While many uptake and translocation routes have been demonstrated, others are still hypothetical and need to be investigated. Largely unknown are translocation rates as well as accumulation and retention in critical target sites and their underlying mechanisms. These as well as potential adverse effects will be largely dependent on physicochemical characteristics of the surface and core of nanosized particles. Both qualitative and quantitative changes in nanosized particles' biokinetics in a diseased or compromised organism need also to be considered. (From: "Toxicology - from coal mines to nanotechnology"; reproduced with permission from Environmental Health Perspectives)
"It is primarily for the insoluble particles that health concerns related to possible uptake arise" the SCCP authors write. "Should they become systemically available, translocation/ transportation and eventual accumulation in secondary target organs may occur. This could become important with repeated application of cosmetic products. Inevitably, insoluble nanoparticles do represent a burden for the environment and a complete life cycle analysis is required."
The report's authors summarize the overall situation as follows: "At present, there is concern about insufficient information in the following areas:
Hazard identification
Exposure assessment
Uptake (including physiologically compromised human skin)
The role of physico-chemical parameters of nanoparticles determining absorption and transport across membranes in the gut and lungs
The role of physico-chemical parameters of nanoparticles in systemic circulation determining biokinetics and accumulation in secondary target organs
Possible health effects (including susceptible individuals)
Translocation of nanoparticles via the placenta to the foetus."
The report takes a critical look at current testing practices and lists several areas of concern:
- Especially relevant for cosmetic applications, the authors points out that in traditional risk assessment, skin penetration studies are carried out using healthy or intact skin. Possible enhanced uptake in case of impaired skin is considered to be covered in the Margin of Safety (MoS). "However, in the case of nanomaterials the conventional MoS may not give an adequate expression of the safety. If there is systemic absorption to vital tissues it may lead to rapid clearance from skin to systemic circulation. It may be anticipated that any systemic absorption is more likely to occur in conditions of abnormal skin e.g. sunburnt, atopic, eczematous, psoriatic skin. There is evidence that physical, in particular mechanical and/or chemical action on the skin may have an effect on nanoparticles penetration."
- There are major data gaps in the assessment of the exposure and the uptake of nanoparticles via dermal absorption, inhalation, oral ingestion and eye contact. The reports looks at available scientific data for all these uptake routes. For instance for dermal exposure it describes the actual situation as follows:
1) There is evidence of some skin penetration into viable tissues (mainly into the stratum spinosum in the epidermal layer, but eventually also into the dermis) for very small particles (less than 10 nm), such as functionalized fullerenes and quantum dots.
2) When using accepted skin penetration protocols (intact skin), there is no conclusive evidence for skin penetration into viable tissue for particles of about 20 nm and larger primary particle size as used in sunscreens with physical UV-filters.
3) The above statements on skin penetration apply to healthy skin (human, porcine). There is an absence of appropriate information for skin with impaired barrier function, e.g. atopic skin or sunburned skin. A few data are available on psoriatic skin.
4) There is evidence that some mechanical effects (e.g. flexing) on skin may have an effect on nanoparticle penetration.
5) There is no information on the transadnexal penetration for particles under 20 nm. Nanoparticles of 20 nm and above penetrate deeply into hair follicles, but no penetration into viable tissue has been observed.
- Although the basic requirements of testing the mutagenicity/genotoxicity of nanoparticles are similar to those of other particulate materials, the specific characteristics of nanoparticles may require further considerations. The present validated in vivo genotoxicity tests, however, do not cover the expected target organs of nanoparticles (particularly the respiratory tract) and have not been validated with reference substances including nanomaterials of relevance for cosmetics.
- All in vivo and in vitro risk assessment methods for nanomaterials are still in the research phase. Although some validated in vitro methods do exist they have never been validated with nanomaterials as reference compounds.
- Although animal testing can be largely reduced for skin penetration studies, they are essential for translocation and accumulation studies as well as for chronic toxicity studies.
- The SCCP considers it necessary to review the safety of nanosized titanium dioxide in the light of recent information and to consider the influence of physiologically abnormal skin and the possible impact of mechanical action on skin penetration.
Read more: EU looks at the safety of nanomaterials in cosmetic products
ในขณะที่หลายเส้นทางและการโยกย้ายได้แสดงให้เห็น คนอื่นยังสมมุติและต้องถูกสอบสวน ส่วนใหญ่ที่ไม่รู้จักโยกย้ายอัตราเช่นเดียวกับการสะสมและความคงทนในเว็บไซต์เป้าหมายที่สำคัญและกลไก .เหล่านี้ ตลอดจนผลกระทบที่มีศักยภาพจะส่วนใหญ่ขึ้นอยู่กับลักษณะทางกายภาพและทางเคมีของพื้นผิวและหลักของอนุภาค nanosized . การเปลี่ยนแปลงทั้งในเชิงคุณภาพและปริมาณในอนุภาคใน nanosized biokinetics ป่วยหรือถูกบุกรุกชีวิตยังต้องได้รับการพิจารณา ( จาก " พิษวิทยาจากเหมืองถ่านหินนาโนเทคโนโลยี " ;ทำซ้ำกับการอนุญาตจากมุมมองสุขภาพสิ่งแวดล้อม )
" มันเป็นหลักสำหรับอนุภาคที่ไม่ละลายน้ำ ที่ใส่ใจในสุขภาพที่เกี่ยวข้องกับการเกิด sccp ที่สุด " ผู้เขียน " ก็รู้พร้อม การเคลื่อนย้าย / ขนส่งและในที่สุดการสะสมในอวัยวะเป้าหมายรองที่อาจจะเกิดขึ้นได้นี้จะกลายเป็นสิ่งสำคัญกับการแทนของผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง ย่อมลงนาโนทำแสดงภาระสำหรับสภาพแวดล้อมและการวิเคราะห์วัฏจักรชีวิตที่สมบูรณ์ต้องมี "
รายงานของผู้เขียนสรุปสถานการณ์โดยรวมดังนี้ : " ปัจจุบันมีปัญหาเรื่องข้อมูลไม่เพียงพอในพื้นที่ต่อไปนี้ :
การบ่งอันตรายประเมินการใช้ ( รวมถึงเราละเมิดมนุษย์ผิว )
บทบาทของพารามิเตอร์ทางกายภาพและเคมีของอนุภาคนาโนเพื่อการดูดซึมและขนส่งผ่านเยื่อบุในลำไส้และปอด
บทบาทของพารามิเตอร์ทางกายภาพและเคมีของอนุภาคในระบบการหมุนเวียนการกำหนด biokinetics สะสมในอวัยวะเป้าหมายและระดับผลสุขภาพได้ ( รวมถึงประชาชนที่อ่อนแอ )
การเคลื่อนย้ายของอนุภาคที่ผ่านรกไปยังทารกในครรภ์ " .
รายงานใช้วิกฤตมองปัจจุบันการทดสอบการปฏิบัติและรายการหลายพื้นที่ของความกังวล :
- โดยเฉพาะอย่างยิ่งที่เกี่ยวข้องกับการใช้งานเครื่องสําอาง , ผู้เขียนชี้ให้เห็นว่าในการประเมินความเสี่ยงแบบเดิม การศึกษาการเจาะผิวหนัง โดยใช้ แข็งแรงเหมือนเดิม ผิวหนังสามารถเพิ่มการดูดซึมในกรณีที่มีผิวถือว่าครอบคลุมในขอบของความปลอดภัย ( MOS ) อย่างไรก็ตาม ในกรณีของ nanomaterials มอสธรรมดาอาจไม่ให้แสดงออกอย่างเพียงพอของความปลอดภัย ถ้ามีระบบการดูดซึมไปยังเนื้อเยื่อที่สำคัญมันอาจนำไปสู่อย่างรวดเร็วผ่านจากผิวหนังไหลเวียนระบบมันอาจจะคาดการณ์ไว้ที่ระบบการดูดซึมมีแนวโน้มที่จะเกิดขึ้นในสภาวะความผิดปกติของผิวหนัง เช่น ผื่นภูมิแพ้ผิวหนัง ลักษณะผื่นขึ้นเพราะโดนแดดเผา , , , ทำ . มีหลักฐานทางกายภาพ โดยเฉพาะเครื่องจักรกลและ / หรือปฏิบัติการเคมีบนผิวอนุภาคนาโนอาจมีผลต่อการเจาะ "
.- มีข้อมูลที่สำคัญในการประเมินช่องว่างของการเปิดรับและการใช้อนุภาคนาโนดูดซึมผ่านทางผิวหนัง การสูดดม การกลืนกิน ช่องปาก และสายตา รายงานดูข้อมูลทางวิทยาศาสตร์ที่มีอยู่ทั้งหมดเหล่านี้การใช้เส้นทาง ตัวอย่างสำหรับเนื้อสัมผัสมันอธิบายสถานการณ์ที่เป็นจริงดังนี้
1 ) มีหลักฐานบางสอดใส่เข้าไปในเนื้อเยื่อผิวได้ ( ส่วนใหญ่เป็นชนชั้น spinosum ในชั้น epidermal แต่ในที่สุดนอกจากนี้ใน dermis ) สำหรับอนุภาคขนาดเล็กมาก ( น้อยกว่า 10 nm ) เช่น ที่มีคาร์บอนและจุดควอนตัม .
2 ) เมื่อใช้โปรโตคอลรับการเจาะผิว ( ผิวเหมือนเดิม )ไม่มีหลักฐานที่แน่ชัด เพื่อเจาะเข้าไปในเนื้อเยื่อผิวที่มีอนุภาคของเกี่ยวกับ 20 nm และใหญ่กว่าขนาดอนุภาคเป็นหลักใช้ใน sunscreens ที่มีตัวกรองรังสียูวีทางกายภาพ .
3 ) ข้อความข้างต้นต่อการซึมผ่านผิว ใช้กับผิวมีสุขภาพดี ( มนุษย์ , เลือดหมู ) มีการขาดข้อมูลที่เหมาะสมสำหรับผิวที่มีอุปสรรคการทำงานบกพร่อง เช่น ภูมิแพ้ที่ผิวหนัง หรือผิวเกรียมแดดไม่กี่ข้อมูลที่มีอยู่บนผิวทำ .
4 ) มีหลักฐานว่าบางกลผล ( เช่น flexing ) บนผิวอาจมีผลกระทบต่อการซึมผ่านของอนุภาคนาโน .
5 ) มีข้อมูลเกี่ยวกับการเจาะ transadnexal อนุภาคภายใต้ 20 nm . นาโน 20 nm ขึ้นไปเจาะลึกในรูขุมขน แต่ไม่ได้สอดใส่เข้าไปในเนื้อเยื่อที่ได้รับการตรวจสอบ .
- ถึงแม้ว่าความต้องการพื้นฐานของการทดสอบสารก่อกลายพันธุ์ / ว่าอนุภาคนาโนจะคล้ายกับบรรดาของวัสดุอนุภาค อื่น ๆ , ลักษณะเฉพาะของอนุภาคนาโนอาจต้องพิจารณาต่อไป ปัจจุบัน ) ในการทดสอบฤทธิ์ก่อก็ตามไม่ครอบคลุมอวัยวะที่คาดว่าเป้าหมายของอนุภาคนาโน ( โดยเฉพาะระบบทางเดินหายใจ ) และยังไม่ได้รับการตรวจสอบกับสารอ้างอิง รวมทั้ง nanomaterials ความเกี่ยวข้องสำหรับเครื่องสำอาง .
- ทุกชนิดในหลอดทดลอง ประเมินความเสี่ยงวิธีการ nanomaterials ยังอยู่ในขั้นตอนการวิจัยแม้ว่าบางตำแหน่งในวิธีการทำอยู่ พวกเขาไม่เคยตรวจสอบด้วย nanomaterials เป็นสารอ้างอิง
- แม้ว่าสัตว์ทดลองสามารถลดลงไปศึกษาเจาะผิวหนัง พวกเขามีความจำเป็นสำหรับการเคลื่อนย้ายและการสะสมการศึกษาเช่นเดียวกับการศึกษาความเป็นพิษเรื้อรัง
- sccp เห็นว่ามันจำเป็นที่จะต้องตรวจสอบความปลอดภัยของไทเทเนียมไดออกไซด์ nanosized ในแง่ของข้อมูลล่าสุดและการพิจารณาอิทธิพลของผิวเราผิดปกติและผลกระทบที่เป็นไปได้ของการกระทำเชิงกลในการเจาะผิว
อ่านเพิ่มเติม : EU ดูความปลอดภัยของ nanomaterials ในผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง
การแปล กรุณารอสักครู่..
