Results: The formal steps to obtain

Results: The formal steps to obtain informed consent were usually carried out. Participants were
aware of the purpose of the trial and the right to discontinue participation, but only 23% knewthat
treatment was randomly allocated, 57% knew they might receive a placebo, and 42% was aware
that adverse effects could occur. Patients who had read the information sheet had better
knowledge ofmost aspects, except for the risk of adverse effects. The investigators considered that
compensation, insurance coverage, possibility of receiving a placebo, and treatment allocation
were the least important aspects of the trial when informing candidates for participation.
Conclusions: Although the formal steps for obtaining informed consentwere usually carried out, a
relevant percentage of patients included in clinical trials were unaware of important aspects of
their participation. Patients showed more limited knowledge about the same points that
investigators considered less important when informing potential participants. Deferring
signature on the consent form and encouraging reading of the information sheet may improve
participants' knowledge about clinical trials.

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ผลการศึกษา: ขั้นตอนอย่างเป็นทางการที่จะได้รับความยินยอมมักจะได้รับการดำเนินการ ผู้เข้าร่วมได้
ตระหนักถึงวัตถุประสงค์ของการทดลองและสิทธิ์ในการยกเลิกการมีส่วนร่วม แต่เพียง 23% knewthat
รักษาถูกจัดสรรโดยการสุ่ม 57% รู้ว่าพวกเขาอาจได้รับยาหลอก, และ 42% ได้ตระหนักถึง
ผลกระทบที่อาจเกิดขึ้น ผู้ป่วยที่ได้อ่านเอกสารข้อมูลได้ดีกว่า
ความรู้ ofmost ด้านยกเว้นสำหรับความเสี่ยงของผลกระทบ นักวิจัยมีความเห็นว่า
การชดเชยความคุ้มครองการประกันความเป็นไปได้ของการได้รับยาหลอกและการจัดสรรการรักษา
เป็นอย่างน้อยที่สำคัญของการพิจารณาคดีเมื่อแจ้งผู้สมัครสำหรับการมีส่วนร่วม.
สรุป: ถึงแม้ว่าขั้นตอนอย่างเป็นทางการสำหรับการได้รับแจ้ง consentwere มักจะดำเนินการ
ร้อยละที่เกี่ยวข้องของ ผู้ป่วยรวมอยู่ในการทดลองทางคลินิกไม่ได้ตระหนักถึงความสำคัญของ
การมีส่วนร่วมของพวกเขา ผู้ป่วยที่แสดงให้เห็นความรู้ที่ จำกัด มากขึ้นเกี่ยวกับจุดเดียวกับที่
นักวิจัยถือว่ามีความสำคัญน้อยลงเมื่อแจ้งผู้เข้าร่วมที่มีศักยภาพ ชะลอการ
ลงนามในใบยินยอมและส่งเสริมการอ่านของแผ่นข้อมูลที่อาจเพิ่ม
ความรู้ผู้เข้าร่วมเกี่ยวกับการทดลองทางคลินิก

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ผลลัพธ์ : ขั้นตอนอย่างเป็นทางการที่จะได้รับความยินยอมเป็นมักจะดำเนินการ ผู้เข้าร่วมการวิจัย
ตระหนักถึงวัตถุประสงค์ของการทดลองและสิทธิที่จะยุติการมีส่วนร่วม แต่เพียง 23 % knewthat
การสุ่มจำนวน 57 % รู้ว่าพวกเขาจะได้รับยาหลอกและ 42 % ทราบ
ที่ผลกระทบอาจเกิดขึ้น ผู้ป่วยที่ได้อ่านแผ่นข้อมูลได้ดีกว่า
ในด้านความรู้ นอกจากความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ พนักงานสอบสวนพิจารณาเห็นว่า
ชดเชย ความครอบคลุมประกัน โอกาสของการได้รับยาหลอก และการรักษาถูก
ความด้านของคดี เมื่อแจ้งผู้สมัครมีส่วนร่วม .
สรุป แม้ว่าขั้นตอนอย่างเป็นทางการสำหรับการได้รับแจ้ง consentwere มักจะดำเนินการ ,
ร้อยละของผู้ป่วยที่เกี่ยวข้องรวมอยู่ในการทดลองทางคลินิกเผลอสำคัญของ
การมีส่วนร่วมของพวกเขา ผู้ป่วยมีความรู้ จำกัด เกี่ยวกับเดียวกัน จุดที่ถือว่าสำคัญน้อยลงเมื่อ
พนักงานสอบสวนแจ้งผู้เข้าร่วมที่มีศักยภาพ หยุดพัก
ลงลายมือชื่อในแบบฟอร์มยินยอมและสนับสนุนการอ่านแผ่นข้อมูลอาจปรับปรุง
ความรู้ของผู้เข้าร่วมเกี่ยวกับการทดลองทางคลินิก