When a traditional remedy results i

When a traditional remedy results in promising activity, either in a bioassay or a human study, further investigation may yield a chemically defined active principle, which might then be considered a “new drug” that would have to be tested for safety and efficacy as prescribed by drug regulatory authorities. Such active agents, however, would probably be given special (“fast-track”) consideration because of the urgent need for new drugs effective against AIDS.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

เมื่อผลลัพธ์เยียวยาแบบดั้งเดิมในกิจกรรมแนวโน้ม การ bioassay หรือศึกษามนุษย์ การสอบสวนอาจให้กำหนดสารเคมีใช้หลักการ ซึ่งจากนั้นสามารถถือเป็น "ยาใหม่" ว่าจะต้องได้รับการทดสอบสำหรับความปลอดภัยและประสิทธิภาพตามที่กำหนด โดยหน่วยงานกำกับดูแลยาเสพติด ตัวแทนดังกล่าวใช้งานอยู่ อย่างไรก็ตาม จะอาจจะได้รับพิจารณาเป็นพิเศษ ("รวดเร็ว") เนื่องจากต้องป้องกันเอดส์ยาใหม่

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

เมื่อผลการรักษาแบบดั้งเดิมในกิจกรรมที่มีแนวโน้มอย่างใดอย่างหนึ่งในทางชีวภาพหรือการศึกษาของมนุษย์การสืบสวนต่อไปอาจผลผลิตที่กำหนดไว้ทางเคมีหลักการที่ใช้งานซึ่งก็อาจจะถือว่าเป็น "ยาใหม่" ที่จะต้องได้รับการทดสอบเพื่อความปลอดภัยและประสิทธิภาพตามที่กำหนดไว้ โดยหน่วยงานกำกับดูแลยาเสพติด ตัวแทนการใช้งานดังกล่าว แต่อาจจะได้รับการพิเศษ ( "อย่างรวดเร็วติดตาม") พิจารณาเพราะความจำเป็นเร่งด่วนสำหรับยาใหม่ที่มีประสิทธิภาพกับโรคเอดส์

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

เมื่อดั้งเดิมแก้ไขผลในสัญญากิจกรรม ทั้งในทะเล หรือการศึกษาของมนุษย์การสืบสวนต่อไป อาจทำให้สารเคมีที่กำหนดหลักการที่ใช้งานซึ่งอาจจะถือว่าเป็น " ยา " ที่ต้องถูกทดสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพ ตามที่กำหนดโดยหน่วยงานกำกับดูแลยา งานตัวแทนดังกล่าว อย่างไรก็ตาม จะให้พิเศษ ( " เพลงเร็ว " ) การพิจารณาเพราะจำเป็นเร่งด่วนสำหรับยาใหม่ที่มีประสิทธิภาพต่อต้านโรคเอดส์