได้รับ angiotensin II และ 158 ได้รับยาหลอก กลุ่มการศึกษาได้รับการจับคู่กันด้วยความเคารพในลักษณะโรคพื้นฐานและประชากร (ตารางที่ 1 และตารางที่ S7 ในภาคผนวกเสริม) ผู้ป่วยทั้งสองกลุ่มการศึกษาได้ป่วยหนักตามที่ระบุโดยคะแนนสูง APACHE II และยกระดับพื้นฐานปริมาณยา vasopressor แบคทีเรียที่เป็นสาเหตุของการช็อกใน 259 ของผู้ป่วย 321 (80.7%)
ประสิทธิภาพผลลัพธ์
ทั้งหมดผู้เข้าร่วมการทดลองในการแก้ไข intention- ประชากรต่อการรักษามีข้อมูลสำหรับจุดสิ้นสุดหลักและไม่มีการใส่ร้ายเป็นอีกครั้ง quired ผู้ป่วยอย่างมีนัยสำคัญมากขึ้นใน angio- tensin II กลุ่มกว่าในกลุ่มยาหลอกพบกับเกณฑ์สำหรับจุดสิ้นสุดหลักของการตอบสนองด้วยความเคารพต่อความดันเลือดแดงเฉลี่ยที่ชั่วโมง 3 (69.9% เทียบกับ 23.4% P

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ผู้ ป่วย
การทดลองนี้ได้ดำเนินการตั้งแต่เดือนพฤษภาคม๒๐๑๕ถึงเดือนมกราคม๒๐๑๗๗๕ในหน่วยงานที่มีความเข้มข้นสูงกว่า9ประเทศในอเมริกาเหนือ Australasia และยุโรป (ตาราง S6 ในการเสริม Ap-pendix) ผู้ป่วย๔๐๔ที่ได้รับการคัดกรอง, ๓๔๔ได้ลงทะเบียนและสุ่มกำหนดให้กับกลุ่มการศึกษา (รูปที่ 1). ทั้งหมด23ของ๓๔๔ผู้ป่วยที่ได้รับ randomization ไม่มี angiotensin II หรือยาหลอก; ที่พบมากที่สุด rea บุตรมีการปรับปรุงอย่างรวดเร็วของสภาพ (10 pa-tients), การถอนตัวของความยินยอม (4), ลดลงอย่างรวดเร็วของสภาพ (4), และการตัดสินใจของแพทย์ (3). ดังนั้น, การปกครองการศึกษาเริ่มต้นใน๓๒๑ผู้ป่วย, ที่ผู้ป่วย๑๖๓ได้รับ angiotensin II และ๑๕๘ได้รับยาหลอก. กลุ่มการศึกษาได้รับการจับคู่กันอย่างดีเกี่ยวกับลักษณะของโรคพื้นฐานและข้อมูลประชากร (ตารางที่1และตาราง S7 ในภาคผนวกเสริม) ผู้ป่วยในสองกลุ่มการศึกษาเป็นป่วยอย่างรุนแรง, ตามที่ระบุโดยคะแนน APACHE II สูงและปริมาณขั้นพื้นฐานของขั้นสูง. ภาวะติดเชื้อเป็นสาเหตุของการช็อกใน๒๕๙ของผู้ป่วย๓๒๑ (๘๐.๗%)
ประสิทธิภาพผลลัพธ์
ผู้เข้าร่วมทดลองทั้งหมดในประชากรที่มีความตั้งใจที่แก้ไขมีข้อมูลสำหรับจุดสิ้นสุดหลักและไม่มี imputation อีกครั้ง ผู้ป่วยมากกว่าในกลุ่มยาหลอกที่มีความเป็นไปได้มากกว่าในกลุ่มยาที่ตรงกับเกณฑ์สำหรับจุดสิ้นสุดหลักของการตอบสนองที่เกี่ยวข้องกับค่าเฉลี่ยแรงดันโลหิตในชั่วโมง 3 (๖๙.๙% เทียบกับ๒๓.๔%, P

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

คนไข้
การทดลองนี้เกิดขึ้นในเดือนถึง 2015 ถึง 2017 ปีในหน่วยดูแลผู้ป่วยหนัก 75 ในทวีปอเมริกาเหนือออสเตรเลียและยุโรปเก้าประเทศ ในผู้ป่วยที่ได้รับการคัดกรอง 404 ชื่อ 344 ถูกรวมอยู่ในกลุ่มศึกษาและได้รับมอบหมายให้กลุ่มศึกษา ในหมู่ผู้ป่วยที่ได้รับการสุ่มกลุ่ม 344 ผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษาด้วยยาแองจิโอเทนซิน II หรือยาหลอกเหตุผลที่พบบ่อยที่สุดคือการปรับปรุงอย่างรวดเร็วของการเจ็บป่วยของพวกเขาตกลงที่จะยกเลิกได้อย่างรวดเร็วและลดลงอย ดังนั้นการศึกษาเปิดตัวในผู้ป่วย 321 ที่ 163 ได้รับการรักษาด้วยยาแองจิโอเทนซิน II และ 158 ได้รับยาหลอก กลุ่มทดลองมีการจับคู่ที่ดีในลักษณะของโรคพื้นฐานและประชากร ผู้ป่วยทั้งสองกลุ่มได้รับการเจ็บป่วยที่รุนแรงมีคะแนนสูงใน Apache II ในผู้ป่วย 321 เหตุผลของการช็อกคือการติดเชื้อในเลือด
ผลแก้
ผู้เข้าร่วมทั้งหมดในกลุ่มทดลองมีข้อมูลปลายทางหลักโดยไม่ต้องแทรก เมื่อเทียบกับยาหลอกผู้ป่วยกลุ่มที่มี angiotensin II เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตเฉลี่ยถึงจุดสิ้นสุดของปฏิกิริยาหลักในชั่วโมงที่สาม